- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05166603
Élargir l'accès aux soins gériatriques complets grâce à la télésanté (TeleGRACE)
Élargir l'accès aux soins gériatriques complets par télésanté (QUE 20-010)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'évaluation TeleGRACE se concentrera sur trois objectifs principaux et un objectif secondaire :
Objectif principal 1 : Pour examiner l'efficacité du programme TeleGRACE, les chercheurs ont conçu un essai de mise en œuvre contrôlé randomisé (ECR) alimenté pour le résultat principal de la mortalité toutes causes confondues à 90 jours. Les enquêteurs examineront également son efficacité pour les critères de jugement secondaires, notamment les réadmissions à 90 jours, l'utilisation des services d'urgence sur 1 an (AV et non-AV), les réadmissions toutes causes confondues sur 1 an, la mortalité sur 1 an, ainsi que le patient, le soignant, et la satisfaction du personnel. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients qui reçoivent TeleGRACE auront une mortalité à 90 jours inférieure à celle des patients recevant des soins habituels.
Objectif principal 2 : examiner la mise en œuvre du programme TeleGRACE. La stratégie de mise en œuvre est en cours de réflexion et d'évaluation. Les résultats de la mise en œuvre sont basés sur le cadre REAIM et comprennent la portée, l'efficacité (objectif 1) et la mise en œuvre (nombre total d'anciens combattants servis, fidélité).
Objectif principal 3 : effectuer une analyse de cas d'entreprise (ACB). L'analyse de rentabilisation calculera les économies ou pertes financières nettes pour TeleGRACE comme la différence entre les coûts d'intervention globaux et les économies dues aux avantages en aval pour les patients recevant TeleGRACE par rapport aux contrôles de soins habituels.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Anciens combattants sortis du centre médical d'Indianapolis VA (VAMC) pour un diagnostic médical / chirurgical (exclut les admissions liées à un trouble lié à la consommation de substances; exclut les admissions planifiées) au cours de la semaine précédente
- Âge 70 ans
- Non inscrit aux soins primaires à domicile (HBPC)
- Non inscrit à l'hospice
- Pas en dialyse
- Visite de soins primaires au sein de VA au cours des 2 années précédentes
- Ne pas résider dans une maison de retraite, un établissement de soins infirmiers qualifié ou un CLC.
- Vivant à plus de 20 miles mais à moins de 60 miles de l'installation VAMC d'Indianapolis
- Score CAN 95e centile pour la mortalité ou score CAN manquant
- Sorti vivant de l'hôpital
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont été randomisés dans le bras contrôle après leur hospitalisation initiale et qui sont réadmis à l'hôpital ne peuvent pas être re-randomisés.
- Par définition, les patients GRACE ne sont pas éligibles pour TeleGRACE en raison de la distance de conduite > 20 miles du VAMC d'Indianapolis
- Inscrit en soins primaires à domicile (HBPC)
- Inscrit à l'hospice
- Dialyse (hémodialyse ou dialyse péritonéale)
- Résidant dans une maison de retraite, un établissement de soins infirmiers qualifié ou un CLC.
- Vivre à moins de 20 miles ou 60 miles de l'installation VAMC d'Indianapolis
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TéléGRACE
Les patients reçoivent une visite à domicile virtuelle et des soins de la part de l'équipe GRACE
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Les patients reçoivent une visite à domicile virtuelle et des soins de la part de l'équipe GRACE
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Aucune intervention: Soins habituels
Les patients reçoivent les soins habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité toutes causes confondues sur 90 jours
Délai: 90 jours à compter de la sortie de l'hospitalisation de référence
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Le résultat principal est la mortalité toutes causes confondues à 90 jours mesurée à partir de la date de sortie de l'hospitalisation de référence.
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90 jours à compter de la sortie de l'hospitalisation de référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dawn M. Bravata, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- QUX 21-007
- QUE HX0003205-01 (Autre subvention/numéro de financement: VA HSRD QUERI)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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