Standaryzowana diagnostyka i leczenie nadciśnienia wewnątrzwydzielniczego
12 września 2023 zaktualizowane przez: Affiliated Hospital of Nantong University
Zbierane będą przypadki nadciśnienia endokrynnego lub nadciśnienia pierwotnego, które podpisały świadomą zgodę.
Pacjenci z nadciśnieniem endokrynnym zostaną podzieleni na grupę leczoną chirurgicznie i grupę leczoną farmakologicznie, w zależności od aktualnej sytuacji terapeutycznej.
Dla wszystkich pacjentów utworzona zostanie baza danych.
Badacze wszechstronnie ocenią stan ogólny, przebytą historię medyczną, wskaźniki metaboliczne i biochemiczne, stan psychiczny, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego.
Wszyscy pacjenci będą obserwowani przez 12 miesięcy na początku badania, 6 miesięcy i 12 miesięcy.
Zostaną pobrane dane kliniczne i próbki.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze zbiorą grupę 100 pacjentów z nadciśnieniem wydzielniczym i 100 pacjentów z nadciśnieniem pierwotnym.
Pacjenci z nadciśnieniem endokrynnym zostaną podzieleni na grupę leczoną chirurgicznie i grupę leczoną farmakologicznie, w zależności od aktualnej sytuacji terapeutycznej.
Wycięte próbki od pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym zostaną wykorzystane do badań immunohistochemicznych i Western blot.
Dla wszystkich pacjentów zostanie utworzona baza danych umożliwiająca ocenę ich ogólnej sytuacji, przebytej historii medycznej, wskaźników metabolicznych i biochemicznych, stanu psychicznego, czynników ryzyka sercowo-naczyniowego itp.
Badacze spodziewają się znaleźć dokładniejsze wskaźniki przesiewowe na podstawie próbek krwi i moczu.
Wszyscy pacjenci będą obserwowani przez 12 miesięcy na początku badania, 6 miesięcy i 12 miesięcy.
Ciśnienie krwi, stopień miażdżycy, markery biochemiczne, poziom hormonów i wskaźniki czynności serca będą mierzone w trzech punktach czasowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gu Yunjuan, M.D/Ph.D
- Numer telefonu: +8615851207860
- E-mail: desette@ntu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Chiny, 226001
- Rekrutacyjny
- Gu Yunjuan
-
Kontakt:
- Gu Yunjuan, M.D/Ph.D
- Numer telefonu: +8615851207860
- E-mail: desette@ntu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z nadciśnieniem endokrynnym lub nadciśnieniem pierwotnym leczeni w szpitalu stowarzyszonym Uniwersytetu w Nantong w latach 2021–2024
Opis
Kryteria przyjęcia:
wiek ≥18 lat
Kryteria wyłączenia:
- zawał mięśnia sercowego
- zastoinowa niewydolność serca
- udar
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z EH
pacjentów z nadciśnieniem endokrynnym
|
Pacjenci z nadciśnieniem endokrynnym poddawani są operacji lub leczeniu farmakologicznemu w zależności od przyczyny po przeprowadzeniu standardowych procedur diagnostycznych.
Pacjenci z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym otrzymują leki.
Inne nazwy:
|
|
pacjenci z PH
pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość kontroli ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Badacze porównają odsetek pacjentów z ciśnieniem krwi poniżej 140/90 mmHg po różnych metodach leczenia.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany grubości imima-media tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
USG tętnicy szyjnej będzie wykorzystywane do obserwacji zmian grubości błony środkowej tętnicy szyjnej po różnych zabiegach.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Gu Yunjuan, M.D/Ph.D, Affiliated Hospital of Nantong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .