Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšíření přístupu ke komplexní geriatrické péči prostřednictvím telehealth (TeleGRACE)

21. prosince 2023 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Rozšíření přístupu ke komplexní geriatrické péči prostřednictvím telehealth (QUE 20-010)

Celkovým cílem projektu TeleGRACE je zlepšit péči a výsledky starších veteránů s nedávným pobytem v nemocnici rozšířením přístupu k programu GRACE založenému na důkazech a vyhodnocením implementace telehealth.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hodnocení TeleGRACE se zaměří na tři primární cíle a sekundární cíl:

Primární cíl 1: Pro prozkoumání účinnosti programu TeleGRACE navrhli vědci randomizovanou kontrolovanou implementační studii (RCT) zaměřenou na primární výsledek 90denní mortality ze všech příčin. Vyšetřovatelé budou také zkoumat jeho účinnost pro sekundární výsledky včetně 90denních readmisí, 1letého používání ED (VA a non-VA), 1letých opakovaných hospitalizací ze všech příčin, 1leté mortality, stejně jako pacienta, pečovatele, a spokojenost zaměstnanců. Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti, kteří dostávají TeleGRACE, budou mít nižší 90denní mortalitu než pacienti v obvyklé péči.

Primární cíl 2: prověřit implementaci programu TeleGRACE. Strategie implementace je reflektující a hodnotící. Výsledky implementace jsou založeny na rámci REAIM a zahrnují dosah, účinnost (Cíl 1) a implementaci (celkový počet sloužilých veteránů, věrnost).

Primární cíl 3: provést analýzu obchodních případů (BCA). Analýza obchodního případu vypočítá čisté finanční úspory nebo ztráty pro TeleGRACE jako rozdíl v celkových nákladech na intervenci a úsporách v důsledku následných přínosů pro pacienty užívající TeleGRACE oproti běžným kontrolám péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

111

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veteráni propuštění z lékařského centra Indianapolis VA (VAMC) kvůli lékařské/chirurgické diagnóze (nezahrnuje přijetí související s užíváním návykových látek; nezahrnuje plánované přijetí) během předchozího týdne
  • Věk 70 let
  • Nezařazeno do domácí primární péče (HBPC)
  • Není zapsán v hospici
  • Ne na dialýze
  • Návštěva primární péče ve VA v předchozích 2 letech
  • Nesídlí v pečovatelském domě, kvalifikovaném pečovatelském zařízení nebo CLC.
  • Bydlení >20 mil, ale <60 mil od zařízení VAMC v Indianapolis
  • Skóre CAN 95. percentil pro mortalitu nebo chybějící skóre CAN
  • Živý propuštěn z nemocnice

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří byli randomizováni do kontrolní větve po své indexové hospitalizaci a kteří byli znovu přijati do nemocnice, nemusí být znovu randomizováni.
  • Podle definice pacienti GRACE nemají nárok na TeleGRACE kvůli vzdálenosti jízdy > 20 mil od Indianapolis VAMC
  • Zapsáno do domácí primární péče (HBPC)
  • Zapsán do hospice
  • Dialýza (hemodialýza nebo peritoneální dialýza)
  • Bydlet v pečovatelském domě, kvalifikovaném pečovatelském zařízení nebo CLC.
  • Bydlení <20 mil nebo 60 mil od zařízení VAMC Indianapolis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TeleGRACE
Pacienti obdrží virtuální návštěvu domova a péči od týmu GRACE
Pacienti obdrží virtuální návštěvu domova a péči od týmu GRACE
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacienti dostávají běžnou péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
90denní úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 90 dní od propuštění z indexové hospitalizace
Primárním výsledkem je 90denní mortalita ze všech příčin měřená od data propuštění z indexové hospitalizace.
90 dní od propuštění z indexové hospitalizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dawn M. Bravata, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

29. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

29. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • QUX 21-007
  • QUE HX0003205-01 (Jiné číslo grantu/financování: VA HSRD QUERI)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Geriatrický syndrom

Předplatit