- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05149781
내분비고혈압의 표준화된 진단 및 치료
2023년 9월 12일 업데이트: Affiliated Hospital of Nantong University
사전 동의서에 서명한 내분비성 고혈압 또는 일차성 고혈압 사례가 수집됩니다.
내분비고혈압 환자는 실제 치료상황에 따라 수술적 치료군과 약물치료군으로 구분됩니다.
모든 환자에 대한 데이터베이스가 구축됩니다.
연구진은 일반적인 상태, 과거 병력, 대사 및 생화학적 지표, 심리적 상태, 심혈관 위험 요인 등을 종합적으로 평가할 예정이다.
모든 환자는 기준선에서 12개월, 6개월 및 12개월 동안 추적 관찰됩니다.
임상 데이터와 검체가 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 분비성 고혈압 환자 100명과 본태성 고혈압 환자 100명을 수집할 예정이다.
내분비고혈압 환자는 실제 치료상황에 따라 수술적 치료군과 약물치료군으로 구분됩니다.
수술 환자의 절제된 표본은 면역조직화학 및 웨스턴 블롯에 사용됩니다.
모든 환자의 일반적인 상황, 과거 병력, 대사 및 생화학적 지표, 심리적 상태, 심혈관 위험 요인 등을 평가할 수 있는 데이터베이스가 구축됩니다.
연구진은 혈액과 소변 검체를 통해 보다 정확한 선별 지표를 찾을 수 있을 것으로 기대하고 있다.
모든 환자는 기준선에서 12개월, 6개월 및 12개월 동안 추적 관찰됩니다.
혈압, 죽상동맥경화증의 정도, 생화학적 지표, 호르몬 수준 및 심장 기능 지표는 세 가지 시점에서 측정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gu Yunjuan, M.D/Ph.D
- 전화번호: +8615851207860
- 이메일: desette@ntu.edu.cn
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, 중국, 226001
- 모병
- Gu Yunjuan
-
연락하다:
- Gu Yunjuan, M.D/Ph.D
- 전화번호: +8615851207860
- 이메일: desette@ntu.edu.cn
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2021년부터 2024년까지 난통대학교 부속병원에서 치료받은 내분비성 고혈압 또는 일차성 고혈압 환자
설명
포함 기준:
나이≥18세
제외 기준:
- 심근 경색증
- 울혈 성 심부전증
- 뇌졸중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
EH 환자
내분비성 고혈압 환자
|
내분비고혈압 환자는 표준 진단 절차를 마친 후 원인에 따라 수술이나 약물치료를 받는다.
일차성 고혈압 환자는 약물치료를 받습니다.
다른 이름들:
|
PH 환자
일차성 고혈압 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 조절 속도
기간: 12 개월
|
연구자들은 다양한 치료 후 혈압이 140/90mmHg 미만인 환자의 비율을 비교할 것입니다.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
경동맥 이미마-중막 두께의 변화
기간: 12 개월
|
경동맥 초음파는 다양한 치료 후 경동맥 내막 두께의 변화를 관찰하는 데 사용됩니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gu Yunjuan, M.D/Ph.D, Affiliated Hospital of Nantong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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표준화된 진단 및 치료에 대한 임상 시험
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Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus모병