- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05149196
Doelgericht hemodynamisch management en nierletsel na radicale nefrectomie
Impact van doelgericht hemodynamisch management op het optreden van acuut en persistent nierletsel na radicale nefrectomie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nierkanker is verantwoordelijk voor 20,3% van de tumoren in het urinestelsel, en de incidentie neemt nog steeds toe. Chirurgische resectie is de belangrijkste behandeling van nierkanker; radicale nefrectomie is de standaardoperatie voor nierkanker in stadium T2 of hoger. Acuut nierletsel (AKI) is een veel voorkomende complicatie na radicale nefrectomie, met een incidentie tot 53,9%. AKI wordt in verband gebracht met de ontwikkeling van chronische nierziekte (CKD) en is een onafhankelijke risicofactor voor het ontstaan van CKD bij patiënten zonder onderliggende nierziekte. Uit een meta-analyse bleek dat patiënten met AKI één jaar na de operatie een 2,7 maal hoger risico hadden op het ontstaan of de progressie van chronische nierziekte en een 4,8 maal hoger risico op nierziekte in het eindstadium. Bovendien wordt zelfs milde AKI geassocieerd met nierinsufficiëntie 1 tot 2 jaar na de operatie.
Het nemen van actieve maatregelen om de incidentie van AKI te verminderen, kan de nierfunctie op de lange termijn na radicale nefrectomie verbeteren. Veel klinische onderzoeken tonen aan dat intraoperatieve hypotensie een belangrijke risicofactor is voor postoperatief nierletsel. Uit een onderzoek bleek bijvoorbeeld dat de intraoperatieve gemiddelde arteriële druk (MAP) <65 mmHg of een daling van meer dan 20% ten opzichte van de uitgangswaarde geassocieerd was met een verhoogd risico op postoperatieve AKI; het risico op AKI nam alleen toe bij langdurige hypotensie. Recente gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken lieten echter inconsistente resultaten zien met betrekking tot het effect van een strakke strategie voor bloeddrukbeheer op de nierresultaten. Relevante onderzoeken gaven aan dat hydratatie met geforceerde diurese en inotropen om het hartminuutvolume en de bloeddruk op peil te houden de nierresultaten zou kunnen verbeteren.
In een eerdere pilotstudie van de auteurs verminderde doelgericht hemodynamisch management, waarbij hydratatiea en inotropica werden gecombineerd, de incidentie van AKI met ongeveer 40% bij patiënten na gedeeltelijke nefrectomie. Het verschil was echter niet statistisch significant vanwege onvoldoende steekproefomvang. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of doelgericht intraoperatief hemodynamisch management, waarbij hydratatie, inotropica en geforceerde diurese worden gecombineerd, het optreden van acuut en aanhoudend nierletsel kan verminderen bij patiënten die een radicale nefrectomie ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dong-Xin Wang, MD,PhD
- Telefoonnummer: 86 10 83572784
- E-mail: wangdongxin@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Qiongfang Wu, MD
- Telefoonnummer: 86 83575138
- E-mail: wuqf91@163.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100034
- Werving
- Beijing University First Hospital
-
Contact:
- Dong-Xin Wang, MD, PHD
- Telefoonnummer: 86 10 83572784
- E-mail: wangdongxin@hotmail.com
-
Contact:
- Qiong-Fang Wu, MD
- Telefoonnummer: +86 83575138
- E-mail: wuqf91@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 18 jaar of ouder;
- Gepland om radicale nefrectomie te ondergaan vanwege nierkanker.
Uitsluitingscriteria
- Gediagnosticeerd met chronische nierziekte stadium 4 of stadium 5 (GFR<30 ml/min/1,73m2) vóór de operatie;
- Ongecontroleerde ernstige hypertensie (systolische bloeddruk ≥180 mmHg of diastolische bloeddruk ≥110 mmHg);
- Gecombineerd met hart- en vaatziekten met Revised Cardiac Risk Index (RCRI) >1 of metabole equivalenten (MET’s) <4;
- Niet in staat om te communiceren vanwege ernstige dementie, taalbarrière of ziekte in het eindstadium vóór de operatie;
- Andere aandoeningen die ongeschikt worden geacht voor opname (specifieke redenen moeten worden aangegeven).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gericht bloeddrukbeheer
Tijdens anesthesie omvatten de hemodynamische behandelingen actieve hydratatie (> 10 ml/kg/u), gebruik van inotropen (dobutamine) en geforceerde diurese; de doelstellingen zijn om de polsdrukvariatie <9%, de gemiddelde arteriële druk ≥85 mmHg en de urineproductie >200 ml/u (3 ml/kg/u) te behouden. Gedurende de eerste 48 uur na de operatie wordt de systolische bloeddruk op ≥110 mmHg of binnen 20% van de uitgangswaarde gehouden door het uitstellen van de hervatting van de antihypertensiva, het bieden van vochtuitdaging en/of vasoactieve infusie. |
Tijdens anesthesie omvatten de hemodynamische behandelingen actieve hydratatie (> 10 ml/kg/u), gebruik van inotropen (dobutamine) en geforceerde diurese; de doelstellingen zijn om de polsdrukvariatie op 200 ml/u (3 ml/kg/u) te houden. Gedurende de eerste 48 uur na de operatie wordt de systolische bloeddruk op ≥110 mmHg of binnen 20% van de uitgangswaarde gehouden door het uitstellen van de hervatting van de antihypertensiva, het bieden van vloeistofprikkeling en/of vasoactieve infusie. |
|
Actieve vergelijker: Routinematige zorg
Tijdens anesthesie worden hemodynamische behandelingen uitgevoerd volgens de routinepraktijk en omvatten gewoonlijk vloeistofinfusie met een snelheid van 6-8 ml/kg/uur zonder inotropica; de doelstellingen zijn het handhaven van een gemiddelde arteriële druk van ≥60 mmHg en een urineproductie van >0,5 ml/kg/uur. Gedurende de eerste 48 uur na de operatie wordt hemodynamisch management uitgevoerd volgens de routinepraktijk. |
Tijdens anesthesie worden hemodynamische behandelingen uitgevoerd volgens de routinepraktijk en omvatten gewoonlijk vloeistofinfusie met een snelheid van 6-8 ml/kg/uur zonder inotropica; de doelstellingen zijn het handhaven van een gemiddelde arteriële druk van ≥60 mmHg en een urineproductie van >0,5 ml/kg/uur. Gedurende de eerste 48 uur na de operatie wordt hemodynamisch management uitgevoerd volgens de routinepraktijk. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van acuut nierletsel (vroege primaire uitkomstmaat)
Tijdsspanne: Tot 7 dagen na de operatie
|
Acuut nierletsel wordt gediagnosticeerd en geclassificeerd volgens de criteria van de Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO).
Acuut nierletsel van stadium 1 of hoger wordt gedefinieerd als het optreden van acuut nierletsel.
|
Tot 7 dagen na de operatie
|
|
Tijd tot het ontstaan of de progressie van chronische nierziekte (CKD) (primaire uitkomst op lange termijn).
Tijdsspanne: Tot 2 jaar na de operatie
|
Nieuw optredende chronische nierziekte wordt gedefinieerd als een afname van de glomerulaire filtratiesnelheid tot <60 ml/min/1,73
m2 en blijft langer dan 3 maanden aanwezig.
Progressie van chronische nierziekte wordt gedefinieerd als een afname van de glomerulaire filtratiesnelheid van 40% of meer ten opzichte van de uitgangswaarde en die langer dan 3 maanden aanhoudt.
|
Tot 2 jaar na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van myocardletsel na niet-cardiale chirurgie (MINS) binnen 7 dagen na de operatie
Tijdsspanne: Tot 7 dagen na de operatie
|
MINS wordt gediagnosticeerd volgens de Vierde Universele Definitie van Myocardinfarct (2018).
|
Tot 7 dagen na de operatie
|
|
Incidentie van delirium binnen 7 dagen na de operatie
Tijdsspanne: Tot 7 dagen na de operatie
|
Delirium wordt tweemaal daags beoordeeld met de Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) of de 3 minuten durende Diagnostic Interview for Confusion Assessment Method (3D-CAM).
|
Tot 7 dagen na de operatie
|
|
Incidentie van infectie op de operatieplaats binnen 30 dagen na de operatie
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de operatie
|
Infectie op de operatieplaats wordt gediagnosticeerd volgens een vooraf gedefinieerde definitie.
|
Tot 30 dagen na de operatie
|
|
Incidentie van chronische nierziekte binnen 3 maanden na de operatie
Tijdsspanne: Tot 3 maanden na de operatie
|
Inclusief nieuw begin of progressie van chronische nierziekte.
Nieuw optredende chronische nierziekte wordt gedefinieerd als een afname van de glomerulaire filtratiesnelheid tot <60 ml/min/1,73
m2 en blijft langer dan 3 maanden aanwezig.
Progressie van chronische nierziekte wordt gedefinieerd als een afname van de glomerulaire filtratiesnelheid van 40% of meer ten opzichte van de uitgangswaarde en die langer dan 3 maanden aanhoudt.
|
Tot 3 maanden na de operatie
|
|
Aandeel van verschillende graden van chronische nierziekte op verschillende tijdstippen
Tijdsspanne: Tot 2 jaar na de operatie
|
CKD wordt gediagnosticeerd en geclassificeerd volgens de criteria van de Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO).
|
Tot 2 jaar na de operatie
|
|
Evenementvrij overleven
Tijdsspanne: Tot 2 jaar na de operatie
|
Tijdsinterval vanaf het einde van de operatie tot het begin of de progressie van chronische nierziekte, ernstige gebeurtenissen (vereiste ziekenhuisopname of heroperatie) of overlijden ongeacht de oorzaak, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Nieuw optredende chronische nierziekte wordt gedefinieerd als een afname van de glomerulaire filtratiesnelheid tot <60 ml/min/1,73
m2 en blijft langer dan 3 maanden aanwezig.
Progressie van chronische nierziekte wordt gedefinieerd als een afname van de glomerulaire filtratiesnelheid van 40% of meer ten opzichte van de uitgangswaarde en die langer dan 3 maanden aanhoudt.
|
Tot 2 jaar na de operatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf na de operatie
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de operatie
|
Duur van het ziekenhuisverblijf na de operatie
|
Tot 30 dagen na de operatie
|
|
AKI-stadium binnen 7 dagen na de operatie
Tijdsspanne: Tot 7 dagen na de operatie
|
Acuut nierletsel wordt gediagnosticeerd en geclassificeerd volgens de criteria van de Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO).
|
Tot 7 dagen na de operatie
|
|
Percentage patiënten dat na een operatie op de intensive care wordt opgenomen
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de operatie
|
Percentage patiënten dat na een operatie op de intensive care wordt opgenomen.
|
Tot 30 dagen na de operatie
|
|
Incidentie van andere belangrijke postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de operatie
|
Belangrijke postoperatieve complicaties worden gedefinieerd als nieuwe medische aandoeningen die schadelijk zijn voor het herstel van de patiënt en therapeutische interventie vereisen, d.w.z. graad 2 of hoger volgens de Clavien-Dindo-classificatie.
|
Tot 30 dagen na de operatie
|
|
Totale overlevingstijd
Tijdsspanne: Tot 2 jaar na de operatie
|
Tijdsinterval vanaf het einde van de operatie tot overlijden ongeacht de oorzaak.
|
Tot 2 jaar na de operatie
|
|
Prevalentie van neurocognitieve stoornissen 6 maanden en 1 jaar na de operatie
Tijdsspanne: 6 maanden en 1 jaar na de operatie
|
Neurocognitieve stoornis wordt gedefinieerd als een afname van de neurocognitieve functiescore van 1 standaarddeviatie (SD) of meer ten opzichte van de uitgangswaarde.
De neurocognitieve functie wordt beoordeeld met de Montreal Cognitive Assessment-telefoonversie (T-MoCA; score varieert van 0 tot 22, waarbij een hogere score een betere cognitieve functie aangeeft).
|
6 maanden en 1 jaar na de operatie
|
|
Kwaliteit van leven 6 maanden en 1 jaar na de operatie
Tijdsspanne: 6 maanden en 1 jaar na de operatie
|
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de korte versie van de World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF), een vragenlijst met 24 items die de kwaliteit van leven beoordeelt op het gebied van fysieke, psychologische en sociale relaties en omgevingsdomeinen.
De score varieert van 0 tot 100 voor elk domein, waarbij een hogere score een betere werking aangeeft.
|
6 maanden en 1 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):205-13. doi: 10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2020. CA Cancer J Clin. 2020 Jan;70(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21590. Epub 2020 Jan 8.
- Walsh M, Devereaux PJ, Garg AX, Kurz A, Turan A, Rodseth RN, Cywinski J, Thabane L, Sessler DI. Relationship between intraoperative mean arterial pressure and clinical outcomes after noncardiac surgery: toward an empirical definition of hypotension. Anesthesiology. 2013 Sep;119(3):507-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182a10e26.
- See EJ, Jayasinghe K, Glassford N, Bailey M, Johnson DW, Polkinghorne KR, Toussaint ND, Bellomo R. Long-term risk of adverse outcomes after acute kidney injury: a systematic review and meta-analysis of cohort studies using consensus definitions of exposure. Kidney Int. 2019 Jan;95(1):160-172. doi: 10.1016/j.kint.2018.08.036. Epub 2018 Nov 23.
- Sun LY, Wijeysundera DN, Tait GA, Beattie WS. Association of intraoperative hypotension with acute kidney injury after elective noncardiac surgery. Anesthesiology. 2015 Sep;123(3):515-23. doi: 10.1097/ALN.0000000000000765.
- Wesselink EM, Kappen TH, Torn HM, Slooter AJC, van Klei WA. Intraoperative hypotension and the risk of postoperative adverse outcomes: a systematic review. Br J Anaesth. 2018 Oct;121(4):706-721. doi: 10.1016/j.bja.2018.04.036. Epub 2018 Jun 20.
- Futier E, Lefrant JY, Guinot PG, Godet T, Lorne E, Cuvillon P, Bertran S, Leone M, Pastene B, Piriou V, Molliex S, Albanese J, Julia JM, Tavernier B, Imhoff E, Bazin JE, Constantin JM, Pereira B, Jaber S; INPRESS Study Group. Effect of Individualized vs Standard Blood Pressure Management Strategies on Postoperative Organ Dysfunction Among High-Risk Patients Undergoing Major Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Oct 10;318(14):1346-1357. doi: 10.1001/jama.2017.14172.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Chaitman BR, Bax JJ, Morrow DA, White HD; Executive Group on behalf of the Joint European Society of Cardiology (ESC)/American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/World Heart Federation (WHF) Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). J Am Coll Cardiol. 2018 Oct 30;72(18):2231-2264. doi: 10.1016/j.jacc.2018.08.1038. Epub 2018 Aug 25. No abstract available.
- Khwaja A. KDIGO clinical practice guidelines for acute kidney injury. Nephron Clin Pract. 2012;120(4):c179-84. doi: 10.1159/000339789. Epub 2012 Aug 7. No abstract available.
- Salmasi V, Maheshwari K, Yang D, Mascha EJ, Singh A, Sessler DI, Kurz A. Relationship between Intraoperative Hypotension, Defined by Either Reduction from Baseline or Absolute Thresholds, and Acute Kidney and Myocardial Injury after Noncardiac Surgery: A Retrospective Cohort Analysis. Anesthesiology. 2017 Jan;126(1):47-65. doi: 10.1097/ALN.0000000000001432.
- Chawla LS, Eggers PW, Star RA, Kimmel PL. Acute kidney injury and chronic kidney disease as interconnected syndromes. N Engl J Med. 2014 Jul 3;371(1):58-66. doi: 10.1056/NEJMra1214243. No abstract available.
- Ficarra V, Novara G, Secco S, Macchi V, Porzionato A, De Caro R, Artibani W. Preoperative aspects and dimensions used for an anatomical (PADUA) classification of renal tumours in patients who are candidates for nephron-sparing surgery. Eur Urol. 2009 Nov;56(5):786-93. doi: 10.1016/j.eururo.2009.07.040. Epub 2009 Aug 4.
- Klatte T, Rossi SH, Stewart GD. Prognostic factors and prognostic models for renal cell carcinoma: a literature review. World J Urol. 2018 Dec;36(12):1943-1952. doi: 10.1007/s00345-018-2309-4. Epub 2018 Apr 30.
- Cho A, Lee JE, Kwon GY, Huh W, Lee HM, Kim YG, Kim DJ, Oh HY, Choi HY. Post-operative acute kidney injury in patients with renal cell carcinoma is a potent risk factor for new-onset chronic kidney disease after radical nephrectomy. Nephrol Dial Transplant. 2011 Nov;26(11):3496-501. doi: 10.1093/ndt/gfr094. Epub 2011 Mar 15.
- Garofalo C, Liberti ME, Russo D, Russo L, Fuiano G, Cianfrone P, Conte G, De Nicola L, Minutolo R, Borrelli S. Effect of post-nephrectomy acute kidney injury on renal outcome: a retrospective long-term study. World J Urol. 2018 Jan;36(1):59-63. doi: 10.1007/s00345-017-2104-7. Epub 2017 Oct 23.
- Shin S, Han Y, Park H, Chung YS, Ahn H, Kim CS, Cho YP, Kwon TW. Risk factors for acute kidney injury after radical nephrectomy and inferior vena cava thrombectomy for renal cell carcinoma. J Vasc Surg. 2013 Oct;58(4):1021-7. doi: 10.1016/j.jvs.2013.02.247. Epub 2013 Apr 13.
- Turan A, Cohen B, Adegboye J, Makarova N, Liu L, Mascha EJ, Qiu Y, Irefin S, Wakefield BJ, Ruetzler K, Sessler DI. Mild Acute Kidney Injury after Noncardiac Surgery Is Associated with Long-term Renal Dysfunction: A Retrospective Cohort Study. Anesthesiology. 2020 May;132(5):1053-1061. doi: 10.1097/ALN.0000000000003109.
- Kim WH, Shin KW, Ji SH, Jang YE, Lee JH, Jeong CW, Kwak C, Lim YJ. Robust Association between Acute Kidney Injury after Radical Nephrectomy and Long-term Renal Function. J Clin Med. 2020 Feb 25;9(3):619. doi: 10.3390/jcm9030619.
- Shin CH, Long DR, McLean D, Grabitz SD, Ladha K, Timm FP, Thevathasan T, Pieretti A, Ferrone C, Hoeft A, Scheeren TWL, Thompson BT, Kurth T, Eikermann M. Effects of Intraoperative Fluid Management on Postoperative Outcomes: A Hospital Registry Study. Ann Surg. 2018 Jun;267(6):1084-1092. doi: 10.1097/SLA.0000000000002220.
- Myles PS, McIlroy DR, Bellomo R, Wallace S. Importance of intraoperative oliguria during major abdominal surgery: findings of the Restrictive versus Liberal Fluid Therapy in Major Abdominal Surgery trial. Br J Anaesth. 2019 Jun;122(6):726-733. doi: 10.1016/j.bja.2019.01.010. Epub 2019 Feb 16.
- Giglio M, Dalfino L, Puntillo F, Brienza N. Hemodynamic goal-directed therapy and postoperative kidney injury: an updated meta-analysis with trial sequential analysis. Crit Care. 2019 Jun 26;23(1):232. doi: 10.1186/s13054-019-2516-4.
- Kellum JA, Ronco C, Mehta RL. Fluid management in acute kidney injury. Int J Artif Organs. 2008 Feb;31(2):94-5. doi: 10.1177/039139880803100203. No abstract available.
- Wu QF, Kong H, Xu ZZ, Li HJ, Mu DL, Wang DX. Impact of goal-directed hemodynamic management on the incidence of acute kidney injury in patients undergoing partial nephrectomy: a pilot randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2021 Mar 3;21(1):67. doi: 10.1186/s12871-021-01288-8.
- Pancaro C, Shah N, Pasma W, Saager L, Cassidy R, van Klei W, Kooij F, Vittali D, Hollmann MW, Kheterpal S, Lirk P. Risk of Major Complications After Perioperative Norepinephrine Infusion Through Peripheral Intravenous Lines in a Multicenter Study. Anesth Analg. 2020 Oct;131(4):1060-1065. doi: 10.1213/ANE.0000000000004445.
- Briguori C, D'Amore C, De Micco F, Signore N, Esposito G, Visconti G, Airoldi F, Signoriello G, Focaccio A. Left Ventricular End-Diastolic Pressure Versus Urine Flow Rate-Guided Hydration in Preventing Contrast-Associated Acute Kidney Injury. JACC Cardiovasc Interv. 2020 Sep 14;13(17):2065-2074. doi: 10.1016/j.jcin.2020.04.051.
- Luckraz H, Giri R, Wrigley B, Nagarajan K, Senanayake E, Sharman E, Beare L, Nevill A. Reduction in acute kidney injury post cardiac surgery using balanced forced diuresis: a randomized, controlled trial. Eur J Cardiothorac Surg. 2021 Apr 13;59(3):562-569. doi: 10.1093/ejcts/ezaa395.
- Chiu C, Fong N, Lazzareschi D, Mavrothalassitis O, Kothari R, Chen LL, Pirracchio R, Kheterpal S, Domino KB, Mathis M, Legrand M. Fluids, vasopressors, and acute kidney injury after major abdominal surgery between 2015 and 2019: a multicentre retrospective analysis. Br J Anaesth. 2022 Sep;129(3):317-326. doi: 10.1016/j.bja.2022.05.002. Epub 2022 Jun 8.
- Wu X, Jiang Z, Ying J, Han Y, Chen Z. Optimal blood pressure decreases acute kidney injury after gastrointestinal surgery in elderly hypertensive patients: A randomized study: Optimal blood pressure reduces acute kidney injury. J Clin Anesth. 2017 Dec;43:77-83. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.09.004. Epub 2017 Oct 19.
- Wanner PM, Wulff DU, Djurdjevic M, Korte W, Schnider TW, Filipovic M. Targeting Higher Intraoperative Blood Pressures Does Not Reduce Adverse Cardiovascular Events Following Noncardiac Surgery. J Am Coll Cardiol. 2021 Nov 2;78(18):1753-1764. doi: 10.1016/j.jacc.2021.08.048.
- Marcucci M, Painter TW, Conen D, Lomivorotov V, Sessler DI, Chan MTV, Borges FK, Leslie K, Duceppe E, Martinez-Zapata MJ, Wang CY, Xavier D, Ofori SN, Wang MK, Efremov S, Landoni G, Kleinlugtenbelt YV, Szczeklik W, Schmartz D, Garg AX, Short TG, Wittmann M, Meyhoff CS, Amir M, Torres D, Patel A, Ruetzler K, Parlow JL, Tandon V, Fleischmann E, Polanczyk CA, Lamy A, Jayaram R, Astrakov SV, Wu WKK, Cheong CC, Ayad S, Kirov M, de Nadal M, Likhvantsev VV, Paniagua P, Aguado HJ, Maheshwari K, Whitlock RP, McGillion MH, Vincent J, Copland I, Balasubramanian K, Biccard BM, Srinathan S, Ismoilov S, Pettit S, Stillo D, Kurz A, Belley-Cote EP, Spence J, McIntyre WF, Bangdiwala SI, Guyatt G, Yusuf S, Devereaux PJ; POISE-3 Trial Investigators and Study Groups. Hypotension-Avoidance Versus Hypertension-Avoidance Strategies in Noncardiac Surgery : An International Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2023 May;176(5):605-614. doi: 10.7326/M22-3157. Epub 2023 Apr 25.
- Saugel B, Fletcher N, Gan TJ, Grocott MPW, Myles PS, Sessler DI; PeriOperative Quality Initiative XI (POQI XI) Workgroup Members. PeriOperative Quality Initiative (POQI) international consensus statement on perioperative arterial pressure management. Br J Anaesth. 2024 Aug;133(2):264-276. doi: 10.1016/j.bja.2024.04.046. Epub 2024 Jun 4.
- Dudinec JV, Ortiz-Melo DI, Lipkin ME, Abern MR, Shah AM, Inman BA. Advanced chronic kidney disease; A comparison between nephroureterectomy and nephron-sparing surgery for upper tract urothelial carcinoma. Urol Oncol. 2023 Jun;41(6):295.e19-295.e25. doi: 10.1016/j.urolonc.2022.11.020. Epub 2022 Dec 14.
- Tafuri A, Marchioni M, Cerrato C, Mari A, Tellini R, Odorizzi K, Veccia A, Amparore D, Shakir A, Carbonara U, Panunzio A, Trovato F, Catellani M, Janello LMI, Bianchi L, Novara G, Dal Moro F, Schiavina R, De Lorenzis E, Parma P, Cimino S, De Cobelli O, Maiorino F, Bove P, Crocerossa F, Cantiello F, D'Andrea D, Di Cosmo F, Porpiglia F, Ditonno P, Montanari E, Soria F, Gontero P, Liguori G, Trombetta C, Mantica G, Borghesi M, Terrone C, Del Giudice F, Sciarra A, Galosi A, Moschini M, Shariat SF, Di Nicola M, Minervini A, Ferro M, Cerruto MA, Schips L, Pagliarulo V, Antonelli A. Changes in renal function after nephroureterectomy for upper urinary tract carcinoma: analysis of a large multicenter cohort (Radical Nephroureterectomy Outcomes (RaNeO) Research Consortium). World J Urol. 2022 Nov;40(11):2771-2779. doi: 10.1007/s00345-022-04156-3. Epub 2022 Oct 6.
- Tafuri A, Odorizzi K, Di Filippo G, Cerrato C, Fassio G, Serafin E, Princiotta A, D'Aietti D, Gozzo A, Porcaro AB, Brunelli M, Cerruto MA, Antonelli A. Acute kidney injury strongly influences renal function after radical nephroureterectomy for upper tract urothelial carcinoma: A single-centre experience. Arch Ital Urol Androl. 2021 Mar 18;93(1):9-14. doi: 10.4081/aiua.2021.1.9.
- Levey AS, Stevens LA, Schmid CH, Zhang YL, Castro AF 3rd, Feldman HI, Kusek JW, Eggers P, Van Lente F, Greene T, Coresh J; CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration). A new equation to estimate glomerular filtration rate. Ann Intern Med. 2009 May 5;150(9):604-12. doi: 10.7326/0003-4819-150-9-200905050-00006.
- Monk TG, Bronsert MR, Henderson WG, Mangione MP, Sum-Ping ST, Bentt DR, Nguyen JD, Richman JS, Meguid RA, Hammermeister KE. Association between Intraoperative Hypotension and Hypertension and 30-day Postoperative Mortality in Noncardiac Surgery. Anesthesiology. 2015 Aug;123(2):307-19. doi: 10.1097/ALN.0000000000000756.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Acuut nierletsel
- Wonden en verwondingen
- Nier Ziekten
- Nierinsufficiëntie, chronisch
Andere studie-ID-nummers
- 2021-417
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .