- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05166603
Az átfogó geriátriai ellátáshoz való hozzáférés kiterjesztése a távegészségügyi rendszeren keresztül (TeleGRACE)
Az átfogó geriátriai ellátáshoz való hozzáférés kiterjesztése a távegészségügyi kapcsolaton keresztül (QUE 20-010)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A TeleGRACE értékelése három elsődleges és egy másodlagos célra összpontosít:
Elsődleges cél 1: A TeleGRACE program hatékonyságának vizsgálata érdekében a kutatók egy randomizált, kontrollált megvalósítási kísérletet (RCT) terveztek, amely a 90 napos, minden ok miatti halálozás elsődleges kimenetelére irányult. A nyomozók megvizsgálják a hatékonyságát a másodlagos kimenetelekre is, beleértve a 90 napos visszafogadást, az 1 éves ED-használatot (VA és nem VA), az 1 éves minden ok miatti visszafogadást, az 1 éves mortalitást, valamint a beteget, gondozót, és a személyzet elégedettsége. A kutatók azt feltételezik, hogy a TeleGRACE-t kapó betegek 90 napos mortalitása alacsonyabb lesz, mint a szokásos ellátásban részesülő betegeknél.
2. elsődleges cél: a TeleGRACE program megvalósításának vizsgálata. A megvalósítási stratégia tükrözi és értékeli. A megvalósítás eredményei a REAIM keretrendszeren alapulnak, és magukban foglalják az elérést, a hatékonyságot (1. cél) és a megvalósítást (a kiszolgált veteránok teljes száma, hűség).
3. elsődleges cél: üzleti esetelemzés (BCA) elvégzése. Az üzleti esetelemzés a TeleGRACE nettó pénzügyi megtakarítását vagy veszteségét a teljes beavatkozási költségek és a TeleGRACE-ban részesülő betegek utáni haszonból származó megtakarítások különbségeként számítja ki a szokásos gondozási kontrollokhoz képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Indianapolis VA Medical Centerből (VAMC) orvosi/sebészeti diagnózis miatt elbocsátott veteránok (kivéve a szerhasználattal kapcsolatos rendellenességekkel kapcsolatos felvételeket; nem tartalmazza a tervezett felvételeket) az előző héten
- Életkor 70 év
- Nincs beiratkozva az otthoni alapellátásba (HBPC)
- Nem íratott be hospice-ba
- Nem dialízisben
- Alapellátási vizit VA-n belül az elmúlt 2 évben
- Nem lakik idősek otthonában, szakképzett ápolóintézetben vagy CLC-ben.
- Több mint 20 mérföldre, de kevesebb mint 60 mérföldre lakik az Indianapolisi VAMC létesítménytől
- CAN-pontszám 95. percentilis a mortalitásra vagy a hiányzó CAN-pontszámra
- Élve hazaengedték a kórházból
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiket az index-hospitálás után véletlenszerűen besoroltak a kontroll karba, és visszakerülnek a kórházba, nem randomizálhatók újra.
- Értelemszerűen a GRACE-betegek nem jogosultak a TeleGRACE-ra, mivel az Indianapolis VAMC-től 20 mérföldnél nagyobb távolságra vannak.
- Beiratkozott az otthoni alapellátásba (HBPC)
- Hospice-ba íratták be
- Dialízis (hemodialízis vagy peritoneális dialízis)
- Idősek otthonában, szakképzett ápolási intézményben vagy CLC-ben lakik.
- <20 mérföldre vagy 60 mérföldre lakik az Indianapolis VAMC létesítménytől
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TeleGRACE
A betegek virtuális otthonlátogatást és ellátást kapnak a GRACE csapatától
|
A betegek virtuális otthonlátogatást és ellátást kapnak a GRACE csapatától
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A betegek szokásos ellátásban részesülnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
90 napos minden ok miatti halálozás
Időkeret: 90 nap elteltével az index kórházi kezeléséből
|
Az elsődleges eredmény a 90 napos bármilyen okból bekövetkező halálozás az index-kórházi kezelésből való kibocsátás időpontjától számítva.
|
90 nap elteltével az index kórházi kezeléséből
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dawn M. Bravata, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QUX 21-007
- QUE HX0003205-01 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: VA HSRD QUERI)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .