- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05166603
Utvide tilgangen til omfattende geriatrisk omsorg via telehelse (TeleGRACE)
Utvide tilgangen til omfattende geriatrisk omsorg via telehelse (QUE 20-010)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
TeleGRACE-evalueringen vil fokusere på tre primære mål og et sekundært mål:
Primært mål 1: For å undersøke effektiviteten til TeleGRACE-programmet, utformet etterforskerne en randomisert kontrollert implementeringsforsøk (RCT) drevet for det primære resultatet av 90-dagers dødelighet av alle årsaker. Etterforskerne vil også undersøke effektiviteten for de sekundære resultatene, inkludert 90-dagers reinnleggelser, 1-års ED-bruk (VA og ikke-VA), 1-års reinnleggelser av alle årsaker, 1-års dødelighet, samt pasient, omsorgsperson, og ansattes tilfredshet. Etterforskerne antar at pasienter som mottar TeleGRACE vil ha lavere 90-dagers dødelighet enn pasienter i vanlig behandling.
Primært mål 2: å undersøke implementeringen av TeleGRACE-programmet. Implementeringsstrategien er reflekterende og evaluerende. Implementeringsresultater er basert på REAIM-rammeverket og inkluderer rekkevidde, effektivitet (mål 1) og implementering (totalt antall veteraner servert, troskap).
Primært mål 3: å gjennomføre en business-case-analyse (BCA). Business case-analysen vil beregne netto økonomiske besparelser eller tap for TeleGRACE som forskjellen i de totale intervensjonskostnadene og besparelsene på grunn av nedstrømsfordeler for pasienter som mottar TeleGRACE versus vanlige omsorgskontroller.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Veteraner utskrevet fra Indianapolis VA medisinske senter (VAMC) for en medisinsk/kirurgisk diagnose (ekskluderer rusrelaterte innleggelser; ekskluderer planlagte innleggelser) i løpet av forrige uke
- Alder 70 år
- Ikke registrert i hjemmebasert primærhelsetjeneste (HBPC)
- Ikke innskrevet på hospice
- Ikke i dialyse
- Primæromsorgsbesøk i VA de siste 2 årene
- Ikke bosatt på sykehjem, faglært sykehjem eller CLC.
- Bor >20 miles men <60 miles fra Indianapolis VAMC-anlegget
- CAN-score 95. persentil for dødelighet eller manglende CAN-score
- Utskrevet fra sykehuset i live
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har blitt randomisert til kontrollarmen etter indekssykehusinnleggelsen som blir reinnlagt på sykehuset, kan ikke randomiseres på nytt.
- Per definisjon er ikke GRACE-pasienter kvalifisert for TeleGRACE på grunn av kjøreavstanden >20 miles fra Indianapolis VAMC
- Registrert i hjemmebasert primærhelsetjeneste (HBPC)
- Innskrevet på hospice
- Dialyse (hemodialyse eller peritonealdialyse)
- Bosatt på sykehjem, dyktig sykehjem eller CLC.
- Bor <20 miles eller 60 miles fra Indianapolis VAMC-anlegget
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TeleGRACE
Pasienter får et virtuelt hjemmebesøk og omsorg fra GRACE-teamet
|
Pasienter får et virtuelt hjemmebesøk og omsorg fra GRACE-teamet
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasientene får vanlig behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
90-dagers dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 90-dager fra utskrivning fra indekssykehusinnleggelse
|
Det primære utfallet er 90-dagers dødelighet av alle årsaker målt fra utskrivningsdatoen fra indekssykehusinnleggelsen.
|
90-dager fra utskrivning fra indekssykehusinnleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dawn M. Bravata, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- QUX 21-007
- QUE HX0003205-01 (Annet stipend/finansieringsnummer: VA HSRD QUERI)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .