Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiputulokset jäykän kystoskopian aikana naisilla, joilla on kystoskooppinen tuppisuoja ja ilman sitä

tiistai 29. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Todd Moyerbrailean DO FACOG

Kivun tulosten arviointi jäykän kystoskopian aikana naisilla jäykän kystoskopian obturaattorin kanssa ja ilman: satunnaistettu kontrollikoe

Jäykkä kystoskopia on yleinen menetelmä alempien virtsateiden oireiden arvioimiseksi naisilla. Tämä toimenpide voidaan tehdä välineellä, jota kutsutaan tuppisulkijaksi, tai ilman sitä. Kirurgit käyttävät molempia tekniikoita, ja niitä pidetään turvallisina, mutta niitä ei ole koskaan tutkittu sen selvittämiseksi, vähentääkö jompikumpi tekniikka potilaan ensimmäisestä tyhjyydestä toimenpiteen jälkeen. Obturaattorin käyttö voi mahdollisesti vähentää virtsaputken ärsytystä ja kiusallisia toimenpiteen jälkeisiä oireita, pääasiassa dysuriaa. Tutkijat pyrkivät selvittämään, onko dysurian tuloksissa eroja leikkauksen jälkeen, kun kystoskopia suoritetaan obturaattorin kanssa tai ilman sitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jäykkä kystoskopia on yleinen menetelmä alempien virtsateiden oireiden arvioimiseksi naisilla. Tämä toimenpide voidaan tehdä välineellä, jota kutsutaan vaippasulkijaksi (tai lyhennettynä obturaattoriksi), tai ilman sitä. Naisten kystoskopian suorittamiseen on kaksi hyväksyttävää lisäystekniikkaa. Kirurgit voivat suorittaa kystoskoopin ilman obturaattoria käyttämällä "visuaalista" tekniikkaa, jossa vaipallinen teleskooppi työnnetään rakkoon (kutsutaan kystoskopiaksi ilman obturaattoria). Kirurgit voivat myös suorittaa kystoskopian käyttämällä obturaattoria, jonka vaippa mahdollistaa sujuvan sisäänpääsyn ilman teleskooppia (kutsutaan kystoskopiaksi obturaattorin kanssa). Kirurgit käyttävät molempia tekniikoita, ja niitä pidetään turvallisina, mutta niitä ei ole koskaan tutkittu sen selvittämiseksi, vähentääkö jompikumpi tekniikka potilaan ensimmäisestä tyhjyydestä toimenpiteen jälkeen. Obturaattorin käyttö voi mahdollisesti vähentää virtsaputken ärsytystä ja kiusallisia toimenpiteen jälkeisiä oireita, pääasiassa dysuriaa. Tutkijat pyrkivät selvittämään, onko dysurian tuloksissa eroja leikkauksen jälkeen, kun kystoskopia suoritetaan obturaattorin kanssa tai ilman sitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824
        • Michigan State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispotilaat, joille on varattu gynekologisia toimenpiteitä, joissa kystoskopia on aiheellinen
  • Kyky ymmärtää ja osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • < 18 vuotta
  • Raskaus
  • Nykyinen lantion verkkoeroosio
  • Altistuminen tai kivun komplikaatiot verkosta
  • Sukuelinten pahanlaatuisuus;
  • Aiemmin toistuva virtsatieinfektio (esim. 2 6 kuukauden aikana)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kystoskopia obturaattorin tupen avulla
Tämä interventiovarsi sisältää obturaattorin vaipan käytön virtsaputkeen menemisen yhteydessä jäykän kystoskopian aikana.
Menettely: Kystoskopia - käyttämällä obturaattorituppia
Interventiovarsi sisältää sulkijan tupen käytön virtsaputkeen menemisen yhteydessä jäykän kystoskopian aikana.
Active Comparator: Kystoskopia ilman obturaattorituppia
Tämä interventiovarsi ei sisällä obturaattorin vaipan käyttöä virtsaputkeen menemisen yhteydessä jäykän kystoskopian aikana, vaan se koostuu kaukoputken käytöstä suoran visualisoinnin alaisena.
Menettely: Kystoskopia - ilman obturaattorin vaippaa
Interventiovarsi ei sisällä obturaattorin vaipan käyttöä virtsaputkeen menemisen yhteydessä jäykän kystoskopian aikana, vaan se koostuu kaukoputken käytöstä suoran visualisoinnin alaisena.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpiteen jälkeinen dysuria
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen kipuasteikon arviointi 10 minuutin sisällä toimenpiteen jälkeisestä ensimmäisestä tyhjiöstä.
Osallistujaa pyydetään mitätöimään 10 minuutin kuluessa toimenpiteen suorittamisesta. Osallistuja suorittaa sitten visuaalisen analogisen numeerisen kipuasteikon, jossa 1 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu, 10 minuutin kuluessa tyhjentymisestä.
Intervention jälkeinen kipuasteikon arviointi 10 minuutin sisällä toimenpiteen jälkeisestä ensimmäisestä tyhjiöstä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virran vahvuus
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä ensimmäisestä toimenpiteen jälkeisestä toimenpiteestä mitätön.
6 kohdan kyselylomake täytetään 10 minuutin kuluessa ensimmäisen toimenpiteen jälkeisestä tyhjiöstä, ja se sisältää monivalintakysymyksen, jossa arvioidaan osallistujien streamin vahvuus seuraavasti: 1 - ei vähennetty, 2 - vähän vähennetty, 3 - melko alennettu, 4 - alennettu paljon, 5 - Minulla ei ollut virtaa
10 minuutin sisällä ensimmäisestä toimenpiteen jälkeisestä toimenpiteestä mitätön.
Virtsarakon kipu
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä ensimmäisestä toimenpiteen jälkeisestä toimenpiteestä mitätön.
6 kohdan kyselylomake täytetään 10 minuutin kuluessa ensimmäisen toimenpiteen jälkeisestä tyhjiöstä, ja siihen sisältyy kyllä/ei-kysymys "Onko sinulla kipua virtsarakossa?"
10 minuutin sisällä ensimmäisestä toimenpiteen jälkeisestä toimenpiteestä mitätön.
Epäröintiä
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä ensimmäisestä toimenpiteen jälkeisestä toimenpiteestä mitätön.
Kuusi kohtaa sisältävä kyselylomake täytetään 10 minuutin kuluessa ensimmäisen toimenpiteen jälkeisestä tyhjiöstä ja siihen sisältyy kyllä/ei-kysymys "Oliko virtsaamisen aloittaminen viivästynyt?"
10 minuutin sisällä ensimmäisestä toimenpiteen jälkeisestä toimenpiteestä mitätön.
Jännittäminen
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä ensimmäisestä toimenpiteen jälkeisestä toimenpiteestä mitätön.
6 kohdan kyselylomake täytetään 10 minuutin kuluessa ensimmäisen toimenpiteen jälkeisestä tyhjiöstä, ja siihen sisältyy kyllä/ei-kysymys "Pitäisikö sinun rasittaa virtsaamisen aloittamiseksi?"
10 minuutin sisällä ensimmäisestä toimenpiteen jälkeisestä toimenpiteestä mitätön.
Epätäydellinen tyhjennys
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä ensimmäisestä toimenpiteen jälkeisestä toimenpiteestä mitätön.
6 kohdan kyselylomake täytetään 10 minuutin kuluessa ensimmäisen toimenpiteen jälkeisestä tyhjiöstä ja siihen sisältyy kyllä/ei-kysymys "Tuntuiko virtsatessasi, että virtsarakkosi oli tyhjä?"
10 minuutin sisällä ensimmäisestä toimenpiteen jälkeisestä toimenpiteestä mitätön.
Toimenpiteen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluessa toimenpiteen päättymisestä
Osallistujaa pyydetään täyttämään visuaalinen analoginen numeerinen kipuasteikko, jossa 1 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu, 10 minuutin kuluessa toimenpiteen päättymisestä.
10 minuutin kuluessa toimenpiteen päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Todd Moyerbrailean DO FACOG

Tutkijat

  • Päätutkija: Todd Moyerbrailean, DO, FACOG, Michigan State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00005662

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot jaetaan tutkintaryhmän jäsenten kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa