- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05166603
Uitbreiding van de toegang tot uitgebreide geriatrische zorg via telehealth (TeleGRACE)
Uitbreiding van de toegang tot uitgebreide geriatrische zorg via telehealth (QUE 20-010)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De TeleGRACE-evaluatie zal zich richten op drie hoofddoelen en een secundair doel:
Primair doel 1: Om de effectiviteit van het TeleGRACE-programma te onderzoeken, ontwierpen de onderzoekers een gerandomiseerde gecontroleerde implementatiestudie (RCT) die werd aangedreven door het primaire resultaat van 90-dagen mortaliteit door alle oorzaken. De onderzoekers zullen ook de effectiviteit ervan onderzoeken voor de secundaire uitkomsten, waaronder 90-daagse heropnames, 1-jaar ED-gebruik (VA en niet-VA), 1-jarige heropnames door alle oorzaken, 1-jaar mortaliteit, evenals patiënt, verzorger, en tevredenheid van het personeel. De onderzoekers veronderstellen dat patiënten die TeleGRACE krijgen een lagere mortaliteit na 90 dagen zullen hebben dan patiënten in de gebruikelijke zorg.
Hoofddoel 2: de implementatie van het TeleGRACE-programma onderzoeken. De implementatiestrategie is reflecteren & evalueren. Implementatieresultaten zijn gebaseerd op het REAIM-kader en omvatten bereik, doeltreffendheid (Doelstelling 1) en implementatie (totaal aantal gediende veteranen, trouw).
Hoofddoel 3: het uitvoeren van een business case analyse (BCA). De analyse van de business case berekent de netto financiële besparingen of verliezen voor TeleGRACE als het verschil in de totale interventiekosten en besparingen als gevolg van downstream-voordelen voor patiënten die TeleGRACE ontvangen versus gebruikelijke zorgcontroles.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veteranen die in de voorgaande week zijn ontslagen uit het Indianapolis VA Medical Center (VAMC) voor een medische/chirurgische diagnose (uitgezonderd opnames in verband met middelengebruik; uitgezonderd geplande opnames)
- Leeftijd 70 jaar
- Niet ingeschreven in eerstelijnszorg aan huis (HBPC)
- Niet ingeschreven in hospice
- Niet bij dialyse
- Eerstelijnsbezoek binnen VA in de voorgaande 2 jaar
- Niet woonachtig in verpleeghuis, geschoolde verpleeginrichting of CLC.
- Wonen> 20 mijl maar <60 mijl van de VAMC-faciliteit in Indianapolis
- KAN-score 95e percentiel voor mortaliteit of ontbrekende KAN-score
- Levend ontslagen uit het ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die na hun indexopname in het ziekenhuis zijn gerandomiseerd naar de controle-arm en die opnieuw in het ziekenhuis worden opgenomen, mogen niet opnieuw worden gerandomiseerd.
- GRACE-patiënten komen per definitie niet in aanmerking voor TeleGRACE vanwege de rijafstand >20 mijl van de Indianapolis VAMC
- Ingeschreven in eerstelijnszorg aan huis (HBPC)
- Ingeschreven in hospice
- Dialyse (hemodialyse of peritoneaaldialyse)
- Woonachtig in verpleeghuis, geschoolde verpleeginrichting of CLC.
- Wonen op minder dan 20 mijl of 60 mijl van de VAMC-faciliteit in Indianapolis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TeleGRACE
Patiënten krijgen een virtueel huisbezoek en zorg van het GRACE-team
|
Patiënten krijgen een virtueel huisbezoek en zorg van het GRACE-team
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Patiënten krijgen de gebruikelijke zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte door alle oorzaken gedurende 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen vanaf ontslag uit de indexziekenhuisopname
|
De primaire uitkomstmaat is de sterfte door alle oorzaken gedurende 90 dagen, gemeten vanaf de datum van ontslag uit de indexhospitalisatie.
|
90 dagen vanaf ontslag uit de indexziekenhuisopname
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dawn M. Bravata, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- QUX 21-007
- QUE HX0003205-01 (Ander subsidie-/financieringsnummer: VA HSRD QUERI)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .