- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05166603
Utöka tillgången till omfattande geriatrisk vård via telehälsa (TeleGRACE)
Utöka tillgången till omfattande geriatrisk vård via Telehealth (QUE 20-010)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
TeleGRACE-utvärderingen kommer att fokusera på tre primära mål och ett sekundärt mål:
Primärt mål 1: För att undersöka effektiviteten av TeleGRACE-programmet, utformade utredarna en randomiserad kontrollerad implementeringsstudie (RCT) för det primära resultatet av 90-dagars dödlighet av alla orsaker. Utredarna kommer också att undersöka dess effektivitet för de sekundära resultaten, inklusive 90-dagars återinläggningar, 1-års ED-användning (VA och icke-VA), 1-års återinläggning av alla orsaker, 1-års dödlighet, såväl som patient, vårdgivare, och personalnöjdhet. Utredarna antar att patienter som får TeleGRACE kommer att ha lägre 90-dagarsdödlighet än patienter i vanlig vård.
Primärt mål 2: att undersöka implementeringen av TeleGRACE-programmet. Implementeringsstrategin är reflekterande och utvärderande. Implementeringsresultaten baseras på REAIM-ramverket och inkluderar räckvidd, effektivitet (Mål 1) och implementering (totalt antal veteraner som betjänas, trohet).
Primärt mål 3: att genomföra en affärsfallsanalys (BCA). Affärsfallsanalysen kommer att beräkna den finansiella nettobesparingen eller förlusten för TeleGRACE som skillnaden i de totala interventionskostnaderna och besparingarna på grund av fördelar nedströms för patienter som får TeleGRACE jämfört med vanliga vårdkontroller.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Veteraner som skrivs ut från Indianapolis VA Medical Center (VAMC) för en medicinsk/kirurgisk diagnos (exkluderar missbrukssjukdomsrelaterade antagningar; utesluter planerade inläggningar) under föregående vecka
- Ålder 70 år
- Inte inskriven i hembaserad primärvård (HBPC)
- Inte inskriven på hospice
- Inte i dialys
- Primärvårdsbesök inom VA under de senaste 2 åren
- Bor inte på äldreboende, kvalificerad vårdcentral eller CLC.
- Bor >20 miles men <60 miles från Indianapolis VAMC-anläggningen
- CAN-poäng 95:e percentilen för dödlighet eller saknad CAN-poäng
- Utskriven från sjukhuset vid liv
Exklusions kriterier:
- Patienter som har randomiserats till kontrollarmen efter sin indexsjukhusinläggning och som återinlagts på sjukhuset får inte randomiseras på nytt.
- Per definition är GRACE-patienter inte kvalificerade för TeleGRACE på grund av köravståndet >20 miles från Indianapolis VAMC
- Inskriven i hembaserad primärvård (HBPC)
- Inskriven på hospice
- Dialys (hemodialys eller peritonealdialys)
- Bosatt på äldreboende, kvalificerad vårdanstalt eller CLC.
- Bor <20 miles eller 60 miles från Indianapolis VAMC-anläggningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: TeleGRACE
Patienterna får ett virtuellt hembesök och vård från GRACE-teamet
|
Patienterna får ett virtuellt hembesök och vård från GRACE-teamet
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Patienterna får sedvanlig vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
90-dagars dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 90 dagar från utskrivning från index sjukhusinläggning
|
Det primära utfallet är 90-dagars dödlighet av alla orsaker mätt från datumet för utskrivningen från sjukhusvistelsen.
|
90 dagar från utskrivning från index sjukhusinläggning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Dawn M. Bravata, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- QUX 21-007
- QUE HX0003205-01 (Annat bidrag/finansieringsnummer: VA HSRD QUERI)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Geriatriskt syndrom
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Förenta staterna
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Rekrytering
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)National Cancer Institute (NCI)RekryteringMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Israel
-
AbbVieCelgene; Genentech, Inc.AvslutadMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Tyskland
-
AbbVieGenentech, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Kanada, Frankrike, Tyskland, Italien, Storbritannien
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...OkändMyelodysplastiska syndrom (MDS)Kina
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... och andra samarbetspartnersOkändSköra äldres syndrom | Svaghet | Frailty syndromPolen, Spanien, Sverige