- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05149196
Tavoitteeseen kohdistettu hemodynaaminen hoito ja munuaisvauriot radikaalin nefrektomian jälkeen
Tavoitteeseen kohdistetun hemodynaamisen hoidon vaikutus akuutin ja jatkuvan munuaisvaurion esiintymiseen radikaalin nefrektomian jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaissyöpä muodostaa 20,3 % virtsateiden kasvaimista, ja ilmaantuvuus kasvaa edelleen. Kirurginen resektio on munuaissyövän pääasiallinen hoito; radikaali nefrektomia on tavallinen leikkaus vaiheen T2 tai sitä korkeammassa munuaissyövässä. Akuutti munuaisvaurio (AKI) on yleinen komplikaatio radikaalin nefrektomian jälkeen, ja sen ilmaantuvuus on jopa 53,9 %. AKI liittyy kroonisen munuaissairauden (CKD) kehittymiseen, ja se on riippumaton riskitekijä uudelle CKD:lle potilailla, joilla ei ole taustalla olevaa munuaissairautta. Meta-analyysi osoitti, että vuoden kuluttua leikkauksesta AKI-potilailla oli 2,7-kertainen riski saada uusi CKD-tauti tai sen eteneminen ja 4,8-kertainen riski loppuvaiheen munuaissairaudelle. Lisäksi jopa lievä AKI liittyy munuaisten vajaatoimintaan 1–2 vuoden kuluttua leikkauksesta.
Aktiiviset toimenpiteet AKI:n esiintyvyyden vähentämiseksi voivat parantaa munuaisten toimintaa pitkällä aikavälillä radikaalin nefrektomian jälkeen. Monet kliiniset tutkimukset osoittavat, että intraoperatiivinen hypotensio on tärkeä postoperatiivisen munuaisvaurion riskitekijä. Esimerkiksi tutkimuksessa havaittiin, että leikkauksen sisäinen keskimääräinen valtimopaine (MAP) <65 mmHg tai yli 20 %:n lasku lähtötasosta liittyi lisääntyneeseen postoperatiivisen AKI:n riskiin; AKI:n riski lisääntyi yksinään hypotension pitkittyessä. Viimeaikaiset satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset osoittivat kuitenkin epäjohdonmukaisia tuloksia tiukan verenpaineen hallintastrategian vaikutuksesta munuaisten tulokseen. Asiaankuuluvat tutkimukset osoittivat, että nesteytys pakotetulla diureesilla ja inotroopeilla sydämen minuuttitilavuuden ja verenpaineen ylläpitämiseksi saattaa parantaa munuaistulosta.
Aiemmassa tekijöiden pilottikokeessa tavoitteellinen hemodynaaminen hallinta, jossa yhdistettiin hydraatio ja inotrooppiset aineet, vähensi AKI:n ilmaantuvuutta noin 40 % potilailla osittaisen nefrektomian jälkeen. Ero ei kuitenkaan ollut tilastollisesti merkitsevä riittämättömän otoskoon vuoksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, voiko tavoitteellinen intraoperatiivinen hemodynaaminen hoito, jossa yhdistyvät nesteytys, inotrooppiset aineet ja pakkodiureesi, vähentää akuutin ja jatkuvan munuaisvaurion esiintymistä potilailla, joille tehdään radikaali nefrektomia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dong-Xin Wang, MD,PhD
- Puhelinnumero: 86 10 83572784
- Sähköposti: wangdongxin@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Qiongfang Wu, MD
- Puhelinnumero: 86 83575138
- Sähköposti: wuqf91@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100034
- Rekrytointi
- Beijing University First Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dong-Xin Wang, MD, PHD
- Puhelinnumero: 86 10 83572784
- Sähköposti: wangdongxin@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Qiong-Fang Wu, MD
- Puhelinnumero: +86 83575138
- Sähköposti: wuqf91@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi;
- Suunniteltu radikaalille nefrektomialle munuaissyövän vuoksi.
Poissulkemiskriteerit
- Diagnoosi krooninen munuaissairauden vaihe 4 tai vaihe 5 (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) ennen leikkausta;
- Hallitsematon vaikea verenpainetauti (systolinen verenpaine ≥180 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥110 mmHg);
- Yhdistettynä sydän- ja verisuonisairauksiin, joiden tarkistettu sydämen riskiindeksi (RCRI) >1 tai metaboliset ekvivalentit (MET) <4;
- Ei pysty kommunikoimaan vakavan dementian, kielimuurien tai loppuvaiheen sairauden vuoksi ennen leikkausta;
- Muut olosuhteet, joiden katsotaan olevan sopimattomia sisällyttämiseen (erityiset syyt on ilmoitettava).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohdennettu verenpaineen hallinta
Anestesian aikana hemodynaamisiin hoitoihin kuuluu aktiivinen nesteytys (>10 ml/kg/h), inotrooppien käyttö (dobutamiini) ja pakotettu diureesi; Tavoitteena on säilyttää pulssin paineen vaihtelu < 9 %, keskimääräinen valtimopaine ≥ 85 mmHg ja virtsan eritys > 200 ml/h (3 ml/kg/h). Ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen systolinen verenpaine pysyy ≥110 mmHg:ssa tai 20 %:ssa lähtötasosta viivyttämällä verenpainelääkityksen aloittamista, tarjoamalla nestehaastetta ja/tai vasoaktiivista infuusiota. |
Anestesian aikana hemodynaamisiin hoitoihin kuuluu aktiivinen nesteytys (>10 ml/kg/h), inotrooppien käyttö (dobutamiini) ja pakotettu diureesi; Tavoitteena on pitää pulssin paineen vaihtelu 200 ml/h (3 ml/kg/h). Ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen systolinen verenpaine pysyy ≥110 mmHg:ssa tai 20 %:ssa lähtötasosta viivyttämällä verenpainelääkityksen aloittamista, tarjoamalla nestehaastetta ja/tai vasoaktiivista infuusiota. |
|
Active Comparator: Rutiinihoito
Anestesian aikana hemodynaamiset hoidot suoritetaan rutiinikäytännön mukaisesti, ja niihin sisältyy yleensä nesteiden infuusio nopeudella 6-8 ml/kg/h ilman inotrooppisia aineita; Tavoitteena on säilyttää keskimääräinen valtimopaine ≥ 60 mmHg ja virtsan eritys > 0,5 ml/kg/h. Ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen hemodynaaminen hallinta suoritetaan rutiinikäytännön mukaisesti. |
Anestesian aikana hemodynaamiset hoidot suoritetaan rutiinikäytännön mukaisesti, ja niihin sisältyy tavallisesti nesteinfuusio nopeudella 6-8 ml/kg/h ilman inotrooppisia aineita; Tavoitteena on säilyttää keskimääräinen valtimopaine ≥ 60 mmHg ja virtsan eritys > 0,5 ml/kg/h. Ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen hemodynaaminen hallinta suoritetaan rutiinikäytännön mukaisesti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus (varhainen ensisijainen tulos)
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Akuutti munuaisvaurio diagnosoidaan ja luokitellaan KDIGO-kriteerien mukaan.
Vaiheen 1 tai sitä korkeampi akuutti munuaisvaurio määritellään akuutin munuaisvaurion esiintymiseksi.
|
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Aika kroonisen munuaissairauden (CKD) uuteen puhkeamiseen tai etenemiseen (pitkäaikainen ensisijainen tulos).
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Uusi CKD määritellään glomerulaarisen suodatusnopeuden laskuksi <60 ml/min/1,73
m2 ja kestää yli 3 kuukautta.
CKD:n eteneminen määritellään glomerulaarisen suodatusnopeuden alenemisena 40 % tai enemmän lähtötasosta ja se kestää yli 3 kuukautta.
|
Jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihasvaurion ilmaantuvuus ei-sydänleikkauksen (MINS) jälkeen 7 päivän sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
MINS diagnosoidaan neljännen sydäninfarktin yleismaailmallisen määritelmän (2018) mukaan.
|
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Deliriumin ilmaantuvuus 7 päivän sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Delirium arvioidaan kahdesti päivässä tehohoitoyksikön sekaannusarviointimenetelmällä (CAM-ICU) tai 3 minuutin diagnostisella haastattelulla sekaannusarviointimenetelmällä (3D-CAM).
|
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkausalueen infektioiden ilmaantuvuus 30 päivän sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauskohdan infektio diagnosoidaan ennalta määritellyn määritelmän mukaan.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
CKD:n ilmaantuvuus 3 kuukauden sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Mukana CKD:n uusi puhkeaminen tai eteneminen.
Uusi CKD määritellään glomerulaarisen suodatusnopeuden laskuksi <60 ml/min/1,73
m2 ja kestää yli 3 kuukautta.
CKD:n eteneminen määritellään glomerulaarisen suodatusnopeuden alenemisena 40 % tai enemmän lähtötasosta ja se kestää yli 3 kuukautta.
|
Jopa 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
CKD:n eri asteiden osuus eri ajankohtina
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
CKD diagnosoidaan ja luokitellaan KDIGO-kriteerien mukaan.
|
Jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Tapahtumaton selviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Aikaväli leikkauksen päättymisestä CKD:n uuteen puhkeamiseen tai etenemiseen, vakaviin tapahtumiin (vaatii sairaalahoitoa tai uusintaleikkausta) tai kaikesta johtuvasta kuolemasta, kumpi tulee ensin.
Uusi CKD määritellään glomerulaarisen suodatusnopeuden laskuksi <60 ml/min/1,73
m2 ja kestää yli 3 kuukautta.
CKD:n eteneminen määritellään glomerulaarisen suodatusnopeuden alenemisena 40 % tai enemmän lähtötasosta ja se kestää yli 3 kuukautta.
|
Jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Sairaalahoidon pituus leikkauksen jälkeen
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
AKI-vaihe 7 päivän sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Akuutti munuaisvaurio diagnosoidaan ja luokitellaan KDIGO-kriteerien mukaan.
|
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeen teho-osastolle otettujen potilaiden osuus
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeen teho-osastolle otettujen potilaiden osuus.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Muiden merkittävien postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Merkittävimmät postoperatiiviset komplikaatiot määritellään uusiksi sairauksiksi, jotka ovat haitallisia potilaiden toipumiselle ja vaativat terapeuttista interventiota, eli Clavien-Dindo-luokituksen luokkaa 2 tai korkeampaa.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Yleinen selviytymisaika
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Aikaväli leikkauksen päättymisestä kaiken aiheuttamaan kuolemaan.
|
Jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Neurokognitiivisen häiriön esiintyvyys 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Neurokognitiivinen häiriö määritellään neurokognitiivisen toiminnan pistemäärän laskuksi 1 standardipoikkeaman (SD) tai enemmän lähtötasosta.
Neurokognitiivista toimintaa arvioidaan Montreal Cognitive Assessment -puhelinversiolla (T-MoCA; pisteet vaihtelevat 0-22, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista toimintaa).
|
6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Elämänlaatu 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Elämänlaatua arvioidaan Maailman terveysjärjestön elämänlaadun lyhytversiolla (WHOQOL-BREF), 24-kohtaisella kyselylomakkeella, joka arvioi elämänlaatua fyysisten, psyykkisten ja sosiaalisten suhteiden sekä ympäristön alueilla.
Jokaisen verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa.
|
6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):205-13. doi: 10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2020. CA Cancer J Clin. 2020 Jan;70(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21590. Epub 2020 Jan 8.
- Walsh M, Devereaux PJ, Garg AX, Kurz A, Turan A, Rodseth RN, Cywinski J, Thabane L, Sessler DI. Relationship between intraoperative mean arterial pressure and clinical outcomes after noncardiac surgery: toward an empirical definition of hypotension. Anesthesiology. 2013 Sep;119(3):507-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182a10e26.
- See EJ, Jayasinghe K, Glassford N, Bailey M, Johnson DW, Polkinghorne KR, Toussaint ND, Bellomo R. Long-term risk of adverse outcomes after acute kidney injury: a systematic review and meta-analysis of cohort studies using consensus definitions of exposure. Kidney Int. 2019 Jan;95(1):160-172. doi: 10.1016/j.kint.2018.08.036. Epub 2018 Nov 23.
- Sun LY, Wijeysundera DN, Tait GA, Beattie WS. Association of intraoperative hypotension with acute kidney injury after elective noncardiac surgery. Anesthesiology. 2015 Sep;123(3):515-23. doi: 10.1097/ALN.0000000000000765.
- Wesselink EM, Kappen TH, Torn HM, Slooter AJC, van Klei WA. Intraoperative hypotension and the risk of postoperative adverse outcomes: a systematic review. Br J Anaesth. 2018 Oct;121(4):706-721. doi: 10.1016/j.bja.2018.04.036. Epub 2018 Jun 20.
- Futier E, Lefrant JY, Guinot PG, Godet T, Lorne E, Cuvillon P, Bertran S, Leone M, Pastene B, Piriou V, Molliex S, Albanese J, Julia JM, Tavernier B, Imhoff E, Bazin JE, Constantin JM, Pereira B, Jaber S; INPRESS Study Group. Effect of Individualized vs Standard Blood Pressure Management Strategies on Postoperative Organ Dysfunction Among High-Risk Patients Undergoing Major Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Oct 10;318(14):1346-1357. doi: 10.1001/jama.2017.14172.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Chaitman BR, Bax JJ, Morrow DA, White HD; Executive Group on behalf of the Joint European Society of Cardiology (ESC)/American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/World Heart Federation (WHF) Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). J Am Coll Cardiol. 2018 Oct 30;72(18):2231-2264. doi: 10.1016/j.jacc.2018.08.1038. Epub 2018 Aug 25. No abstract available.
- Khwaja A. KDIGO clinical practice guidelines for acute kidney injury. Nephron Clin Pract. 2012;120(4):c179-84. doi: 10.1159/000339789. Epub 2012 Aug 7. No abstract available.
- Salmasi V, Maheshwari K, Yang D, Mascha EJ, Singh A, Sessler DI, Kurz A. Relationship between Intraoperative Hypotension, Defined by Either Reduction from Baseline or Absolute Thresholds, and Acute Kidney and Myocardial Injury after Noncardiac Surgery: A Retrospective Cohort Analysis. Anesthesiology. 2017 Jan;126(1):47-65. doi: 10.1097/ALN.0000000000001432.
- Chawla LS, Eggers PW, Star RA, Kimmel PL. Acute kidney injury and chronic kidney disease as interconnected syndromes. N Engl J Med. 2014 Jul 3;371(1):58-66. doi: 10.1056/NEJMra1214243. No abstract available.
- Ficarra V, Novara G, Secco S, Macchi V, Porzionato A, De Caro R, Artibani W. Preoperative aspects and dimensions used for an anatomical (PADUA) classification of renal tumours in patients who are candidates for nephron-sparing surgery. Eur Urol. 2009 Nov;56(5):786-93. doi: 10.1016/j.eururo.2009.07.040. Epub 2009 Aug 4.
- Klatte T, Rossi SH, Stewart GD. Prognostic factors and prognostic models for renal cell carcinoma: a literature review. World J Urol. 2018 Dec;36(12):1943-1952. doi: 10.1007/s00345-018-2309-4. Epub 2018 Apr 30.
- Cho A, Lee JE, Kwon GY, Huh W, Lee HM, Kim YG, Kim DJ, Oh HY, Choi HY. Post-operative acute kidney injury in patients with renal cell carcinoma is a potent risk factor for new-onset chronic kidney disease after radical nephrectomy. Nephrol Dial Transplant. 2011 Nov;26(11):3496-501. doi: 10.1093/ndt/gfr094. Epub 2011 Mar 15.
- Garofalo C, Liberti ME, Russo D, Russo L, Fuiano G, Cianfrone P, Conte G, De Nicola L, Minutolo R, Borrelli S. Effect of post-nephrectomy acute kidney injury on renal outcome: a retrospective long-term study. World J Urol. 2018 Jan;36(1):59-63. doi: 10.1007/s00345-017-2104-7. Epub 2017 Oct 23.
- Shin S, Han Y, Park H, Chung YS, Ahn H, Kim CS, Cho YP, Kwon TW. Risk factors for acute kidney injury after radical nephrectomy and inferior vena cava thrombectomy for renal cell carcinoma. J Vasc Surg. 2013 Oct;58(4):1021-7. doi: 10.1016/j.jvs.2013.02.247. Epub 2013 Apr 13.
- Turan A, Cohen B, Adegboye J, Makarova N, Liu L, Mascha EJ, Qiu Y, Irefin S, Wakefield BJ, Ruetzler K, Sessler DI. Mild Acute Kidney Injury after Noncardiac Surgery Is Associated with Long-term Renal Dysfunction: A Retrospective Cohort Study. Anesthesiology. 2020 May;132(5):1053-1061. doi: 10.1097/ALN.0000000000003109.
- Kim WH, Shin KW, Ji SH, Jang YE, Lee JH, Jeong CW, Kwak C, Lim YJ. Robust Association between Acute Kidney Injury after Radical Nephrectomy and Long-term Renal Function. J Clin Med. 2020 Feb 25;9(3):619. doi: 10.3390/jcm9030619.
- Shin CH, Long DR, McLean D, Grabitz SD, Ladha K, Timm FP, Thevathasan T, Pieretti A, Ferrone C, Hoeft A, Scheeren TWL, Thompson BT, Kurth T, Eikermann M. Effects of Intraoperative Fluid Management on Postoperative Outcomes: A Hospital Registry Study. Ann Surg. 2018 Jun;267(6):1084-1092. doi: 10.1097/SLA.0000000000002220.
- Myles PS, McIlroy DR, Bellomo R, Wallace S. Importance of intraoperative oliguria during major abdominal surgery: findings of the Restrictive versus Liberal Fluid Therapy in Major Abdominal Surgery trial. Br J Anaesth. 2019 Jun;122(6):726-733. doi: 10.1016/j.bja.2019.01.010. Epub 2019 Feb 16.
- Giglio M, Dalfino L, Puntillo F, Brienza N. Hemodynamic goal-directed therapy and postoperative kidney injury: an updated meta-analysis with trial sequential analysis. Crit Care. 2019 Jun 26;23(1):232. doi: 10.1186/s13054-019-2516-4.
- Kellum JA, Ronco C, Mehta RL. Fluid management in acute kidney injury. Int J Artif Organs. 2008 Feb;31(2):94-5. doi: 10.1177/039139880803100203. No abstract available.
- Wu QF, Kong H, Xu ZZ, Li HJ, Mu DL, Wang DX. Impact of goal-directed hemodynamic management on the incidence of acute kidney injury in patients undergoing partial nephrectomy: a pilot randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2021 Mar 3;21(1):67. doi: 10.1186/s12871-021-01288-8.
- Pancaro C, Shah N, Pasma W, Saager L, Cassidy R, van Klei W, Kooij F, Vittali D, Hollmann MW, Kheterpal S, Lirk P. Risk of Major Complications After Perioperative Norepinephrine Infusion Through Peripheral Intravenous Lines in a Multicenter Study. Anesth Analg. 2020 Oct;131(4):1060-1065. doi: 10.1213/ANE.0000000000004445.
- Briguori C, D'Amore C, De Micco F, Signore N, Esposito G, Visconti G, Airoldi F, Signoriello G, Focaccio A. Left Ventricular End-Diastolic Pressure Versus Urine Flow Rate-Guided Hydration in Preventing Contrast-Associated Acute Kidney Injury. JACC Cardiovasc Interv. 2020 Sep 14;13(17):2065-2074. doi: 10.1016/j.jcin.2020.04.051.
- Luckraz H, Giri R, Wrigley B, Nagarajan K, Senanayake E, Sharman E, Beare L, Nevill A. Reduction in acute kidney injury post cardiac surgery using balanced forced diuresis: a randomized, controlled trial. Eur J Cardiothorac Surg. 2021 Apr 13;59(3):562-569. doi: 10.1093/ejcts/ezaa395.
- Chiu C, Fong N, Lazzareschi D, Mavrothalassitis O, Kothari R, Chen LL, Pirracchio R, Kheterpal S, Domino KB, Mathis M, Legrand M. Fluids, vasopressors, and acute kidney injury after major abdominal surgery between 2015 and 2019: a multicentre retrospective analysis. Br J Anaesth. 2022 Sep;129(3):317-326. doi: 10.1016/j.bja.2022.05.002. Epub 2022 Jun 8.
- Wu X, Jiang Z, Ying J, Han Y, Chen Z. Optimal blood pressure decreases acute kidney injury after gastrointestinal surgery in elderly hypertensive patients: A randomized study: Optimal blood pressure reduces acute kidney injury. J Clin Anesth. 2017 Dec;43:77-83. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.09.004. Epub 2017 Oct 19.
- Wanner PM, Wulff DU, Djurdjevic M, Korte W, Schnider TW, Filipovic M. Targeting Higher Intraoperative Blood Pressures Does Not Reduce Adverse Cardiovascular Events Following Noncardiac Surgery. J Am Coll Cardiol. 2021 Nov 2;78(18):1753-1764. doi: 10.1016/j.jacc.2021.08.048.
- Marcucci M, Painter TW, Conen D, Lomivorotov V, Sessler DI, Chan MTV, Borges FK, Leslie K, Duceppe E, Martinez-Zapata MJ, Wang CY, Xavier D, Ofori SN, Wang MK, Efremov S, Landoni G, Kleinlugtenbelt YV, Szczeklik W, Schmartz D, Garg AX, Short TG, Wittmann M, Meyhoff CS, Amir M, Torres D, Patel A, Ruetzler K, Parlow JL, Tandon V, Fleischmann E, Polanczyk CA, Lamy A, Jayaram R, Astrakov SV, Wu WKK, Cheong CC, Ayad S, Kirov M, de Nadal M, Likhvantsev VV, Paniagua P, Aguado HJ, Maheshwari K, Whitlock RP, McGillion MH, Vincent J, Copland I, Balasubramanian K, Biccard BM, Srinathan S, Ismoilov S, Pettit S, Stillo D, Kurz A, Belley-Cote EP, Spence J, McIntyre WF, Bangdiwala SI, Guyatt G, Yusuf S, Devereaux PJ; POISE-3 Trial Investigators and Study Groups. Hypotension-Avoidance Versus Hypertension-Avoidance Strategies in Noncardiac Surgery : An International Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2023 May;176(5):605-614. doi: 10.7326/M22-3157. Epub 2023 Apr 25.
- Saugel B, Fletcher N, Gan TJ, Grocott MPW, Myles PS, Sessler DI; PeriOperative Quality Initiative XI (POQI XI) Workgroup Members. PeriOperative Quality Initiative (POQI) international consensus statement on perioperative arterial pressure management. Br J Anaesth. 2024 Aug;133(2):264-276. doi: 10.1016/j.bja.2024.04.046. Epub 2024 Jun 4.
- Dudinec JV, Ortiz-Melo DI, Lipkin ME, Abern MR, Shah AM, Inman BA. Advanced chronic kidney disease; A comparison between nephroureterectomy and nephron-sparing surgery for upper tract urothelial carcinoma. Urol Oncol. 2023 Jun;41(6):295.e19-295.e25. doi: 10.1016/j.urolonc.2022.11.020. Epub 2022 Dec 14.
- Tafuri A, Marchioni M, Cerrato C, Mari A, Tellini R, Odorizzi K, Veccia A, Amparore D, Shakir A, Carbonara U, Panunzio A, Trovato F, Catellani M, Janello LMI, Bianchi L, Novara G, Dal Moro F, Schiavina R, De Lorenzis E, Parma P, Cimino S, De Cobelli O, Maiorino F, Bove P, Crocerossa F, Cantiello F, D'Andrea D, Di Cosmo F, Porpiglia F, Ditonno P, Montanari E, Soria F, Gontero P, Liguori G, Trombetta C, Mantica G, Borghesi M, Terrone C, Del Giudice F, Sciarra A, Galosi A, Moschini M, Shariat SF, Di Nicola M, Minervini A, Ferro M, Cerruto MA, Schips L, Pagliarulo V, Antonelli A. Changes in renal function after nephroureterectomy for upper urinary tract carcinoma: analysis of a large multicenter cohort (Radical Nephroureterectomy Outcomes (RaNeO) Research Consortium). World J Urol. 2022 Nov;40(11):2771-2779. doi: 10.1007/s00345-022-04156-3. Epub 2022 Oct 6.
- Tafuri A, Odorizzi K, Di Filippo G, Cerrato C, Fassio G, Serafin E, Princiotta A, D'Aietti D, Gozzo A, Porcaro AB, Brunelli M, Cerruto MA, Antonelli A. Acute kidney injury strongly influences renal function after radical nephroureterectomy for upper tract urothelial carcinoma: A single-centre experience. Arch Ital Urol Androl. 2021 Mar 18;93(1):9-14. doi: 10.4081/aiua.2021.1.9.
- Levey AS, Stevens LA, Schmid CH, Zhang YL, Castro AF 3rd, Feldman HI, Kusek JW, Eggers P, Van Lente F, Greene T, Coresh J; CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration). A new equation to estimate glomerular filtration rate. Ann Intern Med. 2009 May 5;150(9):604-12. doi: 10.7326/0003-4819-150-9-200905050-00006.
- Monk TG, Bronsert MR, Henderson WG, Mangione MP, Sum-Ping ST, Bentt DR, Nguyen JD, Richman JS, Meguid RA, Hammermeister KE. Association between Intraoperative Hypotension and Hypertension and 30-day Postoperative Mortality in Noncardiac Surgery. Anesthesiology. 2015 Aug;123(2):307-19. doi: 10.1097/ALN.0000000000000756.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Akuutti munuaisvaurio
- Haavat ja vammat
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-417
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .