- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05166603
Laajennamme mahdollisuuksia saada kattavaa geriatrista hoitoa etäterveyden kautta (TeleGRACE)
Kattavan geriatrian hoidon saatavuuden laajentaminen etäterveyden kautta (QUE 20-010)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TeleGRACE-arvioinnissa keskitytään kolmeen ensisijaiseen tavoitteeseen ja toissijaiseen tavoitteeseen:
Ensisijainen tavoite 1: Tutkiakseen TeleGRACE-ohjelman tehokkuutta, tutkijat suunnittelivat satunnaistetun kontrolloidun toteutustutkimuksen (RCT), joka perustui 90 päivän kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden ensisijaiseen tulokseen. Tutkijat tutkivat myös sen tehokkuutta toissijaisiin tuloksiin, mukaan lukien 90 päivän takaisinotto, 1 vuoden ED-käyttö (VA ja ei-VA), 1 vuoden kaikista syistä johtuva takaisinotto, 1 vuoden kuolleisuus sekä potilas, hoitaja, ja henkilöstön tyytyväisyys. Tutkijat olettavat, että TeleGRACEa saavien potilaiden 90 päivän kuolleisuus on pienempi kuin tavallisessa hoidossa olevilla potilailla.
Ensisijainen tavoite 2: tutkia TeleGRACE-ohjelman toteutusta. Toteutusstrategia reflektoi ja arvioi. Käyttöönoton tulokset perustuvat REAIM-kehykseen ja sisältävät kattavuuden, tehokkuuden (tavoite 1) ja toteutuksen (palveltujen veteraanien kokonaismäärä, uskollisuus).
Ensisijainen tavoite 3: suorittaa liiketoimintatapausanalyysi (BCA). Liiketoimintatapausanalyysi laskee TeleGRACEn nettotaloudelliset säästöt tai tappiot erona kokonaishoitokustannusten ja TeleGRACEa saavien potilaiden myöhempien etujen säästöjen erona tavanomaiseen hoitoon verrattuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraanit, jotka on kotiutettu Indianapolis VA Medical Centeristä (VAMC) lääketieteellisen/kirurgisen diagnoosin vuoksi (ei sisällä päihteiden käyttöön liittyviä häiriöitä; ei sisällä suunniteltuja vastaanottoja) edellisen viikon aikana
- Ikä 70 vuotta
- Ei ilmoittautunut kotihoitoon (HBPC)
- Ei kirjoilla saattohoitoon
- Ei dialyysissä
- Perusterveydenhuollon käynti VA:ssa viimeisen 2 vuoden aikana
- Ei asu vanhainkodissa, ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa tai CLC:ssä.
- Asuu yli 20 mailin mutta alle 60 mailin päässä Indianapolis VAMC -laitoksesta
- CAN-pistemäärä 95. prosenttipiste kuolleisuuden tai puuttuvan CAN-pisteen osalta
- Päästettiin sairaalasta elossa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaita, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään indeksisairaalahoidon jälkeen ja jotka otetaan takaisin sairaalaan, ei saa satunnaistaa uudelleen.
- Määritelmän mukaan GRACE-potilaat eivät ole oikeutettuja TeleGRACE-ohjelmaan, koska ajomatka Indianapolis VAMC:hen on yli 20 mailia.
- Ilmoittautunut kotihoitoon (HBPC)
- Ilmoittautunut saattohoitoon
- Dialyysi (hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi)
- Asuu vanhainkodissa, ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa tai CLC:ssä.
- Asuminen <20 mailin tai 60 mailin päässä Indianapolis VAMC -laitoksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TeleGRACE
Potilaat saavat virtuaalisen kotikäynnin ja hoidon GRACE-tiimiltä
|
Potilaat saavat virtuaalisen kotikäynnin ja hoidon GRACE-tiimiltä
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaat saavat normaalia hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
90 päivän kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää sairaalahoidon kotiuttamisesta
|
Ensisijainen tulos on 90 päivän kokonaiskuolleisuus mitattuna indeksisairaalahoidosta kotiuttamispäivästä.
|
90 päivää sairaalahoidon kotiuttamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dawn M. Bravata, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- QUX 21-007
- QUE HX0003205-01 (Muu apuraha/rahoitusnumero: VA HSRD QUERI)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .