Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antihistaminikets roll vid akut njurkolik Förhindrar återfall av smärta och utdrivning av uretersten ≤ 1 cm

8 december 2021 uppdaterad av: Mostafa Kamel Abdel Rahman, Assiut University

Jämförande studie mellan användning av alfablockerare kontra alfablockerare och antihistamin vid behandling av akut njurkolik Förhindra återfall av smärta och öka utstötningsfrekvensen av uretersten ≤ 1 cm

Urolithiasis är en av de vanligaste urologiska sjukdomarna. Risken för stensjukdom varierar mellan 5 % och 12 % över hela världen. Ureteriska stenar står för ≈20 % av alla urinvägsstenar och >70 % av urinvägsstenarna är belägna i den nedre tredjedelen av urinledaren, d.v.s. distala urinvägsstenar (DUS). Den kolikliknande smärtan i urinledaren, en ökning av proximal peristaltik genom aktivering av inneboende ureterala pacemakers kan bidra till uppfattningen av smärta. Muskelspasmer ökad proximal peristaltik, lokal inflammation, irritation och ödem vid obstruktionsplatsen kan bidra till utvecklingen av smärta genom aktivering av kemoreceptorer och sträckning av submukosala fria nervändar. α-adrenerga blockerare, antiinflammatoriska läkemedel, antihistamin- och kalciumkanalblockerare, som har en avslappnande effekt på den ureteriska glatta muskulaturen. Förekomsten av histaminreceptorer i urinledaren har presenterats i olika studier. Histamin-1 (H1) receptorerna har visat sig ha en bred distribution Histamin, som utsöndras från mastcellerna, orsakar kraftiga peristaltiska sammandragningar i urinledaren. alfa-adrenoreceptorantagonister (dvs tamsulosin) har använts vid behandling av ureterisk kolik på grund av avslappning av glatt muskulatur så deras potentiella förmåga att öka stenpassagen, minska användningen av smärtstillande läkemedel och minska urologiska ingrepp. Enligt den för närvarande accepterade uppfattningen börjar njurkolikbehandling med NSAI-läkemedel, även NSAI har en roll i att minska inflammation och ödem och öka utstötningshastigheten. i denna studie kommer vi att jämföra användningen av alfa-blockerare kontra alfa-blockerare och antihistamin vid behandling av akut njurkolik, förhindra återfall av smärta och öka utdrivningshastigheten av ureterisk sten ≤ 1 cm, med analgetisk användning vid akuta skeden.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Alla patienter kommer att inkluderas i inklusionskriterier Efter att ha lämnat skriftligt informerat samtycke, delades dessa patienter slumpmässigt in i 2 grupper med hjälp av en datorgenererad slumptalstabell.

  1. historia tagen om patientens smärtdebut, varaktighet och typ med poängsättning av smärtan enligt Världshälsoorganisationens numeriska smärtpoäng på 0-10.
  2. Ultraljud gjordes för att avgöra om njuren blockerades och graden av obstruktion dag 1 dag 15 och dag 30.
  3. grupp A får Tamsulosin 0,4 mg i kombination med NSAI-läkemedel om patienten har kolik, om inte i njurkolik vid sänggåendet Tamsulosin 0,4 mg med analgetikum vid behov, grupp B får feniraminmaleat 50 mg injektion var 12:e timme i 24 timmar i kombination med Tamsulosin 0,4 mg och NSAI läkemedel sedan fexofenadin 180 mg i kombination av Tamsulosin 0,4 mg och NSAI läkemedel på begäran om patienten har kolik. om inte i njurkolik vid sänggåendet fexofenadin 180 mg i kombination med Tamsulosin med NSAI vid behov.
  4. Vid akut njurkolik registreras tiden för administrering av behandlingen och tiden för smärtlindring.
  5. CT-skanning utförd för att säkerställa urolithiaser om ingen CT gjordes den första dagen och efter 30 dagar.
  6. Fullständiga laborationer gjorda speciellt serumkreatinin och serumurinsyra.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla fall som uppfyller urvalskriterierna som kommer att följas upp på avdelningen vid Assiut universitetssjukhus (icke-sannolikhetsurval) med konfidensnivå 90 %, befolkningsstorlek 10 000, felmarginal 8 % med förväntad storlek på 100 patienter inskrivna i studie. dessa patienter delades slumpmässigt in i 2 grupper 50 i varje grupp.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder från 14 till 70 år.
  • Patient med ureterisk sten 5-10 MM.
  • Patient med akut njurkolik presenterad för akut med obstruerad njure med akut MSCT visa sten ureter 5-10 MM och patient kommer utan kolik med CT som visar nedre tredje sten av samma mått.

