Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van interventionele pulmonologie, microbiota en immuunrespons bij de patiënt met longkanker (RIPMIRLC)

3 oktober 2023 bijgewerkt door: Marius Zemaitis, Lithuanian University of Health Sciences

Observationele deelnemers die niet zijn toegewezen aan interventie(s) op basis van een protocol; Meestal in de context van routinematige zorg

Deze studie is opgezet om de complicaties, specificiteit en diagnostische opbrengst van radiale endobronchiale echogeleide transbronchiale cryobiopsie en transbronchiale pincetbiopsie met fluoroscopie te evalueren bij de diagnose van perifere longlaesie; het samenspel tussen niet-kleincellige longkanker-geassocieerde bacteriën langs de darm-longas en immuunrespons in de micro-omgeving van kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Litouwen
      • Kaunas, Litouwen, LT 44307
        • Lithuanian University of Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met perifere longlaesie verdacht van longkanker gedetecteerd op de borst computertomografie (CT) en RP-EBUS-scans
  • Controlegroep - patiënten zonder niet-kleincellige longkanker
  • Schriftelijke (ondertekende) geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige hypoxemie (partiële zuurstofdruk (pO2) < 60 mmHg) of hypercapnie (partiële kooldioxidedruk (pCO2)> 50 mmHg),
  • bloedingsstoornissen
  • Het diffusievermogen voor koolmonoxide (DLCOc) < 35 %,
  • geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) < 800 ml of FEV1 < 30 %,
  • perifere longtumor werd niet langer dan 30 minuten gevisualiseerd door RP-EBUS
  • grote vaten (meer dan 3 mm) in de buurt van de tumor op de CT-scan,
  • technisch moeilijk om cryoprobe en/of endobronchiale blokker in huidig ​​bronchiënsegment of -subsegment te introduceren,
  • overmatig bloeden na transbronchiale pincetbiopsie, waarvoor extra interventie nodig was om het bloeden te stoppen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Transbronchiale tangbiopsie
Patiënten bij wie een transbronchiale tangbiopsie werd uitgevoerd
Diagnostische toets: Transbronchiale pincetbiopsie
Alle patiënten met perifere longlaesie verdacht van longkanker gedetecteerd op de borst computertomografie (CT) en mini-sonde endobronchiale echografie (RP-EBUS) scans werden ingeschreven. Bij al deze patiënten werd een transbronchiale pincetbiopsie (TBFB) uitgevoerd.
Actieve vergelijker: Transbronchiale tangbiopsie + Transbronchiale cryobiopsie
Patiënten bij wie ook een transbronchiale tangbiopsie en transbronchiale cryobiopsie werden uitgevoerd
Diagnostische toets: Transbronchiale pincetbiopsie + Transbronchiale cryobiopsie
Alle patiënten met perifere longlaesie verdacht van longkanker gedetecteerd op de thorax computertomografie (CT) en RP-EBUS-scans werden ingeschreven. Bij al deze patiënten werd TBFB uitgevoerd. Bovendien ondergingen al deze patiënten, zonder contra-indicaties, een transbronchiale cryobiopsie (TBCB)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
progressievrije overleving
Tijdsspanne: een jaar na inschrijving voor de studie
een jaar na inschrijving voor de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
algemeen overleven
Tijdsspanne: 3 jaar na inschrijving voor de studie
3 jaar na inschrijving voor de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RIPMIRLC-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op Transbronchiale pincetbiopsie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren