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Expandindo o acesso a cuidados geriátricos abrangentes via telessaúde (TeleGRACE)

21 de dezembro de 2023 atualizado por: VA Office of Research and Development

Ampliação do acesso a cuidados geriátricos abrangentes via telessaúde (QUE 20-010)

O objetivo geral do projeto TeleGRACE é melhorar o atendimento e os resultados dos veteranos mais velhos com internação recente, expandindo o acesso ao programa GRACE baseado em evidências, avaliando uma implementação de telessaúde.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A avaliação do TeleGRACE se concentrará em três objetivos principais e um objetivo secundário:

Objetivo Primário 1: Para examinar a eficácia do programa TeleGRACE, os investigadores projetaram um estudo randomizado controlado de implementação (RCT) alimentado para o resultado primário de 90 dias de mortalidade por todas as causas. Os investigadores também examinarão sua eficácia para os resultados secundários, incluindo reinternações de 90 dias, utilização de 1 ano de emergência (VA e não AV), reinternações de 1 ano por todas as causas, mortalidade de 1 ano, bem como paciente, cuidador, e satisfação da equipe. Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes que recebem o TeleGRACE terão menor mortalidade em 90 dias do que os pacientes sob cuidados habituais.

Objetivo Primário 2: examinar a implementação do programa TeleGRACE. A estratégia de implementação é refletir e avaliar. Os resultados da implementação são baseados na estrutura REAIM e incluem alcance, eficácia (objetivo 1) e implementação (número total de veteranos atendidos, fidelidade).

Objetivo principal 3: realizar uma análise de caso de negócios (BCA). A análise do caso de negócios calculará a economia ou perda financeira líquida para o TeleGRACE como a diferença nos custos gerais de intervenção e economia devido aos benefícios posteriores para pacientes que recebem TeleGRACE versus controles de cuidados habituais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

111

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Veteranos dispensados ​​do centro médico de Indianapolis VA (VAMC) para um diagnóstico médico/cirúrgico (exclui internações relacionadas ao uso de substâncias; exclui internações planejadas) na semana anterior
  • Idade 70 anos
  • Não matriculado em cuidados primários domiciliares (HBPC)
  • Não matriculado em hospício
  • Não em diálise
  • Consulta de cuidados primários em VA nos últimos 2 anos
  • Não residir em lar de idosos, centro de enfermagem qualificado ou CLC.
  • Morar a mais de 20 milhas, mas a menos de 60 milhas das instalações do Indianapolis VAMC
  • CAN pontuação 95º percentil para mortalidade ou falta de pontuação CAN
  • Alta do hospital com vida

Critério de exclusão:

  • Os pacientes que foram randomizados para o braço de controle após a hospitalização inicial que foram readmitidos no hospital não podem ser randomizados novamente.
  • Por definição, os pacientes do GRACE não são elegíveis para o TeleGRACE devido à distância > 20 milhas do Indianapolis VAMC
  • Inscrito em atenção primária domiciliar (HBPC)
  • Inscrito no hospício
  • Diálise (hemodiálise ou diálise peritoneal)
  • Residindo em casa de repouso, centro de enfermagem especializado ou CLC.
  • Morar a menos de 20 milhas ou 60 milhas das instalações do Indianapolis VAMC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TeleGRACE
Os pacientes recebem visita domiciliar virtual e atendimento da equipe GRACE
Os pacientes recebem visita domiciliar virtual e atendimento da equipe GRACE
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os pacientes recebem cuidados habituais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade por todas as causas em 90 dias
Prazo: 90 dias a partir da alta da internação índice
O desfecho primário é a mortalidade por todas as causas em 90 dias, medida a partir da data da alta da hospitalização índice.
90 dias a partir da alta da internação índice

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dawn M. Bravata, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

29 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

29 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • QUX 21-007
  • QUE HX0003205-01 (Número de outro subsídio/financiamento: VA HSRD QUERI)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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