Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäjän johtama mielekäs toiminta ja varhaisvaiheen dementia

torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Johns Hopkins University

Merkittävä toimintointerventio varhaisvaiheen dementiaa sairastaville henkilöille: Loppukäyttäjän osallistuminen interventioiden suunnitteluun

Neuropsykiatriset oireet ovat dementian hoidon vaikeimpia, ahdistavimpia ja raskaimpia puolia ja katalysaattori pitkäaikaishoitoon. Interventiotutkimukset ovat suurelta osin keskittyneet auttamaan hoitajia hallitsemaan näitä oireita. Dementian alkuvaiheessa olevien henkilöiden suhteen on kuitenkin tehty vain vähän, eikä dementiasta kärsivillä ole ollut suoraa ja aktiivista, keskeistä roolia interventiotutkimusten suunnittelussa. Tämä tutkimus keskittyy varhaisvaiheen dementiasta kärsivien henkilöiden kanssa kehitetyn räätälöidyn toimintasuunnitelman rakentamiseen, pilotointiin ja arviointiin. Intervention tavoitteena on tarjota tässä varhaisessa vaiheessa oleville ihmisille mielekästä toimintaa ja suunnitelma sopeutumiseen taudin etenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Dementia, kansanterveyskriisi, vaikuttaa 47,5 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti, ja sen esiintyvyyden ennustetaan kaksinkertaistuvan 20 vuoden välein. Degeneratiivinen häiriö, dementia, heikentää kykyä kommunikoida ja huolehtia itsestään taudin edetessä, mikä johtaa usein tyydyttämättömiin tarpeisiin. Dementiaan liittyviä tyydyttämättömiä tarpeita ovat ikävystyminen/aistien puutteet, yksinäisyys ja mielekkään toiminnan tarve. Dementiaa sairastavien henkilöiden kyvyttömyydellä ilmaista tai täyttää näitä tarpeita on useita haitallisia seurauksia, mukaan lukien neuropsykiatristen oireiden ilmeneminen (NPS, esim. kiihtymys, aggressio). Koska NPS on dementian hoidon vaikein, tuskallisin ja raskain osa ja pitkäaikaishoidon katalysaattori, interventiotutkimukset ovat suurelta osin keskittyneet auttamaan hoitajia hallitsemaan näitä oireita. Dementian alkuvaiheessa olevien henkilöiden suhteen on kuitenkin tehty vain vähän, eikä dementiasta kärsivillä ole ollut suoraa ja aktiivista, keskeistä roolia interventiotutkimusten suunnittelussa.

Dementiaa sairastavien henkilöiden puuttuminen osallistumisesta tutkimuskumppaneina interventioiden yhteisrakentamiseen johtaa interventioihin, jotka eivät välttämättä ole relevantteja tai jotka eivät vastaa juuri kohteena olevan väestön tarpeita. Dementiaa sairastavien henkilöiden suurempi osallistuminen interventioiden kehittämiseen on nyt tunnustettu ratkaisevan tärkeäksi strategiaksi toimenpiteiden merkityksellisyyden, hyväksyttävyyden ja ulottuvuuden parantamiseksi. Tutkimukset viittaavat siihen, että jotkin premorbidisen itsetuntemuksen piirteet säilyvät jopa dementian pitkälle edenneissä vaiheissa. Jos dementiaa sairastavan jatkuvaa itsetuntoa ei tunnisteta, mahdollisuudet osallistua tutkimuskumppanina sekä tehokkaiden terapeuttisten interventioiden kehittämiseen menetetään. Siten dementiaa sairastavien henkilöiden osallistuminen interventioiden kehittämiseen taudin alkuvaiheessa voi lisätä todennäköisyyttä, että interventiot ovat merkityksellisiä ja liittyvät itsetuntoon koko taudin etenemisen ajan.

Tässä tutkimuksessa otetaan huomioon varhaisvaiheen dementiasta kärsivät henkilöt mielekkään toimintasuunnitelman kehittämisessä. Aikaisemmat toiminnan interventiotutkimukset ovat kohdistuneet ensisijaisesti dementian kohtalaiseen tai myöhempään vaiheeseen; näin ollen varhaisdementiasta kärsivät henkilöt ovat olleet suurelta osin aliedustettuina tässä tutkimuslinjassa. Koska mielekästä toimintaa pidetään keskeisenä dementoituneen hyvinvoinnin kannalta ja sen tiedetään vähentävän negatiivisia tunteita, ennakoidaan, että varhaisdementiaa sairastavien etuihin ja arvoihin perustuva toiminta edistää hyvinvointia taudin edetessä.

Tavoitteet:

Tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat: 1) Tunnistaa dementiaa sairastavien henkilöiden aktiivisuusintervention toimitusominaisuudet varhaisessa vaiheessa, 2) arvioida tämän protokollan toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alkuperäisiä mahdollisia hyötyjä ja 3) arvioida toteutettavuutta. ja tutkia sen vaikutuksia tuloksiin. Tutkiva tavoite arvioi, käytetäänkö toimintoja interventiosta riippumatta. Ensimmäinen tavoite saavutetaan dementiaa sairastavien henkilöiden fookusryhmien sarjassa käyttämällä inkluusiota koskevia parhaita käytäntöjä, joissa osallistujat auttavat tunnistamaan tärkeimmät toimitusominaisuudet, joita osallistujat haluaisivat näkevän tarkoituksenmukaista ja merkityksellistä toimintaa sisältävässä interventiossa. Tästä tavoitteesta saadaan prototyyppinen interventioprotokolla, jota arvioidaan toisen tavoitteen kautta noin 10 varhaisvaiheen dementiasta kärsivällä henkilöllä. Tämän avoimen kokeen tulokset jaetaan sitten tärkeimpien informanttien ja asiantuntijapaneelin kanssa, ja protokollaa tarkistetaan tarvittaessa palautteen perusteella. Uudistettu, testattava protokolla toimitetaan jatkotestaukseen kahden ryhmän satunnaistetulla pilottitutkimuksella, jossa on mukana 60 yhteisössä asuvaa henkilöä, joilla on alkuvaiheen dementia (tavoite 3). Tutkittavia tuloksia ovat hyvinvointi, hallinnan tunne, NPS:n esiintymistiheys ja vakavuus, itsetunto ja kognitio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins School of Nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Dementiasta kärsivien tulee:

  • Ole englanninkielinen
  • Sinulla on varhaisen vaiheen dementian diagnoosi standardien arvioiden ja diagnostisten kriteerien perusteella [esim. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (DSM-5)]
  • Ole lääketieteellisesti vakaa ja reagoi ympäristöön (esim. ei ole koomassa). Jos dementiaa sairastavat osallistujat käyttävät jotakin neljästä psykotrooppisten lääkkeiden (masennuslääke, bentsodiatsepiinit, psykoosilääkkeet tai kouristuksia ehkäisevät lääkkeet) tai dementialääkkeitä (memantiini tai koliiniesteraasin estäjä), tutkijat edellyttävät, että osallistujat ovat olleet tallissa. annosta 60 päivää ennen ilmoittautumista (tyypillinen aikaväli kliinisissä tutkimuksissa) samanaikaisten lääkkeiden mahdollisten häiritsevien vaikutusten minimoimiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementia keskivaikeassa tai vaikeassa vaiheessa
  • Vuoteen rajoittuneisuus, määritellään sängyssä tai tuolissa vähintään 22 tuntia vuorokaudessa vähintään neljän edellisen seitsemän päivän ajan
  • Saat palliatiivista hoitoa tai ovat elämänsä lopussa
  • Diagnoosi skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Todennäköisen päävamman aiheuttama toissijainen dementia
  • Osallistuja käyttää neuroleptisiä lääkkeitä tai hänellä on jokin seuraavista lääketieteellisistä diagnoosista: (a) levottomat jalat -oireyhtymä, (b) delirium tai (c) akatisia, lääkkeiden aiheuttama tai muut liikehäiriöt, kuten Parkinsonin tauti tai essentiaalinen vapina.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Kun osallistujat on rekrytoitu, heille suoritetaan neuropsykologinen testaus ennen satunnaistamista peruslinjan kognitiivisen toimintakyvyn selvittämiseksi ja sen varmistamiseksi, että osallistujat todella ovat dementiavarhaisvaiheessa. Käyttäjälähtöiseen mielekästä toimintaa -interventioryhmään satunnaistetut henkilöt aloittavat hoitoprotokollan välittömästi satunnaistamisen jälkeen. Interventio koostuu 3–4 istunnosta, joista kestää 60–90 minuuttia kukin. Näissä istunnoissa osallistujat saavat palautetta neuropsykologisesta arvioinnista, tunnistavat toimintasuunnitelman perusteen/aiheen, saavat dementia-psykokasvatusta ja laativat toiminnan asteittamissuunnitelman. Seurantatapaaminen järjestetään 8 kuukauden kuluttua. Peruslinjalla suoritettu neuropsykologinen testipaketti toistetaan 4 ja 12 kuukautta peruslinjan jälkeen.
Käyttäytyminen: Käyttäjävetoinen mielekäs toimintasuunnitelma
Käyttäjävetoinen mielekäs toimintasuunnitelma integroi dementiasta kärsiviä henkilöitä kumppaneiksi henkilökohtaisesti merkityksellistä toimintaa sisältävien interventioiden yhteisrakentamisessa. Aktiviteetit luokitellaan sairauden etenemisen mukaan. Esimerkiksi (1) henkilö, joka on/oli tutkija, voi jatkaa työpaikan säilyttämistä, tutkimusten tekemistä ja jopa julkaisujen julkaisemista dementian alkuvaiheessa. (2) Dementian edetessä hän saattaa pystyä jatkamaan analyysien tekemistä ja lukemaan/hakemaan alansa kirjallisuutta. (3) Dementian keskivaikeassa vaiheessa tämä osallistuja voi lukea olemassa olevia julkaisujaan tai käydä museoissa, joissa esitellään kiinnostavaa tutkimusta. Kun sairaus lähestyy vakavaa vaihetta, osallistuja voi lukea hyvin peruskirjoja entisestä ammattistaan. (4) Dementian vakavissa vaiheissa tämä tutkimukseen osallistuja voi katsoa videoita, jotka liittyvät entiseen ammattiin, esim. British Broadcasting Corporation (BBC) tai National Geographic.
Active Comparator: Odotuslistakontrolli
Kun osallistujat on rekrytoitu, he käyvät läpi neuropsykologisia testejä ennen satunnaistamista, jotta voidaan määrittää peruskognitiivinen toiminta ja varmistaa, että osallistujat todella ovat dementiavarhaisvaiheessa (eli "lievä" dementia). Ne, jotka täyttävät kriteerit, satunnaistetaan. Neljän kuukauden kuluttua satunnaistetut odotuslistakontrolliryhmään kuuluvat henkilöt aloittavat hoitoprotokollan. Kahdeksan kuukauden kohdalla tapahtuu tarkistus. Perustasolla toteutettu neuropsykologinen testipatteristo toteutetaan 4 ja 12 kuukautta perustason jälkeen.
Käyttäytyminen: Käyttäjävetoinen mielekäs toimintasuunnitelma
Käyttäjävetoinen mielekäs toimintasuunnitelma integroi dementiasta kärsiviä henkilöitä kumppaneiksi henkilökohtaisesti merkityksellistä toimintaa sisältävien interventioiden yhteisrakentamisessa. Aktiviteetit luokitellaan sairauden etenemisen mukaan. Esimerkiksi (1) henkilö, joka on/oli tutkija, voi jatkaa työpaikan säilyttämistä, tutkimusten tekemistä ja jopa julkaisujen julkaisemista dementian alkuvaiheessa. (2) Dementian edetessä hän saattaa pystyä jatkamaan analyysien tekemistä ja lukemaan/hakemaan alansa kirjallisuutta. (3) Dementian keskivaikeassa vaiheessa tämä osallistuja voi lukea olemassa olevia julkaisujaan tai käydä museoissa, joissa esitellään kiinnostavaa tutkimusta. Kun sairaus lähestyy vakavaa vaihetta, osallistuja voi lukea hyvin peruskirjoja entisestä ammattistaan. (4) Dementian vakavissa vaiheissa tämä tutkimukseen osallistuja voi katsoa videoita, jotka liittyvät entiseen ammattiin, esim. British Broadcasting Corporation (BBC) tai National Geographic.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiskognitiivisen toiminnan muutos Wechsler Memory Scale-III -testillä arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Globaali kognitiivinen toiminta mitataan Wechsler Memory Scale-III (WMS-III) -testin tieto/orientaatio-alitestillä, joka arvioi yleistä henkilökohtaista tietoa sekä orientaatiota henkilöön, paikkaan ja aikaan. Pistemäärät vaihtelevat 0–14, ja korkeammat pisteet osoittavat eheämpää globaalia kognitiivista toimintaa. Tulosta mitataan muutospisteenä, joka lasketaan T2 (4 kuukautta) - T1 (perusmittaus), jolloin positiivinen keskiarvo osoittaa ryhmän keskiarvon parantumista.
Perustaso ja 4 kuukautta
Muutos tarkkaavaisuuden kognitiivisessa alueessa Wechsler Adult Intelligence Scale-IV Digit Span -testin avulla arvioituna
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 kuukautta
Tarkkaavaisuutta arvioidaan Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV) -testin digit span -alitestin kokonaispisteillä, jotka saadaan laskemalla yhteen Digit Span Forward, Digit Span Backward ja Digit Span Sequencing -testien kokonaispisteet. Kaikissa kolmessa testissä pistemäärä vaihtelee välillä 0–16, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tarkkaavaisuutta. Kokonaisraakapistemäärän vaihteluväli on 0–48. Jokaisessa digit span -alitestin sarjassa on kaksi yritystä, joista kumpikin arvioidaan 1 tai 0 pisteellä. Testaus keskeytetään, kun molemmissa yrityksissä saadaan nolla pistettä. Tulosta mitataan muutospisteenä, joka lasketaan T2 (4 kuukautta) - T1 (perusmittaus), jolloin positiivinen keskiarvo osoittaa ryhmän keskiarvon paranemista.
Alkutilanne ja 4 kuukautta
Muutos kognitiivisen kyvykkyyden käsittelynopeusalueella, mitattuna Trail-Making Testin osalla A
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Prosessointinopeutta arvioidaan Trail-Making Test Part A -testillä. Osallistujien tulee piirtää viivoja yhdistäen 25 numeroitua ympyrää peräjärjestyksessä enintään 150 sekunnissa.
Alkuperäinen suoritusaika sekunneissa muunnetaan ikänormitettuihin T-pisteisiin standardoidun tulkinnan helpottamiseksi.
Matalammat T-pisteet osoittavat hitaampaa prosessointinopeutta, kun taas korkeammat T-pisteet osoittavat nopeampaa prosessointinopeutta.
Kliinisesti merkittäviä raja-arvoja koskien, T-pisteet ovat standardoituja pisteitä, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) on 10.
T-piste alle 40 (eli 1 SD keskiarvon alapuolella) voi viitata lievään heikentymiseen prosessointinopeudessa.
T-pisteet alle 30 (eli 2 SD:tä keskiarvon alapuolella) voivat kuvata merkittävää prosessointinopeuden toimintahäiriötä.
T-pisteet yli 60 kuvastavat suoritusta, joka on normaali-ikätoveriryhmään verrattuna keskimääräistä parempaa.
Tulosta mitataan T-pisteen muutoksena, joka lasketaan T2 (4 kuukautta) - T1 (alkuperäinen), jolloin positiivinen keskiarvo osoittaa parannusta ryhmän keskiarvossa.
Perustaso ja 4 kuukautta
Muutos kognitiivisen toiminnan suorituskyvyn alueella, mitattuna Trail-Making Testin osassa B
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Toiminnanohjauskykyä arvioidaan Trail-Making Test Part B -testillä. Osallistujien on piirrettävä viivoja yhdistäen 13 numeroitua ympyrää vuorotellen 12 aakkosten kirjaimen kanssa, kaikki nousevassa järjestyksessä enintään 300 sekunnin aikana. Raaka suoritusaika sekunteina muunnetaan ikään normitettuihin T-pisteisiin. Alemmat T-pisteet osoittavat mahdollisia toiminnanohjauskyvyn puutteita, ja korkeammat T-pisteet osoittavat parempaa toiminnanohjauskykyä. Kliinisesti merkittäville raja-arvoille T-pisteet ovat standardoituja pistelukuja, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10. T-piste alle 40 (eli 1 SD keskiarvon alapuolella) voi viitata lievään toiminnanohjaushäiriöön. T-pisteet alle 30 (eli 2 SD:tä keskiarvon alapuolella) voivat kuvastaa merkittävää toiminnanohjaushäiriötä. T-pisteet yli 60 kuvastavat keskivertoa parempaa toiminnanohjauskykyä yksilön normatiivisessa vertailuryhmässä. Tulosta mitataan T-pisteen muutoksena, joka lasketaan T2 (4 kuukautta) - T1 (alkuperäinen), jolloin positiivinen keskiarvo osoittaa parantumista ryhmän keskiarvossa.
Perustaso ja 4 kuukautta
Kognitiivisen toiminnan hallinnollisen toimialan muutos Stroopin värinimikokeen avulla arvioituna
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 kuukautta
Suoritustoimintoja arvioidaan Stroopin väri-sana-testillä, joka on 100 kohdetta sisältävä sivu, jossa sanojen merkitykset ja musteen värit eivät täsmää (pistemäärä = 0-100). Osallistujan on nimetettävä mahdollisimman monta oikeaa musteen väriä 45 sekunnin aikarajan sisällä. Oikein nimettyjen kohteiden määrä on raakapistemäärä, joka muunnetaan T-pistemääräksi normatiivisten tietojen perusteella, korkeammat T-pistemäärät osoittaen parempia suoritustoimintoja. Kliinisesti merkittäville raja-arvoille T-pistemäärät ovat standardoituja pistemääriä, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) on 10. Alle 40:n T-pistemäärä (eli 1 SD keskiarvon alapuolella) viittaa lievään suoritustoimintojen häiriöön. Alle 30:n T-pistemäärä (eli 2 SD:tä keskiarvon alapuolella) viittaa merkittävään suoritustoimintojen häiriöön. Yli 60:n T-pistemäärä kuvastaa normaaliin vertaisryhmään verrattuna keskivertoa parempia suoritustoimintoja. Tulosta mitataan T-pistemäärän muutoksena, joka lasketaan kaavalla T2 (4 kuukautta) - T1 (perustaso), jolloin positiivinen keskiarvo osoittaa ryhmän keskiarvon parantumista.
Alkutilanne ja 4 kuukautta
Muutos kognitiivisen toiminnan suorittavan toiminnon alueella, jota arvioidaan Kellonpiirtotestillä (CLOX1)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 kuukautta
Toiminnanohjauskykyä arvioidaan kellonpiirrustustestin osan 1 (CLOX 1) avulla. Osallistujia pyydetään piirtämään kello, lisäämään siihen kaikki numerot ja asettamaan osoittimet tiettyyn aikaan. Tulokset arvostellaan CLOX-menetelmällä, joka erityisesti arvioi toiminnanohjauskykyä. CLOX1-pisteet vaihtelevat välillä 0-15. Alemmat pisteet heijastavat suurempaa heikentymistä. Tulosta mitataan muutospisteenä, joka lasketaan T2 (4 kuukautta) - T1 (perustaso), jolloin positiivinen keskiarvo osoittaa ryhmän keskiarvon parantumista.
Alkutilanne ja 4 kuukautta
Muutos välittömän muistin ja oppimisen kognitiivisessa alueessa, joka on arvioitu Neuropsykologisen tilan toistettavan testipatteriston listan oppimisen alitestillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Välitön muisti ja uuden oppiminen arvioidaan toistettavalla neuropsykologisen tilan arvioinnin akustolla (RBANS) sanalistan oppimisen osiolla. Sanalistan oppimisessa esitetään suullisesti 10 semanttisesti toisiinsa liittymätöntä sanaa kohteelle kahden sekunnin välein. Koehenkilöä pyydetään toistamaan mahdollisimman monta sanaa jokaisen neljän oppimiskokeilun jälkeen. Suurempi muistettujen sanojen määrä (vaihteluväli 0-40) osoittaa parempaa välitöntä muistia. Raakapisteet muunnetaan skaalatuksi pistemääräksi ja prosenttipisteeksi normatiivisten tietojen perusteella. Tulosta mitataan muutospisteinä, jotka lasketaan kaavalla T2 (4 kuukautta) - T1 (perusmittaus), jolloin positiivinen keskiarvo osoittaa ryhmän keskiarvon parantumista.
Perustaso ja 4 kuukautta
Muutos muistin ja oppimisen kognitiivisissa domeeneissa, mitattuna Neuropsykologisen tilan arvioinnin toistettavan testiston tarinamuistitestillä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 kuukautta
Muisti ja uuden oppimisen arviointi tapahtuu toistettavalla neuropsykologisen tilan arviointipatteristolla (RBANS) alitestillä Tarina-muisti. Tarina-muisti on kaksitoista kohdetta käsittävä lyhyt tarina, joka esitetään kahden yrityksen aikana (pistemääräalue: 0-24). Tarina luetaan ääneen hitaalla lukunopeudella. Jokaisen esityksen jälkeen koehenkilöä pyydetään muistelemaan niin paljon tarinaa kuin hän muistaa, ja enemmän muistettuja kohteita osoittaa parempaa välitöntä muistia. Käytetään sanatarkkaa kriteeriä. Raakapisteet muunnetaan skaalatuksi pistemääräksi ja prosenttipisteeksi normatiivisten tietojen perusteella. Tulosta mitataan muutospisteenä, joka lasketaan T2 (4 kuukautta) - T1 (perustaso), jolloin positiivinen keskiarvo osoittaa ryhmän keskiarvon parantumista.
Alkutilanne ja 4 kuukautta
Muutos kognitiivisen toiminnan viivästyneen muistin alueella, jota arvioidaan toistettavalla neuropsykologisen tilan arviointipatteriston luettelon muistamisen alatestillä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 kuukautta
Viivästynyttä muistia arvioidaan toistettavan neuropsykologisen tilan arvioinnin (RBANS) alitestillä List Recall. List Recall vaatii osallistujalta mahdollisimman monen sanan (alue 0-10) muistamista listan oppimistestistä viiveen jälkeen, jossa korkeampi muistettujen sanojen määrä osoittaa eheämpää viivästynyttä muistia. Raakapisteet muunnetaan skaalatuiksi pisteiksi ja prosenttiarvoiksi normatiivisten tietojen perusteella. Tulosta mitataan muutospisteenä, joka lasketaan T2 (4 kuukautta) - T1 (perusarvo), jolloin positiivinen keskiarvo osoittaa ryhmän keskiarvon parantumista.
Alkutilanne ja 4 kuukautta
Muutos kognitiivisen toiminnan viivästyneen muistin alueella arvioituna Toistettavalla neuropsykologisen tilan arvioinnin akustoryhmätestin luettelontunnistus-alatestillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Viivästynyttä muistia arvioidaan käyttämällä Toistettavan neuropsykologisen tilan arvioinnin (RBANS) alatestiä Listan tunnistus. Listan oppimisen ja Listan muistamisen tehtävien (välitön ja viivästetty) jälkeen osallistujalle esitetään sarja kyllä/ei -tunnistuskokeita, jotka sisältävät kohdesanoja alkuperäisestä listasta sekä harhauttajia. Yksi piste myönnetään jokaisesta oikeasta kyllä/ei -vastauksesta (alue = 0-20), jossa suurempi tunnistettujen sanojen määrä osoittaa parempaa viivästettyä muistia. Raaka tulokset muunnetaan skaalatuksi pisteiksi ja prosenttiarvoiksi normatiivisten tietojen perusteella. Tulosta mitataan muutospisteenä, joka lasketaan T2 (4 kuukautta) - T1 (perustaso), jolloin positiivinen keskiarvo osoittaa ryhmän keskiarvon parantumista.
Perustaso ja 4 kuukautta
Muutos viivästyneen muistin kognitiivisessa alueessa, mitattuna Neuropsykologisen tilan arvioinnin toistettavalla testistön tarinamuistitestillä
Aikaikkuna: Alkutila ja 4 kuukautta
Viivästynyttä muistia arvioidaan käyttämällä Neuropsykologisen tilan arvioinnin toistettavaa akkua (RBANS) -alatestinä olevaa tarinamuistitestiä. Tarinamuistitestissä osallistujia pyydetään muistamaan mahdollisimman monta yksityiskohtaa tarinamuistitestissä opitusta tarinasta, jossa useammat yksityiskohdat osoittavat parempaa viivästynyttä muistia. Raaka-arvot muunnetaan skaalatuksi arvoksi ja prosenttiarvoiksi normatiivisten tietojen perusteella. Tulosta mitataan muutospisteenä, joka lasketaan kaavalla T2 (4 kuukautta) - T1 (perustaso), jossa positiivinen keskiarvo osoittaa ryhmän keskiarvon parantumista.
Alkutila ja 4 kuukautta
Muutos välittömän visuaalisen muistin kognitiivisessa alueessa Rey-Osterriethin kompleksisen kuvion testin arvioimana
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Välitön visuaalinen (ei-verbaalinen) muisti arvioidaan Rey-Osterriethin kompleksisen kuvion (ROCF) testillä. Osallistujat kopioivat ensin monimutkaisen geometrisen kuvion ja toistavat sen sitten välittömästi muistista. Piirustusten pisteytys perustuu laajasti käytettyyn 36 pisteen pisteytysjärjestelmään, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa välitöntä visuaalista muistia. Jokainen 18 pisteytysyksiköstä pisteytetään tarkkuus- ja sijoituskriteerien perusteella. Raakapisteet muunnetaan skaalatuksi pistemääräksi ja prosenttiluvuksi normatiivisten tietojen perusteella. Tulos mitataan muutospisteinä, jotka lasketaan kaavalla T2 (4 kuukautta) - T1 (perustaso), jossa positiivinen keskiarvo osoittaa ryhmän keskiarvon parantumista.
Perustaso ja 4 kuukautta
Muutos viivästyneen visuaalisen muistin kognitiivisessa alueessa, kuten Rey-Osterriethin kompleksisen kuvion testillä arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Viivästynyttä visuaalista (ei-verbaalista) muistia arvioidaan Rey-Osterrieth Complex Figure (ROCF) -testillä. Osallistujia pyydetään piirtämään kaikki kuvion elementit alkuperäisestä kuvion kopiosta, jonka hän muistaa ilman kuvion visuaalista näyttöä. Piirustusten pisteytys perustuu laajalti käytettyyn 0–36 pisteen pisteytysjärjestelmään (pistemääräalue), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa viivästynyttä visuaalista muistia. Jokainen 18 pisteytysyksiköstä pisteytetään tarkkuus- ja sijoittelukriteerien perusteella. Raakapisteet muunnetaan skaalatuksi pistemääräksi ja prosenttijärjestyksen sijoitukseksi normatiivisten tietojen perusteella. Tulosta mitataan muutospisteenä, joka lasketaan T2 (4 kuukautta) - T1 (perusmittaus), jolloin positiivinen keskiarvo osoittaa ryhmän keskiarvon paranemista.
Perustaso ja 4 kuukautta
Kieleen liittyvän kognitiivisen toiminnan muutos Controlled Oral Word Association -testillä arvioituna
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 kuukautta
Kieli, erityisesti sanallinen sujuvuus, arvioidaan Controlled Oral Word Association (COWA) -testillä. Osallistujia pyydetään keksimään mahdollisimman monta sellaista sanaa, jotka alkavat annetulla kirjaimella yhden minuutin aikana. Osallistujille annetaan myös ohje, että heidän tulee jättää pois erisnimet, numerot ja sama sana eri pääteellä. Pistemäärä 0-36. Oikeiden vastausten määrä lasketaan yhteen, jolloin korkeampi lukumäärä osoittaa parempaa sanallista sujuvuutta, ja summaa verrataan normatiivisiin tietoihin. Tulos mitataan muutospistemääränä, joka lasketaan kaavalla T2 (4 kuukautta) - T1 (perusmittaus), jolloin positiivinen keskiarvo osoittaa ryhmän keskiarvon parantumista.
Alkutilanne ja 4 kuukautta
Kognitiivisen kielen alueen muutos Bostonin nimeämistestin arvioimana
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso ja 4 kuukautta
Kieltä arvioidaan Bostonin nimeämistestillä (BNT). Osallistujilta pyydetään nimeämään 60 piirrosviivausta esineistä, joiden vaikeustaso vaihtelee hyvin yleisistä esineistä vähemmän tuttujen esineiden kautta. Esineet on nimitettävä spontaanisti 20 sekunnin aikana. Jos aikaraja ylittyy, voidaan antaa kahta erilaista vihjetyyppiä (yksi fonominen, yksi semanttinen). Säännöt sallivat keskeyttämisen ja testin aloittamisen edistyneemmällä tasolla, mikä säästää huomattavasti aikaa henkilöiltä, joilla ei ole ilmeistä heikentymää. Tutkija laskee sitten yhteen spontaanisti tuotettujen oikeiden vastausten lukumäärän, annettujen vihjeiden lukumäärän sekä fonemisen vihjeen ja semanttisen vihjeen jälkeen annettujen vastausten lukumäärän. Pistemääräalue 0-60. Suurempi määrä oikeita spontaaneja vastauksia osoittaa eheämpiä kielitaitoja. Pisteet verrataan normatiivisiin tietoihin. Tulosta mitataan muutospisteenä, joka lasketaan T2 (4 kuukautta) - T1 (perusarvo), jolloin positiivinen keskiarvo osoittaa ryhmän keskiarvon parantumista.
Alkuperäinen taso ja 4 kuukautta
Muutos kielellisessä kognitiivisessa alueessa, jota arvioidaan toistettavalla neuropsykologisen tilan arvioinnin semanttisella sujuvuustestillä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 kuukautta
Kielen tilaa arvioidaan Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) -testin semanttisen sujuvuuden alitestillä. Tässä testissä tuotetaan mahdollisimman monta yksilöllistä esimerkkiä annetusta semanttisesta kategoriasta 60 sekunnin aikana. Raaka-arvot vaihtelevat yleensä välillä 0–noin 30–40 iän ja kliinisen tilan mukaan, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suoritusta (eli parempaa kielen sujuvuutta ja semanttista pääsyä). Tulosta raportoidaan ryhmän keskiarvon muutoksena T2 (4 kuukautta) – T1 (perustaso), jossa raaka-arvo määritellään RBANS Semantic Fluency -alitestillä tuotettujen kelvollisten, ei-toistuvien esimerkkien kokonaismääränä. Positiivinen arvo osoittaa parantunutta semanttista sujuvuutta.
Alkutilanne ja 4 kuukautta
Muutos visuaalis-spatialisen konstruktiivisen kyvyn kognitiivisessa toimialueessa Rey-Osterriethin monimutkaisen hahmon testin arvioimana
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Visuospatiaalinen konstruktiokyky arvioidaan käyttäen Rey-Osterrieth Complex Figure (ROCF) -testiä, joka on neuropsykologinen tehtävä, jossa osallistujat piirtävät monimutkaisen geometrisen kuvion uudelleen. Pisteytys käyttää standardia 36-pisteen järjestelmää, jossa 18 komponenttia arvioidaan tarkkuuden ja sijoittelun perusteella (0-2 pistettä kustakin). Kokonaisraakapisteet vaihtelevat 0:sta 36:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suoritusta. Tulos raportoidaan keskimääräisen raakapisteen muutoksena lähtöarvosta (T1) 4 kuukauden päähän (T2). Positiivinen muutospiste heijastaa visuospatiaalisen konstruktiokyvyn parantumista.
Perustaso ja 4 kuukautta
Muutos dementiaa sairastavien henkilöiden neuropsykiatristen oireiden taajuudessa x vakavuudessa, mitattuna Neuropsychiatric Inventory (NPI) -menetelmällä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 kuukautta
Neuropsykiatristen oireiden esiintymistiheys ja vakavuus mitataan Neuropsychiatric Inventory (NPI) -menetelmällä, jonka tiedot kerrotaan pääasiallisen hoitajan raportoimana. NPI on retrospektiivinen haastattelu, joka kattaa 12 neuropsykiatristen oireiden aluetta ja jota käytetään psykopatologian, neuropsykiatristen ilmenemismuotojen ja hoitajan stressitilan arviointiin. Jokaista NPI-aluetta arvioidaan hoitajan raportoimana oireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden perusteella. Oireiden esiintymistiheyttä arvioidaan seuraavasti: 1 = satunnaisesti, 2 = usein, 3 = tiheästi, 4 = hyvin tiheästi. Oireiden vakavuutta arvioidaan seuraavasti: 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = merkittävä. Kokonaispisteet lasketaan kaikkien 12 alueen pisteiden summana, joten pisteet vaihtelevat välillä 12–144, ja korkeammat pisteet osoittavat oireiden pahenemista. Tulosta mitataan muutospisteenä, joka lasketaan kaavalla T2 (4 kuukautta) - T1 (perusmittaus), jolloin negatiivinen keskiarvo osoittaa oireiden esiintymistiheyden x vakavuuden parantumista.
Alkutilanne ja 4 kuukautta
Muutos visuospatiaalisessa kyvykkyydessä kognitiivisella alueella, arvioituna Neuropsykologisen tilan arvioinnin toistettavalla akustolla linjasuuntausten osalta
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja 4 kuukautta
Visuaalis-avaruudellista kykyä arvioidaan käyttämällä Toistettavan Neuropsykologisen Tilanteen Arvioinnin Akustoria (RBANS) Linjan Suunnan alitestiä. Tässä tehtävässä osallistujia pyydetään yhdistämään kaksi kulmaviivaa vastaaviin viivoihin 13 viivan puoliympyräviuhkasta. Testi sisältää 10 yritystä, ja jokaisesta oikeasta yhteensovituksesta annetaan 2 pistettä, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 20:een. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa visuaalis-avaruudellista suorituskykyä. Tulos raportoidaan keskimääräisen raakapistemäärän muutoksena lähtöarvosta (T1) 4 kuukauteen (T2). Positiivinen pistemäärä heijastaa parantunutta visuaalis-avaruudellista kykyä.
Alkuperäinen ja 4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen muutos geriatriseen masennusasteikkoon perustuvassa arvioinnissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Masennus dementiaa sairastavilla henkilöillä mitataan Geriatric Depression Scale (GDS-15) -asteikolla. GDS-15 on 15 kohteen itsearviointiasteikko, jota on testattu ja käytetty laajasti vanhuksilla. Pisteet 0–4 katsotaan normaaliksi, kun taas pisteet 5–8 merkitsevät lievää masennusta, 9–11 merkitsevät kohtalaista masennusta ja 12–15 osoittavat vaikeaa masennusta. Tulos mitataan muutospisteenä, joka lasketaan T2 (4 kuukautta) - T1 (lähtökohta), jolloin negatiivinen keskiarvo osoittaa masennusoireiden parantumista.
Perustaso ja 4 kuukautta
Muutos ahdistuneisuudessa Geriatric Anxiety Inventory -mittarin arvioimana
Aikaikkuna: Alkuarvot ja 4 kuukautta
Dementian omaavien henkilöiden ahdistusta mitataan Geriatric Anxiety Inventory (GAI) -mittarilla. GAI koostuu 20 "Samaa eri mieltä" -kohdasta, jotka on suunniteltu arvioimaan tyypillisiä yleisiä ahdistusoireita. Pisteet vaihtelevat nollasta (matala ahdistus) 63:een (korkea ahdistus). Seuraavat raja-arvot on tuettu kirjallisuudessa: 0-7 (normaali ahdistus), 8-15 (lievästi kohtalainen ahdistus), 16-25 (kohtalainen vakava ahdistus) ja 26-63 (vakava ahdistus). Tulosta mitataan muutospisteinä, jotka lasketaan kaavalla T2 (4 kuukautta) - T1 (perusmittaus), jolloin negatiivinen keskiarvo osoittaa ahdistusoireiden paranemista.
Alkuarvot ja 4 kuukautta
Muutos hallinnan tunteen arvioinnissa MIDI Hallinnan tunteen asteikolla
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 kuukautta
Dementiaa sairastavien henkilöiden hallinnan tunnetta mitataan Hallinnan tunne -asteikolla. Tämä asteikko sisältää 12 kohdetta, jotka mittaavat henkilön hallinnan tunnetta hänen elämässään. Kohdat pisteytetään seitsenportaisella Likert-asteikolla (1=täysin eri mieltä, 2=eri mieltä jossain määrin, 3=hieman eri mieltä, 4=en tiedä, 5=hieman samaa mieltä, 6=jossain määrin samaa mieltä ja 7=täysin samaa mieltä). Pisteet vaihtelevat välillä 12-84, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua hallintaa. Tulosta mitataan muutospisteinä, jotka lasketaan T2 (4 kuukautta) - T1 (perusmittaus), jolloin positiivinen keskiarvo osoittaa parantumista ryhmän keskiarvossa.
Alkutilanne ja 4 kuukautta
Muutos hallinnantunnossa Wallhagenin Hallinnan Kokemus -kyselylomakkeen arvioimana
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja 4 kuukautta
Dementian omaavien henkilöiden hallintatuntoa mitataan Wallhagenin koetun hallinnan kyselyllä (PCQ), joka on 20-kysymyksinen itsearviointimenetelmä, jolla arvioidaan kahta koetun hallinnan ulottuvuutta: (a) Hallittavuus eli usko omaan kykyyn käsitellä vaatimuksia, ja (b) Tavoitteiden saavuttaminen eli usko siihen, että voi saavuttaa itselleen asettamia tai ulkopuolelta määrättyjä tavoitteita. Jokainen kysymys arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla välillä 1 = Täysin eri mieltä - 5 = Täysin samaa mieltä (kokonaispistemäärä: 20-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua hallintaa). Sekä hallittavuuden että tavoitteiden saavuttamisen ala-asteikot koostuvat 10 kysymyksestä (pistemääräalue: 10-50). Ala-asteikkojen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi. Ensisijainen lopputulos ilmoitetaan muutospisteenä, joka lasketaan kaavalla T2 (4 kuukautta) - T1 (lähtökohta). Positiivinen muutospiste osoittaa parantunutta koettua hallintaa ryhmätasolla.
Alkuperäinen ja 4 kuukautta
Muutos minäkäsityksessä Identity-Alzheimer Moderate -testin arvioimana
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Minäkuvaa arvioidaan käyttäen Identity-Alzheimer Moderate (I-AM) -testiä, jossa osallistujat täydentävät 20 "Minä olen..." -lausetta. Vastaukset annetaan suullisesti ja tarkastaja tallentaa ne. Vastaukset luokitellaan Watkins et al. (2006) pisteytysjärjestelmän avulla neljään identiteettikategoriaan: idiosentrinen, pienryhmä, suuriryhmä ja allosentrinen. Stabiilisuutta mitataan identiteettikategorioiden osuutena, jotka esiintyvät sekä T1:ssä (perustaso) että T2:ssa (4 kuukautta), jaettuna molempina ajanjaksoina käytettyjen yksilöllisten kategorioiden kokonaismäärällä (alue: 0–1). Korkeammat arvot osoittavat suurempaa identiteetin stabiilisuutta.
Perustaso ja 4 kuukautta
Muutos minäkuvassa IMAGE-testillä arvioituna
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 kuukautta
Dementiasta kärsivien henkilöiden minäkuvaa mitataan IMAGE-testillä (merkitty vain lyhenteellä IMAGE). Tämä testi koostuu 24 kuvaavasta väittämästä, joista 21 viittaa identiteetin, käyttäytymisen ja itseään tyydyttävän minäkuvan käsitteisiin. Jokainen komponentti sisältää seitsemän väittämää, jotka kuuluvat yhteen seitsemästä minäkuvan alueesta (moraalinen-eettinen, sosiaalinen, henkilökohtainen, fyysinen, perhe, kognitio, tunne). Vastaukset pisteytetään neliportaisella Likert-asteikolla seuraavasti: 1=täysin epätosi, 2=osittain epätosi, 3=osittain tosi ja 4=täysin tosi. Kokonaispistemäärä saatiin laskemalla yhteen kaikki kohteet (minimipistemäärä = 24, maksimipistemäärä = 96), jossa korkeammat pisteet osoittavat eheämpää minäkuvaa tietyllä alueella. Raportoidaan tuloksena kunkin ryhmän IMAGE-pistemäärän keskiarvo (keskihajonta). Tulos mitataan muutospistemääränä, joka lasketaan T2 (4 kuukautta) - T1 (perustaso), jolloin positiivinen keskiarvo osoittaa ryhmän keskiarvon parantumista.
Alkutilanne ja 4 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Premorbidinen kognitiivinen toiminta Test of Premorbid Functioning -testillä arvioituna
Aikaikkuna: Vain perustaso
Yleiset älylliset kyvyt/ennenaikainen kognitiivinen toiminta arvioidaan Test of Premorbid Functioning (TOPF) -testillä. TOPF koostuu 70 epäsäännöllisesti kirjoitetusta sanasta ja sen suorittamiseen kuluu noin 10 minuuttia. Osallistuja lukee jokaisen sanan ääneen. Koska epäsäännöllisten sanojen oikea ääntäminen perustuu aiemmin hankittuun tietoon, se on yleensä vastustuskykyinen aivovaurioille ja toimii mittarina ennenaikaiselle ÄO:lle. Testi keskeytetään, kun osallistuja antaa viisi peräkkäistä väärää ääntämystä. Jokaisesta oikeasta ääntämisestä annetaan piste 1, ja raakapisteet vaihtelevat välillä 0–70, joissa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ennenaikaista kognitiivista toimintaa. Raakapisteet standardoidaan iän mukaan, ja skaalapiste saadaan vertaamalla osallistujan tulosta normatiivisiin tietoihin perustuen heidän demografiseen luokitukseensa.
Vain perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Natalie G Regier, PhD, Johns Hopkins School of Nursing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00191838
  • 1K23AG05880901 (Muu tunniste: National Institute on Aging)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Vastuullinen tutkija on sitoutunut tutkimustulosten avoimeen ja oikea-aikaiseen levittämiseen ja noudattaa NIH:n periaatteita tutkimusresurssien jakamisessa. Tiedeyhteisön resurssien jakamista suunnitellaan mm. tutkimustulosten esittely ja julkaiseminen rahoituskauden päätyttyä. Tutkimus luetellaan Global Alzheimer's Association Interactive Networkissa (GAAIN), liittovaltion tietokannassa, joka edustaa ensimmäistä avoimen pääsyn liittoutumaa Alzheimerin taudin tiedonhakualustaa. NIH tunnustaa ihmistutkimuksen kohteiden suojelua koskevien määräysten (esim. HIPAA:n suojattujen terveystietojen) ja Johns Hopkins University Institutional Review Boardin asettamat rajoitukset. Ulkopuoliset tutkijat, jotka ovat kiinnostuneita tutkijoiden tiedoista, instrumenteista ja muista tutkimusmenetelmistä ja -menetelmistä, saavat nämä tiedot yhteistyösopimuksilla PI:n kanssa NIH:n tiedonjakopolitiikan edellyttämällä tavalla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa