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Erweiterung des Zugangs zu umfassender geriatrischer Versorgung durch Telemedizin (TeleGRACE)

21. Dezember 2023 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Erweiterung des Zugangs zu umfassender geriatrischer Versorgung durch Telemedizin (QUE 20-010)

Das übergeordnete Ziel des TeleGRACE-Projekts besteht darin, die Versorgung und Ergebnisse älterer Veteranen mit einem kürzlichen stationären Aufenthalt zu verbessern, indem der Zugang zum evidenzbasierten GRACE-Programm durch die Evaluierung einer Telemedizin-Implementierung erweitert wird.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die TeleGRACE-Bewertung wird sich auf drei Hauptziele und ein sekundäres Ziel konzentrieren:

Hauptziel 1: Um die Wirksamkeit des TeleGRACE-Programms zu untersuchen, entwarfen die Forscher eine randomisierte kontrollierte Implementierungsstudie (RCT), die auf den primären Endpunkt der 90-Tage-Gesamtmortalität abzielte. Die Forscher werden auch seine Wirksamkeit für die sekundären Endpunkte untersuchen, einschließlich 90-Tage-Rückübernahmen, 1-jährige ED-Nutzung (VA und Nicht-VA), 1-jährige Rückübernahmen aus allen Gründen, 1-Jahres-Mortalität sowie Patient, Pflegepersonal, und Mitarbeiterzufriedenheit. Die Forscher gehen davon aus, dass Patienten, die TeleGRACE erhalten, eine geringere 90-Tage-Mortalität aufweisen als Patienten in der Regelversorgung.

Hauptziel 2: Untersuchung der Umsetzung des TeleGRACE-Programms. Die Umsetzungsstrategie ist Reflektieren und Bewerten. Die Ergebnisse der Umsetzung basieren auf dem REAIM-Rahmenwerk und umfassen Reichweite, Wirksamkeit (Ziel 1) und Umsetzung (Gesamtzahl der betreuten Veteranen, Treue).

Hauptziel 3: Durchführung einer Business-Case-Analyse (BCA). Die Business-Case-Analyse berechnet die finanziellen Nettoeinsparungen oder -verluste für TeleGRACE als Differenz zwischen den gesamten Interventionskosten und Einsparungen aufgrund nachgelagerter Vorteile für Patienten, die TeleGRACE erhalten, im Vergleich zu üblichen Pflegekontrollen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

111

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteranen, die innerhalb der Vorwoche wegen einer medizinischen/chirurgischen Diagnose aus dem Indianapolis VA Medical Center (VAMC) entlassen wurden (ausgenommen Einweisungen im Zusammenhang mit Substanzgebrauchsstörungen; ausgenommen geplante Einweisungen).
  • Alter 70 Jahre
  • Nicht in der häuslichen Grundversorgung (HBPC) eingeschrieben
  • Nicht im Hospiz angemeldet
  • Nicht in der Dialyse
  • Besuch in der Grundversorgung in VA in den letzten 2 Jahren
  • Nicht in einem Pflegeheim, einer Pflegeeinrichtung oder einem CLC wohnen.
  • Wohnen >20 Meilen, aber <60 Meilen von der VAMC-Einrichtung in Indianapolis entfernt
  • CAN-Score 95. Perzentil für Mortalität oder fehlender CAN-Score
  • Lebend aus dem Krankenhaus entlassen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nach ihrem Index-Krankenhausaufenthalt in den Kontrollarm randomisiert wurden und wieder ins Krankenhaus eingeliefert werden, dürfen nicht erneut randomisiert werden.
  • GRACE-Patienten haben per Definition keinen Anspruch auf TeleGRACE, da die Entfernung mit dem Auto mehr als 20 Meilen vom Indianapolis VAMC entfernt ist
  • Eingeschrieben in der häuslichen Grundversorgung (HBPC)
  • Eingeschrieben im Hospiz
  • Dialyse (Hämodialyse oder Peritonealdialyse)
  • Wohnen in einem Pflegeheim, einer Pflegeeinrichtung oder einem CLC.
  • Wohnen <20 Meilen oder 60 Meilen von der VAMC-Einrichtung in Indianapolis entfernt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TeleGRACE
Patienten erhalten einen virtuellen Hausbesuch und werden vom GRACE-Team betreut
Sonstiges: TeleGRACE
Patienten erhalten einen virtuellen Hausbesuch und werden vom GRACE-Team betreut
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Patienten erhalten die übliche Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
90-Tage-Gesamtmortalität
Zeitfenster: 90 Tage nach Entlassung aus dem Index-Krankenhausaufenthalt
Der primäre Endpunkt ist die 90-Tage-Gesamtmortalität, gemessen ab dem Datum der Entlassung aus dem Index-Krankenhausaufenthalt.
90 Tage nach Entlassung aus dem Index-Krankenhausaufenthalt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Dawn M. Bravata, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • QUX 21-007
  • QUE HX0003205-01 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: VA HSRD QUERI)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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