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 14 eller över 70.
  • Kroniskt sjuk patient hjärt som kontraindicerat att ta PD5I eller tamsulosin.
  • Endast fungerande njure.
  • CKD-patient.
  • Bilateral ureterisk sten.
  • urinvägsinfektion.
  • svår refraktär smärta.
  • allvarlig hydronefros.
  • flera ureteriska stenar.
  • ischemisk hjärtsjukdom, kongestiv hjärtsvikt eller komplicerad hypertoni.
  • gravida eller ammande mödrar.
  • patienten vägrar medicinsk behandling.
  • medfödda anomalier.
  • tidigare urinledarkirurgi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Tamsulosin 0,4 mg
grupp A får Tamsulosin 0,4 mg i kombination med NSAI-läkemedel om patienten har kolik, om inte njurkolik vid sänggåendet Tamsulosin 0,4 mg med analgetikum vid behov.
alfablockerare
Andra namn:
  • tamsel
fexofenadin 180 mg i kombination med Tamsulosin 0,4 mg
grupp B får feniraminmaleat 50 mg injektion var 12:e timme under 24 timmar i kombination av Tamsulosin 0,4 mg och NSAI-läkemedel, sedan fexofenadin 180 mg i kombination av Tamsulosin 0,4 mg och NSAI-läkemedel vid behov om patienten har kolik. om inte i njurkolik vid sänggåendet fexofenadin 180 mg i kombination med Tamsulosin med NSAI vid behov.
alfablockerare
Andra namn:
  • tamsel
antihistamin
Andra namn:
  • telefast

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsfrekvens för varje behandling om patienten har akut njurkolik
Tidsram: 3 veckor
(% av patienterna visar smärtlindring).
3 veckor
Varaktighet av lindring av symtomen
Tidsram: på 24 timmar
lindra njurkolik
på 24 timmar
Frekvens för återkommande smärta och vid behov smärtstillande medel
Tidsram: 3 veckor
hur många gånger kommer smärtan igen
3 veckor
Antal patienter som visar utdrivning av sten
Tidsram: 3 veckor
hur många personer som stenar ut under behandlingen
3 veckor
Antal patienter som genomgick URS och varaktighet från behandlingsstart
Tidsram: 3 veckor
patient med ihållande smärta
3 veckor
Grad av komplikationer från behandling
Tidsram: 3 veckor
eventuella biverkningar från behandlingen
3 veckor
Antal sjukhusinläggningar och antal inläggningar.
Tidsram: 3 veckor
på grund av ihållande smärta
3 veckor
Frekvens för avhopp från studien på grund av komplikationer eller bristande efterlevnad.
Tidsram: 3 veckor
patienten lämnar studien
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: adel kurkar, MD, Assiut University
  • Huvudutredare: mostafa kamel, demonstrator, Assiut University
  • Studiestol: ahmed eltaher, MD, Assiut University
  • Studiestol: ahmed elbadry, MD, Assiut University
  • Studiestol: ahmed abdelhameed, MD, Assiut University
  • Studiestol: rabee gadelkareem, MD, Assiut University
  • Studiestol: hosney behnsawy, MD, Assiut University
  • Studiestol: mohamed zarzour, MD, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

30 november 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

25 november 2022

Avslutad studie (Förväntat)

25 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2021

Första postat (Faktisk)

9 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera