Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Standardizovaná diagnostika a léčba endokrinní hypertenze

12. září 2023 aktualizováno: Affiliated Hospital of Nantong University
Budou shromažďovány případy endokrinní hypertenze nebo primární hypertenze, které podepsaly informovaný souhlas. Pacienti s endokrinní hypertenzí budou rozděleni do skupiny chirurgické léčby a skupiny medikamentů podle aktuální léčebné situace. Pro všechny pacienty bude vytvořena databáze. Vyšetřovatelé komplexně zhodnotí celkový stav, anamnézu, metabolické a biochemické ukazatele, psychický stav, kardiovaskulární rizikové faktory. Všichni pacienti budou sledováni po dobu 12 měsíců na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců. Budou shromážděna klinická data a vzorky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Výzkumníci shromáždí 100 pacientů se sekreční hypertenzí a 100 pacientů s esenciální hypertenzí. Pacienti s endokrinní hypertenzí budou rozděleni do skupiny chirurgické léčby a skupiny medikamentů podle aktuální léčebné situace. Resekované vzorky od chirurgických pacientů budou použity pro imunohistochemii a western blot. Pro všechny pacienty bude vytvořena databáze k posouzení jejich celkového stavu, anamnézy, metabolických a biochemických ukazatelů, psychologického stavu, kardiovaskulárních rizikových faktorů atd. Vyšetřovatelé očekávají, že najdou přesnější screeningové indikátory ze vzorků krve a moči. Všichni pacienti budou sledováni po dobu 12 měsíců na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců. Krevní tlak, stupeň aterosklerózy, biochemické markery, hladiny hormonů a indikátory srdeční funkce budou měřeny ve třech časových bodech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Gu Yunjuan, M.D/Ph.D
  • Telefonní číslo: +8615851207860
  • E-mail: desette@ntu.edu.cn

Studijní místa

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Čína, 226001
        • Nábor
        • Gu Yunjuan
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s endokrinní hypertenzí nebo primární hypertenzí léčeni v Affiliated Hospital of Nantong University v letech 2021 až 2024

Popis

Kritéria pro zařazení:

věk ≥18 let

Kritéria vyloučení:

  1. infarkt myokardu
  2. městnavé srdeční selhání
  3. mrtvice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s EH
pacientů s endokrinní hypertenzí
Pacienti s endokrinní hypertenzí podstupují operaci nebo medikaci v závislosti na příčině po absolvování standardních diagnostických postupů. Pacienti s primární hypertenzí dostávají léky.
Ostatní jména:
  • antihypertenzivní léky
pacientů s PH
pacientů s primární hypertenzí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost kontroly krevního tlaku
Časové okno: 12 měsíců
Výzkumníci budou porovnávat podíl pacientů s krevním tlakem pod 140/90 mmHg po různých léčbách.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny tloušťky karotid imima-media
Časové okno: 12 měsíců
Ultrazvuk karotid bude použit k pozorování změn tloušťky karotid intima-media po různých ošetřeních.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gu Yunjuan, M.D/Ph.D, Affiliated Hospital of Nantong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardizovaná diagnostika a léčba

Předplatit