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Élargir l'accès aux soins gériatriques complets grâce à la télésanté (TeleGRACE)

21 décembre 2023 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Élargir l'accès aux soins gériatriques complets par télésanté (QUE 20-010)

L'objectif global du projet TeleGRACE est d'améliorer les soins et les résultats des vétérans âgés récemment hospitalisés en élargissant l'accès au programme GRACE fondé sur des données probantes, en évaluant une mise en œuvre de la télésanté.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'évaluation TeleGRACE se concentrera sur trois objectifs principaux et un objectif secondaire :

Objectif principal 1 : Pour examiner l'efficacité du programme TeleGRACE, les chercheurs ont conçu un essai de mise en œuvre contrôlé randomisé (ECR) alimenté pour le résultat principal de la mortalité toutes causes confondues à 90 jours. Les enquêteurs examineront également son efficacité pour les critères de jugement secondaires, notamment les réadmissions à 90 jours, l'utilisation des services d'urgence sur 1 an (AV et non-AV), les réadmissions toutes causes confondues sur 1 an, la mortalité sur 1 an, ainsi que le patient, le soignant, et la satisfaction du personnel. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients qui reçoivent TeleGRACE auront une mortalité à 90 jours inférieure à celle des patients recevant des soins habituels.

Objectif principal 2 : examiner la mise en œuvre du programme TeleGRACE. La stratégie de mise en œuvre est en cours de réflexion et d'évaluation. Les résultats de la mise en œuvre sont basés sur le cadre REAIM et comprennent la portée, l'efficacité (objectif 1) et la mise en œuvre (nombre total d'anciens combattants servis, fidélité).

Objectif principal 3 : effectuer une analyse de cas d'entreprise (ACB). L'analyse de rentabilisation calculera les économies ou pertes financières nettes pour TeleGRACE comme la différence entre les coûts d'intervention globaux et les économies dues aux avantages en aval pour les patients recevant TeleGRACE par rapport aux contrôles de soins habituels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

111

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Anciens combattants sortis du centre médical d'Indianapolis VA (VAMC) pour un diagnostic médical / chirurgical (exclut les admissions liées à un trouble lié à la consommation de substances; exclut les admissions planifiées) au cours de la semaine précédente
  • Âge 70 ans
  • Non inscrit aux soins primaires à domicile (HBPC)
  • Non inscrit à l'hospice
  • Pas en dialyse
  • Visite de soins primaires au sein de VA au cours des 2 années précédentes
  • Ne pas résider dans une maison de retraite, un établissement de soins infirmiers qualifié ou un CLC.
  • Vivant à plus de 20 miles mais à moins de 60 miles de l'installation VAMC d'Indianapolis
  • Score CAN 95e centile pour la mortalité ou score CAN manquant
  • Sorti vivant de l'hôpital

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ont été randomisés dans le bras contrôle après leur hospitalisation initiale et qui sont réadmis à l'hôpital ne peuvent pas être re-randomisés.
  • Par définition, les patients GRACE ne sont pas éligibles pour TeleGRACE en raison de la distance de conduite > 20 miles du VAMC d'Indianapolis
  • Inscrit en soins primaires à domicile (HBPC)
  • Inscrit à l'hospice
  • Dialyse (hémodialyse ou dialyse péritonéale)
  • Résidant dans une maison de retraite, un établissement de soins infirmiers qualifié ou un CLC.
  • Vivre à moins de 20 miles ou 60 miles de l'installation VAMC d'Indianapolis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TéléGRACE
Les patients reçoivent une visite à domicile virtuelle et des soins de la part de l'équipe GRACE
Les patients reçoivent une visite à domicile virtuelle et des soins de la part de l'équipe GRACE
Aucune intervention: Soins habituels
Les patients reçoivent les soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité toutes causes confondues sur 90 jours
Délai: 90 jours à compter de la sortie de l'hospitalisation de référence
Le résultat principal est la mortalité toutes causes confondues à 90 jours mesurée à partir de la date de sortie de l'hospitalisation de référence.
90 jours à compter de la sortie de l'hospitalisation de référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dawn M. Bravata, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

29 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

29 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2021

Première publication (Réel)

22 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • QUX 21-007
  • QUE HX0003205-01 (Autre subvention/numéro de financement: VA HSRD QUERI)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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