Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til antihistamin i akutt nyrekolikk Forhindre tilbakefall av smerte og utstøting av ureterisk stein ≤ 1 cm

8. desember 2021 oppdatert av: Mostafa Kamel Abdel Rahman, Assiut University

Sammenlignende studie mellom bruk av alfablokker versus alfablokker og antihistamin ved behandling av akutt nyrekolikk. Forhindre tilbakefall av smerter og øke utstøtingsraten av ureterisk stein ≤ 1 cm

Urolithiasis er en av de vanligste urologiske sykdommene. Risikoen for steinsykdom varierer mellom 5 % og 12 % på verdensbasis. Ureteriske steiner utgjør ≈20 % av alle urinveissteiner og >70 % av urinrørssteinene er lokalisert i den nedre tredjedelen av urinlederen, dvs. distale urinrørsstein (DUS). Den kolikkaktige smerten i urinlederen, en økning i proksimal peristaltikk gjennom aktivering av iboende ureteralpacemakere, kan bidra til smerteoppfatningen. Muskelspasmer økt proksimal peristaltikk, lokal betennelse, irritasjon og ødem på obstruksjonsstedet kan bidra til utvikling av smerte gjennom kjemoreseptoraktivering og strekking av submukosale frie nerveender. α-adrenerge blokkere, betennelsesdempende legemidler, antihistamin- og kalsiumkanalblokkere, som har en avslappende effekt på den ureteriske glatte muskulaturen. Tilstedeværelsen av histaminreseptorer i urinlederen har blitt presentert i ulike studier. Histamin-1 (H1) reseptorene har vist seg å ha en bred distribusjon. Histamin, som skilles ut fra mastcellene, forårsaker sterke peristaltiske sammentrekninger i urinlederen. alfa-adrenoreseptorantagonister (dvs. tamsulosin) har blitt brukt i behandlingen av ureterisk kolikk på grunn av glattmuskelavslapning, slik at deres potensielle evne til å øke steinpassasjen, redusere bruk av smertestillende medisiner og redusere urologiske intervensjoner. I henhold til det for tiden aksepterte synet starter behandling av nyrekolikk med NSAI-medisiner, og NSAI har også en rolle i å redusere betennelse og ødem og øke utstøtingshastigheten. i denne studien vil vi sammenligne bruken av alfablokker versus alfablokker og antihistamin i behandling av akutt nyrekolikk forhindre tilbakefall av smerter og øke utdrivningshastigheten av ureterisk stein ≤ 1 cm, med smertestillende bruk ved akutt stadium.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Alle pasientene vil bli inkludert innenfor inklusjonskriterier Etter å ha gitt skriftlig informert samtykke, ble disse pasientene tilfeldig delt inn i 2 grupper ved bruk av en datagenerert tilfeldig talltabell.

  1. historie tatt om pasientens smertedebut, varighet og type med scoring av smerten av Verdens helseorganisasjons numeriske smertescore på 0-10.
  2. Ultrasonografi utført for å bestemme om nyrene er blokkert og graden av obstruksjon på dag 1 dag 15 og dag 30.
  3. gruppe A får Tamsulosin 0,4 mg i kombinasjon med NSAI-legemiddel hvis pasienten har kolikk, hvis ikke nyrekolikk ved sengetid Tamsulosin 0,4 mg med smertestillende på forespørsel, gruppe B får feniraminmaleat 50 mg injeksjon hver 12. time i 24 timer i kombinasjon med Tamsulosin 0,4. mg og NSAI-legemiddel deretter fexofenadin 180 mg i kombinasjon av Tamsulosin 0,4mg og NSAI-legemiddel på forespørsel hvis pasienten har kolikk. hvis ikke i nyrekolikk ved sengetid fexofenadin 180 mg i kombinasjon med Tamsulosin med NSAI ved behov.
  4. Ved pasienter med akutt nyrekolikk, er tidspunktet for administrering av behandlingen registrert og tidspunktet for smertelindring.
  5. CT-skanning gjort for å sikre urolithiaser hvis ingen CT gjort den første dagen og etter 30 dager.
  6. Fulle laboratorier utført, spesielt serumkreatinin og serumurinsyre.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle saker som oppfyller utvelgelseskriteriene som vil bli fulgt opp i avdelingen ved Assiut universitetssykehus (ikke-sannsynlighetsutvalgsstørrelse) med konfidensnivå 90 %, populasjonsstørrelse 10 000, feilmargin 8 % med forventet størrelse på 100 pasienter registrert i studere. disse pasientene ble tilfeldig delt inn i 2 grupper 50 i hver gruppe.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder fra 14 til 70 år.
  • Pasient med ureterisk stein 5-10 MM.
  • Pasient med akutt nyrekolikk presentert for nødstilfelle med obstruert nyre med akutt MSCT vis steinureter 5-10 MM og pasient kommer uten kolikk med CT som viser nedre tredje stein av samme mål.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 14 eller over 70.
  • Kronisk syk pasient hjerte som kontraindisert å ta PD5I eller tamsulosin.
  • Kun fungerende nyre.
  • CKD pasient.
  • Bilateral ureterisk stein.
  • urinveisinfeksjon.
  • sterke ildfaste smerter.
  • alvorlig hydronefrose.
  • flere ureteriske steiner.
  • iskemisk hjertesykdom, kongestiv hjertesvikt eller komplisert hypertensjon.
  • gravide eller ammende mødre.
  • pasienten nekter medisinsk behandling.
  • medfødte anomalier.
  • tidligere ureterisk kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tamsulosin 0,4 mg
gruppe A får Tamsulosin 0,4 mg i kombinasjon med NSAI-legemiddel hvis pasienten har kolikk, hvis ikke nyrekolikk ved sengetid Tamsulosin 0,4 mg med smertestillende ved behov.
alfablokker
Andre navn:
  • tamsel
fexofenadin 180 mg i kombinasjon med Tamsulosin 0,4 mg
gruppe B får feniraminmaleat 50 mg injeksjon hver 12. time i 24 timer i kombinasjon med Tamsulosin 0,4 mg og NSAI-legemiddel, deretter fexofenadin 180 mg i kombinasjon av Tamsulosin 0,4 mg og NSAI-legemiddel ved behov hvis pasienten har kolikk. hvis ikke i nyrekolikk ved sengetid fexofenadin 180 mg i kombinasjon med Tamsulosin med NSAI ved behov.
alfablokker
Andre navn:
  • tamsel
antihistamin
Andre navn:
  • telefast

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessrate for hver behandling i tilfelle pasienten har akutt nyrekolikk
Tidsramme: 3 uker
(% av pasientene viser lindring av smerten).
3 uker
Varighet av lindring av symptomene
Tidsramme: på 24 timer
lindre nyrekolikk
på 24 timer
Frekvens for tilbakefall av smerte og ved behov smertestillende
Tidsramme: 3 uker
hvor mange ganger smerte kommer igjen
3 uker
Antall pasienter som viser utstøting av stein
Tidsramme: 3 uker
hvor mange mennesker stein utvist under behandling
3 uker
Antall pasienter gjennomgikk URS og varighet tatt fra behandlingsstart
Tidsramme: 3 uker
pasient med vedvarende smerte
3 uker
Frekvens av komplikasjoner fra behandling
Tidsramme: 3 uker
enhver bivirkning fra behandlingen
3 uker
Antall sykehusinnleggelser og antall innleggelser.
Tidsramme: 3 uker
på grunn av vedvarende smerte
3 uker
Frekvens for frafall fra studien på grunn av komplikasjoner eller manglende overholdelse.
Tidsramme: 3 uker
pasient ut av studiet
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: adel kurkar, MD, Assiut University
  • Hovedetterforsker: mostafa kamel, demonstrator, Assiut University
  • Studiestol: ahmed eltaher, MD, Assiut University
  • Studiestol: ahmed elbadry, MD, Assiut University
  • Studiestol: ahmed abdelhameed, MD, Assiut University
  • Studiestol: rabee gadelkareem, MD, Assiut University
  • Studiestol: hosney behnsawy, MD, Assiut University
  • Studiestol: mohamed zarzour, MD, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

25. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

25. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere