- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05166603
Ampliación del acceso a la atención integral de geriatría a través de telesalud (TeleGRACE)
Ampliación del acceso a la atención integral de geriatría a través de la telesalud (QUE 20-010)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La evaluación de TeleGRACE se centrará en tres objetivos principales y un objetivo secundario:
Objetivo principal 1: para examinar la eficacia del programa TeleGRACE, los investigadores diseñaron un ensayo de implementación controlado aleatorio (RCT, por sus siglas en inglés) impulsado por el resultado primario de mortalidad por todas las causas a los 90 días. Los investigadores también examinarán su eficacia para los resultados secundarios, incluidos los reingresos a los 90 días, la utilización del servicio de urgencias durante 1 año (VA y no VA), los reingresos por todas las causas durante 1 año, la mortalidad durante 1 año, así como el paciente, el cuidador, y satisfacción del personal. Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes que reciben TeleGRACE tendrán una mortalidad a los 90 días más baja que los pacientes que reciben atención habitual.
Objetivo principal 2: examinar la implementación del programa TeleGRACE. La estrategia de implementación es reflexionar y evaluar. Los resultados de la implementación se basan en el marco REAIM e incluyen alcance, eficacia (objetivo 1) e implementación (número total de veteranos atendidos, fidelidad).
Objetivo principal 3: realizar un análisis de caso de negocio (BCA). El análisis de caso de negocios calculará los ahorros o pérdidas financieras netas para TeleGRACE como la diferencia en los costos generales de la intervención y los ahorros debido a los beneficios posteriores para los pacientes que reciben TeleGRACE en comparación con los controles de atención habituales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veteranos dados de alta del centro médico de VA de Indianápolis (VAMC) por un diagnóstico médico/quirúrgico (excluye admisiones relacionadas con trastornos por uso de sustancias; excluye admisiones planificadas) dentro de la semana anterior
- Edad 70 años
- No inscrito en atención primaria en el hogar (HBPC)
- No inscrito en hospicio
- No en diálisis
- Visita de atención primaria dentro de VA en los 2 años anteriores
- No residir en un asilo de ancianos, centro de enfermería especializada o CLC.
- Vivir > 20 millas pero < 60 millas de las instalaciones del VAMC de Indianápolis
- Puntuación CAN percentil 95 para mortalidad o puntuación CAN faltante
- Dada de alta viva del hospital
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que han sido aleatorizados al grupo de control después de su hospitalización índice y que son readmitidos en el hospital no pueden volver a ser aleatorizados.
- Por definición, los pacientes de GRACE no son elegibles para TeleGRACE debido a la distancia en automóvil de más de 20 millas desde el VAMC de Indianápolis.
- Inscrito en atención primaria en el hogar (HBPC)
- Inscrito en hospicio
- Diálisis (hemodiálisis o diálisis peritoneal)
- Residir en un asilo de ancianos, centro de enfermería especializada o CLC.
- Vivir a menos de 20 millas o 60 millas de las instalaciones del VAMC de Indianápolis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: TeleGRACIA
Los pacientes reciben una visita domiciliaria virtual y atención del equipo GRACE
|
Los pacientes reciben una visita domiciliaria virtual y atención del equipo GRACE
|
|
Sin intervención: Cuidado usual
Los pacientes reciben la atención habitual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad por todas las causas a 90 días
Periodo de tiempo: 90 días desde el alta de la hospitalización índice
|
El resultado primario es la mortalidad por todas las causas a los 90 días medida desde la fecha del alta de la hospitalización índice.
|
90 días desde el alta de la hospitalización índice
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dawn M. Bravata, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- QUX 21-007
- QUE HX0003205-01 (Otro número de subvención/financiamiento: VA HSRD QUERI)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .