En sammenligning av to forskjellige behandlingsmetoder for ungdom med Osgood Schlatter (SOGOOD)

Den eksperimentelle intervensjonen ble først inkludert og testet i en stor kohort av 10-14 år gamle ungdommer med en lignende tilstand (patellofemoral smerte) og ble assosiert med et vellykket resultat etter 12 uker.

Etterpå ble intervensjonen endret litt til å målrette ungdommer med Osgood Schlatter og deretter pilottestet i en kohort på 51 deltakere. I denne kohorten trengte de fleste deltakerne mer tid til å gå videre gjennom øvelser og sport, og etterforskerne har derfor forsøkt å utvide intervensjonen videre i klinikken, med mer suksess på disse aspektene.

Den eksperimentelle intervensjonen vil inneholde en aktiv tilnærming med selvstyring av belastning og progressiv treningsterapi gjennom hele behandlingsforløpet, levert gjennom 4 en-til-en-besøk som varer i ca. 20 minutter (ved måneder 0, 1, 2, 3) hos en fysioterapeut og en tilhørende brosjyre med skriftlig og illustrert øvelsesbeskrivelse, og råd og informasjon.

Spørsmålet knyttet til Pasient Acceptable Symptom State (PASS) er utformet i samarbeid med pasientrepresentanter. Tilbakekallingsperioden vil være en uke, og utsiktsperioden er noen få måneder som i tidligere søknader ved muskel- og skjeletttilstander med varierende symptomer:

"Hvis du vurderer knesmerter i løpet av den siste uken, og hvordan det påvirker din evne til å gjøre daglige aktiviteter (for eksempel å delta på skole, i idrett og sosialt), vil du vurdere din nåværende symptomtilstand som akseptabel for de neste par måneder?". Andelene ja/nei i hver gruppe vil bli fanget opp

Minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) vil bli fanget opp ved hjelp av vanntette 3-aksede 12 Hz akselerometre (SENS®, København, Danmark) påført én gang på deltakernes lår under påmeldingsbesøket med en selvklebende lapp. Et 4-ukers gjennomsnitt frem til 5 måneders besøk vil bli beregnet

I henhold til WHO-anbefalingene er det nødvendig med et daglig minimum på 60 minutter med MVPA for å holde seg frisk for 5-17 åringer. Det vil derfor bli vurdert å være enten under eller over denne grensen i løpet av et 4-ukers gjennomsnitt frem til 5 måneders besøket. i tillegg til en kontinuerlig sammenligning mellom de to gruppene med minutter med MVPA i samme tidsperiode.

Potensielle skader og uønskede hendelser vil bli vurdert gjennom åpne avhør under kliniske besøk for å vurdere om ytterligere undersøkelse eller behandling er nødvendig, og for å klassifisere hendelser i henhold til alvorlighetsgraden fra grad 1-5 ved å bruke de vanlige terminologikriteriene for bivirkninger (CTCAE) gradering:

1. Mild: Asymptomatiske eller mindre symptomer; bare kliniske eller diagnostiske observasjoner; ingen intervensjon nødvendig
2. Moderat: Minimal, lokal eller ikke-invasiv intervensjon indisert
3. Alvorlig: Medisinsk betydning, men ikke umiddelbart livstruende; sykehusinnleggelse eller forlengelse av sykehusinnleggelse indisert; deaktivering
4. Livstruende konsekvenser (dvs. umiddelbar risiko for død); hasteinngrep indikert
5. Død knyttet til uønsket hendelse