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急性腎疝痛における抗ヒスタミン薬の役割 痛みの再発と尿管結石の排出を防ぐ ≤ 1cm

2021年12月8日 更新者:Mostafa Kamel Abdel Rahman、Assiut University

急性腎疝痛の管理におけるアルファブロッカーとアルファブロッカーおよび抗ヒスタミン薬の使用の比較研究は、痛みの再発を防ぎ、尿管結石≤1cmの排出率を高めます

尿路結石症は、最も一般的な泌尿器科疾患の 1 つです。 結石疾患のリスクは、世界中で 5% から 12% の範囲です。 尿管結石はすべての尿路結石の約 20% を占め、尿管結石の 70% 以上は尿管の下部 3 分の 1、つまり遠位尿管結石 (DUS) に位置しています。 内因性尿管ペースメーカーの活性化による近位蠕動の増加である尿管の疝痛型の痛みは、痛みの知覚に寄与する可能性があります。 筋肉のけいれんは近位の蠕動運動を増加させ、局所的な炎症、刺激、閉塞部位の浮腫は、化学受容器の活性化と粘膜下自由神経終末の伸展による痛みの発生に寄与する可能性があります。 α-アドレナリン遮断薬、抗炎症薬、抗ヒスタミン薬、およびカルシウム チャネル遮断薬で、尿管平滑筋組織に対する弛緩効果があります。 尿管におけるヒスタミン受容体の存在は、さまざまな研究で示されています。 ヒスタミン-1 (H1) 受容体は、マスト細胞から分泌されるヒスタミンが尿管に強い蠕動収縮を引き起こします。 アルファアドレナリン受容体拮抗薬(タムスロシンなど)は、平滑筋の弛緩による尿管疝痛の治療に使用されているため、結石の通過を増やし、鎮痛剤の使用を減らし、泌尿器科の介入を減らす可能性があります。 現在受け入れられている見解によると、腎疝痛の管理はNSAI薬から始まり、NSAIは炎症と浮腫を減少させ、駆出率を高める役割を果たします.この研究では、急性腎疝痛の管理におけるアルファブロッカーとアルファブロッカーおよび抗ヒスタミン薬の使用を比較し、痛みの再発を防ぎ、尿管結石≤1cmの排出率を高め、急性期の場合は鎮痛剤を使用します。

調査の概要

詳細な説明

すべての患者が包含基準に含まれます 書面によるインフォームドコンセントを提供した後、これらの患者は、コンピューターで生成された乱数表を使用してランダムに2つのグループに分けられました。

  1. 患者の痛みの発症、持続時間、および種類について記録し、世界保健機関の 0 ~ 10 の数値による痛みのスコアで痛みをスコアリングします。
  2. 1日目、15日目、30日目の腎臓が閉塞しているかどうか、および閉塞の程度を判断するために超音波検査を行います。
  3. グループAは、患者が疝痛を呈している場合はNSAI薬と組み合わせてタムスロシン0.4mgを投与され、就寝時に腎疝痛がない場合はタムスロシン0.4mgを必要に応じて鎮痛剤とともに投与し、グループBはタムスロシン0.4と組み合わせて12時間ごとにマレイン酸フェニラミン50mgを24時間投与するmg と NSAI 薬、フェキソフェナジン 180 mg、タムスロシン 0.4 mg と NSAI 薬の組み合わせ (患者に疝痛がある場合はオンデマンド)。 就寝時に腎疝痛でない場合は、必要に応じてタムスロシンと NSAI を組み合わせたフェキソフェナジン 180 mg。
  4. 急性腎疝痛を呈した患者の場合、治療の投与時間を記録し、痛みが軽減した時間を記録した。
  5. 初日および 30 日後に CT を実施しない場合は、尿路結石を確認するために CT スキャンを実施します。
  6. 完全な検査、特に血清クレアチニンと血清尿酸が行われました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~83年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アシュート大学病院の部門でフォローアップされる選択基準 (非確率サンプル サイズ) を満たすすべての症例。勉強。 これらの患者はランダムに 2 つのグループに分けられ、各グループは 50 人でした。

説明

包含基準:

  • 14歳から70歳まで。
  • 尿管結石が 5 ~ 10 MM の患者。
  • 急性腎疝痛の患者は、緊急の MSCT で尿管の結石が 5 ~ 10 MM あり、疝痛がなく、CT で同じ測定値の下 3 番目の結石が示されています。

除外基準:

  • 14 歳未満または 70 歳以上。
  • -PD5Iまたはタムスロシンの服用が禁忌である慢性疾患患者の心臓。
  • 機能している腎臓のみ。
  • CKD患者。
  • 両側尿管結石.
  • 尿路感染。
  • 重度の難治性の痛み。
  • 重度の水腎症。
  • 複数の尿管結石。
  • 虚血性心疾患、うっ血性心不全、または複雑な高血圧。
  • 妊娠中または授乳中の母親。
  • 患者は治療を拒否します。
  • 先天異常。
  • 以前の尿管手術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
タムスロシン0.4mg
グループAは、患者が疝痛を呈している場合はNSAI薬と組み合わせてタムスロシン0.4mgを受け取り、就寝時にタムスロシン0.4mgを必要に応じて鎮痛剤と組み合わせて受け取ります。
アルファブロッカー
他の名前:
  • タムスル
フェキソフェナジン 180 mg とタムスロシン 0.4 mg の組み合わせ
B群はフェニラミンマレエート50mg注射を12時間ごとに24時間受け、タムスロシン0.4mgとNSAI薬の組み合わせでフェキソフェナジン180mgを投与し、患者に疝痛がある場合は必要に応じてタムスロシン0.4mgとNSAI薬の組み合わせでフェキソフェナジン180mgを投与する。 就寝時に腎疝痛でない場合は、必要に応じてタムスロシンと NSAI を組み合わせたフェキソフェナジン 180 mg。
アルファブロッカー
他の名前:
  • タムスル
抗ヒスタミン剤
他の名前:
  • テレファスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性腎疝痛を呈した患者の場合の各治療の成功率
時間枠:3週間
(患者の%が痛みの軽減を示します)。
3週間
症状の緩和期間
時間枠:24時間以内
腎疝痛の緩和
24時間以内
痛みの再発率と鎮痛剤が必要な場合
時間枠:3週間
何度も痛みが戻ってくる
3週間
結石の排出を示す患者数
時間枠:3週間
治療中に結石が排出された人の数
3週間
URSを受けた患者数と治療開始からの期間
時間枠:3週間
痛みが持続する患者
3週間
治療による合併症の割合
時間枠:3週間
治療による副作用
3週間
入院率と入院数。
時間枠:3週間
持続する痛みのため
3週間
合併症またはコンプライアンス違反による試験からの脱落率。
時間枠:3週間
研究からの患者の退出
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:adel kurkar, MD、Assiut University
  • 主任研究者:mostafa kamel, demonstrator、Assiut University
  • スタディチェア:ahmed eltaher, MD、Assiut University
  • スタディチェア:ahmed elbadry, MD、Assiut University
  • スタディチェア:ahmed abdelhameed, MD、Assiut University
  • スタディチェア:rabee gadelkareem, MD、Assiut University
  • スタディチェア:hosney behnsawy, MD、Assiut University
  • スタディチェア:mohamed zarzour, MD、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年11月30日

一次修了 (予想される)

2022年11月25日

研究の完了 (予想される)

2022年11月25日

試験登録日

最初に提出

2021年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月8日

最初の投稿 (実際)

2021年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月8日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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