Harjoituksen aiheuttaman astman epigeneettinen säätely
tiistai 14. joulukuuta 2021 päivittänyt: Stefan Zielen, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mikroribonukleiinihappo (mRNA) -profiileja potilailla, joilla on EIA ilman allergista herkistymistä ja EIA, joilla on herkistynyt pölypunkki, verrattuna terveisiin kontrolleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on tiedossa oleva EIA, tarkistetaan määräajoin uudelleen sairaushistorian, kliinisen tutkimuksen, bodypletysmografian, spirometrian, uloshengitettyjen typpioksidien (eNO), ihopistokokeiden, metakoliinialtistustestin ja rasitustestin avulla kylmäkammiossa 2-4 °C:ssa (ECC). . Lisäksi tutkijat keräävät kyselylomakkeet: Astmakontrollitesti (ACT) ja Hengenahdistusindeksi (DI).
Näiden standardimenetelmien lisäksi tutkijat haluavat tutkia mikro-RNA-profiileja kahdessa YVA-alaryhmässä: YVA talopölyallergian kanssa (n = 24) ja YVA ilman talopölyallergiaa (n = 24).
Molemmille ryhmille on ominaista erilaiset eNO-tasot. EIA- ja talopölyallergisilla potilailla eNO:n tulee olla > 30 ppb, ilman talopölyallergiaa sairastavilla potilailla eNO < 20 ppb.
Molempien EIA-alaryhmien mikro-RNA-profiileja verrataan 20 terveen kontrollin mikro-RNA-profiileihin.
Siksi verta otetaan (täydellinen verenkuva ja mikro-RNA-analyysi) kolmessa ajankohtana: ennen ECC:tä, välittömästi ECC:n jälkeen ja 24 tunnin ± 4 tunnin kuluttua ECC:n jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Melanie Dreßler, MD
- Puhelinnumero: +49-69-6301-4588
- Sähköposti: melanie.dressler@kgu.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Helena Donath, MD
- Puhelinnumero: +49-69-6301-4588
- Sähköposti: helena.donath@kgu.de
Opiskelupaikat
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Saksa, 60590
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Ottaa yhteyttä:
- Melanie Dreßler, MD
- Puhelinnumero: +49-69-6301-4588
- Sähköposti: melanie.dressler@kgu.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Helena Donath, MD
- Puhelinnumero: +49-69-6301-4588
- Sähköposti: helena.donath@kgu.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 24 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
YVA-potilaille
Sisällyttämiskriteerit:
- kirjallinen sopimus
- ikä >=12 ja <= 24
- tunnettu rasituksen aiheuttama astma
- Ryhmä 1: ihopistotesti positiivinen talopölyallergia, eNO > 30 ppb, MCT PD20 < 0,1 mg
- Ryhmä 2: ihopistotesti negatiivinen talopölyallergia, eNO < 20 ppb, MCT PD20 < 1 mg
- keuhkojen toiminta ennen ECC:n pakotettua vitaalikapasiteettia (FVC) ≥ 75 % ja pakotettua uloshengityspainetta sekunnissa (FEV1) ≥ 70 %
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 12 ja > 24 vuotta
- keuhkojen toiminta FVC < 75 % ja FEV1 < 70 %
- kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen laajuutta
- krooninen astma systeemisellä kortisonihoidolla
- säännöllinen hoito inhalatiivisilla kortikosteroideilla tai leukotrieeniantagonisteilla < 14 päivää ennen käyntiä 1
- pitkävaikutteisten beeta-agonistien (LABA) nauttiminen 48 tuntia ennen tutkimusta
- lyhytvaikutteisten beeta-agonistien (SABA) nauttiminen 8 tuntia ennen tutkimusta
- akuutti vakava infektio (keuhkokuume) viimeisen 4 viikon aikana
- muut krooniset sairaudet tai infektiot (HIV, Tbc)
- raskaus
Terveille kontrollille
Sisällyttämiskriteerit:
- kirjallinen sopimus
- ikä >=18 ja <= 24
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 ja > 24 vuotta
- tunnettu astma bronchiale tai muut krooniset keuhkosairaudet
- keuhkojen toiminta FVC < 90 % ja FEV1 < 80 %
- allerginen herkistyminen ihopistokokeessa
- eNO > 30 ppb
- kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen laajuutta
- akuutti vakava infektio (keuhkokuume) viimeisen 4 viikon aikana
- muut krooniset sairaudet tai infektiot (HIV, Tbc)
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: YVA ja talon pölypunkki
Potilaat, joilla on YVA- ja pölypunkkiallergia ja eNO > 30 ppb
|
Harjoitushaaste (määritelty juoksuksi juoksumatolla 6-8 minuuttia submaksimaalisella työkuormalla kylmäkammiossa.
Gradientti: 10%, lämpötila 2-4°C.
Harjoitushaasteen jälkeen kehon pletysmografian ja spirometrian hallinta 5, 10, 15 ja 30 minuutin kuluttua.
Positiivinen reaktio on ≥ 10 % FEV1:n lasku alkuperäiseen arvoon verrattuna.
Verenotto täydellä verikokeella ja PAXgene-putki mikro-RNA-profiilien tutkimiseen.
PAXgene Blood RNA -pakkaus eristää kokonais-RNA:ta sisältävän miRNA:n ja pienen RNA:n, jotka sentrifugoidaan, pelletoidaan, pestään ja inkuboidaan proteiinien irrottamiseksi.
Tietyn miRNA:n kartoittamista varten luodaan kirjastot, joissa on erityiset koodit analyysin sovittamiseksi alkuperäiseen koettimeen.
Seuraavan sukupolven sekvensoinnin suorittaa MISeq REagent Kit v3 ja R-version 3.2.3 eri lausekkeiden analyysi.
Erilaiset lausekkeet kunnostetaan tietokoneella ja tietokantaan.
bodypletysmografia, spirometria, uloshengitys NO, ihopistotesti, astman kontrollitesti (ACT)
|
|
MUUTA: YVA ilman herkistymistä
Potilaat, joilla on EIA ilman allergista herkistymistä ja eNO < 20 ppb
|
Harjoitushaaste (määritelty juoksuksi juoksumatolla 6-8 minuuttia submaksimaalisella työkuormalla kylmäkammiossa.
Gradientti: 10%, lämpötila 2-4°C.
Harjoitushaasteen jälkeen kehon pletysmografian ja spirometrian hallinta 5, 10, 15 ja 30 minuutin kuluttua.
Positiivinen reaktio on ≥ 10 % FEV1:n lasku alkuperäiseen arvoon verrattuna.
Verenotto täydellä verikokeella ja PAXgene-putki mikro-RNA-profiilien tutkimiseen.
PAXgene Blood RNA -pakkaus eristää kokonais-RNA:ta sisältävän miRNA:n ja pienen RNA:n, jotka sentrifugoidaan, pelletoidaan, pestään ja inkuboidaan proteiinien irrottamiseksi.
Tietyn miRNA:n kartoittamista varten luodaan kirjastot, joissa on erityiset koodit analyysin sovittamiseksi alkuperäiseen koettimeen.
Seuraavan sukupolven sekvensoinnin suorittaa MISeq REagent Kit v3 ja R-version 3.2.3 eri lausekkeiden analyysi.
Erilaiset lausekkeet kunnostetaan tietokoneella ja tietokantaan.
bodypletysmografia, spirometria, uloshengitys NO, ihopistotesti, astman kontrollitesti (ACT)
|
|
MUUTA: Terveet kontrollit
Terveet kontrollit ilman allergista herkistymistä tai tunnettua astmaa
|
Verenotto täydellä verikokeella ja PAXgene-putki mikro-RNA-profiilien tutkimiseen.
PAXgene Blood RNA -pakkaus eristää kokonais-RNA:ta sisältävän miRNA:n ja pienen RNA:n, jotka sentrifugoidaan, pelletoidaan, pestään ja inkuboidaan proteiinien irrottamiseksi.
Tietyn miRNA:n kartoittamista varten luodaan kirjastot, joissa on erityiset koodit analyysin sovittamiseksi alkuperäiseen koettimeen.
Seuraavan sukupolven sekvensoinnin suorittaa MISeq REagent Kit v3 ja R-version 3.2.3 eri lausekkeiden analyysi.
Erilaiset lausekkeet kunnostetaan tietokoneella ja tietokantaan.
bodypletysmografia, spirometria, uloshengitys NO, ihopistotesti, astman kontrollitesti (ACT)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MiRNA-146:n säätelyhäiriö
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ensisijainen päätetapahtuma on miRNA-146:n säätelyhäiriö verrattuna kontrolliryhmään ja alaryhmiin, joilla on määrätty rooli keuhkoputkitulehduksessa. Siksi kokonais-RNA, mukaan lukien miRNA, eristetään käyttämällä PAXgene Blood miRNA -kittiä (Qiagen, Hilden, Saksa). RNA:n pitoisuus arvioidaan käyttämällä Nanodrop Lite -spektrometriaa (Thermo Scientific, Dreieich, Saksa). MiRNA-kirjastot luodaan QIAseq miRNA Library Kit -sarjalla (Qiagen, Hilden, Saksa). Seuraavan sukupolven sekvensointi (NGS) suoritetaan MiSeq Reagent Kit v3:lla, PhiX Sequencing Control v3:lla ja MiSeq™ Desktop Sequencerillä (kaikki Illumina Inc., San Diego, CA, USA). Differentiaalinen ilmentymisanalyysi suoritetaan RStudio 1.2.1335:ssä (https://cran.r-project.org/). Väärän havaitsemisnopeuden korjausta sovelletaan ja miRNA:iden katsotaan ilmentyvän differentiaalisesti p < 0,05. |
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Th2-välitteisen keuhkoputkien tulehdukseen vaikuttavat miRNA-säätelyhäiriöt (miRNA-126, miRNA-21, miRNA-145, let7-mimic)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muiden miRNA:iden säätelyhäiriöt, jotka vaikuttavat Th2-välitteiseen keuhkoputkitulehdukseen (miRNA-126, miRNA-21, miRNA-145, let7-mimic) ja verrataan kontrolliryhmään. MiRNA:n valmistus- ja mittausprosessit on kuvattu tuloksessa 1. |
1 vuosi
|
|
Cange of eNO
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ENO:n muutos ECC:n jälkeen EIA-alaryhmissä verrattuna terveisiin kontrolleihin
|
1 vuosi
|
|
Leukosyyttien ja neutrofiilien granulosyyttien muutos
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Leukosyyttien ja neutrofiilien granulosyyttien muutos ECC:n jälkeen EIA-alaryhmissä verrattuna terveisiin kontrolleihin
|
1 vuosi
|
|
FEV1-lasku ECC:ssä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ECC:n FEV1:n laskun vertailu EIA-alaryhmissä merkittävästi säätelemättömään miRNA:han verrattuna terveisiin kontrolleihin
|
1 vuosi
|
|
Vertaa eNO:ta merkittävään säätelemättömään miRNA:han
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Uloshengitetyn NO:n alkuperäisen arvon vertailu merkitsevästi säätelemättömään miRNA:han EIA-alaryhmissä verrattuna terveisiin kontrolleihin
|
1 vuosi
|
|
Leukosyyttien ja neutrofiilien granulosyyttien muutoksen vertailu merkittävän säätelemättömän miRNA:n kanssa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Leukosyyttien ja neutrofiilien granulosyyttien lisääntymisen vertailu ECC:n merkittävän epäsäännöllisen miRNA:n jälkeen EIA-alaryhmissä verrattuna terveisiin kontrolleihin
|
1 vuosi
|
|
ACT:n vertailu merkittävään säätelemättömään miRNA:han
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ACT-pisteiden vertailu merkittävästi säätelemättömään miRNA:han EIA-alaryhmissä verrattuna terveisiin kontrolleihin
|
1 vuosi
|
|
DI:n vertailu merkittävään säätelemättömään miRNA:han
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vertailu DI:n pistemäärän ja merkittävän säätelemättömän miRNA:n kanssa EIA-alaryhmissä terveisiin kontrolleihin verrattuna
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Melanie Dreßler, MD, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Parsons JP, Hallstrand TS, Mastronarde JG, Kaminsky DA, Rundell KW, Hull JH, Storms WW, Weiler JM, Cheek FM, Wilson KC, Anderson SD; American Thoracic Society Subcommittee on Exercise-induced Bronchoconstriction. An official American Thoracic Society clinical practice guideline: exercise-induced bronchoconstriction. Am J Respir Crit Care Med. 2013 May 1;187(9):1016-27. doi: 10.1164/rccm.201303-0437ST.
- Dressler M, Friedrich T, Lasowski N, Herrmann E, Zielen S, Schulze J. Predictors and reproducibility of exercise-induced bronchoconstriction in cold air. BMC Pulm Med. 2019 May 16;19(1):94. doi: 10.1186/s12890-019-0845-3.
- Dressler M, Salzmann-Manrique E, Zielen S, Schulze J. Exhaled NO as a predictor of exercise-induced asthma in cold air. Nitric Oxide. 2018 Jun 1;76:45-52. doi: 10.1016/j.niox.2018.03.004. Epub 2018 Mar 8.
- Schulze J, Smith HJ, Fuchs J, Herrmann E, Dressler M, Rose MA, Zielen S. Methacholine challenge in young children as evaluated by spirometry and impulse oscillometry. Respir Med. 2012 May;106(5):627-34. doi: 10.1016/j.rmed.2012.01.007. Epub 2012 Feb 10.
- Schulze J, Rosewich M, Riemer C, Dressler M, Rose MA, Zielen S. Methacholine challenge--comparison of an ATS protocol to a new rapid single concentration technique. Respir Med. 2009 Dec;103(12):1898-903. doi: 10.1016/j.rmed.2009.06.007. Epub 2009 Jul 10.
- Schulze J, Rosewich M, Dressler M, Riemer C, Rose MA, Zielen S. Bronchial allergen challenge using the Medicaid dosimeter. Int Arch Allergy Immunol. 2012;157(1):89-97. doi: 10.1159/000324473. Epub 2011 Sep 7.
- Schulze J, Voss S, Zissler U, Rose MA, Zielen S, Schubert R. Airway responses and inflammation in subjects with asthma after four days of repeated high-single-dose allergen challenge. Respir Res. 2012 Sep 19;13(1):78. doi: 10.1186/1465-9921-13-78.
- Anderson SD, Charlton B, Weiler JM, Nichols S, Spector SL, Pearlman DS; A305 Study Group. Comparison of mannitol and methacholine to predict exercise-induced bronchoconstriction and a clinical diagnosis of asthma. Respir Res. 2009 Jan 23;10(1):4. doi: 10.1186/1465-9921-10-4.
- Driessen JM, van der Palen J, van Aalderen WM, de Jongh FH, Thio BJ. Inspiratory airflow limitation after exercise challenge in cold air in asthmatic children. Respir Med. 2012 Oct;106(10):1362-8. doi: 10.1016/j.rmed.2012.06.017. Epub 2012 Jul 11.
- Zielen S, Lieb A, De La Motte S, Wagner F, de Monchy J, Fuhr R, Munzu C, Koehne-Voss S, Riviere GJ, Kaiser G, Erpenbeck VJ. Omalizumab protects against allergen- induced bronchoconstriction in allergic (immunoglobulin E-mediated) asthma. Int Arch Allergy Immunol. 2013;160(1):102-10. doi: 10.1159/000339243. Epub 2012 Aug 28.
- Rosewich M, Zissler UM, Kheiri T, Voss S, Eickmeier O, Schulze J, Herrmann E, Ducker RP, Schubert R, Zielen S. Airway inflammation in children and adolescents with bronchiolitis obliterans. Cytokine. 2015 May;73(1):156-62. doi: 10.1016/j.cyto.2014.10.026. Epub 2015 Mar 6.
- Jerkic SP, Michel F, Donath H, Herrmann E, Schubert R, Rosewich M, Zielen S. Calprotectin as a New Sensitive Marker of Neutrophilic Inflammation in Patients with Bronchiolitis Obliterans. Mediators Inflamm. 2020 May 1;2020:4641585. doi: 10.1155/2020/4641585. eCollection 2020.
- Fussbroich D, Kohnle C, Schwenger T, Driessler C, Ducker RP, Eickmeier O, Gottwald G, Jerkic SP, Zielen S, Kreyenberg H, Beermann C, Chiocchetti AG, Schubert R. A combination of LCPUFAs regulates the expression of miRNA-146a-5p in a murine asthma model and human alveolar cells. Prostaglandins Other Lipid Mediat. 2020 Apr;147:106378. doi: 10.1016/j.prostaglandins.2019.106378. Epub 2019 Nov 4.
- Tan Z, Randall G, Fan J, Camoretti-Mercado B, Brockman-Schneider R, Pan L, Solway J, Gern JE, Lemanske RF, Nicolae D, Ober C. Allele-specific targeting of microRNAs to HLA-G and risk of asthma. Am J Hum Genet. 2007 Oct;81(4):829-34. doi: 10.1086/521200. Epub 2007 Aug 20. Erratum In: Am J Hum Genet. 2008 Jan;82(1):251.
- Zhang YY, Zhong M, Zhang MY, Lv K. [Expression and clinical significance of miR-155 in peripheral blood CD4(+);T cells of patients with allergic asthma]. Xi Bao Yu Fen Zi Mian Yi Xue Za Zhi. 2012 May;28(5):540-3. Chinese.
- Lu TX, Munitz A, Rothenberg ME. MicroRNA-21 is up-regulated in allergic airway inflammation and regulates IL-12p35 expression. J Immunol. 2009 Apr 15;182(8):4994-5002. doi: 10.4049/jimmunol.0803560.
- Mattes J, Collison A, Plank M, Phipps S, Foster PS. Antagonism of microRNA-126 suppresses the effector function of TH2 cells and the development of allergic airways disease. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Nov 3;106(44):18704-9. doi: 10.1073/pnas.0905063106. Epub 2009 Oct 20.
- Williams AE, Larner-Svensson H, Perry MM, Campbell GA, Herrick SE, Adcock IM, Erjefalt JS, Chung KF, Lindsay MA. MicroRNA expression profiling in mild asthmatic human airways and effect of corticosteroid therapy. PLoS One. 2009 Jun 12;4(6):e5889. doi: 10.1371/journal.pone.0005889.
- Polikepahad S, Knight JM, Naghavi AO, Oplt T, Creighton CJ, Shaw C, Benham AL, Kim J, Soibam B, Harris RA, Coarfa C, Zariff A, Milosavljevic A, Batts LM, Kheradmand F, Gunaratne PH, Corry DB. Proinflammatory role for let-7 microRNAS in experimental asthma. J Biol Chem. 2010 Sep 24;285(39):30139-49. doi: 10.1074/jbc.M110.145698. Epub 2010 Jul 14.
- Chiba Y, Tanabe M, Goto K, Sakai H, Misawa M. Down-regulation of miR-133a contributes to up-regulation of Rhoa in bronchial smooth muscle cells. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Oct 15;180(8):713-9. doi: 10.1164/rccm.200903-0325OC. Epub 2009 Jul 30.
- Kumar M, Mabalirajan U, Agrawal A, Ghosh B. Proinflammatory role of let-7 miRNAs in experimental asthma? J Biol Chem. 2010 Nov 26;285(48):le19: author reply le20. doi: 10.1074/jbc.L110.145698. No abstract available.
- Garbacki N, Di Valentin E, Huynh-Thu VA, Geurts P, Irrthum A, Crahay C, Arnould T, Deroanne C, Piette J, Cataldo D, Colige A. MicroRNAs profiling in murine models of acute and chronic asthma: a relationship with mRNAs targets. PLoS One. 2011 Jan 28;6(1):e16509. doi: 10.1371/journal.pone.0016509.
- Mayoral RJ, Pipkin ME, Pachkov M, van Nimwegen E, Rao A, Monticelli S. MicroRNA-221-222 regulate the cell cycle in mast cells. J Immunol. 2009 Jan 1;182(1):433-45. doi: 10.4049/jimmunol.182.1.433.
- Liu X, Nelson A, Wang X, Kanaji N, Kim M, Sato T, Nakanishi M, Li Y, Sun J, Michalski J, Patil A, Basma H, Rennard SI. MicroRNA-146a modulates human bronchial epithelial cell survival in response to the cytokine-induced apoptosis. Biochem Biophys Res Commun. 2009 Feb 27;380(1):177-82. doi: 10.1016/j.bbrc.2009.01.066. Epub 2009 Jan 22.
- Sharma A, Kumar M, Ahmad T, Mabalirajan U, Aich J, Agrawal A, Ghosh B. Antagonism of mmu-mir-106a attenuates asthma features in allergic murine model. J Appl Physiol (1985). 2012 Aug;113(3):459-64. doi: 10.1152/japplphysiol.00001.2012. Epub 2012 Jun 14.
- Feng MJ, Shi F, Qiu C, Peng WK. MicroRNA-181a, -146a and -146b in spleen CD4+ T lymphocytes play proinflammatory roles in a murine model of asthma. Int Immunopharmacol. 2012 Jul;13(3):347-53. doi: 10.1016/j.intimp.2012.05.001. Epub 2012 May 10.
- Omran A, Elimam D, Yin F. MicroRNAs: new insights into chronic childhood diseases. Biomed Res Int. 2013;2013:291826. doi: 10.1155/2013/291826. Epub 2013 Jun 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E68/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .