Interventiopulmonologian, mikrobiotan ja immuunivasteen rooli keuhkosyöpäpotilaassa (RIPMIRLC)
tiistai 3. lokakuuta 2023 päivittänyt: Marius Zemaitis, Lithuanian University of Health Sciences
Tarkkailijan osallistujat, joita ei ole määrätty toimiin (toimiin) pöytäkirjan perusteella; Tyypillisesti rutiinihoidon yhteydessä
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan komplikaatioita, spesifisyyttä, diagnostista tuottoa radiaalisen endobronkiaalisen ultraääniohjatun transbronkiaalisen kryobiopsian ja transbronkiaalisten pihtien biopsian fluoroskopialla perifeerisen keuhkovaurion diagnosoinnissa; ei-pienisoluiseen keuhkosyöpään liittyvien bakteerien vuorovaikutus suolen ja keuhkon akselilla ja immuunivasteen välillä syövän mikroympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaunas, Liettua, LT 44307
- Lithuanian University of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on keuhkosyöpää epäilty perifeerinen keuhkovaurio, joka on todettu rintakehän tietokonetomografiassa (CT) ja RP-EBUS-skannauksessa
- Kontrolliryhmä - potilaat, joilla ei ole ei-pienisoluista keuhkosyöpää
- Kirjallinen (allekirjoitettu) Ilmoitettu suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea hypoksemia (hapen osapaine (pO2) < 60 mmHg) tai hyperkapnia (hiilidioksidin osapaine (pCO2) > 50 mmHg),
- verenvuotohäiriöt
- Hiilimonoksidin hajotuskyky (DLCOc) < 35 %,
- pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) < 800 ml tai FEV 1 < 30 %,
- perifeeristä keuhkokasvainta ei visualisoitu RP-EBUS:lla yli 30 minuuttia
- suuret verisuonet (yli 3 mm) lähellä kasvainta TT-skannauksessa,
- teknisesti vaikea lisätä kylmäkoetinta ja/tai endobronkiaalista salpaajaa nykyiseen keuhkoputkisegmenttiin tai alasegmenttiin,
- liiallinen verenvuoto transbronkiaalisen pihdibiopsian jälkeen, joka tarvittiin lisätoimenpiteitä verenvuodon pysäyttämiseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Transbronkiaalinen pihdibiopsia
Potilaat, joille tehtiin transbronkiaalisten pihtien biopsia
|
Mukaan otettiin kaikki potilaat, joilla oli keuhkosyöpää epäilty perifeerinen keuhkoleesio, joka havaittiin rintakehän tietokonetomografiassa (CT) ja minikoetin endobronkiaalisessa ultraäänitutkimuksessa (RP-EBUS).
Kaikille näille potilaille suoritettiin transbronkiaalinen pihdibiopsia (TBFB).
|
|
Active Comparator: Transbronkiaalinen pihdibiopsia + Transbronkiaalinen kryobiopsia
Potilaat, joille suoritettiin myös transbronkiaalinen pihdibiopsia ja transbronkiaalinen kryobiopsia
|
Mukaan otettiin kaikki potilaat, joilla oli keuhkosyöpää epäilty perifeerinen keuhkovaurio, joka havaittiin rintakehän tietokonetomografiassa (CT) ja RP-EBUS-skannauksessa.
Kaikille näille potilaille tehtiin TBFB.
Lisäksi kaikille näille potilaille tehtiin transbronkiaalinen kryobiopsia (TBCB) ilman vasta-aiheita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: vuoden kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta
|
vuoden kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
|
3 vuotta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIPMIRLC-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .