- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05157724
Havaintotutkimus, jossa verrataan kahta eturauhasen laserenucleation tekniikkaa virtsankarkailun suhteen (ENUPLASMHO)
Havaintotutkimus, jossa verrataan kahta eturauhasen laserenucleation tekniikkaa (eturauhasen valokuvahöyrystys (PLASMA) vs. HoLEP) yleisen postoperatiivisen virtsankarkailun suhteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu tai eturauhasen adenooma on hyvänlaatuinen kasvain, joka kehittyy eturauhasen keskiosaan. Se vaikuttaa yleensä yli 50-vuotiaisiin miehiin, ja taudin ilmaantuvuus lisääntyy iän myötä. Eturauhasen adenooma voi johtaa virtsarakon asteittaiseen heikkouteen tai tiheään virtsaamiseen ja muihin komplikaatioihin (lithiaasi, hematuria, virtsan kertyminen jne.).
Leikkaus on aiheellista, kun lääkehoito ei ole enää tehokasta ja komplikaatioiden ilmetessä.
Kirurgisista toimenpiteistä potilaalle tarjotaan tällä hetkellä useita tekniikoita:
- transuretraalinen monopolaarinen resektio
- transvesikaalinen adenomektomia
- Eturauhasen HOLEP laserenukleaatio
- Bipolaarinen resektio ja enukleaatio käyttämällä eturauhasen kaksisuuntaista plasmaenucleation (BTUEP) -tekniikkaa, joka tunnetaan myös nimellä "PLASMA".
Transuretraalista monopolaarista resektiota pidetään oppineissa yhteiskunnissa vanhentuneena tekniikana erityisesti eturauhasoireyhtymän transuretraalisen resektion riskin vuoksi (potilaalle elintärkeä riski, jos peroperatiivisen glykokollin pesuneste imeytyy uudelleen), leikkauksen aikana ja sen jälkeen riski erityisesti potilailla, jotka käyttävät antikoagulantteja ja/tai antiaggregantteja ja joita ei voida keskeyttää eturauhastoimenpiteen vuoksi.
Transvesikaalisella adenomektomialla on suurempi verenvuotoriski, koska se tehdään avoimessa leikkauksessa, joka on paljon invasiivisempi. Verensiirtonopeus on 7-14 %. Virtsainkontinenssin määrä voi olla jopa 10 % ja virtsaputken ahtauma 6 %.
Verrattuna BTUEP:iin tai HOLEPiin HOLEPilla on pidempi toiminta-aika, pidempi katetrointi- ja sairaalahoitoaika sekä korkeampi verensiirtonopeus transvesikaalisen adenomektomian yhteydessä.
Adenomektomiaa tulisi siksi tarjota vain, jos keskuksessa ei ole eurooppalaisten suositusten mukaista HOLEP- tai BTUEP-järjestelmää.
Ranskan urologialiitto ja Euroopan urologialiitto (EAU) ovat tunnustaneet ja suosittelevat uudet endoskooppiset tekniikat eturauhasen adenooman hoitoon, PLASMA ja HOLEP. komplikaatioita muihin yllä kuvattuihin tekniikoihin verrattuna ja sairaalahoitojen vähentymistä.
Jos eturauhasen tilavuus on alle 80 cc, HOLEPin ja BTUEP:n välillä ei ole eroa IPSS:n, Qmax:n ja uusintaleikkaustiheyden suhteen 12 kuukauden kohdalla.
Verrattuna tavanomaiseen eturauhasen transuretraaliseen resektioon, BTUEP-tekniikan kansainvälisessä eturauhasen oirepisteessä (IPSS), elämänlaadussa (QoL) ja Qmaxissa oli merkittävä parannus. Nämä tulokset ovat voimassa 36, 48 ja 60 kuukauden iässä. BTUEP oli myös parempi hemoglobiinihäviön, huuhtelun keston, katetroinnin keston ja sairaalahoidon keston sekä leikkauksen jälkeisen retentionopeuden ja verensiirtonopeuden vähentämisen suhteen. BTUEP:llä ei ole suurempaa inkontinenssin riskiä kuin eturauhasen transuretraalisella resektiolla.
HOLEP:in Qmax-arvossa tai uudelleenoperaationopeudessa ei ollut merkittävää eroa MTURP:iin verrattuna. Kahden meta-analyysin mukaan IPSS:ssä, QOL:ssa ja Qmaxissa ei ollut merkittävää eroa BTUEP:iin verrattuna. Funktionaaliset tulokset 7 vuoden seurannassa HOLEPin ja eturauhasen monopolaarisen transuretraalisen resektion (MTURP) välillä ovat vertailukelpoisia, ja HOLEPillä on etu katetrointiajassa, sairaalahoidossa, hemoglobiinin menetyksessä, ei enää virtsaputken ahtaumaa tai pakkoinkontinenssia. Kirurgin kokemus. on tärkein HOLEP-komplikaatioriskiin vaikuttava tekijä.
Virtsankarkailu HOLEPin jälkeen Houssinin et al. on 14,5 % 3 kuukauden kohdalla ja 4,2 % 6 kuukauden kohdalla, tunnistettuja riskitekijöitä olivat kirurgin kokemus ja diabeteksen olemassaolo.
Vertailevassa HOLEP- ja PLASMA-tutkimuksessa 19 % inkontinenssista havaittiin 3 kuukauden kohdalla HOLEP-hoidolla ja 6 % PLASMAlla.
Toisessa tutkimuksessa havaittiin alhaisemmat 5,7 prosentin HOLEP-luvut. Näiden tietojen perusteella PLASMAN ja HOLEPin toiminnalliset tulokset ovat vertailukelpoisia. Näiden kahden tekniikan vertaileva arviointi on kuitenkin harvinaisempaa tutkimuksissa, jotka ovat yleensä retrospektiivisiä tai yksikeskeisiä, minkä vuoksi prospektiivisen ja monikeskisen tutkimuksemme kiinnostava.
Vertaamalla kahta eturauhasen enukleaation referenssitekniikkaa, HOLEPiä ja PLASMAa, tutkijat toivovat voivansa osoittaa tässä tutkimuksessa PLASMA-tekniikan paremman tuloksen leikkauksen jälkeisen jäännösvirtsankarkailun suhteen. Jos tämä osoitetaan, PLASMA voisi ohittaa HOLEPin huomattavasti alhaisemmilla materiaalikustannuksilla ja pienemmällä oppimiskäyrällä.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63050
- ELSAN Pôle Santé République - Urology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan kahteen ryhmään, PLASMA-käsivarteen ja HOLEP-haaraan, riippuen kunkin tutkimukseen osallistuvan kirurgin käyttämästä tekniikasta, joka riippuu terveydenhuoltolaitoksessa käytettävissä olevasta tekniikasta. Siksi satunnaistaminen ei ole mahdollista tässä tutkimuksessa. PLASMA-tekniikkaa ja HOLEP-tekniikkaa suorittavien keskuksien tasapaino on perustettu (2 keskusta kutakin tekniikkaa kohti), jotta jokaiseen ryhmään voidaan ottaa mukaan vertailukelpoinen määrä potilaita.
Rekrytointi tapahtuu urologian konsultaatiovirralla tai laitoslähetteiden kautta. Jälkimmäisessä tapauksessa potilaat on täytynyt nähdä vähintään kerran tutkivan lääkärin neuvolassa ennen interventiota saadakseen heidät tutustumaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet ja alle 80-vuotiaat miehet,
- Eturauhasen tilavuus 30-80 cc mukaan lukien
- Potilas, jonka eturauhasen adenooman lääkehoito on epäonnistunut,
- Indikaatio eturauhasen enukleaatioon (HOLEP tai PLASMA)
- Potilas, jolle kerrottiin tutkimuksesta ja joka ei vastustanut sitä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on diagnosoitu eturauhassyöpä,
- Potilas, joka tarvitsee monopolaarista tai kaksisuuntaista endoskooppista resektiota,
- Potilas lain suojassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLASMA
Tämä tekniikka koostuu endoskooppisesta interventiosta luonnollisen reitin (virtsaputken) kautta.
|
Tavoitteena on poistaa eturauhasen adenooma enukleaation avulla eli kulkea adenooman ja eturauhasen kapselin välisen tason läpi, toisin kuin resektiossa, joka koostuu myös adenooman poistamisesta, mutta tekemällä pieniä leikkauksia eturauhaskudokseen, ei välttämättä. saavuttaa tämän anatomisen tason adenooman ja kapselin välillä. Tämä tarkoittaa, että adenooman poistaminen vähenee ja sen vuoksi lisääntyy riski adenomatoottiselle uudelleenkasvulle pitkällä aikavälillä tai huonompi tulos kuin enukleaatio lyhyellä tai keskipitkällä aikavälillä. Toinen tämän lähestymistavan käytön etu on, että se vähentää leikkauksen sisäistä ja postoperatiivista verenvuotoa eikä vaadi järjestelmällistä aggregaatio- tai antikoagulanttihoitojen keskeyttämistä ennen leikkausta. Käyttöaihealue on siten mahdollisesti laajentunut. |
|
HOLEP
Tämä on uusi ja vaikea tekniikka endoskooppiseen eturauhasen enukleaatioon, joka vaatii käyttäjiltä suurempaa oppimiskäyrää kuin PLASMA. Periaate pysyy teknisesti samana kuin PLASMA-menettelyssä, energiana ei käytetä sähköenergiaa vaan laseria. Kun adenooma on poistettu, se voidaan poistaa vain morcellatorilla (lisämateriaali), mikä voi johtaa komplikaatioihin, kuten virtsarakon perforaatioon. Tämä on terä, joka pyörii putkessa, jonka on leikattava adenooma sen jälkeen, kun se on vapautettu eturauhasesta, kun se on virtsarakossa ja voi tapahtua, että tämä terä tarttuu virtsarakon seinämään ja aiheuttaa virtsarakon haavan tai jopa rei'ityksen . |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen virtsankarkailu (mukaan lukien stressiinkontinenssi ja kiireellinen virtsankarkailu) kahden eturauhasen enukleaatiotoimenpiteen PLASMA ja HOLEP välillä 3 kuukauden käynnillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Painon testaus 3 peräkkäisenä päivänä
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen virtsankarkailu (mukaan lukien stressiinkontinenssi ja kiireellinen virtsankarkailu) kahden eturauhasen enukleaatiotoimenpiteen välillä PLASMA ja HOLEP 1 vuoden käynnillä
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Painon testaus 3 peräkkäisenä päivänä
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Virtsanpidätyskyvyttömyys arvioitu virtsan oireprofiilin kyselylomakkeella kahden eturauhasen enukleaatiotoimenpiteen PLASMA ja HOLEP välillä 3 kuukauden käynnillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Virtsatieoireiden profiilikysely
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Virtsanpidätyskyvyttömyys arvioitu virtsan oireprofiilin kyselylomakkeella kahden eturauhasen enukleaatiotoimenpiteen PLASMA ja HOLEP välillä yhden vuoden käynnillä
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Virtsatieoireiden profiilikysely
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Toiminnallinen arviointi arvioitiin uroflowmetrialla kahden eturauhasen enukleaatiotoimenpiteen PLASMA ja HOLEP välillä 3 kuukauden käynnillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Uroflowmetria
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Toiminnallinen arviointi arvioitiin uroflowmetrialla kahden eturauhasen enukleaatiotoimenpiteen PLASMA ja HOLEP välillä yhden vuoden käynnillä
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Uroflowmetria
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Toiminnallinen arviointi, joka arvioi International Prostate Symptom Score -pistemäärällä kahden eturauhasen enukleaatiotoimenpiteen PLASMA ja HOLEP välillä 3 kuukauden käynnillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kansainvälinen eturauhasoireiden pistemäärä
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Toiminnallinen arviointi, joka on arvioitu kansainvälisellä eturauhasen oirepisteellä kahden eturauhasen enukleaatiotoimenpiteen PLASMA ja HOLEP välillä yhden vuoden käynnillä
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Kansainvälinen eturauhasoireiden pistemäärä
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Interventioleikkauksen aika kahden eturauhasen enukleaatiotoimenpiteen, PLASMA ja HOLEP, välillä
Aikaikkuna: leikkauksen kautta
|
Interventioaika (minuuttia)
|
leikkauksen kautta
|
|
Sairaalahoitoaika kahden eturauhasen enukleaatiotoimenpiteen PLASMA ja HOLEP välillä
Aikaikkuna: sairaalahoidon kautta
|
Sairaalahoitoaika (päiviä)
|
sairaalahoidon kautta
|
|
Virtsakatetron kesto kahden eturauhasen enukleaatiotoimenpiteen (PLASMA ja HOLEP) välillä
Aikaikkuna: leikkauksen kautta
|
Virtsakatetron kesto (minuuttia)
|
leikkauksen kautta
|
|
Elämänlaatu arvioitu kansainvälisellä eturauhasen oirepisteellä kahden eturauhasen enukleaatiotoimenpiteen PLASMA ja HOLEP välillä 3 kuukauden käynnillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kansainvälinen eturauhasoireiden pisteet – elämänlaadun ulottuvuus
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Elämänlaatu arvioitu kansainvälisellä eturauhasoirepisteellä kahden eturauhasen enukleaatiotoimenpiteen PLASMA ja HOLEP välillä yhden vuoden vierailulla
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Kansainvälinen eturauhasoireiden pisteet – elämänlaadun ulottuvuus
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Antikolinergisen hoidon määräysaste kahden eturauhasen enukleaatiotoimenpiteen välillä PLASMA ja HOLEP
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Antikolinergisten hoitojen reseptien kirjaaminen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Uudelleen sairaalahoitoon siirtyminen kahden eturauhasen enukleaatiotoimenpiteen PLASMA ja HOLEP välillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kirjaa uusista sairaalahoidoista hematurian vuoksi, jossa on virtsarakon hyytymistä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
lyhytaikaisten kirurgisten komplikaatioiden esiintyminen (ensimmäisten 3 kuukauden aikana) kahden eturauhasen enukleaatiotoimenpiteen (PLASMA ja HOLEP) välillä
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 kuukauden aikana
|
Keräys akuutista virtsan kertymisestä, kaatumisista, makuuhaavoista, virtsatietulehduksista, virtsankarkailusta
|
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana
|
|
pitkäaikaisten kirurgisten komplikaatioiden esiintyminen (ensimmäisen vuoden sisällä) kahden eturauhasen enukleaatiotoimenpiteen (PLASMA ja HOLEP) välillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kokoelma virtsaputken ahtauma
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Turvallisuusarviointi kahden eturauhasen enukleaatiotoimenpiteen PLASMA ja HOLEP välillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Haittatapahtuman tietue
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Soria Jérémie, MD, ELSAN Pôle Santé République - Urology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Houssin V, Olivier J, Brenier M, Pierache A, Laniado M, Mouton M, Theveniaud PE, Baumert H, Mallet R, Marquette T, Villers A, Robert G, Rizk J. Predictive factors of urinary incontinence after holmium laser enucleation of the prostate: a multicentric evaluation. World J Urol. 2021 Jan;39(1):143-148. doi: 10.1007/s00345-020-03169-0. Epub 2020 Mar 26.
- Cornu JN, Ahyai S, Bachmann A, de la Rosette J, Gilling P, Gratzke C, McVary K, Novara G, Woo H, Madersbacher S. A Systematic Review and Meta-analysis of Functional Outcomes and Complications Following Transurethral Procedures for Lower Urinary Tract Symptoms Resulting from Benign Prostatic Obstruction: An Update. Eur Urol. 2015 Jun;67(6):1066-1096. doi: 10.1016/j.eururo.2014.06.017. Epub 2014 Jun 25.
- Gratzke C, Schlenker B, Seitz M, Karl A, Hermanek P, Lack N, Stief CG, Reich O. Complications and early postoperative outcome after open prostatectomy in patients with benign prostatic enlargement: results of a prospective multicenter study. J Urol. 2007 Apr;177(4):1419-22. doi: 10.1016/j.juro.2006.11.062.
- Professionals S-O. EAU Guidelines: Management of Non-neurogenic Male LUTS
- Varkarakis I, Kyriakakis Z, Delis A, Protogerou V, Deliveliotis C. Long-term results of open transvesical prostatectomy from a contemporary series of patients. Urology. 2004 Aug;64(2):306-10. doi: 10.1016/j.urology.2004.03.033.
- Kuntz RM, Lehrich K, Ahyai SA. Holmium laser enucleation of the prostate versus open prostatectomy for prostates greater than 100 grams: 5-year follow-up results of a randomised clinical trial. Eur Urol. 2008 Jan;53(1):160-6. doi: 10.1016/j.eururo.2007.08.036. Epub 2007 Aug 28.
- Li M, Qiu J, Hou Q, Wang D, Huang W, Hu C, Li K, Gao X. Endoscopic enucleation versus open prostatectomy for treating large benign prostatic hyperplasia: a meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2015 Mar 31;10(3):e0121265. doi: 10.1371/journal.pone.0121265. eCollection 2015.
- Skolarikos A, Papachristou C, Athanasiadis G, Chalikopoulos D, Deliveliotis C, Alivizatos G. Eighteen-month results of a randomized prospective study comparing transurethral photoselective vaporization with transvesical open enucleation for prostatic adenomas greater than 80 cc. J Endourol. 2008 Oct;22(10):2333-40. doi: 10.1089/end.2008.9709.
- Naspro R, Suardi N, Salonia A, Scattoni V, Guazzoni G, Colombo R, Cestari A, Briganti A, Mazzoccoli B, Rigatti P, Montorsi F. Holmium laser enucleation of the prostate versus open prostatectomy for prostates >70 g: 24-month follow-up. Eur Urol. 2006 Sep;50(3):563-8. doi: 10.1016/j.eururo.2006.04.003. Epub 2006 May 2.
- Tubaro A, Carter S, Hind A, Vicentini C, Miano L. A prospective study of the safety and efficacy of suprapubic transvesical prostatectomy in patients with benign prostatic hyperplasia. J Urol. 2001 Jul;166(1):172-6.
- Lin Y, Wu X, Xu A, Ren R, Zhou X, Wen Y, Zou Y, Gong M, Liu C, Su Z, Herrmann TR. Transurethral enucleation of the prostate versus transvesical open prostatectomy for large benign prostatic hyperplasia: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. World J Urol. 2016 Sep;34(9):1207-19. doi: 10.1007/s00345-015-1735-9. Epub 2015 Dec 23.
- Neill MG, Gilling PJ, Kennett KM, Frampton CM, Westenberg AM, Fraundorfer MR, Wilson LC. Randomized trial comparing holmium laser enucleation of prostate with plasmakinetic enucleation of prostate for treatment of benign prostatic hyperplasia. Urology. 2006 Nov;68(5):1020-4. doi: 10.1016/j.urology.2006.06.021. Epub 2006 Nov 7.
- Zhao Z, Zeng G, Zhong W, Mai Z, Zeng S, Tao X. A prospective, randomised trial comparing plasmakinetic enucleation to standard transurethral resection of the prostate for symptomatic benign prostatic hyperplasia: three-year follow-up results. Eur Urol. 2010 Nov;58(5):752-8. doi: 10.1016/j.eururo.2010.08.026. Epub 2010 Aug 20.
- Li K, Wang D, Hu C, Mao Y, Li M, Si-Tu J, Huang W, Qiu W, Qiu J. A Novel Modification of Transurethral Enucleation and Resection of the Prostate in Patients With Prostate Glands Larger than 80 mL: Surgical Procedures and Clinical Outcomes. Urology. 2018 Mar;113:153-159. doi: 10.1016/j.urology.2017.11.036. Epub 2018 Jan 3.
- Zhu L, Chen S, Yang S, Wu M, Ge R, Wu W, Liao L, Tan J. Electrosurgical enucleation versus bipolar transurethral resection for prostates larger than 70 ml: a prospective, randomized trial with 5-year followup. J Urol. 2013 Apr;189(4):1427-31. doi: 10.1016/j.juro.2012.10.117. Epub 2012 Oct 31. Erratum In: J Urol. 2013 Jun;189(6):2396.
- Zhang Y, Yuan P, Ma D, Gao X, Wei C, Liu Z, Li R, Wang S, Liu J, Liu X. Efficacy and safety of enucleation vs. resection of prostate for treatment of benign prostatic hyperplasia: a meta-analysis of randomized controlled trials. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2019 Dec;22(4):493-508. doi: 10.1038/s41391-019-0135-4. Epub 2019 Feb 28.
- Tan A, Liao C, Mo Z, Cao Y. Meta-analysis of holmium laser enucleation versus transurethral resection of the prostate for symptomatic prostatic obstruction. Br J Surg. 2007 Oct;94(10):1201-8. doi: 10.1002/bjs.5916.
- Qian X, Liu H, Xu D, Xu L, Huang F, He W, Qi J, Zhu Y, Xu D. Functional outcomes and complications following B-TURP versus HoLEP for the treatment of benign prostatic hyperplasia: a review of the literature and Meta-analysis. Aging Male. 2017 Sep;20(3):184-191. doi: 10.1080/13685538.2017.1295436. Epub 2017 Apr 3.
- Gilling PJ, Wilson LC, King CJ, Westenberg AM, Frampton CM, Fraundorfer MR. Long-term results of a randomized trial comparing holmium laser enucleation of the prostate and transurethral resection of the prostate: results at 7 years. BJU Int. 2012 Feb;109(3):408-11. doi: 10.1111/j.1464-410X.2011.10359.x. Epub 2011 Aug 23.
- Zhang X, Shen P, He Q, Yin X, Chen Z, Gui H, Shu K, Tang Q, Yang Y, Pan X, Wang J, Chen N, Zeng H. Different lasers in the treatment of benign prostatic hyperplasia: a network meta-analysis. Sci Rep. 2016 Mar 24;6:23503. doi: 10.1038/srep23503.
- Yin L, Teng J, Huang CJ, Zhang X, Xu D. Holmium laser enucleation of the prostate versus transurethral resection of the prostate: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Endourol. 2013 May;27(5):604-11. doi: 10.1089/end.2012.0505. Epub 2013 Feb 1.
- Lourenco T, Pickard R, Vale L, Grant A, Fraser C, MacLennan G, N'Dow J; Benign Prostatic Enlargement team. Alternative approaches to endoscopic ablation for benign enlargement of the prostate: systematic review of randomised controlled trials. BMJ. 2008 Jun 30;337(7660):a449. doi: 10.1136/bmj.39575.517674.BE.
- Elzayat EA, Elhilali MM. Holmium laser enucleation of the prostate (HoLEP): long-term results, reoperation rate, and possible impact of the learning curve. Eur Urol. 2007 Nov;52(5):1465-71. doi: 10.1016/j.eururo.2007.04.074. Epub 2007 May 4.
- Du C, Jin X, Bai F, Qiu Y. Holmium laser enucleation of the prostate: the safety, efficacy, and learning experience in China. J Endourol. 2008 May;22(5):1031-6. doi: 10.1089/end.2007.0262.
- Patard P, Roumiguié M, Beauval JB, Sanson S, Roulette P, Teillac L, et al. Énucléation endoscopique pour hbp obstructive : comparaison holep vs plasma. Étude prospective monocentrique des résultats périopératoires et à 1 an chez 200 patients. Progrès en Urologie. 1 nov 2018;28(13):652
- Fallara G, Capogrosso P, Schifano N, Costa A, Candela L, Cazzaniga W, Boeri L, Belladelli F, Scattoni V, Salonia A, Montorsi F. Ten-year Follow-up Results After Holmium Laser Enucleation of the Prostate. Eur Urol Focus. 2021 May;7(3):612-617. doi: 10.1016/j.euf.2020.05.012. Epub 2020 Jun 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urologiset sairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Eturauhasen sairaudet
- Virtsaamishäiriöt
- Eliminaatiohäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Sukuelinten sairaudet
- Virtsankarkailu
- Adenoma
- Eturauhasen hyperplasia
- Hyperplasia
- Enureesi
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENUPLASMHO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .