- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05149781
Diagnóstico e tratamento padronizado da hipertensão endócrina
12 de setembro de 2023 atualizado por: Affiliated Hospital of Nantong University
Serão coletados casos de hipertensão endócrina ou hipertensão primária que assinaram consentimento informado.
Pacientes com hipertensão endócrina serão divididos em grupo de tratamento cirúrgico e grupo de tratamento medicamentoso de acordo com a situação real do tratamento.
Um banco de dados será estabelecido para todos os pacientes.
Os investigadores avaliarão de forma abrangente as condições gerais, histórico médico passado, indicadores metabólicos e bioquímicos, estado psicológico, fatores de risco cardiovascular.
Todos os pacientes serão acompanhados por 12 meses no início do estudo, 6 meses e 12 meses.
Dados clínicos e amostras serão coletados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores irão coletar 100 pacientes com hipertensão secretora e 100 pacientes com hipertensão essencial.
Pacientes com hipertensão endócrina serão divididos em grupo de tratamento cirúrgico e grupo de tratamento medicamentoso de acordo com a situação real do tratamento.
Espécimes ressecados de pacientes cirúrgicos serão utilizados para imuno-histoquímica e western blot.
Será criada uma base de dados para todos os pacientes avaliarem a sua situação geral, história médica pregressa, indicadores metabólicos e bioquímicos, estado psicológico, fatores de risco cardiovascular, etc.
Os investigadores esperam encontrar indicadores de triagem mais precisos em amostras de sangue e urina.
Todos os pacientes serão acompanhados por 12 meses no início do estudo, 6 meses e 12 meses.
Pressão arterial, grau de aterosclerose, marcadores bioquímicos, níveis hormonais e indicadores de função cardíaca serão medidos em três momentos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gu Yunjuan, M.D/Ph.D
- Número de telefone: +8615851207860
- E-mail: desette@ntu.edu.cn
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, China, 226001
- Recrutamento
- Gu Yunjuan
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Contato:
- Gu Yunjuan, M.D/Ph.D
- Número de telefone: +8615851207860
- E-mail: desette@ntu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com hipertensão endócrina ou hipertensão primária tratados no Hospital Afiliado da Universidade de Nantong entre 2021 e 2024
Descrição
Critério de inclusão:
idade≥18 anos
Critério de exclusão:
- infarto do miocárdio
- insuficiência cardíaca congestiva
- AVC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes com HE
pacientes com hipertensão endócrina
|
Pacientes com hipertensão endócrina são submetidos a cirurgia ou medicação dependendo da causa após a conclusão dos procedimentos diagnósticos padrão.
Pacientes com hipertensão primária recebem medicação.
Outros nomes:
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pacientes com HP
pacientes com hipertensão primária
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A taxa de controle da pressão arterial
Prazo: 12 meses
|
Os investigadores irão comparar a proporção de pacientes com pressão arterial abaixo de 140/90 mmHg após diferentes tratamentos.
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na espessura imima-média da carótida
Prazo: 12 meses
|
A ultrassonografia carotídea será utilizada para observar as alterações da espessura médio-intimal da carótida após diferentes tratamentos.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gu Yunjuan, M.D/Ph.D, Affiliated Hospital of Nantong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .