폐암 환자에서 Interventional Pulmonology, Microbiota 및 면역 반응의 역할 (RIPMIRLC)
2023년 10월 3일 업데이트: Marius Zemaitis, Lithuanian University of Health Sciences
프로토콜에 따라 중재에 할당되지 않은 관찰 참가자 일반적으로 일상적인 치료의 맥락에서
이 연구는 말초 폐 병변의 진단에 있어서 방사형 기관지 초음파 유도 기관지 냉동 생검 및 형광 투시를 이용한 기관지 겸자 생검의 합병증, 특이도, 진단 수율을 평가하기 위해 고안되었습니다. 소화관-폐 축을 따라 비소세포 폐암 관련 박테리아와 암 미세 환경에서의 면역 반응 사이의 상호 작용.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kaunas, 리투아니아, LT 44307
- Lithuanian University of Health Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 흉부 CT 및 RP-EBUS 스캔에서 폐암이 의심되는 말초 폐 병변이 있는 환자
- 대조군 - 비소세포폐암이 없는 환자
- 연구 참여에 대한 서면(서명) 사전 동의
제외 기준:
- 심한 저산소혈증(산소 분압(pO2)< 60mmHg) 또는 고칼슘혈증(이산화탄소 분압(pCO2)> 50mmHg),
- 출혈 장애
- 일산화탄소(DLCOc)에 대한 확산 용량< 35%,
- 1초간 강제 호기량(FEV1) < 800ml 또는 FEV 1 < 30%,
- 말초 폐 종양은 30분 이상 RP-EBUS에 의해 시각화되지 않았습니다.
- CT 스캔에서 종양 근처의 큰 혈관(3mm 이상),
- 냉동 탐침 및/또는 기관지 차단제를 현재 기관지 분절 또는 하위 분절에 도입하기가 기술적으로 어렵습니다.
- 출혈을 멈추기 위해 추가 개입이 필요한 경기관지 겸자 생검 후 과도한 출혈.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 기관지 겸자 생검
기관지 겸자 생검을 시행한 환자
|
흉부 컴퓨터 단층촬영(CT) 및 미니 프로브 기관지내 초음파(RP-EBUS) 스캔에서 폐암이 의심되는 말초 폐 병변이 있는 모든 환자가 등록되었습니다.
경기관지 겸자 생검(TBFB)은 이 모든 환자에 대해 수행되었습니다.
|
|
활성 비교기: 경기관지 겸자 생검+경기관지 냉동생검
경기관지 겸자 생검 및 경기관지 냉동생검을 시행한 환자
|
흉부 컴퓨터 단층 촬영(CT) 및 RP-EBUS 스캔에서 폐암이 의심되는 말초 폐 병변이 있는 모든 환자가 등록되었습니다.
TBFB는 이 모든 환자들에게 시행되었습니다.
또한, 이 모든 환자들은 금기사항 없이 경기관지 냉동생검(TBCB)을 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
무진행 생존
기간: 연구 등록 후 1년
|
연구 등록 후 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 연구 등록 후 3년
|
연구 등록 후 3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)완전한피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
SB Istanbul Education and Research Hospital아직 모집하지 않음Thryoid cancer | parathyrıoid 선종
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis Pharmaceuticals모병전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center모병전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Society for Endocrinology초대로 등록
경기관지 겸자 생검에 대한 임상 시험
-
The University Clinic of Pulmonary and Allergic...완전한