Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antihistaminikas rolle i akut nyrekolik Forhindrer gentagelse af smerter og udstødelse af ureterisk sten ≤ 1 cm

8. december 2021 opdateret af: Mostafa Kamel Abdel Rahman, Assiut University

Sammenlignende undersøgelse mellem brug af alfablokker versus alfablokker og antihistamin til behandling af akut nyrekolik Forebygge tilbagefald af smerter og øge udstødningshastigheden af ​​ureterisk sten ≤ 1 cm

Urolithiasis er en af ​​de mest almindelige urologiske sygdomme. Risikoen for stensygdom varierer mellem 5% og 12% på verdensplan. Ureteriske sten tegner sig for ≈20% af alle urinvejssten og >70% af urinrørsstenene er placeret i den nederste tredjedel af urinlederen, dvs. distale urinvejssten (DUS). Den kolikagtige smerte i ureter, en stigning i proksimal peristaltik gennem aktivering af iboende ureteralpacemakere, kan bidrage til smerteopfattelsen. Muskelspasmer øget proksimal peristaltik, lokal betændelse, irritation og ødem på obstruktionsstedet kan bidrage til udviklingen af ​​smerte gennem kemoreceptoraktivering og strækning af submucosale frie nerveender. α-adrenerge blokkere, antiinflammatoriske lægemidler, antihistamin- og calciumkanalblokkere, som virker afslappende på den ureteriske glatte muskulatur. Tilstedeværelsen af ​​histaminreceptorer i urinlederen er blevet præsenteret i forskellige undersøgelser. Histamin-1 (H1) receptorerne har vist sig at have en bred fordeling. Histamin, som udskilles fra mastcellerne, forårsager kraftige peristaltiske sammentrækninger i urinlederen. alfa-adrenoreceptorantagonister (dvs. tamsulosin) er blevet anvendt i behandlingen af ​​ureterisk kolik på grund af afslapning af glatte muskler, så deres potentielle evne til at øge stenpassage, reducere brugen af ​​smertestillende medicin og reducere urologiske indgreb. Ifølge det i øjeblikket accepterede synspunkt starter nyrekolikbehandling med NSAI-lægemidler, og NSAI har også en rolle i at mindske inflammation og ødem og øge udstødningshastigheden. i denne undersøgelse vil vi sammenligne brugen af ​​alfablokker versus alfablokker og antihistamin til behandling af akut nyrekolik forhindre tilbagefald af smerter og øge udstødningshastigheden af ​​ureterisk sten ≤ 1 cm, med smertestillende brug i tilfælde af akut stadium.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter vil blive inkluderet i inklusionskriterier Efter at have givet skriftligt informeret samtykke, blev disse patienter tilfældigt opdelt i 2 grupper ved brug af en computergenereret tilfældig taltabel.

  1. historie taget om patientens smertedebut, varighed og type med scoring af smerten ved World Health Organizations numeriske smertescore på 0-10.
  2. Ultralyd udført for at bestemme, om nyren er obstrueret og graden af ​​obstruktion på dag 1 dag 15 og dag 30.
  3. gruppe A modtager Tamsulosin 0,4 mg i kombination med NSAI-lægemiddel, hvis patienten har kolik, hvis ikke nyrekolik ved sengetid Tamsulosin 0,4 mg med smertestillende efter behov, gruppe B modtager pheniraminmaleat 50 mg injektion hver 12. time i 24 timer i kombination med Tamsulosin 0,4. mg og NSAI lægemiddel derefter fexofenadin 180 mg i kombination af Tamsulosin 0,4 mg og NSAI lægemiddel efter behov, hvis patienten har kolik. hvis ikke i nyrekolik ved sengetid fexofenadin 180 mg i kombination af Tamsulosin med NSAI efter behov.
  4. I tilfælde af en patient med akut nyrekolik registreres tidspunktet for administration af behandlingen og tidspunktet for smertelindring.
  5. CT-scanning udført for at sikre urolithiaser, hvis der ikke foretages CT den første dag og efter 30 dage.
  6. Fuldstændige laboratorier udført, især serumkreatinin og serumurinsyre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle sager, der opfylder udvælgelseskriterierne, der vil blive fulgt op i afdelingen for Assiut universitetshospital (ikke-sandsynlighedsstikprøvestørrelse) med konfidensniveau 90 %, befolkningsstørrelse 10000, fejlmargin 8 % med forventet størrelse på 100 patienter indskrevet i undersøgelse. disse patienter blev tilfældigt opdelt i 2 grupper 50 i hver gruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 14 til 70 år.
  • Patient med ureterisk sten 5-10 MM.
  • Patient med akut nyrekolik præsenteret i nødstilfælde med obstrueret nyre med akut MSCT vis stenureter 5-10 MM og patienten kommer uden kolik med CT, der viser nederste tredje sten af ​​samme mål.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 14 eller over 70.
  • Kronisk syg patient hjerte, der kontraindiceret til at tage PD5I eller tamsulosin.
  • Kun fungerende nyre.
  • CKD patient.
  • Bilateral ureterisk sten.
  • urinvejsinfektion.
  • svære refraktære smerter.
  • svær hydronefrose.
  • flere ureteriske sten.
  • iskæmisk hjertesygdom, kongestivt hjertesvigt eller kompliceret hypertension.
  • gravide eller ammende mødre.
  • patient nægter lægebehandling.
  • medfødte anomalier.
  • tidligere ureterisk operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tamsulosin 0,4 mg
gruppe A får Tamsulosin 0,4 mg i kombination med NSAI-lægemiddel, hvis patienten har kolik, hvis ikke nyrekolik ved sengetid Tamsulosin 0,4 mg med analgetikum efter behov.
Medicin: Tamsulosin Hcl 0,4Mg Kap
alfablokker
Andre navne:
  • tamsel
fexofenadin 180 mg i kombination med Tamsulosin 0,4 mg
gruppe B modtager pheniraminmaleat 50 mg injektion hver 12. time i 24 timer i kombination af Tamsulosin 0,4 mg og NSAI lægemiddel, derefter fexofenadin 180 mg i kombination af Tamsulosin 0,4 mg og NSAI lægemiddel efter behov, hvis patienten har kolik. hvis ikke i nyrekolik ved sengetid fexofenadin 180 mg i kombination af Tamsulosin med NSAI efter behov.
Medicin: Tamsulosin Hcl 0,4Mg Kap
alfablokker
Andre navne:
  • tamsel
Medicin: fexofenadin 180 mg Oral tablet
antihistamin
Andre navne:
  • telefast

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for hver behandling i tilfælde af en patient med akut nyrekolik
Tidsramme: 3 uger
(% af patienterne viser lindring af smerten).
3 uger
Varighed af lindring af symptomerne
Tidsramme: på 24 timer
lindre nyrekolik
på 24 timer
Hyppighed for tilbagevenden af ​​smerte og om nødvendigt smertestillende
Tidsramme: 3 uger
hvor mange gange kommer smerten igen
3 uger
Antal patienter, der viser udvisning af sten
Tidsramme: 3 uger
hvor mange mennesker sten udstødt under behandlingen
3 uger
Antal patienter gennemgik URS og varighed taget fra behandlingsstart
Tidsramme: 3 uger
patient med vedvarende smerter
3 uger
Hyppighed af komplikationer fra behandling
Tidsramme: 3 uger
enhver bivirkning fra behandlingen
3 uger
Indlæggelsesgrad og antal indlæggelser.
Tidsramme: 3 uger
på grund af vedvarende smerter
3 uger
Frekvens for frafald fra undersøgelsen på grund af komplikationer eller manglende overholdelse.
Tidsramme: 3 uger
patienten forlader studiet
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: adel kurkar, MD, Assiut University
  • Ledende efterforsker: mostafa kamel, demonstrator, Assiut University
  • Studiestol: ahmed eltaher, MD, Assiut University
  • Studiestol: ahmed elbadry, MD, Assiut University
  • Studiestol: ahmed abdelhameed, MD, Assiut University
  • Studiestol: rabee gadelkareem, MD, Assiut University
  • Studiestol: hosney behnsawy, MD, Assiut University
  • Studiestol: mohamed zarzour, MD, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

25. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2021

Først opslået (Faktiske)

9. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • antihistaminic in renal colic

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrekolik

Kliniske forsøg med Tamsulosin Hcl 0,4Mg Kap

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner