- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05149781
Endokriinisen hypertension standardoitu diagnoosi ja hoito
tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: Affiliated Hospital of Nantong University
Endokriinisen verenpaineen tai primaarisen verenpainetaudin tapaukset, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen, kerätään.
Endokriinisen verenpainetaudin potilaat jaetaan leikkaushoitoryhmään ja lääkehoitoryhmään todellisen hoitotilanteen mukaan.
Kaikille potilaille perustetaan tietokanta.
Tutkijat arvioivat kattavasti yleistilat, aiemman sairaushistorian, aineenvaihdunta- ja biokemialliset indikaattorit, psykologisen tilan sekä kardiovaskulaariset riskitekijät.
Kaikkia potilaita seurataan 12 kuukautta lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Kliiniset tiedot ja näytteet kerätään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat keräävät 100 potilasta, joilla on sekretorinen hypertensio ja 100 potilasta, joilla on essentiaalinen hypertensio.
Endokriinisen verenpainetaudin potilaat jaetaan leikkaushoitoryhmään ja lääkehoitoryhmään todellisen hoitotilanteen mukaan.
Leikkauspotilaiden resektoituja näytteitä käytetään immunohistokemiaan ja Western blot -tutkimukseen.
Kaikille potilaille perustetaan tietokanta yleistilanteen, aiemman sairaushistorian, aineenvaihdunnan ja biokemiallisten indikaattoreiden, psykologisen tilan, sydän- ja verisuoniriskitekijöiden jne. arvioimiseksi.
Tutkijat odottavat löytävänsä tarkempia seulontaindikaattoreita veri- ja virtsanäytteistä.
Kaikkia potilaita seurataan 12 kuukautta lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Verenpainetta, ateroskleroosin astetta, biokemiallisia markkereita, hormonitasoja ja sydämen toimintaindikaattoreita mitataan kolmella aikapisteellä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gu Yunjuan, M.D/Ph.D
- Puhelinnumero: +8615851207860
- Sähköposti: desette@ntu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kiina, 226001
- Rekrytointi
- Gu Yunjuan
-
Ottaa yhteyttä:
- Gu Yunjuan, M.D/Ph.D
- Puhelinnumero: +8615851207860
- Sähköposti: desette@ntu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on endokriininen hypertensio tai primaarinen hypertensio, joita hoidettiin Nantong Universityn tytäryhtiösairaalassa vuosina 2021–2024
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- sydäninfarkti
- sydämen vajaatoiminta
- aivohalvaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaita, joilla on EH
potilailla, joilla on endokriininen hypertensio
|
Endokriiniset verenpainetautipotilaat joutuvat leikkaukseen tai lääkitykseen syystä riippuen tavanomaisten diagnostisten toimenpiteiden suorittamisesta.
Primaarista hypertensiota sairastavat potilaat saavat lääkitystä.
Muut nimet:
|
|
potilailla, joilla on PH
potilailla, joilla on primaarinen hypertensio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen hallintanopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkijat vertailevat niiden potilaiden osuutta, joiden verenpaine on alle 140/90 mmHg eri hoitojen jälkeen.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulavaltimon imima-median paksuuden muutokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaulavaltimon ultraäänellä seurataan kaulavaltimon intima-median paksuuden muutoksia eri hoitojen jälkeen.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Gu Yunjuan, M.D/Ph.D, Affiliated Hospital of Nantong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .