- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05149781
Az endokrin hipertónia standardizált diagnosztikája és kezelése
2023. szeptember 12. frissítette: Affiliated Hospital of Nantong University
Összegyűjtjük azokat az endokrin hipertóniás vagy primer hipertóniás eseteket, akik aláírták a beleegyezésüket.
Az endokrin hipertóniában szenvedő betegeket sebészeti kezelési csoportra és gyógyszeres kezelési csoportra osztják a tényleges kezelési helyzetnek megfelelően.
Minden betegről adatbázist hoznak létre.
A kutatók átfogóan értékelik az általános állapotokat, a múltbeli kórtörténetet, az anyagcsere- és biokémiai mutatókat, a pszichés állapotot, a szív- és érrendszeri kockázati tényezőket.
Minden beteget 12 hónapig követnek nyomon a kiinduláskor, 6 hónapig és 12 hónapig.
Klinikai adatokat és mintákat gyűjtenek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók 100 szekréciós magas vérnyomásban és 100 esszenciális hipertóniában szenvedő beteget gyűjtenek össze.
Az endokrin hipertóniában szenvedő betegeket sebészeti kezelési csoportra és gyógyszeres kezelési csoportra osztják a tényleges kezelési helyzetnek megfelelően.
A sebészi betegekből kimetszett mintákat immunhisztokémiához és Western blothoz használják fel.
Minden beteg számára adatbázist hoznak létre, amely felméri általános állapotát, korábbi kórtörténetét, anyagcsere- és biokémiai mutatóit, pszichés állapotát, szív- és érrendszeri kockázati tényezőit stb.
A kutatók arra számítanak, hogy pontosabb szűrési mutatókat találnak vér- és vizeletmintákból.
Minden beteget 12 hónapig követnek nyomon a kiinduláskor, 6 hónapig és 12 hónapig.
Három időpontban mérik a vérnyomást, az érelmeszesedés mértékét, a biokémiai markereket, a hormonszinteket és a szívműködési mutatókat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gu Yunjuan, M.D/Ph.D
- Telefonszám: +8615851207860
- E-mail: desette@ntu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kína, 226001
- Toborzás
- Gu Yunjuan
-
Kapcsolatba lépni:
- Gu Yunjuan, M.D/Ph.D
- Telefonszám: +8615851207860
- E-mail: desette@ntu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Endokrin hipertóniában vagy primer magas vérnyomásban szenvedő betegek, akiket a Nantong Egyetem társkórházában kezeltek 2021 és 2024 között
Leírás
Bevételi kritériumok:
életkor ≥18 év
Kizárási kritériumok:
- miokardiális infarktus
- pangásos szívelégtelenség
- stroke
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EH-ben szenvedő betegek
endokrin hipertóniában szenvedő betegek
|
Az endokrin hipertóniában szenvedő betegek az októl függően műtéten vagy gyógyszeres kezelésen esnek át a standard diagnosztikai eljárások befejezése után.
Az elsődleges hipertóniában szenvedő betegek gyógyszeres kezelést kapnak.
Más nevek:
|
PH-s betegek
primer hipertóniában szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A vérnyomás szabályozási sebessége
Időkeret: 12 hónap
|
A kutatók összehasonlítják a 140/90 Hgmm alatti vérnyomású betegek arányát különböző kezelések után.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A carotis imima-media vastagságának változásai
Időkeret: 12 hónap
|
A carotis intima-media vastagságának változását különböző kezelések után nyaki nyaki ultrahanggal vizsgáljuk.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gu Yunjuan, M.D/Ph.D, Affiliated Hospital of Nantong University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. január 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. december 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .