Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzanie dostępu do kompleksowej opieki geriatrycznej za pośrednictwem telezdrowia (TeleGRACE)

21 grudnia 2023 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Rozszerzanie dostępu do kompleksowej opieki geriatrycznej za pośrednictwem telezdrowia (QUE 20-010)

Ogólnym celem projektu TeleGRACE jest poprawa opieki i wyników starszych weteranów z niedawnym pobytem w szpitalu poprzez rozszerzenie dostępu do programu GRACE opartego na dowodach, poprzez ocenę wdrożenia telezdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena TeleGRACE skupi się na trzech głównych celach i celu drugorzędnym:

Główny cel 1: Aby zbadać skuteczność programu TeleGRACE, badacze zaprojektowali randomizowane kontrolowane badanie wdrożeniowe (RCT) ukierunkowane na główny wynik 90-dniowej śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny. Badacze zbadają również jego skuteczność pod kątem drugorzędnych wyników, w tym 90-dniowych ponownych przyjęć, 1-rocznego wykorzystania ED (VA i non-VA), 1-rocznych ponownych przyjęć z dowolnej przyczyny, 1-rocznej śmiertelności, a także pacjenta, opiekuna, i zadowolenie personelu. Badacze stawiają hipotezę, że pacjenci otrzymujący TeleGRACE będą mieli niższą 90-dniową śmiertelność niż pacjenci objęci zwykłą opieką.

Główny cel 2: zbadanie realizacji programu TeleGRACE. Strategia wdrażania to refleksja i ocena. Wyniki wdrożenia są oparte na ramach REAIM i obejmują zasięg, skuteczność (Cel 1) oraz wdrożenie (całkowita liczba obsłużonych weteranów, wierność).

Główny cel 3: przeprowadzić analizę przypadku biznesowego (BCA). Analiza przypadku biznesowego obliczy oszczędności lub straty finansowe netto dla TeleGRACE jako różnicę w całkowitych kosztach interwencji i oszczędnościach wynikających z dalszych korzyści dla pacjentów otrzymujących TeleGRACE w porównaniu ze zwykłymi kontrolami opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

111

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weterani zwolnieni z centrum medycznego Indianapolis VAMC (VAMC) w celu postawienia diagnozy medycznej/chirurgicznej (z wyłączeniem przyjęć związanych z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji; z wyłączeniem planowanych przyjęć) w ciągu poprzedniego tygodnia
  • Wiek 70 lat
  • Niezapisany do domowej opieki podstawowej (HBPC)
  • Nie jest zarejestrowany w hospicjum
  • Nie w dializie
  • Wizyta w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w VA w ciągu ostatnich 2 lat
  • Nie mieszka w domu opieki, wykwalifikowanej placówce opiekuńczej lub CLC.
  • Mieszkanie >20 mil, ale <60 mil od placówki VAMC w Indianapolis
  • Wynik CAN 95. percentyl dla śmiertelności lub braku wyniku CAN
  • Wypisany ze szpitala żywy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy zostali losowo przydzieleni do ramienia kontrolnego po hospitalizacji z indeksu, którzy zostali ponownie przyjęci do szpitala, nie mogą być ponownie randomizowani.
  • Z definicji pacjenci GRACE nie kwalifikują się do TeleGRACE ze względu na odległość przekraczającą 20 mil od Indianapolis VAMC
  • Zarejestrowani w domowej opiece podstawowej (HBPC)
  • Zarejestrowany w hospicjum
  • Dializa (hemodializa lub dializa otrzewnowa)
  • Zamieszkanie w domu opieki, wykwalifikowanej placówce pielęgniarskiej lub CLC.
  • Mieszkanie <20 mil lub 60 mil od placówki Indianapolis VAMC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TeleGRACJA
Pacjenci otrzymują wirtualną wizytę domową i opiekę ze strony zespołu GRACE
Pacjenci otrzymują wirtualną wizytę domową i opiekę ze strony zespołu GRACE
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci otrzymują zwykłą opiekę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
90-dniowa śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 90 dni od wypisu ze szpitala indeksowego
Pierwszorzędowym wynikiem jest 90-dniowa śmiertelność ze wszystkich przyczyn mierzona od daty wypisu ze szpitala indeksowego.
90 dni od wypisu ze szpitala indeksowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dawn M. Bravata, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QUX 21-007
  • QUE HX0003205-01 (Inny numer grantu/finansowania: VA HSRD QUERI)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół geriatryczny

3
Subskrybuj