- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05166603
Expandindo o acesso a cuidados geriátricos abrangentes via telessaúde (TeleGRACE)
Ampliação do acesso a cuidados geriátricos abrangentes via telessaúde (QUE 20-010)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A avaliação do TeleGRACE se concentrará em três objetivos principais e um objetivo secundário:
Objetivo Primário 1: Para examinar a eficácia do programa TeleGRACE, os investigadores projetaram um estudo randomizado controlado de implementação (RCT) alimentado para o resultado primário de 90 dias de mortalidade por todas as causas. Os investigadores também examinarão sua eficácia para os resultados secundários, incluindo reinternações de 90 dias, utilização de 1 ano de emergência (VA e não AV), reinternações de 1 ano por todas as causas, mortalidade de 1 ano, bem como paciente, cuidador, e satisfação da equipe. Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes que recebem o TeleGRACE terão menor mortalidade em 90 dias do que os pacientes sob cuidados habituais.
Objetivo Primário 2: examinar a implementação do programa TeleGRACE. A estratégia de implementação é refletir e avaliar. Os resultados da implementação são baseados na estrutura REAIM e incluem alcance, eficácia (objetivo 1) e implementação (número total de veteranos atendidos, fidelidade).
Objetivo principal 3: realizar uma análise de caso de negócios (BCA). A análise do caso de negócios calculará a economia ou perda financeira líquida para o TeleGRACE como a diferença nos custos gerais de intervenção e economia devido aos benefícios posteriores para pacientes que recebem TeleGRACE versus controles de cuidados habituais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Veteranos dispensados do centro médico de Indianapolis VA (VAMC) para um diagnóstico médico/cirúrgico (exclui internações relacionadas ao uso de substâncias; exclui internações planejadas) na semana anterior
- Idade 70 anos
- Não matriculado em cuidados primários domiciliares (HBPC)
- Não matriculado em hospício
- Não em diálise
- Consulta de cuidados primários em VA nos últimos 2 anos
- Não residir em lar de idosos, centro de enfermagem qualificado ou CLC.
- Morar a mais de 20 milhas, mas a menos de 60 milhas das instalações do Indianapolis VAMC
- CAN pontuação 95º percentil para mortalidade ou falta de pontuação CAN
- Alta do hospital com vida
Critério de exclusão:
- Os pacientes que foram randomizados para o braço de controle após a hospitalização inicial que foram readmitidos no hospital não podem ser randomizados novamente.
- Por definição, os pacientes do GRACE não são elegíveis para o TeleGRACE devido à distância > 20 milhas do Indianapolis VAMC
- Inscrito em atenção primária domiciliar (HBPC)
- Inscrito no hospício
- Diálise (hemodiálise ou diálise peritoneal)
- Residindo em casa de repouso, centro de enfermagem especializado ou CLC.
- Morar a menos de 20 milhas ou 60 milhas das instalações do Indianapolis VAMC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: TeleGRACE
Os pacientes recebem visita domiciliar virtual e atendimento da equipe GRACE
|
Os pacientes recebem visita domiciliar virtual e atendimento da equipe GRACE
|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os pacientes recebem cuidados habituais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade por todas as causas em 90 dias
Prazo: 90 dias a partir da alta da internação índice
|
O desfecho primário é a mortalidade por todas as causas em 90 dias, medida a partir da data da alta da hospitalização índice.
|
90 dias a partir da alta da internação índice
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dawn M. Bravata, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- QUX 21-007
- QUE HX0003205-01 (Número de outro subsídio/financiamento: VA HSRD QUERI)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .