- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05149781
Standardizovaná diagnostika a léčba endokrinní hypertenze
12. září 2023 aktualizováno: Affiliated Hospital of Nantong University
Budou shromažďovány případy endokrinní hypertenze nebo primární hypertenze, které podepsaly informovaný souhlas.
Pacienti s endokrinní hypertenzí budou rozděleni do skupiny chirurgické léčby a skupiny medikamentů podle aktuální léčebné situace.
Pro všechny pacienty bude vytvořena databáze.
Vyšetřovatelé komplexně zhodnotí celkový stav, anamnézu, metabolické a biochemické ukazatele, psychický stav, kardiovaskulární rizikové faktory.
Všichni pacienti budou sledováni po dobu 12 měsíců na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců.
Budou shromážděna klinická data a vzorky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumníci shromáždí 100 pacientů se sekreční hypertenzí a 100 pacientů s esenciální hypertenzí.
Pacienti s endokrinní hypertenzí budou rozděleni do skupiny chirurgické léčby a skupiny medikamentů podle aktuální léčebné situace.
Resekované vzorky od chirurgických pacientů budou použity pro imunohistochemii a western blot.
Pro všechny pacienty bude vytvořena databáze k posouzení jejich celkového stavu, anamnézy, metabolických a biochemických ukazatelů, psychologického stavu, kardiovaskulárních rizikových faktorů atd.
Vyšetřovatelé očekávají, že najdou přesnější screeningové indikátory ze vzorků krve a moči.
Všichni pacienti budou sledováni po dobu 12 měsíců na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců.
Krevní tlak, stupeň aterosklerózy, biochemické markery, hladiny hormonů a indikátory srdeční funkce budou měřeny ve třech časových bodech.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gu Yunjuan, M.D/Ph.D
- Telefonní číslo: +8615851207860
- E-mail: desette@ntu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Čína, 226001
- Nábor
- Gu Yunjuan
-
Kontakt:
- Gu Yunjuan, M.D/Ph.D
- Telefonní číslo: +8615851207860
- E-mail: desette@ntu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s endokrinní hypertenzí nebo primární hypertenzí léčeni v Affiliated Hospital of Nantong University v letech 2021 až 2024
Popis
Kritéria pro zařazení:
věk ≥18 let
Kritéria vyloučení:
- infarkt myokardu
- městnavé srdeční selhání
- mrtvice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s EH
pacientů s endokrinní hypertenzí
|
Pacienti s endokrinní hypertenzí podstupují operaci nebo medikaci v závislosti na příčině po absolvování standardních diagnostických postupů.
Pacienti s primární hypertenzí dostávají léky.
Ostatní jména:
|
|
pacientů s PH
pacientů s primární hypertenzí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost kontroly krevního tlaku
Časové okno: 12 měsíců
|
Výzkumníci budou porovnávat podíl pacientů s krevním tlakem pod 140/90 mmHg po různých léčbách.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny tloušťky karotid imima-media
Časové okno: 12 měsíců
|
Ultrazvuk karotid bude použit k pozorování změn tloušťky karotid intima-media po různých ošetřeních.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gu Yunjuan, M.D/Ph.D, Affiliated Hospital of Nantong University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standardizovaná diagnostika a léčba
-
Medipol UniversityDokončenoCAD test; Dětská vize; Posouzení barev; Barevné vidění; krocanKrocan
-
Xijing HospitalZápis na pozvánkuEpilepsie | Dálkové řízení epilepsie ve venkovských oblastechČína
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoProblém s chováním dítěte | Mateřská depreseSpojené státy
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins University; Birmingham AIDS Outreach; AIDS UnitedDokončenoHIV infekce | Ztráta péče o HIV k následnému sledování
-
Faith Summersett WilliamsZatím nenabíráme