- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05149781
Diagnóstico y tratamiento estandarizados de la hipertensión endocrina
12 de septiembre de 2023 actualizado por: Affiliated Hospital of Nantong University
Se recogerán los casos de hipertensión endocrina o hipertensión primaria que hayan firmado el consentimiento informado.
Los pacientes con hipertensión endocrina se dividirán en grupo de tratamiento quirúrgico y grupo de tratamiento farmacológico según la situación real del tratamiento.
Se establecerá una base de datos para todos los pacientes.
Los investigadores evaluarán de manera integral las condiciones generales, antecedentes médicos, indicadores metabólicos y bioquímicos, estado psicológico, factores de riesgo cardiovascular.
Todos los pacientes serán seguidos durante 12 meses al inicio, 6 meses y 12 meses.
Se recopilarán datos clínicos y muestras.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores reunirán 100 pacientes con hipertensión secretora y 100 pacientes con hipertensión esencial.
Los pacientes con hipertensión endocrina se dividirán en grupo de tratamiento quirúrgico y grupo de tratamiento farmacológico según la situación real del tratamiento.
Las muestras resecadas de pacientes quirúrgicos se utilizarán para inmunohistoquímica y Western blot.
Se establecerá una base de datos de todos los pacientes para evaluar su situación general, antecedentes médicos, indicadores metabólicos y bioquímicos, estado psicológico, factores de riesgo cardiovascular, etc.
Los investigadores esperan encontrar indicadores de detección más precisos a partir de muestras de sangre y orina.
Todos los pacientes serán seguidos durante 12 meses al inicio, 6 meses y 12 meses.
La presión arterial, el grado de aterosclerosis, los marcadores bioquímicos, los niveles hormonales y los indicadores de función cardíaca se medirán en tres momentos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gu Yunjuan, M.D/Ph.D
- Número de teléfono: +8615851207860
- Correo electrónico: desette@ntu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, Porcelana, 226001
- Reclutamiento
- Gu Yunjuan
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Contacto:
- Gu Yunjuan, M.D/Ph.D
- Número de teléfono: +8615851207860
- Correo electrónico: desette@ntu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con hipertensión endocrina o hipertensión primaria tratados en el Hospital Afiliado de la Universidad de Nantong entre 2021 y 2024
Descripción
Criterios de inclusión:
edad≥18 años
Criterio de exclusión:
- infarto de miocardio
- insuficiencia cardíaca congestiva
- ataque
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes con EH
pacientes con hipertensión endocrina
|
Los pacientes con hipertensión endocrina se someten a cirugía o medicación según la causa después de completar los procedimientos de diagnóstico estándar.
Los pacientes con hipertensión primaria reciben medicación.
Otros nombres:
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pacientes con HP
pacientes con hipertensión primaria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La tasa de control de la presión arterial.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Los investigadores compararán la proporción de pacientes con presión arterial por debajo de 140/90 mmHg después de diferentes tratamientos.
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el espesor imima-media carotídeo.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La ecografía carotídea se utilizará para observar los cambios en el grosor de la íntima-media carotídea después de diferentes tratamientos.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gu Yunjuan, M.D/Ph.D, Affiliated Hospital of Nantong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .