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Ampliamento dell'accesso all'assistenza geriatrica completa tramite la telemedicina (TeleGRACE)

21 dicembre 2023 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Ampliamento dell'accesso all'assistenza completa in geriatria tramite la telemedicina (QUE 20-010)

L'obiettivo generale del progetto TeleGRACE è migliorare l'assistenza e i risultati dei veterani anziani con un recente ricovero ospedaliero ampliando l'accesso al programma GRACE basato sull'evidenza, valutando un'implementazione della telemedicina.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La valutazione di TeleGRACE si concentrerà su tre obiettivi primari e un obiettivo secondario:

Obiettivo primario 1: per esaminare l'efficacia del programma TeleGRACE, i ricercatori hanno progettato uno studio di implementazione controllato randomizzato (RCT) basato sull'esito primario della mortalità per tutte le cause a 90 giorni. Gli investigatori esamineranno anche la sua efficacia per gli esiti secondari tra cui riammissioni di 90 giorni, utilizzo ED di 1 anno (VA e non VA), riammissioni per tutte le cause di 1 anno, mortalità di 1 anno, nonché paziente, caregiver, e la soddisfazione del personale. Gli investigatori ipotizzano che i pazienti che ricevono TeleGRACE avranno una mortalità inferiore a 90 giorni rispetto ai pazienti in cure abituali.

Obiettivo primario 2: esaminare l'attuazione del programma TeleGRACE. La strategia di implementazione sta riflettendo e valutando. I risultati dell'implementazione si basano sul framework REAIM e includono portata, efficacia (Obiettivo 1) e implementazione (numero totale di veterani serviti, fedeltà).

Obiettivo primario 3: condurre un'analisi del caso aziendale (BCA). L'analisi del caso aziendale calcolerà il risparmio o la perdita finanziaria netta per TeleGRACE come differenza nei costi di intervento complessivi e nei risparmi dovuti ai benefici a valle per i pazienti che ricevono TeleGRACE rispetto ai normali controlli di assistenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

111

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Veterani dimessi dall'Indianapolis VA Medical Center (VAMC) per una diagnosi medico/chirurgica (esclusi i ricoveri per disturbo da uso di sostanze; esclusi i ricoveri programmati) entro la settimana precedente
  • Età 70 anni
  • Non iscritto all'assistenza primaria domiciliare (HBPC)
  • Non iscritto all'hospice
  • Non in dialisi
  • Visita di assistenza primaria all'interno di VA nei 2 anni precedenti
  • Non residente in casa di cura, struttura di cura qualificata o CLC.
  • Vive a più di 20 miglia ma a meno di 60 miglia dalla struttura VAMC di Indianapolis
  • Punteggio CAN al 95° percentile per la mortalità o punteggio CAN mancante
  • Dimesso vivo dall'ospedale

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che sono stati randomizzati al braccio di controllo dopo il ricovero indice che vengono riammessi in ospedale non possono essere nuovamente randomizzati.
  • Per definizione, i pazienti GRACE non sono idonei per TeleGRACE a causa della distanza in auto > 20 miglia dal VAMC di Indianapolis
  • Iscritto all'assistenza primaria domiciliare (HBPC)
  • Iscritto in ospizio
  • Dialisi (emodialisi o dialisi peritoneale)
  • Residente in casa di cura, struttura di cura qualificata o CLC.
  • Vivere a meno di 20 miglia o 60 miglia dalla struttura VAMC di Indianapolis

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TeleGRAZIA
I pazienti ricevono una visita domiciliare virtuale e assistenza dal team GRACE
I pazienti ricevono una visita domiciliare virtuale e assistenza dal team GRACE
Nessun intervento: Solita cura
I pazienti ricevono le cure abituali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni dalla dimissione dal ricovero indice
L'outcome primario è la mortalità per tutte le cause a 90 giorni, misurata dalla data di dimissione dal ricovero indice.
90 giorni dalla dimissione dal ricovero indice

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dawn M. Bravata, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

29 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

29 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QUX 21-007
  • QUE HX0003205-01 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: VA HSRD QUERI)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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