Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola pulmonologii interwencyjnej, mikrobiomu i odpowiedzi immunologicznej u pacjenta z rakiem płuca (RIPMIRLC)

3 października 2023 zaktualizowane przez: Marius Zemaitis, Lithuanian University of Health Sciences

Uczestnicy obserwacji nieprzydzieleni do interwencji na podstawie protokołu; Zazwyczaj w kontekście rutynowej opieki

Niniejsze badanie ma na celu ocenę powikłań, swoistości i wydajności diagnostycznej kriobiopsji przezoskrzelowej pod kontrolą ultrasonografii promieniowej i biopsji kleszczowej z fluoroskopią w diagnostyce obwodowych zmian w płucach; wzajemne oddziaływanie między bakteriami związanymi z niedrobnokomórkowym rakiem płuc wzdłuż osi jelita-płuca a odpowiedzią immunologiczną w mikrośrodowisku raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Litwa
      • Kaunas, Litwa, LT 44307
        • Lithuanian University of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorzy z obwodową zmianą płuca podejrzaną o raka płuca wykrytą w tomografii komputerowej (CT) klatki piersiowej i skanach RP-EBUS
  • Grupa kontrolna - pacjenci bez niedrobnokomórkowego raka płuca
  • Pisemna (podpisana) świadoma zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka hipoksemia (ciśnienie parcjalne tlenu (pO2) < 60 mmHg) lub hiperkapnia (ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla (pCO2) > 50 mmHg),
  • Zaburzenia krwawienia
  • Zdolność dyfuzyjna dla tlenku węgla (DLCOc) < 35 %,
  • natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) < 800 ml lub FEV 1 < 30 %,
  • obwodowego guza płuca nie uwidoczniono za pomocą RP-EBUS dłużej niż 30 minut
  • duże naczynia (powyżej 3 mm) w pobliżu guza na tomografii komputerowej,
  • technicznie trudne wprowadzenie kriosondy i/lub blokera wewnątrzoskrzelowego do obecnego segmentu lub podsegmentu oskrzeli,
  • nadmierne krwawienie po biopsji kleszczowej przezoskrzelowej, która wymagała dodatkowej interwencji w celu zatamowania krwawienia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Przezoskrzelowa biopsja kleszczowa
Pacjenci, u których wykonano biopsję kleszczową przezoskrzelową
Test diagnostyczny: Biopsja kleszczowa przezoskrzelowa
Do badania włączono wszystkich pacjentów z obwodową zmianą w płucu, podejrzaną o raka płuca, wykrytą w tomografii komputerowej (CT) klatki piersiowej oraz badaniu ultrasonograficznym wewnątrzoskrzelowym minisondą (RP-EBUS). U wszystkich tych pacjentów wykonano biopsję kleszczową przezoskrzelową (TBFB).
Aktywny komparator: Biopsja przezoskrzelowa kleszczowa + kriobiopsja przezoskrzelowa
Pacjenci, u których wykonywano także biopsję kleszczową przezoskrzelową i kriobiopsję przezoskrzelową
Test diagnostyczny: Przezoskrzelowa biopsja kleszczowa + przezoskrzelowa kriobiopsja
Do badania włączono wszystkich pacjentów z obwodową zmianą w płucu, podejrzaną o raka płuca, wykrytą w tomografii komputerowej (CT) klatki piersiowej i skanach RP-EBUS. U wszystkich tych pacjentów wykonano TBFB. Ponadto u wszystkich tych pacjentów bez przeciwwskazań wykonano kriobiopsję przezoskrzelową (TBCB)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: rok po przyjęciu na studia
rok po przyjęciu na studia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 3 lata po przyjęciu na studia
3 lata po przyjęciu na studia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RIPMIRLC-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Biopsja kleszczowa przezoskrzelowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj