- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05149781
Standardiserad diagnos och behandling av endokrin hypertoni
12 september 2023 uppdaterad av: Affiliated Hospital of Nantong University
Fall av endokrin hypertoni eller primär hypertoni som har undertecknat informerat samtycke kommer att samlas in.
Patienter med endokrin hypertoni kommer att delas in i kirurgisk behandlingsgrupp och läkemedelsbehandlingsgrupp efter faktisk behandlingssituation.
En databas kommer att upprättas för alla patienter.
Utredarna kommer heltäckande att utvärdera de allmänna tillstånden, tidigare medicinsk historia, metabola och biokemiska indikatorer, psykologisk status, kardiovaskulära riskfaktorer.
Alla patienter kommer att följas upp i 12 månader vid baslinjen, 6 månader och 12 månader.
Kliniska data och prov kommer att samlas in.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att samla in 100 patienter med sekretorisk hypertoni och 100 patienter med essentiell hypertoni.
Patienter med endokrin hypertoni kommer att delas in i kirurgisk behandlingsgrupp och läkemedelsbehandlingsgrupp efter faktisk behandlingssituation.
Resekerade prover från kirurgiska patienter kommer att användas för immunhistokemi och western blot.
En databas kommer att upprättas för alla patienter för att bedöma deras allmänna situation, tidigare medicinska historia, metabola och biokemiska indikatorer, psykologisk status, kardiovaskulära riskfaktorer, etc.
Utredarna förväntar sig att hitta mer exakta screeningindikatorer från blod- och urinprover.
Alla patienter kommer att följas upp i 12 månader vid baslinjen, 6 månader och 12 månader.
Blodtryck, grad av ateroskleros, biokemiska markörer, hormonnivåer och hjärtfunktionsindikatorer kommer att mätas vid tre tidpunkter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Gu Yunjuan, M.D/Ph.D
- Telefonnummer: +8615851207860
- E-post: desette@ntu.edu.cn
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kina, 226001
- Rekrytering
- Gu Yunjuan
-
Kontakt:
- Gu Yunjuan, M.D/Ph.D
- Telefonnummer: +8615851207860
- E-post: desette@ntu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med endokrin hypertoni eller primär hypertoni som behandlades på Affiliated Hospital vid Nantong University mellan 2021 och 2024
Beskrivning
Inklusionskriterier:
ålder≥18 år
Exklusions kriterier:
- hjärtinfarkt
- hjärtsvikt
- stroke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med EH
patienter med endokrin hypertoni
|
Patienter med endokrin hypertoni genomgår operation eller medicinering beroende på orsaken efter slutförandet av standarddiagnostiska procedurer.
Patienter med primär hypertoni får medicin.
Andra namn:
|
|
patienter med PH
patienter med primär hypertoni
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontrollhastigheten för blodtrycket
Tidsram: 12 månader
|
Utredarna kommer att jämföra andelen patienter med blodtryck under 140/90 mmHg efter olika behandlingar.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av carotis imima-media tjocklek
Tidsram: 12 månader
|
Carotis ultraljud kommer att användas för att observera förändringar av carotis intima-media tjocklek efter olika behandlingar.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Gu Yunjuan, M.D/Ph.D, Affiliated Hospital of Nantong University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
31 januari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2021
Första postat (Faktisk)
8 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .