- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05157724
Megfigyelési tanulmány két prosztata lézeres enucleation technikának összehasonlítására a vizelet inkontinencia szempontjából (ENUPLASMHO)
Megfigyelési tanulmány két prosztata lézeres enucleation technikának (a prosztata fotopárologtatása (PLASMA) versus HoLEP) összehasonlítása a teljes műtét utáni vizelet inkontinencia szempontjából
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jóindulatú prosztata hiperplázia vagy prosztata adenoma egy jóindulatú daganat, amely a prosztata központi részén alakul ki. Általában az 50 év feletti férfiakat érinti, a betegség előfordulási gyakorisága az életkorral növekszik. A prosztata adenoma a hólyaggyengeség vagy gyakori vizelés és egyéb szövődmények (lithiasis, haematuria, vizeletretenció stb.) progresszív megjelenését eredményezheti.
A műtét akkor javasolt, ha az orvosi kezelés már nem hatékony, és szövődmények jelentkeznek.
A sebészeti beavatkozások közül jelenleg több technikát kínálnak a páciensnek:
- transzuretrális monopoláris reszekció
- transvesicalis adenomectomia
- A prosztata HOLEP lézeres enukleációja
- Bipoláris reszekció és enukleáció a prosztata bipoláris plazma enucleation (BTUEP) technikájával, más néven "PLAZMA".
A transzuretrális monopoláris reszekciót a tudós társadalmak elavult technikának tartják, különösen a prosztata szindróma transzuretrális reszekciójának kockázata miatt (életfontosságú kockázat a páciens számára a peroperatív glikokoll mosófolyadék reabszorpciója esetén), a műtét utáni és posztoperatív haemorrhagiás különösen azoknál a betegeknél, akik antikoagulánsokat és/vagy antiaggregánsokat szednek, és akiknél nem lehet leállítani a prosztata-műtétet.
A transvesicalis adenomectomia nagyobb vérzési kockázattal jár, mivel nyílt műtétben végzik, ami sokkal invazívabb. A transzfúziós arány 7-14%. A vizelet-inkontinencia aránya elérheti a 10%-ot, a húgycsőszűkület pedig 6%-ot.
A BTUEP-hez vagy a HOLEP-hez képest a HOLEP-nek hosszabb a működési ideje, hosszabb a katéterezési és kórházi kezelési ideje, valamint magasabb a transzfúziós sebessége a transvesicalis adenomectomiánál.
Adenomectomiát ezért csak akkor szabad felajánlani, ha a központban az európai ajánlások szerint sem HOLEP, sem BTUEP nincs.
A prosztata adenoma kezelésére szolgáló új endoszkópos technikákat, a PLASMA-t és a HOLEP-et a Francia Urológiai Szövetség és az Európai Urológiai Szövetség (EAU) Gold Standard technikákként ismeri el és ajánlja, tekintettel a szakirodalomban közölt jó eredményekre, az alacsony arányra. szövődmények a fent leírt egyéb technikákhoz képest, és csökkent a kórházi kezelési arány.
A 80 cm3-nél kisebb prosztata térfogatok esetén nincs különbség a HOLEP és a BTUEP között az IPSS, Qmax és a 12 hónapos reoperációs ráta tekintetében.
A prosztata hagyományos transzuretrális reszekciójához képest jelentős javulás mutatkozott a nemzetközi prosztata tünet pontszámban (IPSS), az életminőségben (QoL) és a Qmax-ban a BTUEP technika esetében. Ezek az eredmények 36, 48 és 60 hónapos korban érvényesek. A BTUEP a hemoglobinveszteség, az irrigálás időtartama, a katéterezés időtartama és a kórházi kezelés időtartama, valamint a műtét utáni visszatartási arány és a transzfúziós arány csökkentése tekintetében is jobb volt. A BTUEP esetében nincs nagyobb inkontinencia kockázata, mint a prosztata transzuretrális reszekciója esetén.
A HOLEP esetében nem volt szignifikáns különbség a Qmax vagy a reoperációs ráta tekintetében az MTURP-hoz képest. A BTUEP-hez képest két metaanalízis szerint nem volt szignifikáns különbség az IPSS, QOL és Qmax értékekben. A HOLEP és a prosztata monopoláris transzuretrális reszekciója (MTURP) közötti 7 éves követés funkcionális eredményei összehasonlíthatók, és a HOLEP előnyt jelent a katéterezési idő, a kórházi kezelés, a hemoglobinveszteség tekintetében, nincs többé húgycsőszűkület vagy kényszerinkontinencia. A sebész tapasztalata a HOLEP szövődmények kockázatát befolyásoló legfontosabb tényező.
Vizelet inkontinencia HOLEP után Houssin et al. 14,5% 3 hónapos korban és 4,2% 6 hónapos korban, az azonosított kockázati tényezők a sebészi tapasztalat és a cukorbetegség fennállása voltak.
A HOLEP és a PLASMA összehasonlító vizsgálatában az inkontinencia 19%-át találták 3 hónapos korban a HOLEP esetében, szemben a PLAZMA 6%-ával.
Egy másik tanulmány alacsonyabb, 5,7%-os arányt talált a HOLEP esetében. Ezen adatok alapján a PLASMA és a HOLEP funkcionális eredményei összehasonlíthatók. A két technika összehasonlító értékelése azonban kevésbé gyakori az általában retrospektív vagy monocentrikus vizsgálatokban, ezért prospektív és multicentrikus vizsgálatunk érdekes.
A prosztata enukleáció két referenciatechnikájának, a HOLEP-nek és a PLASMA-nak az összehasonlításával a kutatók azt remélik, hogy ebben a tanulmányban a PLASMA technika jobb eredményét mutatják be a műtét utáni reziduális vizelet-inkontinencia tekintetében. Ha ez bebizonyosodik, a PLASMA megelőzheti a HOLEP-et, lényegesen alacsonyabb anyagköltséggel és alacsonyabb tanulási görbével.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63050
- ELSAN Pôle Santé République - Urology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba bevont betegeket 2 csoportba osztják, egy PLASMA-karba és egy HOLEP-karba, attól függően, hogy a vizsgálatban részt vevő egyes sebészek milyen technikát alkalmaztak, ami az egészségügyi intézményben elérhető technológiától függ. Ezért ebben a vizsgálatban nincs lehetőség véletlen besorolásra. A PLASMA technikát és a HOLEP technikát végzők között egyensúlyt hoznak létre (2 központ mindegyik technológiához), hogy minden csoportba hasonló számú beteg kerüljön be.
A toborzás urológiai konzultáción vagy fekvőbeteg beutalókon keresztül történik. Ez utóbbi esetben a betegeket legalább egyszer meg kell látogatnia a vizsgálatot végző orvossal a beavatkozás előtt, hogy bevezesse őket a vizsgálatba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb és 80 évnél fiatalabb férfiak,
- Prosztata térfogata 30-80 cm3
- beteg, akinek a prosztata adenoma miatti orvosi kezelése sikertelen volt,
- Prosztata enukleáció (HOLEP vagy PLASMA) indikációja
- Beteg, akit tájékoztattak a vizsgálatról, és nem tiltakozott
Kizárási kritériumok:
- Prosztatarák diagnózisú beteg,
- monopoláris vagy bipoláris endoszkópos reszekciót igénylő beteg,
- Jogi védelem alatt álló beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
VÉRPLAZMA
Ez a technika endoszkópos beavatkozásból áll, természetes úton (húgycső) keresztül.
|
A cél a prosztata adenoma eltávolítása enukleációval, azaz az adenoma és a prosztata kapszula közötti síkon való áthaladás, szemben a reszekcióval, amely szintén az adenoma eltávolításából áll, de a prosztata szövetében apró bevágásokkal, nem feltétlenül elérve ezt az anatómiai síkot az adenoma és a kapszula között. Ez azt jelenti, hogy kevesebb adenomát kell eltávolítani, és ezáltal hosszú távon növelni az adenomatózus újranövekedés kockázatát, vagy rövid és középtávon rosszabb eredményeket elérni, mint az enukleáció. A másik előnye ennek a megközelítésnek, hogy csökkenti az intra- és posztoperatív vérzést, és nem igényli az aggregációt gátló vagy antikoaguláns kezelések szisztematikus megszakítását a műtét előtt. Az indikációk területe így potenciálisan kibővül. |
|
HOLEP
Ez az endoszkópos prosztata enukleáció új keletű és nehéz technikája, amely a PLAZMA-hoz képest nagyobb tanulási görbét igényel a kezelők számára. Az elv technikailag ugyanaz, mint a PLAZMA eljárásnál, a felhasznált energia nem elektromos energia, hanem lézer. Az adenoma eltávolítása után csak morcellátorral (kiegészítő anyag) távolítható el, ami szövődményekhez, például hólyagperforációhoz vezethet. Ez egy penge, amely egy csőben forog, és meg kell vágnia az adenomát, miután az kiszabadult a prosztatából, amikor az a hólyagban van, és előfordulhat, hogy ez a penge a hólyag falába akad, és hólyagsebet vagy akár perforációt okoz. . |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes vizelet inkontinencia (beleértve a stressz vizelet inkontinencia és a sürgősségi vizelet inkontinencia) a két prosztata enukleációs eljárás (PLASMA és HOLEP) között 3 hónapos vizitnél
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
Pad súlyteszt 3 egymást követő napon
|
3 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összesített vizelet inkontinencia (beleértve a stressz vizelet inkontinenciát és a sürgősségi vizelet inkontinencia) a két prosztata enukleációs eljárás között PLASMA és HOLEP 1 éves vizitnél
Időkeret: 1 évvel a műtét után
|
Pad súlyteszt 3 egymást követő napon
|
1 évvel a műtét után
|
|
A vizelet inkontinencia vizeletürítési tünetprofil kérdőívvel értékelve a két prosztata enukleációs eljárás (PLASMA és HOLEP) között 3 hónapos vizit alkalmával
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
Húgyúti tünet profil kérdőív
|
3 hónappal a műtét után
|
|
A vizelet inkontinencia vizeletürítési tünetprofil kérdőívvel értékelve a két prosztata enukleációs eljárás (PLASMA és HOLEP) között egy éves vizit alkalmával
Időkeret: 1 évvel a műtét után
|
Húgyúti tünet profil kérdőív
|
1 évvel a műtét után
|
|
Funkcionális értékelés uroflowmetriával értékelve a két prosztata enukleációs eljárás (PLASMA és HOLEP) között 3 hónapos vizitnél
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
Uroflowmetria
|
3 hónappal a műtét után
|
|
Funkcionális értékelés uroflowmetriával értékelve a két prosztata enukleációs eljárás (PLASMA és HOLEP) között 1 éves vizit alkalmával
Időkeret: 1 évvel a műtét után
|
Uroflowmetria
|
1 évvel a műtét után
|
|
A funkcionális értékelés nemzetközi prosztata tünet pontszámmal értékelve a két prosztata enukleációs eljárás (PLASMA és HOLEP) között 3 hónapos vizit során
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
Nemzetközi prosztata tünet pontszám
|
3 hónappal a műtét után
|
|
A funkcionális értékelés nemzetközi prosztata tünet pontszámmal értékelve a két prosztata enukleációs eljárás (PLASMA és HOLEP) között 1 éves vizit során
Időkeret: 1 évvel a műtét után
|
Nemzetközi prosztata tünet pontszám
|
1 évvel a műtét után
|
|
Az intervenciós műtét ideje a két prosztata enukleációs eljárás, a PLASMA és a HOLEP között
Időkeret: a műtéten keresztül
|
Beavatkozási idő (perc)
|
a műtéten keresztül
|
|
Kórházi idő a két prosztata enukleációs eljárás között, PLASMA és HOLEP
Időkeret: a kórházi tartózkodáson keresztül
|
Kórházi idő (nap)
|
a kórházi tartózkodáson keresztül
|
|
A vizeletkatéterezés időtartama a két prosztata enukleációs eljárás (PLASMA és HOLEP) között
Időkeret: a műtéten keresztül
|
A húgyúti katéterezés időtartama (perc)
|
a műtéten keresztül
|
|
Az életminőség nemzetközi prosztata tünet pontszámmal értékelve a két prosztata enukleációs eljárás (PLASMA és HOLEP) között a 3 hónapos vizit során
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
Nemzetközi prosztata tünet pontszám – Életminőség dimenzió
|
3 hónappal a műtét után
|
|
Az életminőség nemzetközi prosztata tünet pontszámmal értékelve a két prosztata enukleációs eljárás között, a PLASMA és a HOLEP egy éves látogatáson
Időkeret: 1 évvel a műtét után
|
Nemzetközi prosztata tünet pontszám – Életminőség dimenzió
|
1 évvel a műtét után
|
|
Az antikolinerg kezelés felírási aránya a két prosztata enukleációs eljárás között PLASMA és HOLEP
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Az antikolinerg kezelések receptjeinek rögzítése
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Az újbóli kórházi kezelés aránya a két prosztata enukleációs eljárás között, a PLASMA és a HOLEP között
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Hólyagalvadással járó hematuria miatti ismételt kórházi kezelések nyilvántartása
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
rövid távú műtéti szövődmények előfordulása (az első 3 hónapon belül) a két prosztata enukleációs eljárás között (PLASMA és HOLEP)
Időkeret: Az első 3 hónapon belül
|
Akut vizeletretenció, esések, felfekvések, húgyúti fertőzések, vizelet inkontinencia összegyűjtése
|
Az első 3 hónapon belül
|
|
hosszan tartó műtéti szövődmények előfordulása (az első 1 éven belül) a két prosztata enukleációs eljárás (PLASMA és HOLEP) között
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Húgycső szűkület gyűjteménye
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Biztonsági értékelés a két prosztata enukleációs eljárás között, PLASMA és HOLEP
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Nemkívánatos esemény nyilvántartása
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Soria Jérémie, MD, ELSAN Pôle Santé République - Urology
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Houssin V, Olivier J, Brenier M, Pierache A, Laniado M, Mouton M, Theveniaud PE, Baumert H, Mallet R, Marquette T, Villers A, Robert G, Rizk J. Predictive factors of urinary incontinence after holmium laser enucleation of the prostate: a multicentric evaluation. World J Urol. 2021 Jan;39(1):143-148. doi: 10.1007/s00345-020-03169-0. Epub 2020 Mar 26.
- Cornu JN, Ahyai S, Bachmann A, de la Rosette J, Gilling P, Gratzke C, McVary K, Novara G, Woo H, Madersbacher S. A Systematic Review and Meta-analysis of Functional Outcomes and Complications Following Transurethral Procedures for Lower Urinary Tract Symptoms Resulting from Benign Prostatic Obstruction: An Update. Eur Urol. 2015 Jun;67(6):1066-1096. doi: 10.1016/j.eururo.2014.06.017. Epub 2014 Jun 25.
- Gratzke C, Schlenker B, Seitz M, Karl A, Hermanek P, Lack N, Stief CG, Reich O. Complications and early postoperative outcome after open prostatectomy in patients with benign prostatic enlargement: results of a prospective multicenter study. J Urol. 2007 Apr;177(4):1419-22. doi: 10.1016/j.juro.2006.11.062.
- Professionals S-O. EAU Guidelines: Management of Non-neurogenic Male LUTS
- Varkarakis I, Kyriakakis Z, Delis A, Protogerou V, Deliveliotis C. Long-term results of open transvesical prostatectomy from a contemporary series of patients. Urology. 2004 Aug;64(2):306-10. doi: 10.1016/j.urology.2004.03.033.
- Kuntz RM, Lehrich K, Ahyai SA. Holmium laser enucleation of the prostate versus open prostatectomy for prostates greater than 100 grams: 5-year follow-up results of a randomised clinical trial. Eur Urol. 2008 Jan;53(1):160-6. doi: 10.1016/j.eururo.2007.08.036. Epub 2007 Aug 28.
- Li M, Qiu J, Hou Q, Wang D, Huang W, Hu C, Li K, Gao X. Endoscopic enucleation versus open prostatectomy for treating large benign prostatic hyperplasia: a meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2015 Mar 31;10(3):e0121265. doi: 10.1371/journal.pone.0121265. eCollection 2015.
- Skolarikos A, Papachristou C, Athanasiadis G, Chalikopoulos D, Deliveliotis C, Alivizatos G. Eighteen-month results of a randomized prospective study comparing transurethral photoselective vaporization with transvesical open enucleation for prostatic adenomas greater than 80 cc. J Endourol. 2008 Oct;22(10):2333-40. doi: 10.1089/end.2008.9709.
- Naspro R, Suardi N, Salonia A, Scattoni V, Guazzoni G, Colombo R, Cestari A, Briganti A, Mazzoccoli B, Rigatti P, Montorsi F. Holmium laser enucleation of the prostate versus open prostatectomy for prostates >70 g: 24-month follow-up. Eur Urol. 2006 Sep;50(3):563-8. doi: 10.1016/j.eururo.2006.04.003. Epub 2006 May 2.
- Tubaro A, Carter S, Hind A, Vicentini C, Miano L. A prospective study of the safety and efficacy of suprapubic transvesical prostatectomy in patients with benign prostatic hyperplasia. J Urol. 2001 Jul;166(1):172-6.
- Lin Y, Wu X, Xu A, Ren R, Zhou X, Wen Y, Zou Y, Gong M, Liu C, Su Z, Herrmann TR. Transurethral enucleation of the prostate versus transvesical open prostatectomy for large benign prostatic hyperplasia: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. World J Urol. 2016 Sep;34(9):1207-19. doi: 10.1007/s00345-015-1735-9. Epub 2015 Dec 23.
- Neill MG, Gilling PJ, Kennett KM, Frampton CM, Westenberg AM, Fraundorfer MR, Wilson LC. Randomized trial comparing holmium laser enucleation of prostate with plasmakinetic enucleation of prostate for treatment of benign prostatic hyperplasia. Urology. 2006 Nov;68(5):1020-4. doi: 10.1016/j.urology.2006.06.021. Epub 2006 Nov 7.
- Zhao Z, Zeng G, Zhong W, Mai Z, Zeng S, Tao X. A prospective, randomised trial comparing plasmakinetic enucleation to standard transurethral resection of the prostate for symptomatic benign prostatic hyperplasia: three-year follow-up results. Eur Urol. 2010 Nov;58(5):752-8. doi: 10.1016/j.eururo.2010.08.026. Epub 2010 Aug 20.
- Li K, Wang D, Hu C, Mao Y, Li M, Si-Tu J, Huang W, Qiu W, Qiu J. A Novel Modification of Transurethral Enucleation and Resection of the Prostate in Patients With Prostate Glands Larger than 80 mL: Surgical Procedures and Clinical Outcomes. Urology. 2018 Mar;113:153-159. doi: 10.1016/j.urology.2017.11.036. Epub 2018 Jan 3.
- Zhu L, Chen S, Yang S, Wu M, Ge R, Wu W, Liao L, Tan J. Electrosurgical enucleation versus bipolar transurethral resection for prostates larger than 70 ml: a prospective, randomized trial with 5-year followup. J Urol. 2013 Apr;189(4):1427-31. doi: 10.1016/j.juro.2012.10.117. Epub 2012 Oct 31. Erratum In: J Urol. 2013 Jun;189(6):2396.
- Zhang Y, Yuan P, Ma D, Gao X, Wei C, Liu Z, Li R, Wang S, Liu J, Liu X. Efficacy and safety of enucleation vs. resection of prostate for treatment of benign prostatic hyperplasia: a meta-analysis of randomized controlled trials. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2019 Dec;22(4):493-508. doi: 10.1038/s41391-019-0135-4. Epub 2019 Feb 28.
- Tan A, Liao C, Mo Z, Cao Y. Meta-analysis of holmium laser enucleation versus transurethral resection of the prostate for symptomatic prostatic obstruction. Br J Surg. 2007 Oct;94(10):1201-8. doi: 10.1002/bjs.5916.
- Qian X, Liu H, Xu D, Xu L, Huang F, He W, Qi J, Zhu Y, Xu D. Functional outcomes and complications following B-TURP versus HoLEP for the treatment of benign prostatic hyperplasia: a review of the literature and Meta-analysis. Aging Male. 2017 Sep;20(3):184-191. doi: 10.1080/13685538.2017.1295436. Epub 2017 Apr 3.
- Gilling PJ, Wilson LC, King CJ, Westenberg AM, Frampton CM, Fraundorfer MR. Long-term results of a randomized trial comparing holmium laser enucleation of the prostate and transurethral resection of the prostate: results at 7 years. BJU Int. 2012 Feb;109(3):408-11. doi: 10.1111/j.1464-410X.2011.10359.x. Epub 2011 Aug 23.
- Zhang X, Shen P, He Q, Yin X, Chen Z, Gui H, Shu K, Tang Q, Yang Y, Pan X, Wang J, Chen N, Zeng H. Different lasers in the treatment of benign prostatic hyperplasia: a network meta-analysis. Sci Rep. 2016 Mar 24;6:23503. doi: 10.1038/srep23503.
- Yin L, Teng J, Huang CJ, Zhang X, Xu D. Holmium laser enucleation of the prostate versus transurethral resection of the prostate: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Endourol. 2013 May;27(5):604-11. doi: 10.1089/end.2012.0505. Epub 2013 Feb 1.
- Lourenco T, Pickard R, Vale L, Grant A, Fraser C, MacLennan G, N'Dow J; Benign Prostatic Enlargement team. Alternative approaches to endoscopic ablation for benign enlargement of the prostate: systematic review of randomised controlled trials. BMJ. 2008 Jun 30;337(7660):a449. doi: 10.1136/bmj.39575.517674.BE.
- Elzayat EA, Elhilali MM. Holmium laser enucleation of the prostate (HoLEP): long-term results, reoperation rate, and possible impact of the learning curve. Eur Urol. 2007 Nov;52(5):1465-71. doi: 10.1016/j.eururo.2007.04.074. Epub 2007 May 4.
- Du C, Jin X, Bai F, Qiu Y. Holmium laser enucleation of the prostate: the safety, efficacy, and learning experience in China. J Endourol. 2008 May;22(5):1031-6. doi: 10.1089/end.2007.0262.
- Patard P, Roumiguié M, Beauval JB, Sanson S, Roulette P, Teillac L, et al. Énucléation endoscopique pour hbp obstructive : comparaison holep vs plasma. Étude prospective monocentrique des résultats périopératoires et à 1 an chez 200 patients. Progrès en Urologie. 1 nov 2018;28(13):652
- Fallara G, Capogrosso P, Schifano N, Costa A, Candela L, Cazzaniga W, Boeri L, Belladelli F, Scattoni V, Salonia A, Montorsi F. Ten-year Follow-up Results After Holmium Laser Enucleation of the Prostate. Eur Urol Focus. 2021 May;7(3):612-617. doi: 10.1016/j.euf.2020.05.012. Epub 2020 Jun 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Urológiai betegségek
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Alsó húgyúti tünetek
- Urológiai megnyilvánulások
- Prosztata betegségek
- Vizelési zavarok
- Eliminációs zavarok
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei, férfi
- Nemi szervek betegségei
- Vizelettartási nehézség
- Adenoma
- Prosztata hiperplázia
- Hiperplázia
- Vizelési kényszer
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ENUPLASMHO
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .