- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05166603
Udvidelse af adgang til omfattende geriatrisk pleje via telehealth (TeleGRACE)
Udvidelse af adgang til omfattende geriatrisk pleje via telehealth (QUE 20-010)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
TeleGRACE-evalueringen vil fokusere på tre primære mål og et sekundært mål:
Primært mål 1: For at undersøge effektiviteten af TeleGRACE-programmet designede efterforskerne et randomiseret kontrolleret implementeringsforsøg (RCT), der blev drevet til det primære resultat af 90-dages dødelighed af alle årsager. Efterforskerne vil også undersøge dets effektivitet for de sekundære resultater, herunder 90-dages genindlæggelser, 1-års ED-udnyttelse (VA og ikke-VA), 1-års genindlæggelser af alle årsager, 1-års dødelighed, samt patient, plejer, og personaletilfredshed. Efterforskerne antager, at patienter, der modtager TeleGRACE, vil have lavere 90-dages dødelighed end patienter i sædvanlig behandling.
Primært mål 2: at undersøge implementeringen af TeleGRACE-programmet. Implementeringsstrategien er reflekterende og evaluerende. Implementeringsresultater er baseret på REAIM-rammen og inkluderer rækkevidde, effektivitet (mål 1) og implementering (samlet antal betjente veteraner, troskab).
Primært mål 3: at udføre en business-case analyse (BCA). Business case-analysen vil beregne de økonomiske nettobesparelser eller -tab for TeleGRACE som forskellen i de samlede interventionsomkostninger og besparelser på grund af downstream-fordele for patienter, der modtager TeleGRACE, i forhold til sædvanlige plejekontroller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Veteraner udskrevet fra Indianapolis VA Medical Center (VAMC) til en medicinsk/kirurgisk diagnose (ekskluderer indlæggelser relateret til stofbrugsforstyrrelser; ekskluderer planlagte indlæggelser) inden for den foregående uge
- Alder 70 år
- Ikke indskrevet i hjemmebaseret primærpleje (HBPC)
- Ikke indskrevet på hospice
- Ikke i dialyse
- Primærplejebesøg inden for VA i de foregående 2 år
- Ikke bosat på plejehjem, faglært plejecenter eller CLC.
- Bor >20 miles men <60 miles fra Indianapolis VAMC-faciliteten
- CAN-score 95. percentil for dødelighed eller manglende CAN-score
- Udskrevet fra hospitalet i live
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er blevet randomiseret til kontrolarmen efter deres indeksindlæggelse, og som bliver genindlagt på hospitalet, må ikke randomiseres igen.
- Per definition er GRACE-patienter ikke kvalificerede til TeleGRACE på grund af køreafstanden >20 miles fra Indianapolis VAMC
- Indskrevet i hjemmebaseret primærpleje (HBPC)
- Indskrevet på hospice
- Dialyse (hæmodialyse eller peritonealdialyse)
- Bor på plejehjem, faglært plejecenter eller CLC.
- Bor <20 miles eller 60 miles fra Indianapolis VAMC-anlægget
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TeleGRACE
Patienter modtager et virtuelt hjemmebesøg og pleje fra GRACE-teamet
|
Patienter modtager et virtuelt hjemmebesøg og pleje fra GRACE-teamet
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienterne får sædvanlig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
90-dages dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 90 dage fra udskrivning fra indeksindlæggelse
|
Det primære resultat er 90-dages dødelighed af alle årsager målt fra datoen for udskrivelsen fra indeksindlæggelsen.
|
90 dage fra udskrivning fra indeksindlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dawn M. Bravata, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- QUX 21-007
- QUE HX0003205-01 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: VA HSRD QUERI)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Geriatrisk syndrom
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater