- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05166603
Расширение доступа к комплексной гериатрической помощи с помощью телездравоохранения (TeleGRACE)
Расширение доступа к комплексной гериатрической помощи с помощью телездравоохранения (QUE 20-010)
Обзор исследования
Подробное описание
Оценка TeleGRACE будет сосредоточена на трех основных целях и дополнительной цели:
Основная цель 1. Чтобы изучить эффективность программы TeleGRACE, исследователи разработали рандомизированное контролируемое исследование внедрения (РКИ), рассчитанное на первичный результат — 90-дневную смертность от всех причин. Исследователи также изучат его эффективность в отношении вторичных исходов, включая 90-дневную повторную госпитализацию, 1-летнее использование неотложной помощи (VA и не-VA), 1-годичную повторную госпитализацию по всем причинам, 1-летнюю смертность, а также пациент, лицо, осуществляющее уход, и удовлетворенность персонала. Исследователи предполагают, что пациенты, получающие TeleGRACE, будут иметь более низкую 90-дневную смертность, чем пациенты, получающие обычное лечение.
Основная цель 2: изучить реализацию программы TeleGRACE. Стратегия внедрения – это отражение и оценка. Результаты реализации основаны на структуре REAIM и включают охват, эффективность (Цель 1) и реализацию (общее количество обслуженных ветеранов, достоверность).
Основная цель 3: провести анализ бизнес-кейса (BCA). Анализ экономического обоснования позволит рассчитать чистую финансовую экономию или убыток для TeleGRACE как разницу в общих затратах на вмешательство и экономии за счет последующих преимуществ для пациентов, получающих TeleGRACE, по сравнению с обычным контролем лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ветераны, выписанные из медицинского центра штата Вирджиния в Индианаполисе (VAMC) по поводу медицинского/хирургического диагноза (за исключением госпитализаций, связанных с употреблением психоактивных веществ; исключая плановые госпитализации) в течение предыдущей недели
- Возраст 70 лет
- Не зарегистрированы в системе первичной медико-санитарной помощи на дому (HBPC)
- Не зачислен в хоспис
- Не на диализе
- Посещение первичной медико-санитарной помощи в пределах VA в предыдущие 2 года
- Не проживает в доме престарелых, учреждении квалифицированного сестринского ухода или CLC.
- Проживание >20 миль, но <60 миль от объекта VAMC в Индианаполисе
- Оценка CAN 95-й процентиль смертности или отсутствие оценки CAN
- Выписан из больницы живым
Критерий исключения:
- Пациенты, которые были рандомизированы в контрольную группу после их основной госпитализации, которые были повторно госпитализированы в больницу, не могут быть повторно рандомизированы.
- По определению, пациенты GRACE не имеют права на участие в программе TeleGRACE из-за расстояния > 20 миль от центра VAMC в Индианаполисе.
- Зачислены в систему первичной медико-санитарной помощи на дому (HBPC)
- Зачислен в хоспис
- Диализ (гемодиализ или перитонеальный диализ)
- Проживание в доме престарелых, учреждении квалифицированного сестринского ухода или CLC.
- Проживание на расстоянии менее 20 миль или 60 миль от объекта VAMC в Индианаполисе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТелеГРЕЙС
Пациенты получают виртуальный домашний визит и уход от команды GRACE
|
Пациенты получают виртуальный домашний визит и уход от команды GRACE
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Пациенты получают обычный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
90-дневная смертность от всех причин
Временное ограничение: 90 дней с момента выписки из индексной госпитализации
|
Первичным результатом является 90-дневная смертность от всех причин, измеряемая с даты выписки из индексной госпитализации.
|
90 дней с момента выписки из индексной госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Dawn M. Bravata, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- QUX 21-007
- QUE HX0003205-01 (Другой номер гранта/финансирования: VA HSRD QUERI)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .