- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05141084
대상 교육 및 빈번한 후속 조치를 통한 1차 진료의 체중 감소
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 1차 진료 환경에서 다학제적 접근법을 사용한 체중 감량 프로그램이 체중 감량에 대한 일반적인 권장 사항에 비해 과체중 및 비만 환자의 체중 감량 달성에 더 성공적이었다는 것을 보여주었습니다. 다학제적 접근에는 영양사와 행동 심리학자의 개입이 포함될 수 있으며, 조사관은 본 연구에서 복제할 수 없습니다. 그러나 이러한 연구 중 일부는 빈번한 후속 방문이 체중 감량에 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 잦은 후속 조치는 측정 가능한 기한과 함께 현실적인 목표를 제시함으로써 환자가 책임감을 유지하는 데 도움이 되기 때문에 체중 감량에 도움이 됩니다. 교육은 또한 개별화된 식이요법 및 운동 접근법을 이해하는 것을 포함하여 체중 감량에 중요한 요소입니다. 1차 진료 환경에서의 체중 감소는 당뇨병, 고혈압 또는 고지혈증과 같은 다양한 동반 질환에 대한 질병의 이환율을 줄임으로써 의료 비용을 경감할 수 있기 때문에 매우 중요합니다. 연구에 따르면 (체중 감소 없이) 운동만으로 환자의 고혈압과 포도당 감수성이 개선되는 것으로 나타났습니다. 연구자들은 체중 감량을 달성하면 이러한 건강 개선에 추가적인 효과가 있을 것이라고 가정합니다. 미국 심장 협회(American Heart Association)는 최근 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD)을 줄이기 위한 콜레스테롤 가이드라인을 수정하여 가장 중요한 권장 사항을 "건강한 생활 방식은 모든 연령대에서 ASCVD 위험을 감소시킵니다. 모든 연령대에서 생활 습관 요법은 대사 증후군에 대한 주요 개입입니다." 따라서 식습관과 생활 습관의 변화는 환자가 건강한 삶을 영위하고 질병과 관련된 이환율과 사망률을 줄이기 위해 중요하고 필요한 개입으로 많은 사회에서 인식되고 있습니다.
또한, 과체중 및 비만인 사람들은 만성 관절 통증의 발생률이 높기 때문에 종종 치료, 침습적 관절 수술, 움직이지 못함 또는 처방 진통제를 사용한 만성 치료로 이어집니다. 이러한 관절 통증은 의료 시스템에 높은 비용 부담을 주는 전술한 치료법의 필요성을 방지하는 체중 감소로 감소될 수 있는 것으로 나타났습니다. 체중 감량의 가장 큰 결정 요인은 개입에 대한 개인의 준수이며, 이는 환자가 체중 감량 목표에 대한 책임을 지도록 면밀한 후속 조치를 통해 해결되기를 희망할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI>30
- 영어와 스페인어 말하기
- 모든 민족
제외 기준:
- 최근 1년 이내에 비만 수술을 받았거나, 비만 수술로 인해 여전히 적극적으로 체중이 감소하고 있는 자
- 다른 체중 감량 프로그램의 일부인 사람들
- 약물이나 알코올 등의 물질을 적극적으로 사용하고 있는 자
- 임산부
- 어린이들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
무게
기간: 연구 완료까지 6개월 예상
|
연구 완료까지 6개월 예상
|
허리 둘레
기간: 연구 완료까지 6개월 예상
|
연구 완료까지 6개월 예상
|
체지방률
기간: 연구 완료까지 6개월 예상
|
연구 완료까지 6개월 예상
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수축기 및 확장기 혈압
기간: 연구 완료까지 6개월 예상
|
연구 완료까지 6개월 예상
|
|
헤모글로빈 a1c
기간: 연구 완료까지 6개월 예상
|
연구 완료까지 6개월 예상
|
|
콜레스테롤
기간: 연구 완료까지 6개월 예상
|
연구 완료까지 6개월 예상
|
|
환자 건강 설문지-9
기간: 연구 완료까지 6개월 예상
|
우울증의 척도, 심한 우울증을 나타내는 최대 점수 27, 우울증이 없을 가능성이 있는 최소 점수 0
|
연구 완료까지 6개월 예상
|
범불안장애-7
기간: 연구 완료까지 6개월 예상
|
불안의 척도, 최대 점수 21은 심각한 불안을 나타내고 최소 점수 0은 불안이 없을 가능성이 있음을 의미합니다.
|
연구 완료까지 6개월 예상
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
교육, 라이프스타일에 대한 임상 시험
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne모집하지 않고 적극적으로
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for Autism완전한아동 학대 | 부모-자녀 관계 | 자폐 스펙트럼 장애 | 육아 | 아동 행동 문제 | 가족 관계 | 정신 건강 문제중국
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로