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급성 신산통에서 항히스타민제의 역할 통증 재발 방지 및 요관돌출 ≤ 1cm

2021년 12월 8일 업데이트: Mostafa Kamel Abdel Rahman, Assiut University

급성 신산통 치료에서 알파차단제와 항히스타민제의 사용에 따른 통증 재발 방지 및 요관배출률 ≤ 1cm 증가에 대한 비교 연구

요로 결석증은 가장 흔한 비뇨기과 질환 중 하나입니다. 결석의 위험은 전 세계적으로 5%에서 12% 사이입니다. 요관 결석은 전체 요로 결석의 약 20%를 차지하며 요관 결석의 >70%는 요관의 아래쪽 1/3, 즉 원위 요관 결석(DUS)에 위치합니다. 요관의 복통형 통증, 내인성 요관 박동기의 활성화를 통한 근위 연동 운동의 증가는 통증 인식에 기여할 수 있습니다. 근육 경련 증가 근위부 연동 운동, 국소 염증, 자극 및 폐색 부위의 부종은 화학 수용체 활성화 및 점막하 자유 신경 종말의 스트레칭을 통해 통증의 발달에 기여할 수 있습니다. α-아드레날린성 차단제, 항염증제, 항히스타민제 및 칼슘 채널 차단제는 요관 평활근에 이완 효과가 있습니다. 요관에서 히스타민 수용체의 존재는 다양한 연구에서 제시되었습니다. 히스타민-1(H1) 수용체는 광범위하게 분포하는 것으로 나타났습니다. 비만 세포에서 분비되는 히스타민은 요관에서 강한 연동 수축을 일으킵니다. 알파 아드레날린 수용체 길항제(즉, 탐술로신)는 평활근 이완으로 인한 요관 산통의 치료에 사용되어 결석 통과를 증가시키고 진통제 사용을 줄이며 비뇨기과 개입을 줄일 수 있는 잠재적인 능력이 있습니다. 현재 받아들여지는 견해에 따르면 신산통 관리는 NSAI 약물로 시작하며 NSAI는 염증과 부종을 감소시키고 배출률을 증가시키는 역할을 합니다. 본 연구에서는 급성 신산통의 관리에서 알파 차단제와 알파 차단제 및 항히스타민제의 사용을 비교하여 통증 재발을 방지하고 요관 결석의 배출률을 1cm 이하로 증가시키고 급성기의 경우 진통제를 사용합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

모든 환자는 포함 기준에 포함될 것입니다. 서면 동의서를 제공한 후, 이 환자들은 컴퓨터 생성 난수표를 사용하여 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.

  1. 세계보건기구(WHO) 수치 통증 점수 0-10으로 점수를 매긴 환자의 통증 시작, 기간 및 유형에 대한 병력.
  2. 1일 15일과 30일에 신장 폐쇄 여부와 폐쇄 등급을 확인하기 위해 초음파 검사를 실시합니다.
  3. A그룹은 탐스로신 0.4mg과 탐스로신 0.4mg을 병용 투여, B그룹은 탐스로신 0.4mg과 탐스로신 0.4mg을 진통제와 함께 12시간 간격으로 24시간 주사하고 탐스로신 0.4를 투여했다. mg 및 NSAI 약물 다음으로 탐술로신 0.4mg과 NSAI 약물을 병용한 펙소페나딘 180mg을 환자가 복통을 보이는 경우 필요에 따라 투여합니다. 취침 시 신산통이 아닌 경우 필요에 따라 Tamsulosin과 NSAI의 조합인 fexofenadine 180mg을 투여합니다.
  4. 급성 신산통 환자의 경우 치료 투여 시간과 통증 경감 시간을 기록하였다.
  5. 첫날과 30일 후에 CT를 실시하지 않은 경우 요로 결석증을 확인하기 위해 CT 스캔을 실시합니다.
  6. 전체 실험실은 특히 혈청 크레아티닌과 혈청 요산을 수행했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신뢰도 90%, 모집단 규모 10000, 오차범위 8%, 예상 규모 100명의 환자로 Assiut 대학병원(비확률 표본 크기)에서 추적 조사할 선택 기준을 충족하는 모든 사례 공부하다. 이 환자들은 무작위로 각 그룹당 50명씩 2개의 그룹으로 나누었습니다.

설명

포함 기준:

  • 14세부터 70세까지의 연령.
  • 요관 결석 5-10 MM 환자.
  • 급성 신장 산통이 있는 환자는 긴급 MSCT 쇼 결석 요관 5-10 MM에서 폐색된 신장과 함께 응급실에 내원했으며 환자는 배앓이 없이 CT에서 동일한 측정의 낮은 세 번째 결석을 보여줍니다.

제외 기준:

  • 14세 미만 또는 70세 이상.
  • PD5I 또는 ​​탐술로신 복용이 금기인 만성 심장병 환자.
  • 신장 만 작동합니다.
  • CKD 환자.
  • 양측 요관 결석.
  • 요로 감염.
  • 심한 난치성 통증.
  • 심한 수신증.
  • 여러 요관 결석.
  • 허혈성 심장 질환, 울혈성 심부전 또는 복합성 고혈압.
  • 임산부 또는 수유부.
  • 환자는 치료를 거부합니다.
  • 선천적 기형.
  • 이전 요관 수술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
탐술로신0.4mg
그룹 A는 탐스로신 0.4mg과 탐스로신 0.4mg을 환자가 배앓이가 있는 경우 NSAI 약물과 병용합니다. 취침 시간에 신장 산통이 아닌 경우 탐스로신 0.4mg과 필요에 따라 진통제를 투여합니다.
의약품: 탐술로신 Hcl 0.4Mg 캡
알파 차단제
다른 이름들:
  • 탐슐레
탐술로신 0.4mg과 펙소페나딘 180mg
그룹 B는 탐술로신 0.4mg과 NSAI 약물을 병용하여 24시간 동안 12시간마다 페니라민 말레이트 50mg 주사를 받은 다음, 환자가 복통이 있는 경우 필요에 따라 탐술로신 0.4mg과 NSAI 약물을 병용하여 펙소페나딘 180mg을 투여합니다. 취침 시 신산통이 아닌 경우 필요에 따라 Tamsulosin과 NSAI의 조합인 fexofenadine 180mg을 투여합니다.
의약품: 탐술로신 Hcl 0.4Mg 캡
알파 차단제
다른 이름들:
  • 탐슐레
의약품: 펙소페나딘 180 mg 경구 정제
항히스타민제
다른 이름들:
  • 텔레파스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성신산통 환자의 경우 치료별 성공률
기간: 3 주
(환자의 %가 통증 완화를 나타냄).
3 주
증상 완화 기간
기간: 24시간 후
신장 산통 완화
24시간 후
통증의 재발률 및 진통제가 필요한 경우
기간: 3 주
몇 번이나 다시 고통이 찾아와
3 주
결석 퇴학을 보이는 환자 수
기간: 3 주
치료 중 얼마나 많은 사람들이 돌을 퇴학시켰습니까?
3 주
URS를 받은 환자 수 및 치료 시작부터 걸린 기간
기간: 3 주
지속적인 통증이 있는 환자
3 주
치료로 인한 합병증 비율
기간: 3 주
치료로 인한 모든 부작용
3 주
입원율 및 입원횟수.
기간: 3 주
지속적인 통증으로 인해
3 주
합병증 또는 비준수로 인해 연구에서 탈락한 비율.
기간: 3 주
연구에서 환자 퇴장
3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 수석 연구원: adel kurkar, MD, Assiut University
  • 수석 연구원: mostafa kamel, demonstrator, Assiut University
  • 연구 의자: ahmed eltaher, MD, Assiut University
  • 연구 의자: ahmed elbadry, MD, Assiut University
  • 연구 의자: ahmed abdelhameed, MD, Assiut University
  • 연구 의자: rabee gadelkareem, MD, Assiut University
  • 연구 의자: hosney behnsawy, MD, Assiut University
  • 연구 의자: mohamed zarzour, MD, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 11월 30일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 25일

연구 완료 (예상)

2022년 11월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • antihistaminic in renal colic

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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