Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antihistamiinin rooli akuutissa munuaiskoliikkissa ehkäisee kivun uusiutumista ja virtsanjohtimen kiven irtoamista ≤ 1 cm

keskiviikko 8. joulukuuta 2021 päivittänyt: Mostafa Kamel Abdel Rahman, Assiut University

Vertaileva tutkimus alfasalpaajan ja alfasalpaajan ja antihistamiinin käytön välillä akuutin munuaiskolikin hoidossa ehkäisee kivun uusiutumista ja lisää virtsajohtimien poistumisnopeutta ≤ 1 cm

Virtsakivitauti on yksi yleisimmistä urologisista sairauksista. Kivisairauksien riski vaihtelee 5–12 prosentin välillä maailmanlaajuisesti. Virtsanjohtimet muodostavat ≈ 20 % kaikista virtsatiekivistä ja > 70 % virtsanjohtimen kivistä sijaitsee virtsanjohtimen alemmassa kolmanneksessa, eli distaalisissa virtsaputken kivissä (DUS). Kolkkityyppinen kipu virtsanjohtimessa, proksimaalisen peristaltiikan lisääntyminen sisäisten virtsaputken sydämentahdistimien aktivoitumisen seurauksena voivat vaikuttaa kivun havaitsemiseen. Lihasspasmit lisääntynyt proksimaalinen peristaltiikka, paikallinen tulehdus, ärsytys ja turvotus tukoskohdassa voivat edistää kivun kehittymistä kemoreseptorien aktivoitumisen ja limakalvonalaisten vapaiden hermopäätteiden venymisen kautta. α-adrenergiset salpaajat, tulehduskipulääkkeet, antihistamiini- ja kalsiumkanavasalpaajat, joilla on rentouttava vaikutus virtsanjohtimen sileään lihakseen. Histamiinireseptorien esiintyminen virtsaputkessa on esitetty useissa tutkimuksissa. Histamiini-1 (H1) -reseptorien on osoitettu levinneen laajasti. Syötösoluista erittynyt histamiini aiheuttaa voimakkaita peristalttisia supistuksia virtsanjohtimissa. Alfa-adrenoreseptoriantagonisteja (eli tamsulosiinia) on käytetty virtsaputken koliikkien hoidossa sileän lihaksen rentoutumisen vuoksi, joten niiden mahdollinen kyky lisätä kivien kulkeutumista, vähentää kipulääkkeiden käyttöä ja vähentää urologisia interventioita. Tällä hetkellä hyväksytyn näkemyksen mukaan munuaiskoliikkien hallinta alkaa NSAI-lääkkeillä, ja NSAI:lla on rooli tulehduksen ja turvotuksen vähentämisessä sekä karkotusasteen lisäämisessä. Tässä tutkimuksessa vertaamme alfasalpaajan käyttöä alfasalpaajan ja antihistamiinin käyttöä akuutin munuaiskoliikkin hoidossa estämään kivun uusiutumista ja lisäämään virtsanjohtimien poistumisnopeutta ≤ 1 cm, analgeettiseen käyttöön akuutin vaiheen tapauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat sisällytetään mukaanottokriteerien piiriin Kirjallisen tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen nämä potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään käyttämällä tietokoneella luotua satunnaislukutaulukkoa.

  1. potilaan kivun alkamisesta, kestosta ja tyypistä otettu historia, kivun pisteytyksen mukaan Maailman terveysjärjestön numeerinen kipupistemäärä 0–10.
  2. Ultraääni tehdään munuaisten tukkeuman määrittämiseksi ja tukosaste päivinä 1 päivä 15 ja päivä 30.
  3. ryhmä A saa tamsulosiinia 0,4 mg yhdistelmänä NSAI-lääkkeen kanssa, jos potilaalla on koliikkia, jos potilaalla ei ole munuaiskoliikkia nukkumaan mennessä, Tamsulosiinia 0,4 mg ja kipulääkettä tarvittaessa, ryhmä B saa feniramiinimaleaattia 50 mg injektiona 12 tunnin välein 24 tunnin ajan Tamsulosiini 0,4:n yhdistelmänä mg ja NSAI-lääke, sitten feksofenadiini 180 mg yhdistelmänä tamsulosiini 0,4 mg ja NSAI-lääke tarpeen mukaan, jos potilaalla on koliikkia. jos ei ole munuaiskoliikkia nukkumaan mennessä, feksofenadiini 180 mg yhdistelmänä tamsulosiinin ja NSAI:n kanssa tarvittaessa.
  4. Jos potilaalla on akuutti munuaiskoliikki, kirjataan hoidon antoaika ja kivun lievittymisaika.
  5. TT-skannaus tehdään virtsakivitautien varmistamiseksi, jos TT:tä ei tehty ensimmäisenä päivänä ja 30 päivän jälkeen.
  6. Täydelliset laboratoriot, erityisesti seerumin kreatiniini ja seerumin virtsahappo.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki tapaukset, jotka täyttävät valintakriteerit, joita seurataan Assiutin yliopistollisen sairaalan osastolla (ei-todennäköisyysotoskoko) luottamustasolla 90 %, populaation koko 10 000, virhemarginaali 8 % ja odotettu koko 100 potilasta. opiskella. nämä potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen 50 ryhmään kussakin ryhmässä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 14-70 vuotta.
  • Potilaalla virtsanjohdinkivi 5-10 MM.
  • Potilaalla, jolla on akuutti munuaiskoliikki, toimitettiin ensiapuun tukkeutuneen munuaisen ja kiireellisen MSCT:n kanssa, kivivirtsanjohdin 5-10 MM, ja potilas tuli ilman koliikkia, TT:llä, jossa näkyy saman mittauksen alempi kolmas kivi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 14 tai yli 70.
  • Kroonisesti sairas potilaan sydän, joka on vasta-aiheinen PD5I:n tai tamsulosiinin ottamiseen.
  • Vain toimiva munuainen.
  • CKD-potilas.
  • Kahdenvälinen virtsaputken kivi.
  • virtsatieinfektio.
  • vaikea tulenkestävä kipu.
  • vaikea hydronefroosi.
  • useita virtsanjohtimen kiviä.
  • iskeeminen sydänsairaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai komplisoitunut verenpainetauti.
  • raskaana oleville tai imettäville äideille.
  • potilas kieltäytyy lääkehoidosta.
  • synnynnäisiä epämuodostumia.
  • aikaisempi virtsanjohtimen leikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tamsulosiini 0,4 mg
ryhmä A saa tamsulosiinia 0,4 mg yhdistelmänä NSAI-lääkkeen kanssa, jos potilaalla on koliikkia, jos ei ole munuaiskoliikkia nukkumaan mennessä, Tamsulosiinia 0,4 mg kipulääkettä tarvittaessa.
Lääke: Tamsulosiini Hcl 0,4Mg Cap
alfa-salpaaja
Muut nimet:
  • tamsule
feksofenadiini 180 mg yhdistelmänä tamsulosiini 0,4 mg
ryhmä B saa feniramiinimaleaattia 50 mg injektiona 12 tunnin välein 24 tunnin ajan yhdistelmänä tamsulosiinia 0,4 mg ja NSAI-lääkettä, sitten feksofenadiinia 180 mg yhdistelmänä tamsulosiinia 0,4 mg ja NSAI-lääkettä tarvittaessa, jos potilaalla on koliikkia. jos ei ole munuaiskoliikkia nukkumaan mennessä, feksofenadiini 180 mg yhdistelmänä tamsulosiinin ja NSAI:n kanssa tarvittaessa.
Lääke: Tamsulosiini Hcl 0,4Mg Cap
alfa-salpaaja
Muut nimet:
  • tamsule
Lääke: feksofenadiini 180 mg Suun kautta otettava tabletti
antihistamiini
Muut nimet:
  • telenopeasti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kunkin hoidon onnistumisprosentti, jos potilaalla on akuutti munuaiskoliikki
Aikaikkuna: 3 viikkoa
(% potilaista osoittaa kivun lievitystä).
3 viikkoa
Oireiden lievityksen kesto
Aikaikkuna: 24 tunnissa
helpottaa munuaiskoliikkia
24 tunnissa
Kivun uusiutumisnopeus ja tarvittaessa kipulääkettä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
kuinka monta kertaa kipu tulee uudestaan
3 viikkoa
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on kiven ulostulo
Aikaikkuna: 3 viikkoa
kuinka monta ihmistä kiveä karkotettiin hoidon aikana
3 viikkoa
Potilaiden määrä, joille tehtiin URS ja kesto hoidon alusta
Aikaikkuna: 3 viikkoa
potilaalla, jolla on jatkuva kipu
3 viikkoa
Hoidon aiheuttamien komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
hoidon sivuvaikutuksia
3 viikkoa
Sairaalahoitojen määrä ja vastaanottojen määrä.
Aikaikkuna: 3 viikkoa
jatkuvan kivun vuoksi
3 viikkoa
Tutkimuksesta keskeyttämisen määrä komplikaatioiden tai vaatimustenvastaisuuden vuoksi.
Aikaikkuna: 3 viikkoa
potilaan poistuminen tutkimuksesta
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: adel kurkar, MD, Assiut University
  • Päätutkija: mostafa kamel, demonstrator, Assiut University
  • Opintojen puheenjohtaja: ahmed eltaher, MD, Assiut University
  • Opintojen puheenjohtaja: ahmed elbadry, MD, Assiut University
  • Opintojen puheenjohtaja: ahmed abdelhameed, MD, Assiut University
  • Opintojen puheenjohtaja: rabee gadelkareem, MD, Assiut University
  • Opintojen puheenjohtaja: hosney behnsawy, MD, Assiut University
  • Opintojen puheenjohtaja: mohamed zarzour, MD, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 25. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 25. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • antihistaminic in renal colic

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa