- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05166603
Rozšíření přístupu ke komplexní geriatrické péči prostřednictvím telehealth (TeleGRACE)
Rozšíření přístupu ke komplexní geriatrické péči prostřednictvím telehealth (QUE 20-010)
Přehled studie
Detailní popis
Hodnocení TeleGRACE se zaměří na tři primární cíle a sekundární cíl:
Primární cíl 1: Pro prozkoumání účinnosti programu TeleGRACE navrhli vědci randomizovanou kontrolovanou implementační studii (RCT) zaměřenou na primární výsledek 90denní mortality ze všech příčin. Vyšetřovatelé budou také zkoumat jeho účinnost pro sekundární výsledky včetně 90denních readmisí, 1letého používání ED (VA a non-VA), 1letých opakovaných hospitalizací ze všech příčin, 1leté mortality, stejně jako pacienta, pečovatele, a spokojenost zaměstnanců. Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti, kteří dostávají TeleGRACE, budou mít nižší 90denní mortalitu než pacienti v obvyklé péči.
Primární cíl 2: prověřit implementaci programu TeleGRACE. Strategie implementace je reflektující a hodnotící. Výsledky implementace jsou založeny na rámci REAIM a zahrnují dosah, účinnost (Cíl 1) a implementaci (celkový počet sloužilých veteránů, věrnost).
Primární cíl 3: provést analýzu obchodních případů (BCA). Analýza obchodního případu vypočítá čisté finanční úspory nebo ztráty pro TeleGRACE jako rozdíl v celkových nákladech na intervenci a úsporách v důsledku následných přínosů pro pacienty užívající TeleGRACE oproti běžným kontrolám péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Veteráni propuštění z lékařského centra Indianapolis VA (VAMC) kvůli lékařské/chirurgické diagnóze (nezahrnuje přijetí související s užíváním návykových látek; nezahrnuje plánované přijetí) během předchozího týdne
- Věk 70 let
- Nezařazeno do domácí primární péče (HBPC)
- Není zapsán v hospici
- Ne na dialýze
- Návštěva primární péče ve VA v předchozích 2 letech
- Nesídlí v pečovatelském domě, kvalifikovaném pečovatelském zařízení nebo CLC.
- Bydlení >20 mil, ale <60 mil od zařízení VAMC v Indianapolis
- Skóre CAN 95. percentil pro mortalitu nebo chybějící skóre CAN
- Živý propuštěn z nemocnice
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří byli randomizováni do kontrolní větve po své indexové hospitalizaci a kteří byli znovu přijati do nemocnice, nemusí být znovu randomizováni.
- Podle definice pacienti GRACE nemají nárok na TeleGRACE kvůli vzdálenosti jízdy > 20 mil od Indianapolis VAMC
- Zapsáno do domácí primární péče (HBPC)
- Zapsán do hospice
- Dialýza (hemodialýza nebo peritoneální dialýza)
- Bydlet v pečovatelském domě, kvalifikovaném pečovatelském zařízení nebo CLC.
- Bydlení <20 mil nebo 60 mil od zařízení VAMC Indianapolis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: TeleGRACE
Pacienti obdrží virtuální návštěvu domova a péči od týmu GRACE
|
Pacienti obdrží virtuální návštěvu domova a péči od týmu GRACE
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacienti dostávají běžnou péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
90denní úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 90 dní od propuštění z indexové hospitalizace
|
Primárním výsledkem je 90denní mortalita ze všech příčin měřená od data propuštění z indexové hospitalizace.
|
90 dní od propuštění z indexové hospitalizace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dawn M. Bravata, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- QUX 21-007
- QUE HX0003205-01 (Jiné číslo grantu/financování: VA HSRD QUERI)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Geriatrický syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy