- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05166603
Rozszerzanie dostępu do kompleksowej opieki geriatrycznej za pośrednictwem telezdrowia (TeleGRACE)
Rozszerzanie dostępu do kompleksowej opieki geriatrycznej za pośrednictwem telezdrowia (QUE 20-010)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ocena TeleGRACE skupi się na trzech głównych celach i celu drugorzędnym:
Główny cel 1: Aby zbadać skuteczność programu TeleGRACE, badacze zaprojektowali randomizowane kontrolowane badanie wdrożeniowe (RCT) ukierunkowane na główny wynik 90-dniowej śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny. Badacze zbadają również jego skuteczność pod kątem drugorzędnych wyników, w tym 90-dniowych ponownych przyjęć, 1-rocznego wykorzystania ED (VA i non-VA), 1-rocznych ponownych przyjęć z dowolnej przyczyny, 1-rocznej śmiertelności, a także pacjenta, opiekuna, i zadowolenie personelu. Badacze stawiają hipotezę, że pacjenci otrzymujący TeleGRACE będą mieli niższą 90-dniową śmiertelność niż pacjenci objęci zwykłą opieką.
Główny cel 2: zbadanie realizacji programu TeleGRACE. Strategia wdrażania to refleksja i ocena. Wyniki wdrożenia są oparte na ramach REAIM i obejmują zasięg, skuteczność (Cel 1) oraz wdrożenie (całkowita liczba obsłużonych weteranów, wierność).
Główny cel 3: przeprowadzić analizę przypadku biznesowego (BCA). Analiza przypadku biznesowego obliczy oszczędności lub straty finansowe netto dla TeleGRACE jako różnicę w całkowitych kosztach interwencji i oszczędnościach wynikających z dalszych korzyści dla pacjentów otrzymujących TeleGRACE w porównaniu ze zwykłymi kontrolami opieki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weterani zwolnieni z centrum medycznego Indianapolis VAMC (VAMC) w celu postawienia diagnozy medycznej/chirurgicznej (z wyłączeniem przyjęć związanych z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji; z wyłączeniem planowanych przyjęć) w ciągu poprzedniego tygodnia
- Wiek 70 lat
- Niezapisany do domowej opieki podstawowej (HBPC)
- Nie jest zarejestrowany w hospicjum
- Nie w dializie
- Wizyta w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w VA w ciągu ostatnich 2 lat
- Nie mieszka w domu opieki, wykwalifikowanej placówce opiekuńczej lub CLC.
- Mieszkanie >20 mil, ale <60 mil od placówki VAMC w Indianapolis
- Wynik CAN 95. percentyl dla śmiertelności lub braku wyniku CAN
- Wypisany ze szpitala żywy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy zostali losowo przydzieleni do ramienia kontrolnego po hospitalizacji z indeksu, którzy zostali ponownie przyjęci do szpitala, nie mogą być ponownie randomizowani.
- Z definicji pacjenci GRACE nie kwalifikują się do TeleGRACE ze względu na odległość przekraczającą 20 mil od Indianapolis VAMC
- Zarejestrowani w domowej opiece podstawowej (HBPC)
- Zarejestrowany w hospicjum
- Dializa (hemodializa lub dializa otrzewnowa)
- Zamieszkanie w domu opieki, wykwalifikowanej placówce pielęgniarskiej lub CLC.
- Mieszkanie <20 mil lub 60 mil od placówki Indianapolis VAMC
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: TeleGRACJA
Pacjenci otrzymują wirtualną wizytę domową i opiekę ze strony zespołu GRACE
|
Pacjenci otrzymują wirtualną wizytę domową i opiekę ze strony zespołu GRACE
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci otrzymują zwykłą opiekę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
90-dniowa śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 90 dni od wypisu ze szpitala indeksowego
|
Pierwszorzędowym wynikiem jest 90-dniowa śmiertelność ze wszystkich przyczyn mierzona od daty wypisu ze szpitala indeksowego.
|
90 dni od wypisu ze szpitala indeksowego
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Dawn M. Bravata, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- QUX 21-007
- QUE HX0003205-01 (Inny numer grantu/finansowania: VA HSRD QUERI)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół geriatryczny
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja