- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05166603
Ampliamento dell'accesso all'assistenza geriatrica completa tramite la telemedicina (TeleGRACE)
Ampliamento dell'accesso all'assistenza completa in geriatria tramite la telemedicina (QUE 20-010)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La valutazione di TeleGRACE si concentrerà su tre obiettivi primari e un obiettivo secondario:
Obiettivo primario 1: per esaminare l'efficacia del programma TeleGRACE, i ricercatori hanno progettato uno studio di implementazione controllato randomizzato (RCT) basato sull'esito primario della mortalità per tutte le cause a 90 giorni. Gli investigatori esamineranno anche la sua efficacia per gli esiti secondari tra cui riammissioni di 90 giorni, utilizzo ED di 1 anno (VA e non VA), riammissioni per tutte le cause di 1 anno, mortalità di 1 anno, nonché paziente, caregiver, e la soddisfazione del personale. Gli investigatori ipotizzano che i pazienti che ricevono TeleGRACE avranno una mortalità inferiore a 90 giorni rispetto ai pazienti in cure abituali.
Obiettivo primario 2: esaminare l'attuazione del programma TeleGRACE. La strategia di implementazione sta riflettendo e valutando. I risultati dell'implementazione si basano sul framework REAIM e includono portata, efficacia (Obiettivo 1) e implementazione (numero totale di veterani serviti, fedeltà).
Obiettivo primario 3: condurre un'analisi del caso aziendale (BCA). L'analisi del caso aziendale calcolerà il risparmio o la perdita finanziaria netta per TeleGRACE come differenza nei costi di intervento complessivi e nei risparmi dovuti ai benefici a valle per i pazienti che ricevono TeleGRACE rispetto ai normali controlli di assistenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Veterani dimessi dall'Indianapolis VA Medical Center (VAMC) per una diagnosi medico/chirurgica (esclusi i ricoveri per disturbo da uso di sostanze; esclusi i ricoveri programmati) entro la settimana precedente
- Età 70 anni
- Non iscritto all'assistenza primaria domiciliare (HBPC)
- Non iscritto all'hospice
- Non in dialisi
- Visita di assistenza primaria all'interno di VA nei 2 anni precedenti
- Non residente in casa di cura, struttura di cura qualificata o CLC.
- Vive a più di 20 miglia ma a meno di 60 miglia dalla struttura VAMC di Indianapolis
- Punteggio CAN al 95° percentile per la mortalità o punteggio CAN mancante
- Dimesso vivo dall'ospedale
Criteri di esclusione:
- I pazienti che sono stati randomizzati al braccio di controllo dopo il ricovero indice che vengono riammessi in ospedale non possono essere nuovamente randomizzati.
- Per definizione, i pazienti GRACE non sono idonei per TeleGRACE a causa della distanza in auto > 20 miglia dal VAMC di Indianapolis
- Iscritto all'assistenza primaria domiciliare (HBPC)
- Iscritto in ospizio
- Dialisi (emodialisi o dialisi peritoneale)
- Residente in casa di cura, struttura di cura qualificata o CLC.
- Vivere a meno di 20 miglia o 60 miglia dalla struttura VAMC di Indianapolis
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: TeleGRAZIA
I pazienti ricevono una visita domiciliare virtuale e assistenza dal team GRACE
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I pazienti ricevono una visita domiciliare virtuale e assistenza dal team GRACE
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Nessun intervento: Solita cura
I pazienti ricevono le cure abituali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità per tutte le cause a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni dalla dimissione dal ricovero indice
|
L'outcome primario è la mortalità per tutte le cause a 90 giorni, misurata dalla data di dimissione dal ricovero indice.
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90 giorni dalla dimissione dal ricovero indice
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dawn M. Bravata, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- QUX 21-007
- QUE HX0003205-01 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: VA HSRD QUERI)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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