Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A serdülők két különböző kezelési megközelítésének összehasonlítása Osgood Schlatterrel (SOGOOD)

2024. április 4. frissítette: Kasper Krommes, Hvidovre University Hospital

A serdülők két különböző bánásmódjának összehasonlítása Osgood Schlatterrel: Randomizált, kontrollált felsőbbrendűségi vizsgálat (The SOGOOD Trial)

A leggyakoribb növekedéssel összefüggő sérülés az Osgood Schlatter, amely 5 fizikailag aktív serdülőből legfeljebb 1-et érint. Hosszú távú fájdalmat, valamint a sport és a fizikai aktivitás esetleges abbahagyását okozhatja, aminek következményei jóval felnőttkorban is jelentkezhetnek. Hatékony konzervatív kezelést nem dokumentáltak, a klinikai gyakorlatot pedig rengeteg egymásnak ellentmondó tanács és mód jellemzi. Egy új kezelési megközelítés ígéretes eredményeket mutatott egy kis, egykohorszos vizsgálatban. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa ezt az új kezelést a 10-16 éves serdülők szokásos ellátásával Osgood Schlatterrel.

Ez az egyközpontú, pragmatikus, kettős vak, randomizált, kontrollált felsőbbrendűségi vizsgálat két csoportos párhuzamos karral rendelkezik. A résztvevők 3 hónapos kezelésen esnek át, majd 2 hónapos önmenedzselésen, saját bevallásuk szerint a térdfunkcióval (KOOS-child „Sport/rec”) 5 hónapos végpontként.

Ez a kísérlet, amely egy új kezelést hasonlít össze az Osgood Schlatterrel végzett serdülőkorúak szokásos ellátásával, bizonyítékokon alapuló kezelést eredményezhet, amely készen áll a klinikai gyakorlatban való alkalmazásra, előnyös a betegek és a klinikusok számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

130

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Hvidovre, Dánia, 2610
        • Hvidovre Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Érzékenység a sípcsont tapintása során, vagy fájdalom ellenálló izometrikus térdnyújtás során
  • A sípcsont gumójának alattomos fájdalom vagy duzzanata ≥6 hétig
  • Az alábbi pozíciók vagy tevékenységek közül legalább 2 provokálja; hosszan tartó ülés vagy térdelés, guggolás, futás, ugrálás/ugrás, lépcsőzés vagy többirányú sportolás közben
  • Osgood Schlatter klinikai diagnózisa
  • Jelentősen csökkent a sportolási részvétel VAGY súlyosan érintett a sportolás közbeni fájdalom

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb primer patológia vagy panaszok a térd más struktúráiból
  • Egyéb sérülések, panaszok vagy betegségek, amelyek fogyatékosságot okozhatnak, vagy kifejezetten korlátozzák a fizikai aktivitás szintjét vagy a sportolást
  • Korábbi műtétek az alsó végtagokban vagy az ágyéki gerincben
  • Veleszületett deformitások, eszköz implantátumok és ciszták vagy térddaganatok
  • A résztvevők nem hajlandók abbahagyni az egyidejű kezelést
  • A résztvevők és szüleik nem képesek megérteni és kommunikálni írásban és szóban dánul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Újszerű kezelési megközelítés

A kísérleti beavatkozást először egy 10-14 éves, hasonló állapotú (patellofemoralis fájdalom) szenvedő serdülők nagy csoportjában tesztelték, és 12 hét után sikeres kimenetelhez társultak.

Ezt követően a beavatkozást kissé módosították, hogy Osgood Schlatterrel a serdülőket célozzák meg, majd kísérleti tesztet végeztek egy 51 résztvevőből álló csoportban. Ebben a kohorszban a legtöbb résztvevőnek több időre volt szüksége ahhoz, hogy előrehaladjon a gyakorlatokon és a sporton, ezért a kutatók kísérletet tettek a beavatkozás további kiterjesztésére a klinikán, és ezekben a szempontokban több sikerrel jártak.

A kísérleti beavatkozás aktív megközelítést fog tartalmazni a terhelés önkezelésével és a progresszív testmozgás terápiával a teljes kezelési kúra során, 4 személyes, körülbelül 20 perces látogatáson keresztül (0., 1., 2., 3. hónapban) gyógytornásznál. és egy kísérő szórólap írásos és illusztrált gyakorlatleírással, valamint tanácsokkal és információkkal.
Egyéb: Újszerű kezelési megközelítés
Egy új kezelési megközelítés, amint azt korábban leírtuk.
Aktív összehasonlító: Szokásos ellátás
A nyomozók lépésenkénti vegyes módszerekkel végzett alvizsgálatot végeztek, hogy megvizsgálják a jelenlegi ellátási színvonalat a leggyakoribb dániai körülmények között (főleg a magánpraxistből származó sportfizioterapeuták és az ezeket a betegeket ápoló ortopéd sebészek, akiket az összes állami másodlagos ellátásból meghívtak). ortopédiai osztályok Dániában). Az eredményeket ezután kombinálták a klinikán látott betegek (n=34) beszámolóival, akiket részletesen megkérdeztek arról, hogy milyen módozatokat és tanácsokat kaptak korábban. Az eredmények többnyire összeegyeztethetők voltak az Osgood-Schlattert kezelő klinikusok körében végzett közelmúltbeli nemzetközi felméréssel. A folyamat eredményei alapján a kutatók egy betegközpontú tájékoztatót dolgoztak ki, amely tartalmazza majd a standardizált szokásos ellátási csomagban szereplő multimodális megközelítések matricáit és kidolgozását, amelyet négy látogatáson keresztül (0., 1., 2. hónapban) valósítanak meg. 3) fizioterapeutával (a kísérleti csoport ellátási tervének tükrözésével).
Egyéb: Szokásos ellátás
Szokásos ápolás, az előbb leírtak szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Térd és osteoarthritis eredménypontszám gyermekeknél (KOOS-Child) „Sport/Rekreáció” alskála változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 5 hónap (másodlagos időpontok: 1., 2., 3., 8., 10., 12., 24., 48. hónap)
A skála 7 kérdést tartalmaz, amelyekre egy 0-4 likert skálán keresztül kell válaszolni. A skála 0-tól 100-ig van normalizálva, 100 be, ahol a nulla extrém térdproblémákat, a 100 pedig a térdproblémák hiányát jelenti.
5 hónap (másodlagos időpontok: 1., 2., 3., 8., 10., 12., 24., 48. hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens elfogadható tüneti állapotának változása a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: 5 hónap

A páciensek elfogadható tüneti állapotával (PASS) kapcsolatos kérdést a betegek képviselőivel együttműködve dolgozták ki. A visszahívási időszak egy hét, a kilátások időszaka pedig „néhány hónap”, mint a korábbi alkalmazásoknál, ingadozó tünetekkel járó mozgásszervi állapotok esetén:

"Ha figyelembe vesszük az elmúlt héten tapasztalt térdfájdalmait, és azt, hogy ez hogyan befolyásolja a mindennapi tevékenységek végzésére való képességét (például az iskolában, a sportban és a társaságban), elfogadhatónak tartaná-e jelenlegi tüneti állapotát a következő néhány évben hónapok?". Az igen/nem arányok mindegyik csoportban rögzítésre kerülnek
5 hónap
Térd és osteoarthritis kimenetel pontszáma gyermekeknél (KOOS-Child) „életminőség” alskála változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 5 hónap
A skála 6 kérdést tartalmaz, amelyekre egy 0-4 likert skálán keresztül kell válaszolni. A skála 0-tól 100-ig van normalizálva, 100 be, ahol a nulla extrém térdproblémákat, a 100 pedig a térdproblémák hiányát jelenti.
5 hónap
A fájdalom fellángolásának gyakorisága
Időkeret: 5 hónap
A fájdalom fellángolásának átlagos heti gyakorisága az 5 hónapos vizitig tartó 4 hetes időszakban. A fájdalom fellángolása a 0-tól 10-ig terjedő numerikus fájdalomértékelési skálán 4-es vagy annál több epizódként definiálható, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom.
5 hónap
A fájdalom fellángolásának intenzitása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 5 hónap
A fájdalom intenzitása a fájdalom legmagasabb besorolása a 0-tól 10-ig terjedő numerikus fájdalomértékelési skálán, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom.
5 hónap
A sportban való részvétel órái
Időkeret: 5 hónap
A sportban való részvétel mértékét heti monitorozással rögzítik. A résztvevőket megkérdezik, hogy sportoltak-e az előző héten, és hány órát. Az 5 hónapos látogatásig tartó 4 hetes átlagot számítanak ki
5 hónap
Fizikai aktivitás órái
Időkeret: 5 hónap

A mérsékelt és erőteljes fizikai aktivitás (MVPA) perceit vízálló, 3 tengelyes, 12 Hz-es gyorsulásmérők (SENS®, Koppenhága, Dánia) segítségével rögzítik, amelyet a beiratkozási látogatás során egyszer a résztvevők combjára helyeznek fel ragasztótapasz segítségével. Az 5 hónapos látogatásig tartó 4 hetes átlagot számítanak ki

A WHO ajánlásai szerint az 5-17 éves korosztály egészségének megőrzéséhez napi minimum 60 perc MVPA-ra van szükség. Így az 5 hónapos vizitig tartó 4 hetes átlag alatti vagy feletti küszöbértéket kell értékelni. az MVPA két perccsoportjának folyamatos összehasonlítása mellett ugyanazon időszak alatt.
5 hónap
A sportban való részvétel mértékével való elégedettség az alapszinthez képest megváltozott
Időkeret: 5 hónap
A résztvevőket a klinikai látogatások alkalmával is megkérdezik, hogy elégedettek-e a sportban való részvételük jelenlegi mértékével (Igen/Nem kérdések).
5 hónap
A tendinosis jelei megváltoznak az alapvonalhoz képest
Időkeret: 5 hónap
Az ín érintettsége gyakori az Osgood Schlatter-betegeknél. Az ínhüvelygyulladás jeleit ultrahangos vizsgálattal értékelik az ín megvastagodása, vagy a hiperémia értékelése színes-doppler módban.
5 hónap
Az infrapatellaris bursitis jelei megváltoznak a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: 5 hónap
Osgood-Schlatter betegeknél a bursitis társuló jelei rosszabb kimenetel prognosztikusnak bizonyultak. Az ínhüvelygyulladás jeleit ultrahangos vizsgálattal értékelik úgy, hogy az infrapatellaris bursát megvastagodottnak, vagy a hyperemia-t color-doppler módban értékelik.
5 hónap
A Flaviis összetett súlyossági pontszámának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 5 hónap
Osgood-Schlatter-betegeknél a súlyossági besorolás rosszabb kimenetel prognosztikusnak bizonyult. A súlyosság az ad modum Flaviis 1-4 besorolása szerint, vagy „normál” szerint kerül besorolásra.
5 hónap
Elülső térdfájdalom-provokációs teszt változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 5 hónap
A serdülők az Anterior Knee Pain Provocation teszt elvégzéséből származó fájdalmukat a 0-tól 10-ig terjedő numerikus fájdalomértékelési skálán értékelik, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom.
5 hónap
A fájdalom a térdnyújtási erőteszt során megváltozott az alapvonalhoz képest
Időkeret: 5 hónap
A serdülők a maximális izometrikus térdnyújtási erőteszt során tapasztalt fájdalmat a 0-tól 10-ig terjedő numerikus fájdalomértékelési skálán értékelik, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom.
5 hónap
A nyomás-fájdalom küszöb a sípcsont tuberculumánál megváltozik az alapvonalhoz képest
Időkeret: 5 hónap
A lokális hiperalgézia konkrétan a tibia gümőnél történő értékeléséhez kézi algometriát használnak a fájdalom kiváltásához szükséges nyomás (kPa) kimutatására (a fájdalomtól a legcsekélyebb fájdalomérzésig) mindkét térd sípcsont tuberkulin.
5 hónap
Maximális izometrikus térdnyújtási erő változás az alapvonalhoz képest
Időkeret: 5 hónap
A quadriceps femoris izom fájdalom helyén történő behelyezési kapacitásának értékelésére kézi dinamometriát használnak a maximális izometrikus erőképzés mérésére, amelyet a testsúlyra és a kar hosszára (Nm/kg) normalizálnak.
5 hónap
Az ellenmozgás ugrás magasságának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 5 hónap
A sportágspecifikus képességek mércéjeként egy ellenmozgásos ugrást hajtanak végre az ugrásmagasság (cm) rögzítésére, egy okostelefon-alkalmazáson (My Jump 2) keresztül végzett nagysebességű videoelemzés segítségével.
5 hónap
A változás globális értékelése
Időkeret: 5 hónap
A betegek által értékelt javulás vagy romlás értékeléséhez a vizsgálati személyzet megkéri a résztvevőket, hogy értékeljék az első látogatásuk óta észlelt változás szintjét egy 7-pontos likert skálán, amely a „Sokkal rosszabb”-tól a „Sokkal jobb”-ig terjed.
5 hónap
Beteg-specifikus funkcióskála változás az alapvonalhoz képest
Időkeret: 5 hónap
A vizsgáló személyzet megkéri a résztvevőket, hogy értékeljék problémáikat egy fontos tevékenységgel a betegspecifikus funkcionális skála segítségével. Arra kérik őket, hogy nevezzenek meg egyetlen, általuk választott fontos tevékenységet. A résztvevők ezután értékelik funkcionális korlátaikat az aktivitással egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 azt jelenti, hogy nem tud tevékenységet végezni, a 10 pedig azt, hogy a térdfájdalom előtti szinttel azonos szintű tevékenységet végez.
5 hónap
A kineziofóbia változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 5 hónap
A kineziofóbia szintjének, azaz a mozgás vagy testmozgás okozta fájdalomtól való félelem, a félelem elkerülő viselkedésének egyfajta megragadására a betegek által beszámolt 17 tételes Tampa Scala of Kinesiophobia (TSK-17) kerül felhasználásra.
5 hónap
Saját besorolású egészségváltozás az alapvonalhoz képest
Időkeret: 5 hónap
Az önértékelést az általános egészségi állapotra vonatkozó 0-100 VAS-on keresztül gyűjtjük össze.
5 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Térd és osteoarthritis kimeneti pontszáma gyermekeknél (KOOS-Child) „Fájdalom” alskála változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 5 hónap
A skála 8 kérdést tartalmaz, amelyekre egy 0-4 likert skálán keresztül kell válaszolni. A skála 0-tól 100-ig van normalizálva, 100 be, ahol a nulla extrém térdproblémákat, a 100 pedig a térdproblémák hiányát jelenti.
5 hónap
A fájdalom/diszkomfort szintje megváltozott a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 5 hónap
Az EQ-D5-Y skála használatával a résztvevőket egy 3-fokú likert skálán kérdezik, amely 1-től (nincs fájdalmam vagy kellemetlen érzésem) 3-ig (extrém fájdalmam vagy kellemetlenségeim vannak).
5 hónap
A sportban való részvétel szintje a térdfájdalom előtti állapothoz képest
Időkeret: 5 hónap
A résztvevőket megkérdezik, hogy 1) magasabb szinten teljesítenek-e, mint a térdfájdalom kezdete előtt, 2) ugyanazon a szinten, mint a térdfájdalom kezdete előtt, vagy 3) alacsonyabb szinten, mint a térdfájdalom kezdete előtt
5 hónap
A fizikai aktivitás szintje a térdfájdalom előtti állapothoz képest
Időkeret: 5 hónap
A résztvevőket megkérdezik, hogy 1) fizikailag aktívabbak-e, mint a térdfájdalom kezdete előtt, 2) ugyanolyan fizikailag aktívak-e, mint a térdfájdalom kezdete előtt, vagy 3) kevésbé fizikailag aktívak-e, mint a térdfájdalom kezdete előtt
5 hónap
Ideje visszatérni a sporthoz
Időkeret: 5 hónap
Azon résztvevők alcsoportja esetében, akik az alaphelyzetben nem sportolnak, azt a hetet rögzítik, amelyen visszatérnek a sportoláshoz, és összehasonlítják a csoportok között.
5 hónap
A tibia tuberculusának hiperémiája megváltozik az alapvonalhoz képest
Időkeret: 5 hónap
A sípcsont tuberculus hiperémiáját ultrahangos szkenneléssel értékelik az Öhberg 1-4 ad modum hyperemia színdoppler módban történő értékelésével.
5 hónap
A tibia tubusának tapintási fájdalma
Időkeret: 5 hónap
Az ismert fájdalom a tibia tubusának tapintása során a klinikai vizsgálat során megváltozott a kiindulási értékhez képest
5 hónap
Fájdalom ellenmozgás közbeni ugrásvizsgálat során, változás az alapvonalhoz képest
Időkeret: 5 hónap
A serdülők a CMJ-teszt során tapasztalt fájdalmat az NPRS-en 0-10-re értékelik.
5 hónap
Az ellenmozgás ugrás teljesítményének változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 5 hónap
A teljesítmény mértékeként egy ellenmozgásos ugrást hajtanak végre az ugrás és a teljesítmény (watt) rögzítésére, egy okostelefon-alkalmazáson (My Jump 2) keresztül végzett nagysebességű videoelemzés segítségével.
5 hónap
A térdfeszítő rugalmasságának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 5 hónap
Összehasonlítják a térdhajlítási szög csoportok közötti változását, amelyet okostelefon-inklinometriával értékelnek a módosított Thomas-teszt során.
5 hónap
Elégedettség a kezeléssel
Időkeret: 5 hónap
A résztvevőket megkérdezik, hogy szerintük a kapott kezelés sikeres volt-e vagy sem (Igen/Nem kérdés)
5 hónap
A szokásos tevékenységekkel kapcsolatos problémák az alaphelyzethez képest megváltoznak
Időkeret: 5 hónap
Az EQ-D5-Y skála használatával a résztvevőket egy 3 fokozatú likert skálán kérdezzük meg, amely 1-től (nincs gondom a szokásos tevékenységeim elvégzésével) és 3-ig (nem tudom elvégezni szokásos tevékenységeimet).
5 hónap
Térd és osteoarthritis kimeneti pontszáma gyermekeknél (KOOS-Child) „tünetek” változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 5 hónap
A skála 7 kérdést tartalmaz, amelyekre egy 0-4 likert skálán keresztül kell válaszolni. A skála 0-tól 100-ig van normalizálva, 100 be, ahol a nulla extrém térdproblémákat, a 100 pedig a térdproblémák hiányát jelenti.
5 hónap
Károk és nemkívánatos események
Időkeret: 5 hónap

A lehetséges ártalmakat és nemkívánatos eseményeket a klinikai vizitek során nyílt végű kikérdezéssel értékelik, hogy felmérjék, indokolt-e további vizsgálat vagy kezelés, és hogy az eseményeket súlyosságuk szerint osztályozzák 1-5. fokozattól a mellékhatások közös terminológiai kritériumai alapján. (CTCAE) osztályozás:

  1. Enyhe: Tünetmentes vagy enyhe tünetek; csak klinikai vagy diagnosztikai megfigyelések; nincs szükség beavatkozásra
  2. Mérsékelt: Minimális, helyi vagy non-invazív beavatkozás javasolt
  3. Súlyos: orvosilag jelentős, de nem azonnal életveszélyes; kórházi kezelés vagy a kórházi kezelés meghosszabbítása jelezve; letiltása
  4. Életveszélyes következmények (azaz azonnali halálveszély); sürgős beavatkozást jeleztek
  5. Nemkívánatos eseményhez kapcsolódó haláleset
5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hvidovre University Hospital

Együttműködők

Aalborg University
University College Copenhagen

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Kasper Krommes, Copenhagen University Hospital, Amager-Hvidovre, Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 8.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. március 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 29.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-21028912

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az átláthatóság és a terjesztés növelése érdekében az összes statisztikai kódot és teljesen anonimizált adatkészletet megosztják egy nyílt hozzáférésű adattárral (például YODA, Zenodo vagy Figshare) digitális objektív azonosítóval, miután az összes tervezett kiadványt elfogadják vagy nyomtatás előttiként közzéteszik.

A kiadvány-specifikus adatkészleteket a folyóirat-szabályzattal összhangban a közzétett kéziratokkal együtt közzéteszik. Ha a teljes anonimitás nem érhető el az egyedi adatok és azonosítók eltávolításával, akkor egy szintetikus adatkészlet jön létre, amely az eredeti adatkészletet utánozza a statisztikai tulajdonságok és a változók közötti kapcsolatok megőrzésével.

IPD megosztási időkeret

Minden statisztikai kódot és teljesen anonimizált adatkészletet megosztunk egy nyílt hozzáférésű adattárral (például YODA, Zenodo vagy Figshare) digitális objektív azonosítóval, miután az összes tervezett publikációt elfogadják vagy nyomtatás előttiként közzéteszik. Várhatóan 2025. december 1. előtt.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Nincsenek kritériumok, mivel az adatok közzététele után nyílt hozzáférésűek lesznek.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Apophysitis

Klinikai vizsgálatok a Újszerű kezelési megközelítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel