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Ampliación del acceso a la atención integral de geriatría a través de telesalud (TeleGRACE)

21 de diciembre de 2023 actualizado por: VA Office of Research and Development

Ampliación del acceso a la atención integral de geriatría a través de la telesalud (QUE 20-010)

El objetivo general del proyecto TeleGRACE es mejorar la atención y los resultados de los veteranos mayores con una hospitalización reciente mediante la ampliación del acceso al programa GRACE basado en evidencia, mediante la evaluación de una implementación de telesalud.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La evaluación de TeleGRACE se centrará en tres objetivos principales y un objetivo secundario:

Objetivo principal 1: para examinar la eficacia del programa TeleGRACE, los investigadores diseñaron un ensayo de implementación controlado aleatorio (RCT, por sus siglas en inglés) impulsado por el resultado primario de mortalidad por todas las causas a los 90 días. Los investigadores también examinarán su eficacia para los resultados secundarios, incluidos los reingresos a los 90 días, la utilización del servicio de urgencias durante 1 año (VA y no VA), los reingresos por todas las causas durante 1 año, la mortalidad durante 1 año, así como el paciente, el cuidador, y satisfacción del personal. Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes que reciben TeleGRACE tendrán una mortalidad a los 90 días más baja que los pacientes que reciben atención habitual.

Objetivo principal 2: examinar la implementación del programa TeleGRACE. La estrategia de implementación es reflexionar y evaluar. Los resultados de la implementación se basan en el marco REAIM e incluyen alcance, eficacia (objetivo 1) e implementación (número total de veteranos atendidos, fidelidad).

Objetivo principal 3: realizar un análisis de caso de negocio (BCA). El análisis de caso de negocios calculará los ahorros o pérdidas financieras netas para TeleGRACE como la diferencia en los costos generales de la intervención y los ahorros debido a los beneficios posteriores para los pacientes que reciben TeleGRACE en comparación con los controles de atención habituales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

111

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Veteranos dados de alta del centro médico de VA de Indianápolis (VAMC) por un diagnóstico médico/quirúrgico (excluye admisiones relacionadas con trastornos por uso de sustancias; excluye admisiones planificadas) dentro de la semana anterior
  • Edad 70 años
  • No inscrito en atención primaria en el hogar (HBPC)
  • No inscrito en hospicio
  • No en diálisis
  • Visita de atención primaria dentro de VA en los 2 años anteriores
  • No residir en un asilo de ancianos, centro de enfermería especializada o CLC.
  • Vivir > 20 millas pero < 60 millas de las instalaciones del VAMC de Indianápolis
  • Puntuación CAN percentil 95 para mortalidad o puntuación CAN faltante
  • Dada de alta viva del hospital

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes que han sido aleatorizados al grupo de control después de su hospitalización índice y que son readmitidos en el hospital no pueden volver a ser aleatorizados.
  • Por definición, los pacientes de GRACE no son elegibles para TeleGRACE debido a la distancia en automóvil de más de 20 millas desde el VAMC de Indianápolis.
  • Inscrito en atención primaria en el hogar (HBPC)
  • Inscrito en hospicio
  • Diálisis (hemodiálisis o diálisis peritoneal)
  • Residir en un asilo de ancianos, centro de enfermería especializada o CLC.
  • Vivir a menos de 20 millas o 60 millas de las instalaciones del VAMC de Indianápolis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TeleGRACIA
Los pacientes reciben una visita domiciliaria virtual y atención del equipo GRACE
Los pacientes reciben una visita domiciliaria virtual y atención del equipo GRACE
Sin intervención: Cuidado usual
Los pacientes reciben la atención habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad por todas las causas a 90 días
Periodo de tiempo: 90 días desde el alta de la hospitalización índice
El resultado primario es la mortalidad por todas las causas a los 90 días medida desde la fecha del alta de la hospitalización índice.
90 días desde el alta de la hospitalización índice

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dawn M. Bravata, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

29 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

29 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • QUX 21-007
  • QUE HX0003205-01 (Otro número de subvención/financiamiento: VA HSRD QUERI)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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