Kahden erilaisen hoitotavan vertailu nuorille Osgood Schlatterin kanssa (SOGOOD)
Kahden erilaisen hoitotavan vertailu nuorille Osgood Schlatterin kanssa: satunnaistettu kontrolloitu paremmuuskoe (The SOGOOD Trial)
Yleisin kasvuun liittyvä vamma on Osgood Schlatter, joka vaikuttaa jopa yhteen viidestä fyysisesti aktiivisesta nuoresta. Se voi aiheuttaa pitkäaikaista kipua ja mahdollista urheilun ja fyysisen aktiivisuuden keskeyttämistä, ja seurauksia on pitkälle aikuisikään. Tehokkaita konservatiivisia hoitoja ei ole dokumentoitu, ja kliiniselle käytännölle on ominaista runsaasti ristiriitaisia neuvoja ja menetelmiä. Uusi hoitomenetelmä on osoittanut lupaavia tuloksia pienessä yhden kohortin tutkimuksessa. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tätä uutta hoitoa tavanomaiseen hoitoon 10–16-vuotiailla nuorilla Osgood Schlatterin kanssa.
Tässä yhden keskuksen käytännöllisessä, kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, kontrolloidussa paremmuustutkimuksessa on kahden ryhmän rinnakkainen käsivarsi. Osallistujat käyvät läpi 3 kuukauden hoidon, jota seuraa 2 kuukauden itsehoito ja itse ilmoittama polven toiminta (KOOS-lapsi "Sport/rec") 5 kuukauden kuluttua ensisijaisena päätetapahtumana.
Tämä tutkimus, jossa verrataan uutta hoitoa Osgood Schlatterin nuorten tavanomaiseen hoitoon, voisi johtaa näyttöön perustuvaan hoitoon, joka on valmis käyttöönotettavaksi kliinisessä käytännössä, mikä hyödyttää potilaiden tuloksia ja lääkäreitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hvidovre, Tanska, 2610
- Hvidovre Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Arkuus tunnustettaessa sääriluun mukula tai kipu vastustetun isometrisen polven pidennyksen aikana
- Salakavala kipu tai sääriluun mukuloiden turvotus ≥ 6 viikon ajan
- Vähintään 2 seuraavista asemista tai toiminnoista provosoitua; pitkittynyt istuminen tai polvistuminen, kyykky, juoksu, hyppiminen, portaissa kävely tai monisuuntaisen urheilun aikana
- Osgood Schlatterin kliininen diagnoosi
- Huomattavasti vähentynyt urheiluun osallistuminen TAI kärsinyt vakavasta kivusta urheilun aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Muu ensisijainen patologia tai valitukset muista polven rakenteista
- Muut vammat, vaivat tai sairaudet, jotka voivat aiheuttaa vamman tai erityisesti rajoittaa fyysistä aktiivisuutta tai urheiluun osallistumista
- Aiempi leikkaus alaraajoissa tai lannerangassa
- Synnynnäiset epämuodostumat, laiteimplantit ja kystat tai polven kasvaimet
- Osallistujat eivät halua lopettaa samanaikaista hoitoa
- Osallistujat ja heidän vanhempansa eivät pysty ymmärtämään ja kommunikoimaan kirjallisesti ja suullisesti tanskaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Uusi hoitomenetelmä
Kokeellinen interventio käsitti ja testattiin ensin suuressa ryhmässä 10-14-vuotiaita nuoria, joilla oli samanlainen sairaus (patellofemoraalinen kipu), ja se yhdistettiin onnistuneeseen lopputulokseen 12 viikon jälkeen. Myöhemmin interventiota muutettiin hieman ja kohdistettiin nuorille Osgood Schlatterin kanssa ja sitten pilottitestattiin 51 osallistujan kohortissa. Tässä kohortissa useimmat osallistujat tarvitsivat enemmän aikaa edistyäkseen harjoitusten ja urheilun parissa, ja siksi tutkijat ovat kokeilleet laajentaa interventiota edelleen klinikalla, mikä on onnistunut paremmin näissä asioissa. Kokeellinen interventio sisältää aktiivisen lähestymistavan kuormituksen itsehallinnan ja progressiivisen liikuntaterapian kautta koko hoitojakson ajan, ja se toteutetaan neljällä noin 20 minuuttia kestävällä henkilökohtaisella käynnillä (kuukausina 0, 1, 2, 3) fysioterapeutin kanssa. ja mukana tuleva esite, jossa on kirjallinen ja kuvitettu harjoituskuvaus sekä neuvoja ja tietoja. |
Uusi hoitomenetelmä, kuten aiemmin on kuvattu.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tutkijat ovat suorittaneet vaiheittaisen sekamenetelmien alatutkimuksen tutkiakseen nykyistä hoitotasoa yleisimmissä ympäristöissä Tanskassa (Urheilufysioterapeutit pääasiassa yksityisestä peruslääkärin vastaanotosta ja näitä potilaita hoitavat ortopedikirurgit, jotka on kutsuttu kaikista julkisista toissijaisista hoidoista ortopediset osastot Tanskassa).
Tulokset yhdistettiin sitten klinikalla tavattujen potilaiden (n=34) raportteihin, joilta kysyttiin yksityiskohtaisesti, mitä menetelmiä ja neuvoja he olivat aikaisemmin saaneet.
Tulokset olivat enimmäkseen yhteensopivia Osgood-Schlatteria hoitavien kliinikkojen äskettäisen kansainvälisen tutkimuksen kanssa.
Tämän prosessin tulosten perusteella tutkijat ovat kehittäneet potilaalle suunnatun esitteen, joka sisältää vinjettejä ja tarkennuksia standardoituun normaalihoitopakettiin kuuluvista multimodaalisista lähestymistavoista, jotka toteutetaan neljällä käynnillä (kuukausina 0, 1, 2, 3) fysioterapeutin kanssa (peilaamalla koeryhmän hoitosuunnitelmaa).
|
Tavallinen hoito, kuten edellä on kuvattu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvi- ja nivelrikon tulospisteet lapsille (KOOS-lapsi) "Urheilu/virkistys"-ala-asteikon muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 5 kuukautta (toissijaiset aikapisteet: kuukausi 1, 2, 3, 8, 10, 12, 24, 48)
|
Asteikko sisältää 7 kysymystä, joihin on vastattu 0-4 likert-asteikolla.
Asteikko on normalisoitu 0-100 pistemäärään, jossa 100 be, nolla edustaa äärimmäisiä polviongelmia ja 100 ei ole polviongelmia.
|
5 kuukautta (toissijaiset aikapisteet: kuukausi 1, 2, 3, 8, 10, 12, 24, 48)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan hyväksyttävä oiretila muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Potilaan hyväksyttävää oiretilaa (PASS) koskevat kysymykset on suunniteltu yhteistyössä potilaiden edustajien kanssa. Palautusjakso on yksi viikko ja ennustejakso "muutama kuukausi", kuten aikaisemmissakin sovelluksissa tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa, joissa on vaihtelevia oireita: "Jos ajattelet polvikipuasi viimeisen viikon aikana ja kuinka se vaikuttaa kykyysi tehdä päivittäisiä toimintoja (esimerkiksi osallistua kouluun, urheiluun ja sosiaaliseen elämään), pitäisikö nykyinen oiretilasi hyväksyttävänä muutaman seuraavan ajan kuukaudet?". Kyllä/ei-suhteet kussakin ryhmässä otetaan talteen |
5 kuukautta
|
|
Polvi- ja nivelrikon lopputulos lapsille (KOOS-lapsi) "Elämänlaadun" ala-asteikon muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Asteikko sisältää 6 kysymystä, joihin on vastattu 0-4 likert-asteikolla.
Asteikko on normalisoitu 0-100 pistemäärään, jossa 100 be, nolla edustaa äärimmäisiä polviongelmia ja 100 ei ole polviongelmia.
|
5 kuukautta
|
|
Kivun leimahdusten taajuus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Viikoittainen keskimääräinen kivunlievitys 4 viikon aikana ennen 5 kuukauden käyntiä.
Kipupurkaus määritellään jaksoiksi, joissa on 4 tai enemmän 0-10 numeerisella kivun arviointiasteikolla, jolloin 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
|
5 kuukautta
|
|
Pain Flare Intensiteetti muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Kivun intensiteetti määritellään kivun korkeimmaksi arvosanaksi numeerisella kivun arviointiasteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
|
5 kuukautta
|
|
Urheilutunnit
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Urheilun tasoa seurataan viikoittaisella seurannalla.
Osallistujilta kysytään, ovatko he harrastaneet urheilua edellisen viikon aikana ja kuinka monta tuntia.
Lasketaan neljän viikon keskiarvo, joka johtaa 5 kuukauden vierailuun
|
5 kuukautta
|
|
Liikuntatunnit
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Minuutit kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen toimintaan (MVPA) tallennetaan käyttämällä vedenpitäviä 3-akselisia 12 Hz:n kiihtyvyysantureita (SENS®, Kööpenhamina, Tanska), jotka kiinnitetään kerran osallistujien reisiin ilmoittautumiskäynnin aikana liimalappulla. Lasketaan neljän viikon keskiarvo, joka johtaa 5 kuukauden vierailuun WHO:n suositusten mukaan vähintään 60 minuuttia MVPA:ta tarvitaan päivittäin pysyäkseen terveenä 5–17-vuotiaille. Siten arvioidaan, että 5 kuukauden käyntiin johtavan 4 viikon keskiarvo on tämän rajan alapuolella tai sen yläpuolella. kahden MVPA-minuuttiryhmän jatkuvan vertailun lisäksi saman ajanjakson aikana. |
5 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys urheiluun osallistumisen laajuuteen muuttuu lähtötasosta
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Osallistujilta kysytään myös kliinisten käyntien aikana, ovatko he tyytyväisiä urheilun nykyiseen laajuuteen (kyllä/ei-kysymykset).
|
5 kuukautta
|
|
Tendinoosin merkit muuttuvat lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Jänteen osallisuus on yleistä potilailla, joilla on Osgood Schlatter.
Tendinoosin merkkejä arvioidaan ultraäänitutkimuksella arvioimalla joko jänne paksuuntuneena tai hyperemiaa väridoppler-tilassa.
|
5 kuukautta
|
|
Infrapatellaarisen bursiitin merkit muuttuvat lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Osgood-Schlatter-potilailla liittyvät bursiitin merkit ovat osoittaneet ennustavan huonompaa lopputulosta.
Tendinoosin merkkejä arvioidaan ultraääniskannauksella arvioimalla joko infrapatellarin bursa paksuuntuneena tai hyperemiaa väridoppler-tilassa.
|
5 kuukautta
|
|
Flaviis-yhdistelmän vakavuuspisteiden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Osgood-Schlatter-potilailla vakavuusluokitukset ovat osoittaneet ennustavan huonomman lopputuloksen.
Vakavuus luokitellaan ad modum Flaviis 1-4 -luokituksen mukaan tai "normaalina".
|
5 kuukautta
|
|
Anterior Knee Pain Provocation -testin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Nuoret arvioivat kipunsa anterior Knee Pain Provocation -testin suorittamisesta numeerisella kivunarviointiasteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
|
5 kuukautta
|
|
Kipu polven venyttelyvoimatestin aikana muuttui lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Nuoret arvioivat maksimaalisen isometrisen polven venytyslujuustestin aikana kokeman kivun numeerisella kivunarviointiasteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
|
5 kuukautta
|
|
Paine-kipukynnys sääriluun tuberkuloosissa muuttuu lähtötasosta
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Paikallisen hyperalgesian arvioimiseksi erityisesti sääriluun tuberkuloosissa, kädessä pidettävää algometriaa käytetään havaitsemaan paine (kPa), joka tarvitaan kivun aiheuttamiseen (kivuttomasta pienimpään kiputuntemukseen) molempien polvien sääriluun tuberkuloosissa.
|
5 kuukautta
|
|
Suurin isometrisen polven venytyksen voimanmuutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Nelipäisen reisilihaksen kivunkohdassa työntymiskyvyn arvioimiseksi käytetään kädessä pidettävää dynamometriaa mittaamaan suurinta isometristä voimaa, joka normalisoidaan kehon painoon ja vivun pituuteen (Nm/kg).
|
5 kuukautta
|
|
Vastaliikkeen hyppykorkeuden muutos perusviivasta
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Lajikohtaisen taidon mittana suoritetaan vastaliikehyppy hypyn korkeuden (cm) tallentamiseksi älypuhelinsovelluksen (My Jump 2) nopealla videoanalyysillä.
|
5 kuukautta
|
|
Muutoksen globaali luokitus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Potilaiden arvioiman paranemisen tai pahenemisen arvioimiseksi tutkimushenkilöstö pyytää osallistujia arvioimaan kokemansa muutostason ensimmäisestä käynnistään 7-pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee "Paljon huonommasta" - "Paljon paremmin".
|
5 kuukautta
|
|
Potilaskohtainen toiminta-asteikon muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Tutkimushenkilöstö pyytää osallistujia arvioimaan ongelmansa tärkeässä toiminnassa käyttämällä potilaskohtaista funktionaalista asteikkoa.
Heitä pyydetään nimeämään yksi tärkeä itse valitsemansa toiminta.
Tämän jälkeen osallistujat arvioivat toimintarajoituksensa aktiivisuudella asteikolla 0-10, jossa 0 vastaa kyvyttömyyttä suorittaa toimintaa ja 10 kykyä suorittaa toimintaa samalla tasolla kuin ennen polvikipuja.
|
5 kuukautta
|
|
Kinesiofobian muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Kinesiofobian tason, eli liikkeen tai harjoituksen aiheuttaman kivun pelon, eräänlaisen pelkoa välttävän käyttäytymisen, vangitsemiseksi käytetään potilaiden raportoimaa 17-osaista Tampa Scala of Kinesiophobia (TSK-17).
|
5 kuukautta
|
|
Itsearvioitu terveydentilan muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Itse arvioitu terveys kerätään yleisterveyden VAS:n 0-100 kautta.
|
5 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven ja nivelrikon tulospisteet lapsille (KOOS-lapsi) "kipu"-ala-asteikon muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Asteikko sisältää 8 kysymystä, joihin on vastattu 0-4 likert-asteikolla.
Asteikko on normalisoitu 0-100 pistemäärään, jossa 100 be, nolla edustaa äärimmäisiä polviongelmia ja 100 ei ole polviongelmia.
|
5 kuukautta
|
|
Kivun/epämukavuuden taso muuttuu lähtötasosta
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
EQ-D5-Y-asteikolla osallistujilta kysytään 3-pisteen likert-asteikolla 1 (minulla ei ole kipua tai epämukavuutta) 3:een (minulla on äärimmäistä kipua tai epämukavuutta).
|
5 kuukautta
|
|
Urheilun taso verrattuna polvikipua edeltävään
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Osallistujilta kysytään, suoriutuvatko he joko 1) korkeammalla tasolla kuin ennen polvikivun puhkeamista, 2) samalla tasolla kuin ennen polvikivun puhkeamista vai 3) alemmalla tasolla kuin ennen polvikivun puhkeamista
|
5 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso verrattuna polvikipua edeltävään
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Osallistujilta kysytään, ovatko he joko 1) fyysisesti aktiivisempia kuin ennen polvikivun puhkeamista, 2) yhtä fyysisesti aktiivisia kuin ennen polvikivun puhkeamista vai 3) ovatko he fyysisesti vähemmän aktiivisia kuin ennen polvikivun puhkeamista
|
5 kuukautta
|
|
Aika palata urheilun pariin
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Niiden osallistujien alaryhmälle, jotka eivät ole urheilussa lähtötilanteessa aktiivisia, kirjataan viikko, jolloin he palaavat urheiluun, ja sitä verrataan ryhmien välillä.
|
5 kuukautta
|
|
Sääriluun tuberkuloosin hyperemia muuttuu lähtötasosta
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Sääriluun tuberkuloosin hyperemia arvioidaan ultraääniskannauksella arvioimalla hyperemia ad modum Öhberg 1-4 väri-doppler-tilassa.
|
5 kuukautta
|
|
Palpaatio kipu sääriluun putkeen
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Tunnettu kipu tunnusteltaessa sääriluuputkea kliinisen tutkimuksen aikana muuttuu lähtötasosta
|
5 kuukautta
|
|
Kipu vastaliikkeen hyppytestin aikana muuttui lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Nuoret arvioivat CMJ-testin aikana kokeman kivun NPRS:llä 0-10.
|
5 kuukautta
|
|
Vastaliikkeen hypyn tehon muutos perusviivasta
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Tehon mittana suoritetaan vastaliikehyppy hyppyjen ja tehontuotannon (watteja) tallentamiseksi käyttämällä älypuhelinsovelluksen (My Jump 2) nopeaa videoanalyysiä.
|
5 kuukautta
|
|
Polven ojentajien joustavuuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Verrataan ryhmien välistä polven taivutuskulman muutosta, joka on arvioitu älypuhelimen kaltevuuden mittauksella modifioidun Thomas Testin aikana.
|
5 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Osallistujilta kysytään, uskovatko he saamansa hoidon onnistuneen vai ei (kyllä/ei kysymys)
|
5 kuukautta
|
|
Tavallisten toimintojen ongelmat muuttuvat lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
EQ-D5-Y-asteikolla osallistujilta kysytään 3-pisteen likert-asteikolla 1 (minulla ei ole ongelmia tavallisten toimintojeni suorittamisessa) 3:een (en pysty suorittamaan tavallisia toimintojani).
|
5 kuukautta
|
|
Polvi- ja nivelrikon lopputulos lapsille (KOOS-lapsi) "oireiden" muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Asteikko sisältää 7 kysymystä, joihin on vastattu 0-4 likert-asteikolla.
Asteikko on normalisoitu 0-100 pistemäärään, jossa 100 be, nolla edustaa äärimmäisiä polviongelmia ja 100 ei ole polviongelmia.
|
5 kuukautta
|
|
Haitat ja haittatapahtumat
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Mahdollisia haittoja ja haittatapahtumia arvioidaan avoimilla kyselyillä kliinisten käyntien aikana, jotta voidaan arvioida lisätutkimukset tai -hoidot ja luokitella tapahtumat vakavuuden mukaan asteikolla 1-5 käyttämällä haittatapahtumien yleisiä terminologiakriteereitä. (CTCAE) luokitus:
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kasper Krommes, Copenhagen University Hospital, Amager-Hvidovre, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-21028912
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Avoimuuden ja levittämisen lisäämiseksi kaikki tilastokoodi ja täysin anonymisoitu tietojoukko jaetaan avoimen pääsyn arkistoon (kuten YODA, Zenodo tai Figshare) digitaalisella objektiivitunnisteella, kun kaikki suunnitellut julkaisut on hyväksytty tai julkaistu preprint-julkaisuna.
Julkaisukohtaiset tietojoukot mahdollisesti julkaistaan julkaistujen käsikirjoitusten mukana lehtikäytäntöjen mukaisesti. Jos täydellistä nimettömyyttä ei voida saavuttaa poistamalla yksilöllisiä tietoja ja tunnisteita, luodaan synteettinen tietojoukko, joka jäljittelee alkuperäistä tietojoukkoa säilyttämällä tilastolliset ominaisuudet ja muuttujien väliset suhteet.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .