- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05149781
Diagnosi standardizzata e trattamento dell'ipertensione endocrina
12 settembre 2023 aggiornato da: Affiliated Hospital of Nantong University
Verranno raccolti i casi di ipertensione endocrina o di ipertensione primaria che hanno firmato il consenso informato.
I pazienti con ipertensione endocrina saranno suddivisi in gruppo di trattamento chirurgico e gruppo di trattamento farmacologico in base alla situazione effettiva del trattamento.
Verrà creato un database per tutti i pazienti.
Gli investigatori valuteranno in modo completo le condizioni generali, l'anamnesi passata, gli indicatori metabolici e biochimici, lo stato psicologico, i fattori di rischio cardiovascolare.
Tutti i pazienti saranno seguiti per 12 mesi al basale, 6 mesi e 12 mesi.
Verranno raccolti dati clinici e campioni.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori raccoglieranno 100 pazienti con ipertensione secretoria e 100 pazienti con ipertensione essenziale.
I pazienti con ipertensione endocrina saranno suddivisi in gruppo di trattamento chirurgico e gruppo di trattamento farmacologico in base alla situazione effettiva del trattamento.
I campioni resecati dai pazienti chirurgici verranno utilizzati per l'immunoistochimica e il western blot.
Verrà creato un database per tutti i pazienti per valutare la loro situazione generale, la storia medica passata, gli indicatori metabolici e biochimici, lo stato psicologico, i fattori di rischio cardiovascolare, ecc.
Gli investigatori si aspettano di trovare indicatori di screening più accurati da campioni di sangue e urina.
Tutti i pazienti saranno seguiti per 12 mesi al basale, 6 mesi e 12 mesi.
La pressione sanguigna, il grado di aterosclerosi, i marcatori biochimici, i livelli ormonali e gli indicatori di funzionalità cardiaca saranno misurati in tre punti temporali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Gu Yunjuan, M.D/Ph.D
- Numero di telefono: +8615851207860
- Email: desette@ntu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Cina, 226001
- Reclutamento
- Gu Yunjuan
-
Contatto:
- Gu Yunjuan, M.D/Ph.D
- Numero di telefono: +8615851207860
- Email: desette@ntu.edu.cn
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con ipertensione endocrina o ipertensione primaria trattati presso l'ospedale affiliato dell'Università di Nantong tra il 2021 e il 2024
Descrizione
Criterio di inclusione:
età≥18 anni
Criteri di esclusione:
- infarto miocardico
- insufficienza cardiaca congestizia
- colpo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
pazienti affetti da EH
pazienti con ipertensione endocrina
|
I pazienti con ipertensione endocrina vengono sottoposti a intervento chirurgico o farmaci a seconda della causa dopo il completamento delle procedure diagnostiche standard.
I pazienti con ipertensione primaria ricevono farmaci.
Altri nomi:
|
|
pazienti con PH
pazienti con ipertensione primaria
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il tasso di controllo della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 mesi
|
I ricercatori confronteranno la percentuale di pazienti con pressione sanguigna inferiore a 140/90 mmHg dopo diversi trattamenti.
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti dello spessore imima-media della carotide
Lasso di tempo: 12 mesi
|
L'ecografia carotidea verrà utilizzata per osservare i cambiamenti dello spessore intima-media carotideo dopo diversi trattamenti.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Gu Yunjuan, M.D/Ph.D, Affiliated Hospital of Nantong University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2021
Completamento primario (Stimato)
31 gennaio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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