- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05149781
Standardisierte Diagnose und Behandlung der endokrinen Hypertonie
12. September 2023 aktualisiert von: Affiliated Hospital of Nantong University
Fälle von endokriner Hypertonie oder primärer Hypertonie, die eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben, werden gesammelt.
Patienten mit endokriner Hypertonie werden entsprechend der tatsächlichen Behandlungssituation in eine chirurgische Behandlungsgruppe und eine medikamentöse Behandlungsgruppe eingeteilt.
Für alle Patienten wird eine Datenbank eingerichtet.
Die Ermittler werden den Allgemeinzustand, die Krankengeschichte in der Vergangenheit, metabolische und biochemische Indikatoren, den psychologischen Status und kardiovaskuläre Risikofaktoren umfassend bewerten.
Alle Patienten werden zu Studienbeginn 12 Monate, 6 Monate und 12 Monate lang nachbeobachtet.
Klinische Daten und Proben werden gesammelt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden 100 Patienten mit sekretorischer Hypertonie und 100 Patienten mit essentieller Hypertonie sammeln.
Patienten mit endokriner Hypertonie werden entsprechend der tatsächlichen Behandlungssituation in eine chirurgische Behandlungsgruppe und eine medikamentöse Behandlungsgruppe eingeteilt.
Resezierte Proben von chirurgischen Patienten werden für die Immunhistochemie und den Western Blot verwendet.
Für alle Patienten wird eine Datenbank eingerichtet, um ihre allgemeine Situation, ihre Krankengeschichte, metabolische und biochemische Indikatoren, ihren psychologischen Status, kardiovaskuläre Risikofaktoren usw. zu beurteilen.
Die Forscher erwarten, aus Blut- und Urinproben genauere Screening-Indikatoren zu finden.
Alle Patienten werden zu Studienbeginn 12 Monate, 6 Monate und 12 Monate lang nachbeobachtet.
Blutdruck, Arteriosklerosegrad, biochemische Marker, Hormonspiegel und Herzfunktionsindikatoren werden zu drei Zeitpunkten gemessen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Gu Yunjuan, M.D/Ph.D
- Telefonnummer: +8615851207860
- E-Mail: desette@ntu.edu.cn
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, China, 226001
- Rekrutierung
- Gu Yunjuan
-
Kontakt:
- Gu Yunjuan, M.D/Ph.D
- Telefonnummer: +8615851207860
- E-Mail: desette@ntu.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit endokriner Hypertonie oder primärer Hypertonie, die zwischen 2021 und 2024 im angeschlossenen Krankenhaus der Nantong-Universität behandelt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter≥18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Herzinfarkt
- Herzinsuffizienz
- Schlaganfall
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit EH
Patienten mit endokriner Hypertonie
|
Patienten mit endokriner Hypertonie werden je nach Ursache nach Abschluss der Standarddiagnostik operiert oder medikamentös behandelt.
Patienten mit primärer Hypertonie erhalten Medikamente.
Andere Namen:
|
|
Patienten mit PH
Patienten mit primärer Hypertonie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Kontrollrate des Blutdrucks
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Forscher vergleichen den Anteil der Patienten mit einem Blutdruck unter 140/90 mmHg nach verschiedenen Behandlungen.
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der Imima-Media-Dicke der Halsschlagader
Zeitfenster: 12 Monate
|
Karotis-Ultraschall wird verwendet, um die Veränderungen der Intima-Media-Dicke der Karotis nach verschiedenen Behandlungen zu beobachten.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Gu Yunjuan, M.D/Ph.D, Affiliated Hospital of Nantong University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Januar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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