- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05157724
Observationeel onderzoek om twee prostaatlaserverwijderingstechnieken te vergelijken in termen van urine-incontinentie (ENUPLASMHO)
Observationeel onderzoek om twee prostaatlaser-enucleatietechnieken (fotoverdamping van de prostaat (PLASMA) versus HoLEP) te vergelijken in termen van algehele postoperatieve urine-incontinentie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Goedaardige prostaathyperplasie of prostaatadenoom is een goedaardige tumor die zich ontwikkelt in het centrale deel van de prostaat. Het treft meestal mannen ouder dan 50, waarbij de incidentie van de ziekte toeneemt met de leeftijd. Prostaatadenoom kan resulteren in het progressief optreden van blaaszwakte of frequent urineren en andere complicaties (lithiasis, hematurie, urineretentie, enz.).
Chirurgie is geïndiceerd wanneer medische behandeling niet meer aanslaat en bij complicaties.
Onder de chirurgische ingrepen worden momenteel verschillende technieken aan de patiënt aangeboden:
- transurethrale monopolaire resectie
- transvesicale adenomectomie
- HOLEP laserenucleatie van de prostaat
- Bipolaire resectie en enucleatie met behulp van de Bipolar Plasma Enucleation of the Prostate (BTUEP) techniek, ook bekend als "PLASMA".
Transurethrale monopolaire resectie wordt door de wetenschappelijke genootschappen als een verouderde techniek beschouwd, met name vanwege het risico van transurethrale resectie van het prostaatsyndroom (vitaal risico voor de patiënt in geval van reabsorptie van de peroperatieve glycocoll-wasvloeistof), de per- en postoperatieve hemorragische risico, vooral bij patiënten die antistollingsmiddelen en/of anti-aggregatiemiddelen gebruiken en die niet kunnen worden gestopt voor de prostaatprocedure.
Transvesicale adenomectomie heeft een hoger bloedingsrisico vanwege het feit dat het wordt uitgevoerd in open chirurgie, wat veel invasiever is. Er is een transfusiepercentage van 7-14%. Het percentage urine-incontinentie kan oplopen tot 10% en het percentage urethrale stenose 6%.
In vergelijking met BTUEP of HOLEP heeft HOLEP een langere operatietijd, langere katheterisatie- en ziekenhuisopnametijd en een hogere transfusiesnelheid voor transvesicale adenomectomie.
Adenomectomie mag daarom alleen worden aangeboden als het centrum volgens de Europese aanbevelingen noch HOLEP noch BTUEP heeft.
De nieuwe endoscopische technieken voor de behandeling van prostaatadenoom, PLASMA en HOLEP, worden erkend en aanbevolen door de Franse Vereniging voor Urologie en de Europese Vereniging voor Urologie (EAU) als gouden standaardtechnieken gezien de goede resultaten die in de literatuur worden vermeld, het lage percentage van complicaties in vergelijking met de andere hierboven beschreven technieken, en het verminderde aantal ziekenhuisopnames.
Voor prostaatvolumes van minder dan 80 cc is er geen verschil tussen HOLEP en BTUEP in termen van IPSS, Qmax en heroperatiepercentage na 12 maanden.
Vergeleken met conventionele transurethrale resectie van de prostaat was er een significante verbetering in de International Prostate Symptom Score (IPSS), levenskwaliteit (QoL) en Qmax voor de BTUEP-techniek. Deze resultaten zijn geldig op 36, 48 en 60 maanden. BTUEP was ook superieur in termen van hemoglobineverlies, duur van irrigatie, duur van katheterisatie en duur van ziekenhuisopname, evenals een vermindering van het postoperatieve retentiepercentage en het transfusiepercentage. Er is geen groter risico op incontinentie bij BTUEP dan bij transurethrale resectie van de prostaat.
Voor HOLEP was er geen significant verschil in Qmax of heroperatiepercentage in vergelijking met MTURP. Vergeleken met BTUEP was er volgens twee meta-analyses geen significant verschil in IPSS, QOL en Qmax. Functionele uitkomsten na 7 jaar follow-up tussen HOLEP en monopolaire transurethrale resectie van de prostaat (MTURP) zijn vergelijkbaar en HOLEP heeft een voordeel wat betreft katheterisatietijd, ziekenhuisopname, verlies van hemoglobine, geen urethrale stricturen of aandrangincontinentie meer. De ervaring van de chirurg is de belangrijkste factor die het risico op complicaties bij HOLEP beïnvloedt.
Urine-incontinentie na HOLEP volgens Houssin et al. is 14,5% na 3 maanden en 4,2% na 6 maanden, de geïdentificeerde risicofactoren waren de ervaring van de chirurg en het bestaan van diabetes.
In een vergelijkende studie van HOLEP en PLASMA werd 19% van de incontinentie gevonden na 3 maanden voor HOLEP tegen 6% voor PLASMA.
Een andere studie vond lagere tarieven van 5,7% voor HOLEP. Op basis van deze gegevens zijn de functionele uitkomsten van PLASMA en HOLEP vergelijkbaar. Vergelijkende evaluatie van de twee technieken komt echter minder vaak voor in studies die over het algemeen retrospectief of monocentrisch zijn, vandaar het belang van onze prospectieve en multicentrische studie.
Door twee referentietechnieken voor prostaatverwijdering, HOLEP en PLASMA, te vergelijken, hopen de onderzoekers in deze studie een beter resultaat van de PLASMA-techniek aan te tonen in termen van postoperatieve restincontinentie. Als dit wordt aangetoond, zou PLASMA HOLEP kunnen inhalen, met aanzienlijk lagere materiaalkosten en een kortere leercurve.
Studietype
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Soria Jérémie, MD
- Telefoonnummer: +33 (0)4 73 99 49 22
- E-mail: soria.psr@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63050
- ELSAN Pôle Santé République - Urology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De patiënten die in deze studie zijn opgenomen, zullen worden ingedeeld in 2 groepen, een PLASMA-arm en een HOLEP-arm, afhankelijk van de techniek die door elk van de chirurgen in de studie wordt gebruikt en die afhangt van de technologie die beschikbaar is in de zorginstelling. Daarom is randomisatie voor dit onderzoek niet mogelijk. Er wordt een balans van centra opgezet tussen degenen die de PLASMA-techniek uitvoeren en degenen die de HOLEP-techniek uitvoeren (2 centra voor elke technologie) om de inclusie van een vergelijkbaar aantal patiënten in elke groep mogelijk te maken.
Werving vindt plaats via de consultatiestroom urologie of via intramurale verwijzingen. In dat laatste geval moeten patiënten voorafgaand aan de ingreep minimaal één keer in overleg met een onderzoekend arts zijn gezien om hen kennis te laten maken met het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen van 18 jaar of ouder en jonger dan 80 jaar,
- Prostaatvolume 30-80 cc inclusief
- Patiënt bij wie de medische behandeling voor zijn prostaatadenoom niet is geslaagd,
- Indicatie voor prostaatverwijdering (HOLEP of PLASMA)
- Patiënt die op de hoogte was van het onderzoek en geen bezwaar maakte
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met de diagnose prostaatkanker,
- Patiënt die monopolaire of bipolaire endoscopische resectie nodig heeft,
- Patiënt onder wettelijke bescherming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
PLASMA
Deze techniek bestaat uit een endoscopische ingreep, via de natuurlijke weg (urethra).
|
Het doel is om het prostaatadenoom te verwijderen door enucleatie, d.w.z. door het vlak tussen het adenoom en het prostaatkapsel te gaan, in tegenstelling tot resectie, die ook bestaat uit het verwijderen van het adenoom, maar door kleine sneetjes in het prostaatweefsel te maken, zonder noodzakelijkerwijs het bereiken van dit anatomische vlak tussen het adenoom en het kapsel. Dit betekent dat er minder adenoom moet worden verwijderd en dus het risico op adenomateuze hergroei op de lange termijn wordt vergroot of dat op korte tot middellange termijn slechtere resultaten worden behaald dan enucleatie. Het andere voordeel van het gebruik van deze aanpak is dat het intra- en postoperatieve bloedingen vermindert en niet de systematische stopzetting van antiaggregatie- of antistollingsbehandelingen voorafgaand aan de operatie vereist. Het veld van indicaties wordt daarmee potentieel vergroot. |
GAT
Dit is een recente en moeilijke techniek van endoscopische prostaatverwijdering, die een grotere leercurve vereist voor de operators in vergelijking met PLASMA. Het principe blijft technisch hetzelfde als de PLASMA-procedure, de gebruikte energie is geen elektrische energie, maar een laser. Nadat het adenoom is verwijderd, kan het alleen worden verwijderd met een morcellator (aanvullend materiaal), wat kan leiden tot complicaties zoals blaasperforatie. Dit is een mes dat ronddraait in een buis die het adenoom moet doorsnijden als het eenmaal van de prostaat is bevrijd als het zich in de blaas bevindt en het kan gebeuren dat dit mes aan de blaaswand blijft haken en een blaaswond of zelfs een perforatie veroorzaakt . |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Algehele urine-incontinentie (inclusief stress-urine-incontinentie en urgentie) tussen de twee procedures voor het verwijderen van de prostaat PLASMA en HOLEP bij een bezoek van 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
Padgewichttesten gedurende 3 opeenvolgende dagen
|
3 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Algehele urine-incontinentie (inclusief stress-urine-incontinentie en urgentie) tussen de twee procedures voor het verwijderen van de prostaat PLASMA en HOLEP bij een bezoek van 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
|
Padgewichttesten gedurende 3 opeenvolgende dagen
|
1 jaar na de operatie
|
Urine-incontinentie geëvalueerd door middel van een vragenlijst over het profiel van de urinesymptomen tussen de twee prostaatverwijderingsprocedures PLASMA en HOLEP tijdens een bezoek van 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
Urinesymptoomprofielvragenlijst
|
3 maanden na de operatie
|
Urine-incontinentie geëvalueerd door middel van een vragenlijst over het profiel van de urinesymptomen tussen de twee prostaatverwijderingsprocedures PLASMA en HOLEP tijdens een bezoek van 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
|
Urinesymptoomprofielvragenlijst
|
1 jaar na de operatie
|
Functionele evaluatie geëvalueerd door uroflowmetrie tussen de twee prostaatverwijderingsprocedures PLASMA en HOLEP tijdens een bezoek van 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
Uroflowmetrie
|
3 maanden na de operatie
|
Functionele evaluatie geëvalueerd door uroflowmetrie tussen de twee prostaatverwijderingsprocedures PLASMA en HOLEP tijdens een bezoek van 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
|
Uroflowmetrie
|
1 jaar na de operatie
|
Functionele evaluatie geëvalueerd door International Prostate Symptom Score tussen de twee prostaatverwijderingsprocedures PLASMA en HOLEP bij bezoek van 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
Internationale score voor prostaatsymptomen
|
3 maanden na de operatie
|
Functionele evaluatie geëvalueerd door International Prostate Symptom Score tussen de twee prostaatverwijderingsprocedures PLASMA en HOLEP tijdens een bezoek van 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
|
Internationale score voor prostaatsymptomen
|
1 jaar na de operatie
|
De tijd van de interventieoperatie tussen de twee procedures voor het verwijderen van de prostaat, PLASMA en HOLEP
Tijdsspanne: door de operatie
|
Interventietijd (minuten)
|
door de operatie
|
Ziekenhuisopnametijd tussen de twee prostaatverwijderingsprocedures PLASMA en HOLEP
Tijdsspanne: door het ziekenhuisverblijf
|
Ziekenhuisopnameduur (dagen)
|
door het ziekenhuisverblijf
|
Duur van urinekatheterisatie tussen de twee prostaatverwijderingsprocedures PLASMA en HOLEP
Tijdsspanne: door de operatie
|
Duur urinekatheterisatie (minuten)
|
door de operatie
|
Kwaliteit van leven geëvalueerd door International Prostate Symptom Score tussen de twee prostaatverwijderingsprocedures PLASMA en HOLEP bij bezoek van 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
International Prostate Symptom Score - Kwaliteit van leven dimensie
|
3 maanden na de operatie
|
Kwaliteit van leven geëvalueerd door International Prostate Symptom Score tussen de twee prostaatverwijderingsprocedures PLASMA en HOLEP tijdens een bezoek van 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
|
International Prostate Symptom Score - Kwaliteit van leven dimensie
|
1 jaar na de operatie
|
Voorschriftpercentage van anticholinergische behandeling tussen de twee prostaatverwijderingsprocedures PLASMA en HOLEP
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Registratie van voorschriften voor anticholinergische behandelingen
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Snelheid van heropname tussen de twee prostaatverwijderingsprocedures PLASMA en HOLEP
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Registratie van heropnames voor hematurie met blaasstolling
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
optreden van chirurgische complicaties op korte termijn (binnen de eerste 3 maanden) tussen de twee procedures voor het verwijderen van de prostaat PLASMA en HOLEP
Tijdsspanne: Binnen de eerste 3 maanden
|
Verzameling van acute urineretentie, vallen, doorligwonden, urineweginfecties, urine-incontinentie
|
Binnen de eerste 3 maanden
|
optreden van langdurige chirurgische complicaties (binnen het eerste 1 jaar) tussen de twee prostaatverwijderingsprocedures PLASMA en HOLEP
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Verzameling van urethrale stenose
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Veiligheidsevaluatie tussen de twee prostaatverwijderingsprocedures PLASMA en HOLEP
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Registratie van bijwerking
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Soria Jérémie, MD, ELSAN Pôle Santé République - Urology
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Houssin V, Olivier J, Brenier M, Pierache A, Laniado M, Mouton M, Theveniaud PE, Baumert H, Mallet R, Marquette T, Villers A, Robert G, Rizk J. Predictive factors of urinary incontinence after holmium laser enucleation of the prostate: a multicentric evaluation. World J Urol. 2021 Jan;39(1):143-148. doi: 10.1007/s00345-020-03169-0. Epub 2020 Mar 26.
- Cornu JN, Ahyai S, Bachmann A, de la Rosette J, Gilling P, Gratzke C, McVary K, Novara G, Woo H, Madersbacher S. A Systematic Review and Meta-analysis of Functional Outcomes and Complications Following Transurethral Procedures for Lower Urinary Tract Symptoms Resulting from Benign Prostatic Obstruction: An Update. Eur Urol. 2015 Jun;67(6):1066-1096. doi: 10.1016/j.eururo.2014.06.017. Epub 2014 Jun 25.
- Gratzke C, Schlenker B, Seitz M, Karl A, Hermanek P, Lack N, Stief CG, Reich O. Complications and early postoperative outcome after open prostatectomy in patients with benign prostatic enlargement: results of a prospective multicenter study. J Urol. 2007 Apr;177(4):1419-22. doi: 10.1016/j.juro.2006.11.062.
- Professionals S-O. EAU Guidelines: Management of Non-neurogenic Male LUTS
- Varkarakis I, Kyriakakis Z, Delis A, Protogerou V, Deliveliotis C. Long-term results of open transvesical prostatectomy from a contemporary series of patients. Urology. 2004 Aug;64(2):306-10. doi: 10.1016/j.urology.2004.03.033.
- Kuntz RM, Lehrich K, Ahyai SA. Holmium laser enucleation of the prostate versus open prostatectomy for prostates greater than 100 grams: 5-year follow-up results of a randomised clinical trial. Eur Urol. 2008 Jan;53(1):160-6. doi: 10.1016/j.eururo.2007.08.036. Epub 2007 Aug 28.
- Li M, Qiu J, Hou Q, Wang D, Huang W, Hu C, Li K, Gao X. Endoscopic enucleation versus open prostatectomy for treating large benign prostatic hyperplasia: a meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2015 Mar 31;10(3):e0121265. doi: 10.1371/journal.pone.0121265. eCollection 2015.
- Skolarikos A, Papachristou C, Athanasiadis G, Chalikopoulos D, Deliveliotis C, Alivizatos G. Eighteen-month results of a randomized prospective study comparing transurethral photoselective vaporization with transvesical open enucleation for prostatic adenomas greater than 80 cc. J Endourol. 2008 Oct;22(10):2333-40. doi: 10.1089/end.2008.9709.
- Naspro R, Suardi N, Salonia A, Scattoni V, Guazzoni G, Colombo R, Cestari A, Briganti A, Mazzoccoli B, Rigatti P, Montorsi F. Holmium laser enucleation of the prostate versus open prostatectomy for prostates >70 g: 24-month follow-up. Eur Urol. 2006 Sep;50(3):563-8. doi: 10.1016/j.eururo.2006.04.003. Epub 2006 May 2.
- Tubaro A, Carter S, Hind A, Vicentini C, Miano L. A prospective study of the safety and efficacy of suprapubic transvesical prostatectomy in patients with benign prostatic hyperplasia. J Urol. 2001 Jul;166(1):172-6.
- Lin Y, Wu X, Xu A, Ren R, Zhou X, Wen Y, Zou Y, Gong M, Liu C, Su Z, Herrmann TR. Transurethral enucleation of the prostate versus transvesical open prostatectomy for large benign prostatic hyperplasia: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. World J Urol. 2016 Sep;34(9):1207-19. doi: 10.1007/s00345-015-1735-9. Epub 2015 Dec 23.
- Neill MG, Gilling PJ, Kennett KM, Frampton CM, Westenberg AM, Fraundorfer MR, Wilson LC. Randomized trial comparing holmium laser enucleation of prostate with plasmakinetic enucleation of prostate for treatment of benign prostatic hyperplasia. Urology. 2006 Nov;68(5):1020-4. doi: 10.1016/j.urology.2006.06.021. Epub 2006 Nov 7.
- Zhao Z, Zeng G, Zhong W, Mai Z, Zeng S, Tao X. A prospective, randomised trial comparing plasmakinetic enucleation to standard transurethral resection of the prostate for symptomatic benign prostatic hyperplasia: three-year follow-up results. Eur Urol. 2010 Nov;58(5):752-8. doi: 10.1016/j.eururo.2010.08.026. Epub 2010 Aug 20.
- Li K, Wang D, Hu C, Mao Y, Li M, Si-Tu J, Huang W, Qiu W, Qiu J. A Novel Modification of Transurethral Enucleation and Resection of the Prostate in Patients With Prostate Glands Larger than 80 mL: Surgical Procedures and Clinical Outcomes. Urology. 2018 Mar;113:153-159. doi: 10.1016/j.urology.2017.11.036. Epub 2018 Jan 3.
- Zhu L, Chen S, Yang S, Wu M, Ge R, Wu W, Liao L, Tan J. Electrosurgical enucleation versus bipolar transurethral resection for prostates larger than 70 ml: a prospective, randomized trial with 5-year followup. J Urol. 2013 Apr;189(4):1427-31. doi: 10.1016/j.juro.2012.10.117. Epub 2012 Oct 31. Erratum In: J Urol. 2013 Jun;189(6):2396.
- Zhang Y, Yuan P, Ma D, Gao X, Wei C, Liu Z, Li R, Wang S, Liu J, Liu X. Efficacy and safety of enucleation vs. resection of prostate for treatment of benign prostatic hyperplasia: a meta-analysis of randomized controlled trials. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2019 Dec;22(4):493-508. doi: 10.1038/s41391-019-0135-4. Epub 2019 Feb 28.
- Tan A, Liao C, Mo Z, Cao Y. Meta-analysis of holmium laser enucleation versus transurethral resection of the prostate for symptomatic prostatic obstruction. Br J Surg. 2007 Oct;94(10):1201-8. doi: 10.1002/bjs.5916.
- Qian X, Liu H, Xu D, Xu L, Huang F, He W, Qi J, Zhu Y, Xu D. Functional outcomes and complications following B-TURP versus HoLEP for the treatment of benign prostatic hyperplasia: a review of the literature and Meta-analysis. Aging Male. 2017 Sep;20(3):184-191. doi: 10.1080/13685538.2017.1295436. Epub 2017 Apr 3.
- Gilling PJ, Wilson LC, King CJ, Westenberg AM, Frampton CM, Fraundorfer MR. Long-term results of a randomized trial comparing holmium laser enucleation of the prostate and transurethral resection of the prostate: results at 7 years. BJU Int. 2012 Feb;109(3):408-11. doi: 10.1111/j.1464-410X.2011.10359.x. Epub 2011 Aug 23.
- Zhang X, Shen P, He Q, Yin X, Chen Z, Gui H, Shu K, Tang Q, Yang Y, Pan X, Wang J, Chen N, Zeng H. Different lasers in the treatment of benign prostatic hyperplasia: a network meta-analysis. Sci Rep. 2016 Mar 24;6:23503. doi: 10.1038/srep23503.
- Yin L, Teng J, Huang CJ, Zhang X, Xu D. Holmium laser enucleation of the prostate versus transurethral resection of the prostate: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Endourol. 2013 May;27(5):604-11. doi: 10.1089/end.2012.0505. Epub 2013 Feb 1.
- Lourenco T, Pickard R, Vale L, Grant A, Fraser C, MacLennan G, N'Dow J; Benign Prostatic Enlargement team. Alternative approaches to endoscopic ablation for benign enlargement of the prostate: systematic review of randomised controlled trials. BMJ. 2008 Jun 30;337(7660):a449. doi: 10.1136/bmj.39575.517674.BE.
- Elzayat EA, Elhilali MM. Holmium laser enucleation of the prostate (HoLEP): long-term results, reoperation rate, and possible impact of the learning curve. Eur Urol. 2007 Nov;52(5):1465-71. doi: 10.1016/j.eururo.2007.04.074. Epub 2007 May 4.
- Du C, Jin X, Bai F, Qiu Y. Holmium laser enucleation of the prostate: the safety, efficacy, and learning experience in China. J Endourol. 2008 May;22(5):1031-6. doi: 10.1089/end.2007.0262.
- Patard P, Roumiguié M, Beauval JB, Sanson S, Roulette P, Teillac L, et al. Énucléation endoscopique pour hbp obstructive : comparaison holep vs plasma. Étude prospective monocentrique des résultats périopératoires et à 1 an chez 200 patients. Progrès en Urologie. 1 nov 2018;28(13):652
- Fallara G, Capogrosso P, Schifano N, Costa A, Candela L, Cazzaniga W, Boeri L, Belladelli F, Scattoni V, Salonia A, Montorsi F. Ten-year Follow-up Results After Holmium Laser Enucleation of the Prostate. Eur Urol Focus. 2021 May;7(3):612-617. doi: 10.1016/j.euf.2020.05.012. Epub 2020 Jun 21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Urologische ziekten
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Lagere urinewegsymptomen
- Urologische manifestaties
- Prostaat Ziekten
- Plasstoornissen
- Eliminatiestoornissen
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Genitale ziekten, man
- Genitale ziekten
- Urine-incontinentie
- Adenoom
- Prostaathyperplasie
- Hyperplasie
- Bedplassen
Andere studie-ID-nummers
- ENUPLASMHO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op PLASMA
-
Cardenal Herrera UniversityVoltooid
-
Lahore General HospitalOnbekend
-
Max O'DonnellNew York Blood Center; Amazon.com, Inc.VoltooidSARS-CoV-2-infectieVerenigde Staten, Brazilië
-
Universidad del RosarioCES University; Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud; Instituto Distrital...VoltooidCoronavirusbesmetting | CoronavirusColombia
-
Duke UniversityVoltooidExtracorporale membraanoxygenatieVerenigde Staten
-
Rigshospitalet, DenmarkOnbekendChirurgie | Ischemische reperfusieschade | Abdominaal aorta-aneurismeDenemarken
-
Genesis Athens ClinicNational and Kapodistrian University of AthensWervingMenopauze, voortijdig | Menopauze Syndroom | Voortijdig ovarieel falen | Eierstokfalen, voortijdig | Aan de menopauze gerelateerde aandoeningenGriekenland
-
Peking University Third HospitalWerving
-
University Hospital, LilleVoltooidTrauma | CoagulopathieFrankrijk
-
HemCon Medical Technologies, IncVoltooid