Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​interventionel pulmonologi, mikrobiota og immunrespons hos patienten med lungekræft (RIPMIRLC)

3. oktober 2023 opdateret af: Marius Zemaitis, Lithuanian University of Health Sciences

Observationsdeltagere, der ikke er tildelt intervention(er) baseret på en protokol; Typisk i forbindelse med rutinemæssig pleje

Denne undersøgelse er designet til at evaluere komplikationer, specificitet, diagnostisk udbytte af radial endobronchial ultralydsstyret transbronchial kryobiopsi og transbronchial pincetbiopsi med fluoroskopi ved diagnosticering af perifer pulmonal læsion; samspillet mellem ikke-småcellet lungekræft-associeret-bakterier langs tarm-lunge-aksen og immunrespons i kræftmikromiljøet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, LT 44307
        • Lithuanian University of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med perifer lungelæsion mistænkt for lungekræft påvist på thorax computertomografi (CT) og RP-EBUS scanninger
  • Kontrolgruppe - patienter uden ikke-småcellet lungekræft
  • Skriftligt (underskrevet) informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig hypoxæmi (partialtryk af oxygen (pO2)< 60 mmHg) eller hypercapni (kuldioxidpartialtryk (pCO2)> 50 mmHg),
  • blødningsforstyrrelser
  • Diffunderende kapacitet for kulilte (DLCOc) < 35 %,
  • forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1) < 800 ml eller FEV 1 < 30 %,
  • perifer lungetumor blev ikke visualiseret af RP-EBUS længere end 30 minutter
  • store kar (mere end 3 mm) nær tumoren på CT-scanningen,
  • teknisk vanskeligt at indføre kryoprobe og/eller endobronchial blokker til det aktuelle bronkisegment eller subsegment,
  • overdreven blødning efter transbronchial pincetbiopsi, som var nødvendig med ekstra indgreb for at stoppe blødningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transbronchial pincet biopsi
Patienter, hvis transbronchial pincetbiopsi blev udført
Diagnostisk test: Transbronchial pincet biopsi
Alle patienter med perifer lungelæsion, mistænkt for lungekræft, påvist på thorax-computertomografi (CT) og mini-probe endobronchial ultralyd (RP-EBUS) scanninger blev tilmeldt. Transbronchial pincetbiopsi (TBFB) blev udført for alle disse patienter.
Aktiv komparator: Transbronchial pincetbiopsi+Transbronchial kryobiopsi
Patienter, hvis transbronchial pincet biopsi og transbronchial cryobiopsi blev også udført
Diagnostisk test: Transbronchial pincetbiopsi+Transbronchial kryobiopsi
Alle patienter med perifer lungelæsion mistænkt for lungekræft påvist på thorax-computertomografi (CT) og RP-EBUS-scanninger blev tilmeldt. TBFB blev udført for alle disse patienter. Derudover gennemgik alle disse patienter, uden kontraindikationer, transbronchial kryobiopsi (TBCB)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: et år efter optagelse på studiet
et år efter optagelse på studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år efter optagelse på studiet
3 år efter optagelse på studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2021

Først opslået (Faktiske)

20. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RIPMIRLC-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Transbronchial pincet biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner