- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05157724
Beobachtungsstudie zum Vergleich zweier Prostata-Laserenukleationstechniken in Bezug auf Harninkontinenz (ENUPLASMHO)
Beobachtungsstudie zum Vergleich zweier Prostata-Laser-Enukleationstechniken (Photo-Vaporisation der Prostata (PLASMA) versus HoLEP) im Hinblick auf die allgemeine postoperative Harninkontinenz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Benigne Prostatahyperplasie oder Prostataadenom ist ein gutartiger Tumor, der sich im zentralen Teil der Prostata entwickelt. Betroffen sind in der Regel Männer über 50, wobei die Inzidenz der Erkrankung mit zunehmendem Alter zunimmt. Das Prostataadenom kann zum fortschreitenden Auftreten einer Blasenschwäche oder zu häufigem Wasserlassen und anderen Komplikationen führen (Lithiasis, Hämaturie, Harnverhaltung usw.).
Eine Operation ist indiziert, wenn eine medikamentöse Behandlung nicht mehr wirkt und Komplikationen auftreten.
Unter den chirurgischen Eingriffen werden dem Patienten derzeit mehrere Techniken angeboten:
- transurethrale monopolare Resektion
- transvesikale Adenomektomie
- HOLEP-Laserenukleation der Prostata
- Bipolare Resektion und Enukleation mit der Technik der Bipolaren Plasmaenukleation der Prostata (BTUEP), auch bekannt als „PLASMA“.
Die transurethrale monopolare Resektion gilt in Fachkreisen als veraltete Technik, insbesondere wegen des Risikos einer transurethralen Resektion des Prostatasyndroms (lebenswichtiges Risiko für den Patienten bei Resorption der peroperativen Glykokoll-Waschflüssigkeit), der per- und postoperativen Blutung Risiko, insbesondere bei Patienten, die Antikoagulanzien und/oder Antiaggregativa einnehmen und die für den Prostataeingriff nicht gestoppt werden können.
Die transvesikale Adenomektomie hat ein höheres Blutungsrisiko, da sie in einer offenen Operation durchgeführt wird, die viel invasiver ist. Es gibt eine Transfusionsrate von 7-14%. Die Rate der Harninkontinenz kann bis zu 10 % und die Rate der Harnröhrenstenose 6 % betragen.
Im Vergleich zu BTUEP oder HOLEP hat HOLEP eine längere Operationszeit, eine längere Katheterisierungs- und Krankenhausaufenthaltszeit und eine höhere Transfusionsrate für die transvesikale Adenomektomie.
Eine Adenomektomie sollte daher nur angeboten werden, wenn das Zentrum nach europäischen Empfehlungen weder HOLEP noch BTUEP hat.
Die neuen endoskopischen Techniken zur Behandlung des Prostataadenoms, PLASMA und HOLEP, werden von der French Association of Urology und der European Association of Urology (EAU) angesichts der in der Literatur berichteten guten Ergebnisse und der niedrigen Rate als Goldstandard-Techniken anerkannt und empfohlen der Komplikationen im Vergleich zu den anderen oben beschriebenen Techniken und die reduzierte Hospitalisierungsrate.
Bei Prostatavolumina von weniger als 80 cc gibt es keinen Unterschied zwischen HOLEP und BTUEP in Bezug auf IPSS, Qmax und Reoperationsrate nach 12 Monaten.
Im Vergleich zur konventionellen transurethralen Resektion der Prostata gab es bei der BTUEP-Technik eine signifikante Verbesserung des International Prostate Symptom Score (IPSS), der Lebensqualität (QoL) und des Qmax. Diese Ergebnisse sind nach 36, 48 und 60 Monaten gültig. BTUEP war auch hinsichtlich Hämoglobinverlust, Dauer der Spülung, Dauer der Katheterisierung und Dauer des Krankenhausaufenthalts sowie einer Verringerung der postoperativen Retentionsrate und der Transfusionsrate überlegen. Das Inkontinenzrisiko bei BTUEP ist nicht größer als bei der transurethralen Resektion der Prostata.
Für HOLEP gab es keinen signifikanten Unterschied in Qmax oder Reoperationsrate im Vergleich zu MTURP. Im Vergleich zu BTUEP gab es laut zwei Metaanalysen keinen signifikanten Unterschied bei IPSS, QOL und Qmax. Die funktionellen Ergebnisse nach 7 Jahren Follow-up zwischen HOLEP und monopolarer transurethraler Resektion der Prostata (MTURP) sind vergleichbar und HOLEP hat einen Vorteil in Bezug auf Katheterisierungszeit, Krankenhausaufenthalt, Hämoglobinverlust, keine Harnröhrenstrikturen oder Dranginkontinenz mehr. Die Erfahrung des Chirurgen ist der wichtigste Faktor, der das Komplikationsrisiko bei HOLEP beeinflusst.
Harninkontinenz nach HOLEP nach Houssin et al. 14,5 % nach 3 Monaten und 4,2 % nach 6 Monaten beträgt, waren die identifizierten Risikofaktoren die Erfahrung des Chirurgen und das Vorhandensein von Diabetes.
In einer Vergleichsstudie von HOLEP und PLASMA wurden 19 % der Inkontinenz nach 3 Monaten bei HOLEP gegenüber 6 % bei PLASMA festgestellt.
Andere eine Studie fand niedrigere Raten von 5,7 % für HOLEP. Basierend auf diesen Daten sind die funktionellen Ergebnisse von PLASMA und HOLEP vergleichbar. Eine vergleichende Bewertung der beiden Techniken ist jedoch in Studien, die im Allgemeinen retrospektiv oder monozentrisch sind, weniger häufig, daher das Interesse unserer prospektiven und multizentrischen Studie.
Durch den Vergleich zweier Referenztechniken zur Prostataenukleation, HOLEP und PLASMA, hoffen die Forscher, in dieser Studie ein besseres Ergebnis der PLASMA-Technik in Bezug auf die postoperative Restharninkontinenz nachweisen zu können. Wenn dies nachgewiesen wird, könnte PLASMA HOLEP mit deutlich geringeren Materialkosten und einer reduzierten Lernkurve überholen.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63050
- ELSAN Pôle Santé République - Urology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die in diese Studie eingeschlossenen Patienten werden in 2 Gruppen eingeteilt, einen PLASMA-Arm und einen HOLEP-Arm, abhängig von der Technik, die von jedem der Chirurgen in der Studie verwendet wird, die von der in der Gesundheitseinrichtung verfügbaren Technologie abhängt. Daher ist für diese Studie keine Randomisierung möglich. Es wird ein Gleichgewicht der Zentren zwischen denen, die die PLASMA-Technik durchführen, und denen, die die HOLEP-Technik durchführen, eingerichtet (2 Zentren für jede Technologie), um die Aufnahme einer vergleichbaren Anzahl von Patienten in jeder Gruppe zu ermöglichen.
Die Rekrutierung erfolgt über den urologischen Beratungsablauf oder durch stationäre Überweisungen. Im letzteren Fall müssen die Patienten vor dem Eingriff mindestens einmal in Absprache mit einem Prüfarzt zur Einführung in die Studie gesehen worden sein.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer ab 18 Jahren und unter 80 Jahren,
- Prostatavolumen 30-80 cc inklusive
- Patient, bei dem die medizinische Behandlung seines Prostataadenoms fehlgeschlagen ist,
- Indikation zur Prostataenukleation (HOLEP oder PLASMA)
- Patient, der über die Studie informiert wurde und keine Einwände erhob
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit der Diagnose Prostatakrebs,
- Patienten, die eine monopolare oder bipolare endoskopische Resektion benötigen,
- Patient unter Rechtsschutz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
PLASMA
Diese Technik besteht aus einem endoskopischen Eingriff über den natürlichen Weg (Harnröhre).
|
Das Ziel ist die Entfernung des Prostataadenoms durch Enukleation, d.h. durch die Ebene zwischen dem Adenom und der Prostatakapsel zu passieren, im Gegensatz zur Resektion, die auch darin besteht, das Adenom zu entfernen, jedoch durch kleine Schnitte im Prostatagewebe, ohne dass dies erforderlich ist Erreichen dieser anatomischen Ebene zwischen dem Adenom und der Kapsel. Dies bedeutet, weniger Adenome zu entfernen und damit das Risiko eines adenomatösen Nachwachsens langfristig zu erhöhen oder kurz- bis mittelfristig schlechtere Ergebnisse als eine Enukleation zu erzielen. Der andere Vorteil dieses Ansatzes besteht darin, dass er intra- und postoperative Blutungen reduziert und kein systematisches Absetzen von Antiaggregations- oder Antikoagulanzienbehandlungen vor der Operation erfordert. Das Indikationsfeld wird somit potenziell erweitert. |
|
LOCH
Dies ist eine neuere und schwierige Technik der endoskopischen Prostataenukleation, die im Vergleich zu PLASMA eine größere Lernkurve für die Bediener erfordert. Das Prinzip bleibt technisch das gleiche wie beim PLASMA-Verfahren, die verwendete Energie ist keine elektrische Energie, sondern ein Laser. Ist das Adenom enukleiert, kann es nur noch mit einem Morcellator (Zusatzmaterial) entfernt werden, was zu Komplikationen wie Blasenperforation führen kann. Das ist eine Klinge, die sich in einem Rohr dreht, das das von der Prostata befreite Adenom schneiden muss, wenn es sich in der Blase befindet, und es kann passieren, dass diese Klinge an der Blasenwand hängen bleibt und eine Blasenwunde oder sogar eine Perforation verursacht . |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtharninkontinenz (einschließlich Belastungsharninkontinenz und Dranginkontinenz) zwischen den beiden Prostataenukleationsverfahren PLASMA und HOLEP bei 3-Monats-Besuch
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
|
Pad-Gewichtstest an 3 aufeinanderfolgenden Tagen
|
3 Monate nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtharninkontinenz (einschließlich Stressharninkontinenz und Drang) zwischen den beiden Prostataenukleationsverfahren PLASMA und HOLEP bei 1-Jahres-Besuch
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
|
Pad-Gewichtstest an 3 aufeinanderfolgenden Tagen
|
1 Jahr nach der Operation
|
|
Harninkontinenz, bewertet durch einen Fragebogen zum Harnsymptomprofil zwischen den beiden Prostataenukleationsverfahren PLASMA und HOLEP bei einem 3-Monats-Besuch
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
|
Fragebogen zum Harnsymptomprofil
|
3 Monate nach der Operation
|
|
Harninkontinenz, bewertet durch einen Fragebogen zum Harnsymptomprofil zwischen den beiden Prostataenukleationsverfahren PLASMA und HOLEP bei 1-Jahres-Besuch
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
|
Fragebogen zum Harnsymptomprofil
|
1 Jahr nach der Operation
|
|
Funktionsbeurteilung durch Uroflowmetrie zwischen den beiden Prostataenukleationsverfahren PLASMA und HOLEP bei 3-Monats-Besuch
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
|
Uroflowmetrie
|
3 Monate nach der Operation
|
|
Uroflowmetrisch evaluierte funktionelle Bewertung zwischen den beiden Prostataenukleationsverfahren PLASMA und HOLEP bei 1-Jahres-Besuch
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
|
Uroflowmetrie
|
1 Jahr nach der Operation
|
|
Funktionelle Bewertung, bewertet durch den International Prostate Symptom Score zwischen den beiden Prostata-Enukleationsverfahren PLASMA und HOLEP bei einem 3-Monats-Besuch
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
|
Internationaler Prostatasymptom-Score
|
3 Monate nach der Operation
|
|
Funktionelle Bewertung, bewertet durch den International Prostate Symptom Score zwischen den beiden Prostataenukleationsverfahren PLASMA und HOLEP bei 1-Jahres-Besuch
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
|
Internationaler Prostatasymptom-Score
|
1 Jahr nach der Operation
|
|
Zeit der Interventionschirurgie zwischen den beiden Prostataenukleationsverfahren PLASMA und HOLEP
Zeitfenster: durch die Operation
|
Interventionszeit (Minuten)
|
durch die Operation
|
|
Krankenhausaufenthaltszeit zwischen den beiden Prostataenukleationsverfahren PLASMA und HOLEP
Zeitfenster: durch den Krankenhausaufenthalt
|
Krankenhausaufenthalt (Tage)
|
durch den Krankenhausaufenthalt
|
|
Dauer der Blasenkatheterisierung zwischen den beiden Prostataenukleationsverfahren PLASMA und HOLEP
Zeitfenster: durch die Operation
|
Dauer der Blasenkatheterisierung (Minuten)
|
durch die Operation
|
|
Lebensqualität bewertet anhand des International Prostate Symptom Score zwischen den beiden Prostataenukleationsverfahren PLASMA und HOLEP bei 3-Monats-Besuch
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
|
International Prostate Symptom Score – Dimension der Lebensqualität
|
3 Monate nach der Operation
|
|
Lebensqualität bewertet durch den International Prostate Symptom Score zwischen den beiden Prostataenukleationsverfahren PLASMA und HOLEP bei 1-Jahres-Besuch
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
|
International Prostate Symptom Score – Dimension der Lebensqualität
|
1 Jahr nach der Operation
|
|
Verordnungsrate der anticholinergen Behandlung zwischen den beiden Prostataenukleationsverfahren PLASMA und HOLEP
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Erfassung von Rezepten für anticholinerge Behandlungen
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Rehospitalisierungsrate zwischen den beiden Prostataenukleationsverfahren PLASMA und HOLEP
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Aufzeichnung von erneuten Krankenhauseinweisungen wegen Hämaturie mit Blasengerinnung
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Auftreten kurzfristiger chirurgischer Komplikationen (innerhalb der ersten 3 Monate) zwischen den beiden Prostataenukleationsverfahren PLASMA und HOLEP
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 3 Monate
|
Sammlung von akutem Harnverhalt, Stürzen, Dekubitus, Harnwegsinfektionen, Harninkontinenz
|
Innerhalb der ersten 3 Monate
|
|
Auftreten von langfristigen chirurgischen Komplikationen (innerhalb des ersten 1 Jahres) zwischen den beiden Prostataenukleationsverfahren PLASMA und HOLEP
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Sammlung von Harnröhrenstenosen
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Sicherheitsbewertung zwischen den beiden Prostataenukleationsverfahren PLASMA und HOLEP
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Aufzeichnung des unerwünschten Ereignisses
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Soria Jérémie, MD, ELSAN Pôle Santé République - Urology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Houssin V, Olivier J, Brenier M, Pierache A, Laniado M, Mouton M, Theveniaud PE, Baumert H, Mallet R, Marquette T, Villers A, Robert G, Rizk J. Predictive factors of urinary incontinence after holmium laser enucleation of the prostate: a multicentric evaluation. World J Urol. 2021 Jan;39(1):143-148. doi: 10.1007/s00345-020-03169-0. Epub 2020 Mar 26.
- Cornu JN, Ahyai S, Bachmann A, de la Rosette J, Gilling P, Gratzke C, McVary K, Novara G, Woo H, Madersbacher S. A Systematic Review and Meta-analysis of Functional Outcomes and Complications Following Transurethral Procedures for Lower Urinary Tract Symptoms Resulting from Benign Prostatic Obstruction: An Update. Eur Urol. 2015 Jun;67(6):1066-1096. doi: 10.1016/j.eururo.2014.06.017. Epub 2014 Jun 25.
- Gratzke C, Schlenker B, Seitz M, Karl A, Hermanek P, Lack N, Stief CG, Reich O. Complications and early postoperative outcome after open prostatectomy in patients with benign prostatic enlargement: results of a prospective multicenter study. J Urol. 2007 Apr;177(4):1419-22. doi: 10.1016/j.juro.2006.11.062.
- Professionals S-O. EAU Guidelines: Management of Non-neurogenic Male LUTS
- Varkarakis I, Kyriakakis Z, Delis A, Protogerou V, Deliveliotis C. Long-term results of open transvesical prostatectomy from a contemporary series of patients. Urology. 2004 Aug;64(2):306-10. doi: 10.1016/j.urology.2004.03.033.
- Kuntz RM, Lehrich K, Ahyai SA. Holmium laser enucleation of the prostate versus open prostatectomy for prostates greater than 100 grams: 5-year follow-up results of a randomised clinical trial. Eur Urol. 2008 Jan;53(1):160-6. doi: 10.1016/j.eururo.2007.08.036. Epub 2007 Aug 28.
- Li M, Qiu J, Hou Q, Wang D, Huang W, Hu C, Li K, Gao X. Endoscopic enucleation versus open prostatectomy for treating large benign prostatic hyperplasia: a meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2015 Mar 31;10(3):e0121265. doi: 10.1371/journal.pone.0121265. eCollection 2015.
- Skolarikos A, Papachristou C, Athanasiadis G, Chalikopoulos D, Deliveliotis C, Alivizatos G. Eighteen-month results of a randomized prospective study comparing transurethral photoselective vaporization with transvesical open enucleation for prostatic adenomas greater than 80 cc. J Endourol. 2008 Oct;22(10):2333-40. doi: 10.1089/end.2008.9709.
- Naspro R, Suardi N, Salonia A, Scattoni V, Guazzoni G, Colombo R, Cestari A, Briganti A, Mazzoccoli B, Rigatti P, Montorsi F. Holmium laser enucleation of the prostate versus open prostatectomy for prostates >70 g: 24-month follow-up. Eur Urol. 2006 Sep;50(3):563-8. doi: 10.1016/j.eururo.2006.04.003. Epub 2006 May 2.
- Tubaro A, Carter S, Hind A, Vicentini C, Miano L. A prospective study of the safety and efficacy of suprapubic transvesical prostatectomy in patients with benign prostatic hyperplasia. J Urol. 2001 Jul;166(1):172-6.
- Lin Y, Wu X, Xu A, Ren R, Zhou X, Wen Y, Zou Y, Gong M, Liu C, Su Z, Herrmann TR. Transurethral enucleation of the prostate versus transvesical open prostatectomy for large benign prostatic hyperplasia: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. World J Urol. 2016 Sep;34(9):1207-19. doi: 10.1007/s00345-015-1735-9. Epub 2015 Dec 23.
- Neill MG, Gilling PJ, Kennett KM, Frampton CM, Westenberg AM, Fraundorfer MR, Wilson LC. Randomized trial comparing holmium laser enucleation of prostate with plasmakinetic enucleation of prostate for treatment of benign prostatic hyperplasia. Urology. 2006 Nov;68(5):1020-4. doi: 10.1016/j.urology.2006.06.021. Epub 2006 Nov 7.
- Zhao Z, Zeng G, Zhong W, Mai Z, Zeng S, Tao X. A prospective, randomised trial comparing plasmakinetic enucleation to standard transurethral resection of the prostate for symptomatic benign prostatic hyperplasia: three-year follow-up results. Eur Urol. 2010 Nov;58(5):752-8. doi: 10.1016/j.eururo.2010.08.026. Epub 2010 Aug 20.
- Li K, Wang D, Hu C, Mao Y, Li M, Si-Tu J, Huang W, Qiu W, Qiu J. A Novel Modification of Transurethral Enucleation and Resection of the Prostate in Patients With Prostate Glands Larger than 80 mL: Surgical Procedures and Clinical Outcomes. Urology. 2018 Mar;113:153-159. doi: 10.1016/j.urology.2017.11.036. Epub 2018 Jan 3.
- Zhu L, Chen S, Yang S, Wu M, Ge R, Wu W, Liao L, Tan J. Electrosurgical enucleation versus bipolar transurethral resection for prostates larger than 70 ml: a prospective, randomized trial with 5-year followup. J Urol. 2013 Apr;189(4):1427-31. doi: 10.1016/j.juro.2012.10.117. Epub 2012 Oct 31. Erratum In: J Urol. 2013 Jun;189(6):2396.
- Zhang Y, Yuan P, Ma D, Gao X, Wei C, Liu Z, Li R, Wang S, Liu J, Liu X. Efficacy and safety of enucleation vs. resection of prostate for treatment of benign prostatic hyperplasia: a meta-analysis of randomized controlled trials. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2019 Dec;22(4):493-508. doi: 10.1038/s41391-019-0135-4. Epub 2019 Feb 28.
- Tan A, Liao C, Mo Z, Cao Y. Meta-analysis of holmium laser enucleation versus transurethral resection of the prostate for symptomatic prostatic obstruction. Br J Surg. 2007 Oct;94(10):1201-8. doi: 10.1002/bjs.5916.
- Qian X, Liu H, Xu D, Xu L, Huang F, He W, Qi J, Zhu Y, Xu D. Functional outcomes and complications following B-TURP versus HoLEP for the treatment of benign prostatic hyperplasia: a review of the literature and Meta-analysis. Aging Male. 2017 Sep;20(3):184-191. doi: 10.1080/13685538.2017.1295436. Epub 2017 Apr 3.
- Gilling PJ, Wilson LC, King CJ, Westenberg AM, Frampton CM, Fraundorfer MR. Long-term results of a randomized trial comparing holmium laser enucleation of the prostate and transurethral resection of the prostate: results at 7 years. BJU Int. 2012 Feb;109(3):408-11. doi: 10.1111/j.1464-410X.2011.10359.x. Epub 2011 Aug 23.
- Zhang X, Shen P, He Q, Yin X, Chen Z, Gui H, Shu K, Tang Q, Yang Y, Pan X, Wang J, Chen N, Zeng H. Different lasers in the treatment of benign prostatic hyperplasia: a network meta-analysis. Sci Rep. 2016 Mar 24;6:23503. doi: 10.1038/srep23503.
- Yin L, Teng J, Huang CJ, Zhang X, Xu D. Holmium laser enucleation of the prostate versus transurethral resection of the prostate: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Endourol. 2013 May;27(5):604-11. doi: 10.1089/end.2012.0505. Epub 2013 Feb 1.
- Lourenco T, Pickard R, Vale L, Grant A, Fraser C, MacLennan G, N'Dow J; Benign Prostatic Enlargement team. Alternative approaches to endoscopic ablation for benign enlargement of the prostate: systematic review of randomised controlled trials. BMJ. 2008 Jun 30;337(7660):a449. doi: 10.1136/bmj.39575.517674.BE.
- Elzayat EA, Elhilali MM. Holmium laser enucleation of the prostate (HoLEP): long-term results, reoperation rate, and possible impact of the learning curve. Eur Urol. 2007 Nov;52(5):1465-71. doi: 10.1016/j.eururo.2007.04.074. Epub 2007 May 4.
- Du C, Jin X, Bai F, Qiu Y. Holmium laser enucleation of the prostate: the safety, efficacy, and learning experience in China. J Endourol. 2008 May;22(5):1031-6. doi: 10.1089/end.2007.0262.
- Patard P, Roumiguié M, Beauval JB, Sanson S, Roulette P, Teillac L, et al. Énucléation endoscopique pour hbp obstructive : comparaison holep vs plasma. Étude prospective monocentrique des résultats périopératoires et à 1 an chez 200 patients. Progrès en Urologie. 1 nov 2018;28(13):652
- Fallara G, Capogrosso P, Schifano N, Costa A, Candela L, Cazzaniga W, Boeri L, Belladelli F, Scattoni V, Salonia A, Montorsi F. Ten-year Follow-up Results After Holmium Laser Enucleation of the Prostate. Eur Urol Focus. 2021 May;7(3):612-617. doi: 10.1016/j.euf.2020.05.012. Epub 2020 Jun 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Urologische Erkrankungen
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Symptome der unteren Harnwege
- Urologische Manifestationen
- Prostataerkrankungen
- Störungen beim Wasserlassen
- Ausscheidungsstörungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen, männlich
- Genitalerkrankungen
- Harninkontinenz
- Adenom
- Prostatahyperplasie
- Hyperplasie
- Enuresis
Andere Studien-ID-Nummern
- ENUPLASMHO
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur PLASMA
-
Cardenal Herrera UniversityAbgeschlossen
-
Skane University HospitalLund UniversityRekrutierungAlzheimer Erkrankung | Frontotemporale Degeneration | Leichte kognitive Einschränkung | Lewy-Körper-Krankheit | Vaskuläre Demenz | SCD | Leichte DemenzSchweden
-
University Hospital, LilleAbgeschlossenTrauma | KoagulopathieFrankreich
-
Duke UniversityAbgeschlossenExtrakorporale MembranoxygenierungVereinigte Staaten
-
Genesis Athens ClinicNational and Kapodistrian University of AthensRekrutierungWechseljahre, vorzeitig | Menopausales Syndrom | Vorzeitige Ovarialinsuffizienz | Eierstockversagen, vorzeitig | Bedingungen im Zusammenhang mit den WechseljahrenGriechenland
-
HemCon Medical Technologies, IncAbgeschlossen
-
University of Campinas, BrazilUnbekannt
-
Peking University Third HospitalAbgeschlossen
-
University of RochesterNoch keine RekrutierungSyndrome des trockenen AugesVereinigte Staaten
-
University of UtahRekrutierungTendinopathie | Arthrose (OA) | Ellenbogen Arthrose | Osteoarthritis (OA) des Knies | Epicondylitis des Ellenbogens | Arthrose Knöchel | Plantarfasziitis beider Füße | Arthrose (OA) der Schulter | Arthrose (OA) der HüfteVereinigte Staaten