Standardisert diagnose og behandling av endokrin hypertensjon
12. september 2023 oppdatert av: Affiliated Hospital of Nantong University
Tilfeller av endokrin hypertensjon eller primær hypertensjon som har signert informert samtykke vil bli samlet inn.
Pasienter med endokrin hypertensjon vil bli delt inn i kirurgisk behandlingsgruppe og medikamentell behandlingsgruppe etter faktisk behandlingssituasjon.
Det skal opprettes en database for alle pasienter.
Etterforskerne vil grundig evaluere de generelle tilstandene, tidligere medisinsk historie, metabolske og biokjemiske indikatorer, psykologisk status, kardiovaskulære risikofaktorer.
Alle pasientene vil bli fulgt opp i 12 måneder ved baseline, 6 måneder og 12 måneder.
Kliniske data og prøver vil bli samlet inn.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil samle 100 pasienter med sekretorisk hypertensjon og 100 pasienter med essensiell hypertensjon.
Pasienter med endokrin hypertensjon vil bli delt inn i kirurgisk behandlingsgruppe og medikamentell behandlingsgruppe etter faktisk behandlingssituasjon.
Resekerte prøver fra kirurgiske pasienter vil bli brukt til immunhistokjemi og western blot.
En database vil bli etablert for alle pasienter for å vurdere deres generelle situasjon, tidligere sykehistorie, metabolske og biokjemiske indikatorer, psykologisk status, kardiovaskulære risikofaktorer, etc.
Etterforskerne forventer å finne mer nøyaktige screeningsindikatorer fra blod- og urinprøver.
Alle pasientene vil bli fulgt opp i 12 måneder ved baseline, 6 måneder og 12 måneder.
Blodtrykk, grad av åreforkalkning, biokjemiske markører, hormonnivåer og hjertefunksjonsindikatorer vil bli målt på tre tidspunkter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Gu Yunjuan, M.D/Ph.D
- Telefonnummer: +8615851207860
- E-post: desette@ntu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kina, 226001
- Rekruttering
- Gu Yunjuan
-
Ta kontakt med:
- Gu Yunjuan, M.D/Ph.D
- Telefonnummer: +8615851207860
- E-post: desette@ntu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med endokrin hypertensjon eller primær hypertensjon behandlet ved Affiliated Hospital ved Nantong University mellom 2021 og 2024
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
alder ≥18 år
Ekskluderingskriterier:
- hjerteinfarkt
- kongestiv hjertesvikt
- slag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med EH
pasienter med endokrin hypertensjon
|
Pasienter med endokrin hypertensjon gjennomgår kirurgi eller medisinering avhengig av årsaken etter fullføring av standard diagnostiske prosedyrer.
Pasienter med primær hypertensjon får medisiner.
Andre navn:
|
|
pasienter med PH
pasienter med primær hypertensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontrollhastigheten for blodtrykket
Tidsramme: 12 måneder
|
Etterforskerne skal sammenligne andelen pasienter med blodtrykk under 140/90 mmHg etter ulike behandlinger.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i carotis imima-media tykkelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Carotis ultralyd vil bli brukt til å observere endringene i carotis intima-media tykkelse etter ulike behandlinger.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gu Yunjuan, M.D/Ph.D, Affiliated Hospital of Nantong University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2021
Primær fullføring (Antatt)
31. januar 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .