Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til intervensjonell pulmonologi, mikrobiota og immunrespons hos pasienten med lungekreft (RIPMIRLC)

3. oktober 2023 oppdatert av: Marius Zemaitis, Lithuanian University of Health Sciences

Observasjonsdeltakere som ikke er tildelt intervensjon(er) basert på en protokoll; Vanligvis i sammenheng med rutinemessig omsorg

Denne studien er designet for å evaluere komplikasjoner, spesifisitet, diagnostisk utbytte av radial endobronkial ultralydveiledet transbronkial kryobiopsi og transbronkial pinsettbiopsi med fluoroskopi ved diagnostisering av perifer pulmonal lesjon; samspillet mellom ikke-småcellet lungekreftassosierte bakterier langs tarm-lunge-aksen og immunrespons i kreftmikromiljøet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, LT 44307
        • Lithuanian University of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med perifer lungelesjon mistenkt for lungekreft oppdaget på brysttomografi (CT) og RP-EBUS-skanninger
  • Kontrollgruppe - pasienter uten ikke-småcellet lungekreft
  • Skriftlig (signert) informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig hypoksemi (partialtrykk av oksygen (pO2)< 60 mmHg) eller hyperkapni (karbondioksydpartialtrykk (pCO2)> 50 mmHg),
  • blødningsforstyrrelser
  • Diffunderende kapasitet for karbonmonoksid (DLCOc) < 35 %,
  • tvunget ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1) < 800 ml eller FEV 1 < 30 %,
  • perifer lungetumor ble ikke visualisert av RP-EBUS lenger enn 30 minutter
  • store kar (mer enn 3 mm) nær svulsten på CT-skanningen,
  • teknisk vanskelig å introdusere kryoprobe og/eller endobronkial blokker til nåværende bronkisegment eller subsegment,
  • overdreven blødning etter transbronkial tangbiopsi, som var nødvendig med ekstra intervensjon for å stoppe blødningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Transbronkial tangbiopsi
Pasienter hvis transbronkial tangbiopsi ble utført
Diagnostisk test: Transbronkial tangbiopsi
Alle pasienter med perifer lungelesjon mistenkt for lungekreft påvist på CT- og endobronkial ultralyd (RP-EBUS)-skanning av brystet ble registrert. Transbronkial tangbiopsi (TBFB) ble utført for alle disse pasientene.
Aktiv komparator: Transbronkial pinsettbiopsi+Transbronkial kryobiopsi
Pasienter hvis transbronkial tangbiopsi og transbronkial kryobiopsi ble også utført
Diagnostisk test: Transbronkial pinsettbiopsi+Transbronkial kryobiopsi
Alle pasienter med perifer lungelesjon mistenkt for lungekreft påvist på CT- og RP-EBUS-skanning ble registrert. TBFB ble utført for alle disse pasientene. I tillegg gjennomgikk alle disse pasientene, uten kontraindikasjoner, transbronkial kryobiopsi (TBCB)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: ett år etter oppmelding til studiet
ett år etter oppmelding til studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
total overlevelse
Tidsramme: 3 år etter oppmelding til studiet
3 år etter oppmelding til studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RIPMIRLC-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på Transbronkial tangbiopsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere